品质手册B.docx
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品质手册B
東莞市東坑鎮健發塑膠模具公司
編號:
品質手冊
版本:
B
頁次:
1/26頁
目 錄
1. 簡介………………………………………………………………… 2
1.1 手冊簡介………………………………………………………2
1.2 公司簡介………………………………………………………2
2. 本手冊之目的、範圍及管理…………………………………………2
2.1 目的……………………………………………………………2
2.2 範圍……………………………………………………………2
2.3 手冊管理………………………………………………………2
3. 品質方針…………………………………………………………… 3
4. 品質管理體系……………………………………………………… 3
5. 管理職責…………………………………………………………… 4
6. 資源管理…………………………………………………………… 6
7. 產品實現…………………………………………………………… 9
8.測量、分析與改善…………………………………………………17
附件一 公司品質管理體系……………………………………………21
附件二 公司品質體系文件與ISO9001:
2000及各部門對應關係…22
附件三 公司組織結構圖………………………………………………23
附件四 職責說明書……………………………………………………24
附件五 專業人員資格要求一覽表……………………………………25
修
訂
記
錄
核
准
審
核
B
4.2;5.2.8;6.2.4;7.2.3;7.2.4;8.2.3;8.2.4;附件四
制
訂
版本
主 要 修 訂 內 容
修訂者
日期
版權所有:
未經東莞市東坑鎮健發塑膠膜具公司經理書面批准和同意,不得複印和派發!
東莞市東坑鎮健發塑膠模具公司
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1、簡介:
1.1手冊簡介:
本公司为明確規定管理體系之各項要求與內容。
特制定本
品質手冊,以確保产品符合客戶之要求。
本公司之品質手冊,系依據ISO9001:
2000品質管理體系要求制定,內容包括品質管理體系所需之組織、權責、程序、資源……。
本公司希望藉由此品質管理體系之持續運作與改善,为本公司創立永績經營之有利環境及提供客戶滿意之産品和服務。
1.2 公司簡介
1.2.1 公司起源:
健發制模公司位於台中縣豐原市水源路215巷5—1號,自1986年成立以來,專業製造塑膠射出模具。
於2001年在大陸東莞設公司——健發模具公司。
主要營業項目:
各類塑膠製品模具。
1.2.2主要客戶:
1.NEC2.康揚電子公司 3.威洋塑膠模具公司
4.先益公司
1.2.3未來展望:
以“客戶為先、品質至上、持續改進、追求零缺點”爲公司的品質方針,以期取得客戶的信任與肯定,進而與客戶建立更良好的合作關係,鞏固企業永績經營之根基。
2、本手冊之目的、範圍及管理:
2.1目的:
本手冊發行之目的系用以描述本公司之品質管理體系,以證明在此體系下所生産之産品能符合規定要求、法律法規及客戶之品質期望。
本手冊提供本公司員工努力遵守,以確保品質管理體系有效運作、持續改善。
2.2範圍:
本手冊適用于全公司各部門及所有産品。
2.3手冊管理:
本手冊由品管依據ISO9001:
2000制訂,管理代表審查,經經理核准後頒行實施。
2.3.1當ISO9001標準修訂、本公司組織發生重大變動或品質系統運作無法達成規定要求時,品管需進行手冊修訂工作,修訂須經經理核准才可生效執行,修訂內容須記錄於文件首頁的“修訂記錄”欄中。
2.3.2手冊之分發、回收依4.2.3的規定執行。
因業務需要,對外發行之手冊屬非管制文件,不進行更新版本及回收舊版。
3、品質方針
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客戶為先、品質至上、持續改進、追求零缺點。
4、品質管理體系
4.1目的:
根據ISO9001:
2000的要求建立書面化的品質管理體系,並對與品質體系有關的文件及記錄進行管理,確保品質體系的有效運行。
4.2管理重點:
4.2.1本公司根據ISO9001:
2000的要求、公司的規模和活動的類型、生産過程的相互關係及複雜程度、人員的能力建立書面化品質管理體系,本公司的品質管理體系文件的結構如下圖所示,本公司的品質管理體系如附件一所示。
品質手冊
工作指導文件
表格/記錄
本公司通過手冊及相關文件規定公司運行過程控制的程序,及監視、測量和分析這些過程。
經理根據過程控制的需要配備必要的資源和信息。
公司通過品質方針評估、糾正預防措施、內審、管理評審等方法來完成運行過程,並持續改進。
本公司的外包過程按7.2.4(採購控制)進行控制。
本公司品質體系文件與ISO9001:
2000及各部門對應關係見附件二。
4.2.2本公司根據ISO9001:
2000建立本手冊,主要內容有:
4.2.2.1品質管理體系的範圍(ISO9001:
2000所有條款均適用);
4.2.2.2概述或引用品質管理體系相關的程序文件;
4.2.2.3品質管理體系過程的相互作用及關係;
4.2.3由文管對品質體系相關的文件進行管理:
4.2.3.1《品質手冊》由品管制訂、管理代表審查、經理核准,其餘文件由相關人員制訂、部門責任人員審查、經理核准後,交文管發行管理。
(所有文件的版本均爲:
A→B→……→Z→A1→B1→……→Z1→A2→B2→……Z2→……)
4.2.3.2經核准發行的文件,由文管登錄於《文件控制表》中,並複印適當份數,在每頁右上角加蓋“文件發行章”後發行到相關使用部門,並請接收人員于《文件控制表》中簽收,原稿由文管保管。
4.2.3.3文件若需修訂、廢止時,由提議單位與原制訂者口頭協商,
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同意後修訂、廢止,並按4.2.3.1∽4.2.3.2進行控制,並在文件首頁的“修訂記錄”欄注明修訂的主要內容。
4.2.3.4文件修訂後再發行時,應回收舊版文件並銷毀,並在《文件控制表》中注明回收情況;舊版文件的原稿由文管注明“舊版文件”後與最新版文件的原稿分開保管一年後再銷毀,以防止其誤用。
4.2.3.5本公司的文件全部採用電腦列印,確保清晰,易於識別。
4.2.3.6與本公司的品質體系、産品相關的外來文件,經部門主管確認其適宜性並簽署後,交由文管按4.2.3.2∽4.2.3.4的規定進行控制。
(外來文件已有編號版本時,依其編號、版本)
4.2.3.7公司所有的文件、記錄、表單等資料,一律以紙張作為承載媒體,電腦中保存的電子文檔僅作參考,而無須作特別的要求。
4.2.4由文管建立《品質記錄一覽表》對證明體系有效運行的證據進行管理。
品質記錄通過其表格名稱來識別;品質記錄應保持字迹清晰,與判定有關的資料的更改,不可塗改得模糊不清,並應有更改者的簽名;品質記錄由各部門負責收集、整理、歸檔,歸檔方法以便於查找爲原則;品質記錄應按《品質記錄一覽表》的規定的保存期限保存,保存的環境應可防止其損壞、變質或遺失;過期的品質記錄由保管部門自行處理。
4.3相關文件/使用表單:
4.3.1文件控制表
4.3.2品質記錄一覽表
5、管理職責
5.1目的:
明確經理的職責,建立品質方針、品質目標、策劃品質體系、規定各相關人員的職責、權限及相互關係,召開管理評審會議,確保顧客滿意。
5.2管理重點:
5.2.1經理通過以下活動,建立、實施品質體系並加以持續改進:
5.2.1.1在公司內傳達滿足客戶、相關法律法規要求的重要性,就品質管理體系的有效性進行溝通;
5.2.1.2制訂品質方針、品質目標;
5.2.1.3保證各部門及各階層根據本公司品質方針、品質目標制定部門目標;
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5.2.1.4進行管理評審;
5.2.1.5確保獲得足夠的資源;
5.2.2經理確保明確並評審客戶的要求,對客戶的滿意度進行評估,實現客戶滿意,具體按7.2.2及8.2.2.1實施。
5.2.3經理負責制訂書面的品質方針,加以公佈並按5.2.8定期進行評審,確保通過張貼、會議講解、製作卡片等方式宣傳品質方針,確保品質方針爲全公司人員理解、實施、維持,品質方針應與本公司的宗旨一致,並包含對滿足要求和持續改進品質管理體系有效性的承諾,提供制訂和評審品質目標的框架。
5.2.4本公司各階層、部門根據品質方針、品質目標制定具體的可測量的目標,目標中應包括滿足産品要求的內容,按8.2.2.3實施。
5.2.5經理確保按4及5.2的要求建立品質體系,並保證在品質體系更改時,也可保持其完整性。
5.2.6本公司組織結構圖見附件三,建立《職責說明書》(附件四),明確各部門的職責、權限及相互關係,並在各部門進行溝通,讓所有部門都瞭解;並規定《職務代理人》,當部門主管不在時,其品質管理的職責有人擔當。
5.2.7經理爲管理代表,應負如下職責:
5.2.7.1確保按照ISO9001:
2000的要求建立、實施、維持品質管理體系;
5.2.7.2向經理報告品質管理體系的運行狀況及改進的需求;
5.2.7.3在公司內提高滿足客戶要求的意識;
5.2.7.4就品質管理體系的有關事宜與外部機構的聯絡。
5.2.8 經理負責協調相關部門在日常工作中通過電話、口頭、會議、書面文件等形式,就產品品質、生產過程、品質體系等進行溝通協調。
5.2.9經理應定期(每年至少兩次)組織管理評審會議,以評估品質體系的適宜性、充分性和有效性,應對如下項目進行評估:
a.內/外部審核的的結果;
b.客戶反饋(投訴及滿意度等);
c.部門目標績效和産量品質狀況(進料、制程、成品);
d.矯正與預防措施的實施狀況;
e.品質目標的達成狀況;
f.品質方針的適宜性評估
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g.供應商的表現;
h.以往管理評審決議事項的追蹤;
i.可能影響品質體系的變更;
j.改進的建議。
管理評審會議針對規定的a~j項目進行討論,形成決議事項,並記錄在《管理評審會議記錄》中保存,可以從以下方面採取措施,並由管理代表進行跟蹤:
a品質管理體系及其過程有效性的改進;
b.産品品質的改進;
c.提供要求的適當資源。
5.3相關文件/使用表單:
5.3.1管理評審會議記錄
5.3.2公務聯絡單
6、資源管理
6.1目的:
明確並配備各種適當的資源,確保品質體系的有效性。
6.2管理重點:
6.2.1經理負責識別、提供並保證品質管理体系所需的資源,通過滿足客戶需求,增強客戶滿意;
要求的資源包括:
人力資源、訊息資源、設施設備、工作環境、財務資源、專項技能/技術等。
6.2.2人力資源:
6.2.2.1人力資源配置:
對影響産品品質的活動,本公司將選擇並委派具備相應能力的人員承擔。
6.2.2.2訓練、資格、意識和能力
6.2.2.2.1人事在每年年底,配合公司新一年度劃表》,經經理審核後實施。
培訓計劃需變更的經營方針及年度品質活動,制訂公司《年度教育培訓計時,由人事直接在《年度教育培訓計劃表》上修改,並在備註欄中加以說明。
6.2.2.2.2培訓實施
A.新進人員培訓
a.新進人員報到時,人事負責對新進人員進行本公司發展歷程、管理制度和品質方針等的培訓。
b.新進人員經人事培訓後,由用人部門對其進行專業技能、安全操作規程等方面的培訓,以使其可獨立工作。
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B.在職培訓
a.內訓:
各部門依工作需要及《年度教育培訓計劃表》的安排,協調內部講師或聘請外部講師到公司授課。
b.外訓:
由相關人員提出申請,經理核准後實施。
外訓有考試成績或結業證書時,應交人事複印存查。
c.每次培訓後,均應由講師對受訓結果進行考核,並將結果記錄《人員培訓履歷表》中。
6.2.2.2.3專業技能人員評定
品管人員、設計人員、特殊工序人員、檢測設備內校人員、內部品質審核人員、特殊技能人員等人員正式投入工作前,由部門負責人(部門負責人由管理代表)根據《專業人員資格要求一覽表》(附件五)的要求進行評定,合格後,記錄于《人員培訓履歷表》中後,方可正式投入工作。
6.2.2.2.4教育培訓有效性的評估
A.各部門負責人(部門負責人由管理代表)每半年一次,對專業技能人員進行評估,以瞭解其所受教育培訓是否有效;若無效,則應進行再次教育,並將評估結果記錄于《人員培訓履歷表》中。
B.其他人員由部門負責人不定期評估其所受教育培訓的有效性,若無效則應立即進行培訓,以使其達到工作的要求。
6.2.2.2.5記錄控制:
人事應將培訓記錄按4.2.4的規定加以控制。
6.2.3基礎設施
6.2.3.1總務負責將生産設備、供電/供水設施、辦公設施等列入《設施總覽表》中。
6.2.3.2辦公室和公司廠房等基礎設施的狀況檢查,並記錄在《基礎設施檢查表》。
管理:
a.每月由總務組織一次基礎設施
b.各部門人員發現設施有異常現象或損壞時,均可以向總務直接反映,由總務安排處理。
6.2.3.3供電/供水設施的管理:
a.對於公司供電/供水設備容易損壞的零件,應備妥各種備件,以免在故障時可以及時更換,以免耽誤生産。
b.使用部門應依據設備的需求維護保養供電/供水設備。
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6.2.3.4生産設備管理:
6.2.3.4.1製造對生産設備進行編號管理,並記錄在《設施總覽表》中
6.2.3.4.2生産設備保養:
日常保養由白班人員在生産前進行,並記錄在《生産設備日常保養卡》上。
6.2.3.4.3維修:
a.相關人員在操作或保養中,發現各種設施異常時,應及時通知相關負責人,屬於簡易調整或小故障,通過更換備件後可自行排除的,由各部門自行修復。
若無法自行修復時,通知經理,由經理決定處理方法。
b.設備故障若公司內無法修復時,可將其送至公司外修理或外請技師來公司修理等。
c.設備在維修後,應將故障原因或更換零件、維修結果等情況記錄於《生産設備日常保養卡》內,並由使用部門確認其維修好後簽署。
6.2.3.4.4報廢:
設施因故障無法修復或使用年限過長,導致無法使用時,使用部門可以申請報廢,經經理核准後,進行報廢處理,並須在《設施總覽表》中注明。
6.2.3.5所有設施維修保養、管理的記錄,依據4.2.4的規定執行。
6.2.4 目前,公司一般工作場所對環境方面無特殊要求,只須按照<<5S管理辦法>>執行即可。
機儀設備如有濕度、溫度、塵埃等特殊要求,則在其操作與保養說明書中予以規定,並要求得到相關使用人員之執行。
6.3相關文件/使用表格:
6.3.1年度教育培訓計劃表
6.3.2人員培訓履歷表
6.3.3設施總覽表
6.3.4基礎設施檢查表
6.3.5生産設備日常保養卡
6.3.65S查檢表
7、産品實現
7.1目的:
明確産品實現的各過程,並加以監控,確保能滿足規定要求。
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7.2管理重點:
7.2.1産品實現的策劃,由設計撰寫《QC工程表》、零件圖(包含加工工藝流程)、《檢驗標準》以確定産品的實現過程,然後由製造課擬訂加工工序,經副理審批後實施。
這些策劃應與品質管理體系的其他要求一致,應包括:
a.産品的品質目標和要求;
b.確定産品過程所需的資源要求;
c.産品所需的驗證、確認、監視、測量和試驗活動,及産品的接收標準;
d.過程所需的爲提供證據的品質記錄;
e.各主要過程的職責;
7.2.2與客戶有關的過程
7.2.2.1與産品有關的要求應明確:
a.客戶對産品的明確要求;
b.客戶無明確要求,但達到規定/預期用途所必需的要求;
c.與産品有關的法律法規要求;
d.客戶對産品有效性、交付和服務的要求;
e.本公司確定的任何附加的要求。
7.2.2.2産品訂單的評審:
a.經理接到客戶的訂單或詢價等有關資料後,對其基本要求如品名、規格型號、材料、數量、交期、交貨地、價格、服務品質要求等進行審查,經審查可行時,以《報價單》通知客戶。
b.以上評審的結果均記錄于原訂單上或《報價單》中,(本公司不接受口頭訂單),若通過,由經理通知設計,按7.3執行。
若評審結果爲不可行,由經理與客戶協調,並依7.2.2.2.a再次評審,直至通過爲止。
7.2.2.3訂單變更:
a.訂單評審後,在執行時,若客戶提出變更,由經理對變更後的訂單進行重新評審,並通知相關部門。
b.訂單評審後,若因本公司原因不能按要求交貨時,由經理與客戶協商,將協商結果記錄于原訂單或《報價單》中,並通知相關部門。
7.2.2.4客戶溝通:
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本公司經理負責與客戶就産品資訊問詢、訂單處理及修改、客戶反饋(客戶投訴及客戶滿意度等)進行溝通,並傳達至相關人員
7.2.3設計控制。
7.2.3.1設計規劃:
設計人員負責規劃和管制産品的設計活動,形成《生產設計計劃書》在設計規劃時,須確定:
a.設計過程的各階段;
b.適合於各設計階段的審查、驗證和確認活動;
c.設計活動的職責和權限;
設計人員需要管理參與設計的不同人員的介面,確保有效的溝通和責任的分配,規劃的結果必須依據設計的進展加以適當的更新。
7.2.3.2設計輸入:
有關産品需求的設計輸入必須由經理加以決定和記錄,須包括:
a.功能與性能的需求;
b.適用法規和法令的需求;
c.可行時,來自先前類似設計的資訊;
d.其他有關設計必要的需求。
這些設計輸入應由經理與設計人員進行審查,審查其可行性、合理性、正確性後在客人提供的資料上簽署後才能發出《報價單》。
需求必須完整、明確,不能與其他需求相衝突。
7.2.3.3設計輸出:
設計輸出的《模具結構圖》、《零件圖》、《零件清單》、《塑膠產品圖》等必須能和設計輸入相驗證,且在發出前經經理核准。
設計的輸出必須:
a.符合設計的輸入的要求;
b.提供採購、生産及服務提供的適當資訊;
c.包含或引述産品的接收標準;
d.明定對安全及正常使用能所必備的産品特性。
7.2.3.4設計審查:
設計輸出時,由副理及經理對設計輸出進行審查,並直接在設計資料上簽字或蓋章確認:
a.評估設計結果符合需求的能力;
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b.指出問題並提出必要的措施。
必須保存設計審查的結果及任何必要措施的記錄。
7.2.3.5設計驗證:
設計驗證由品管在進料、制程、成品檢驗時進行,以確保設計的輸出符合設計輸入的要求,並記錄於《進料檢驗記錄表》《制程檢驗記錄表》《成品檢驗記錄表》中。
7.2.3.6設計確認:
設計確認應由客戶安排試模或自行試模以確保最終産品能符合客戶的需求。
確認必須在産品交貨前被完成,必須維持確認的結果及任何必要措施的記錄。
(如客戶提供的試模報告、修模記錄、修模報告等)
7.2.3.7設計變更的管制:
必須鑒別設計變更,並記錄在《設計變更通知單》上,設計變更應經副理、經理審批後方可執行,具體依4.2.3執行。
必要時,應對設計變更進行評審,評審必須包括對其組成零件和已交貨産品的影響評估。
必須維持變更審查的結果及任何必要措施的記錄。
7.2.4採購
7.2.4.1需求部門以《物料請購單》提出採購需求,外發、外包產品或零件以《外發申請單》提出需求申請。
7.2.4.2採購負責根據經經理審批的需求通過詢價、比價、議價決定採購,向合格供應商提出《採購單》,並據此進行追蹤,直至交貨。
7.2.4.3公司的主要材料如模胚、鋼材、銅材、頂針、司筒等必須向供應商發出采購單來采購。
而其它一些輔助材料如螺絲、銑刀等可根據《物料請購單》以電話通知供應商的方式來進行采購;外發、外包之采購則依《外發申請單》電話通知供應商來進行采購。
《採購單》應包括採購産品名稱、規格、型號、數量、交期、價格、交付方式、品質要求等,必要時還應包括對産品、程序、過程或設備批准的要求、人員資格的要求、品質管理體系的要求;還可能包含適用的文件、資料、技術圖紙、標準的名稱及版本。
7.2.4.4採購産品的驗證:
採購物料(包括外包、外發產品)回公司
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時,由品管負責驗收,具體按8.2.2.4執行。
當客戶或本公司需在供應商處驗證產品時,須在採購文件中規定驗證安排及放行方法。
7.2.4.5供應商尋找要領
A.以品質、價格、交期作爲篩選的基本依據。
B.符合以下條件之一者列入合格供應商。
a.市場評價:
同業或市場反應評價優良者。
b.通過ISO9001品質管理體系認證者。
c.在本公司推行ISO9001品質管理體系前,已有交易,且無重大品質問題者。
d.經本公司評估合格者。
e.經本公司評估不合格但經權責人員特別批準者。
f.客戶指定的供應商。
g.賣方獨佔市場者。
7.2.4.6供應商登錄:
採購收集有能力供應本公司原材料、輔料的公司商的資料,由相關部門依7.2.4.7進行評估。
7.2.4.7評估(可選下列方式之一)
A.資料評估:
可依7.2.4.5.B條的相關規定,由採購負責收集證明資料,呈經理批准後,列爲合格供應商。
B.樣品評估:
生産性原材料,由採購通知供應商準備樣品,交設計進行評估,並按8.2.2.4進行檢驗記錄,經評估合格列爲合格供應商,作後續採購依據;若樣品不合格時,由採購將結果通知供應商,可由供應商第二次送樣,若仍然不合格則取消其資格。
7.2.4.8登錄:
經7.2.4.7的評估,合格的登錄于《合格供應商一覽表》,經經理核准後,作爲後續採購的依據。
7.2.4.9供應商考核。
A.由品管/採購每月對主要的原材料、零配件、外協加工的供應商進行考核。
B.考核方法:
品質交期成績分別由品管/採購每月統計一次,計算公式爲:
品質得分=(總合格批數/總交貨批數)×60(分)。
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交期得分=(準時交貨批數/總交貨批數)×40(分)。
C.採購將每月的品質及交期得分匯總于《合格供應商一覽表》,呈經理核准;對成績低於60分的供應商,由採購將其從《合格供應商一覽表》中刪除(不含滿足條件7.2.4.5.B.e∽g的供應商)
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