IATF质量管理体系培训PPT.ppt
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质量管理体系内部培训(仅供内部使用),集团质保部2016年11月17日,IATF16949汽车质量管理体系标准-汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求IATF(InternationalAutomotiveTaskForce):
国际汽车工作组,是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。
在和ISO9001:
2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的认可下,制定出了ISO/TS16949:
2002规范。
2009年更新为ISO/TS16949:
2009,目前执行的最新标准为:
IATF16949:
2016。
01,目录,一、质量管理体系概述二、质量管理体系发展三、汽车行业质量管理体系四、IATF16949与ISO9001的关系五、IATF的适用范围六、建立质量管理体系的步骤七、质量管理体系认证流程八、IATF16949汽车质量管理体系学习,01,质量管理体系概述,目前在世界上各种体系认证很多,但主要实行的,也就是众所周知的以下几种,如:
ISO9000质量管理体系ISO14000环境管理体系OHSAS18000职业安全与健康管理体系当然在认证方面还有其他认证也是比较流行的,如:
GMP是药品方面的认证;HACCP是食品安全方面的认证;TL9000是电信质量体系方面的认证。
除以上这些管理体系认证,还有产品方面的认证,如:
3C认证等。
注:
3C:
(ChinaCompulsoryCertification)中国强制性产品认证,英文缩写:
CCC,01,一、质量管理发展阶段,质量管理发展经历的3个阶段:
1、产品检验阶段:
2、统计控制阶段:
3、全面质量管理阶段注:
值得注意的是,质量管理阶段的进程,并不是对前一阶段的淘汰,而是进步,产品检验仍然是当今产品质量控制的主要手段。
02,1、产品检验阶段:
自从人类史上刚刚有了手工业开始,就有了质量管理,但那个时候的质量管理仅仅停留在简单的产品检验上,还不能称之为质量管理体系。
形象的称之为“死后验尸”,产品合格与否已经定了,只是通过检测手段将合格与不合格的分离开来。
所以有了“质量是制造出来的,而不是检验出来的”说法。
2、统计控制阶段:
“二战”时期,一种新的质量管理学科“统计控制”诞生了,它的理论基础是统计学。
认为在相同的时间、地点,使用相同的原材料,采用相同的加工方法生产出来的众多产品,它们的质量是有统计规律的,即各个产品质量都非常“接近”。
这样,我们可以从中随机抽取几个产品进行检验试验,如果合格,我们就认为其他所有产品都是合格的了。
这样质量管理就着重放在对加工的原材料、加工时间、地点及加工方法的控制上了。
03,一、质量管理发展阶段,3、全面质量管理阶段:
大约到了20世纪60年代,首先从日本开始,推行了全面质量管理,即TQM(TotalQualityManagement)。
人-人员。
它强调,质量管理不能单纯地抓产品质量,首先应该从管好人入手。
机-设施、设备。
在现代制造业中,产品质量的好坏,与设备的优劣关系越来越强。
要想造出好的产品必须要有好的设备作保障。
料-原材料、外协件。
任何一个组织,都离不开原材料采购,包括工序外协,巧妇难为无米之炊吗。
法-方法、技术。
正像前面所说,最早有“产品质量是制造出来的,而不是检验出来的”说法,但在科学技术飞速发展的今天,最新的口号是“产品质量是设计出来的,而不是制造出来的”。
这种在内容上的提升,足以说明技术方法的重要性。
环-工作环境。
轴承的装配要在空气净化的密封室内完成,否则空气中的粉尘对装配后轴承寿命就会带来影响,这就是典型的工作环境要求。
还有涂装、制药等。
现在很多企业都在推行的“5S”管理,即“整理、整顿、清扫、清洁、素养”,也是这个意思。
日本人又加了一个安全,变成了“6S”。
04,一、质量管理发展阶段,全面质量管理讲到了质量管理的五大要素“人、机、料、法、环”。
其中人的管理是最为特殊的,因为把人管好了,其他4个要素可通过人再去管理。
五大要素并非并列关系,而是如下图所示的关系,即人是在中间并将其他4个要素直接联系起来的要素。
值得注意的是,质量管理阶段的进程,并不是对前一阶段的淘汰,而是进步,产品检验仍然是当今产品质量控制的主要手段。
05,一、质量管理发展阶段,二、质量管理体系的发展,质量管理体系标准既是全面质量管理的精髓,也是全面质量管理的最基本要求。
基本要求可以理解为:
作为一个企业来讲应达到的起码要求。
注:
ISO:
(InternationalOrganizationforStandardization)国际标准化组织。
是世界上最大的非政府性标准化专门机构,1946年成立于瑞士日内瓦,在国际标准化中占主导地位。
直到1987年,国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员会编制并发布了ISO9000系列质量管理体系标准,标志着质量管理走向成熟、走向全球。
之后经过多次改版(1994版、2000版、2008版),直到2015年发布的2015版。
06,三、汽车行业质量管理体系,1、世界汽车工业质量管理体系情况美国:
QS9000法国:
EAQF德国:
VDA6.1意大利:
AVSQ,07,1).美国的汽车工业质量管理体系-QS9000,三、汽车行业质量管理体系,08,QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及货车制造公司所制定的供应商基本质量管理体系要求。
在ISO9000:
1994基础上编制的,后又由最初的QS9000:
1994升级为QS9000:
1998。
VDA:
德国汽车工业联合会,包含奔驰、大众、奥迪、保时捷、以及数以百计的供应商所组成。
在1991年发布了第一版的VDA。
VDA6.1是以ISO9004为基础,并参考了QS9000标准,但它亦有一些额外的要求,例如产品安全以及财务方面。
VDA6.1要求主要有二大部分:
管理部分(七个要素)、制造部分(十六个要素)。
2).德国汽车工业质量管理体系-VDA6.1,三、汽车行业质量管理体系,09,3).法国的汽车工业质量体系-EAQF94,法国的雷诺、雪铁龙、标志也同样对它们的供方质量管理体系在ISO9000:
1994的基础上提出了要求,称为EAQF94,三、汽车行业质量管理体系,10,意大利的汽车工业质量体系以菲亚特为代表,在ISO9000:
1994的基础上对其供方提出了相应的要求,称为AVSQ94。
主要的车厂有FIAT(菲亚特)、IVECO(依维柯)等。
4).意大利的汽车工业质量体系AVSQ94,三、汽车行业质量管理体系,11,日本的汽车工业质量体系执行JIS标准和JAMA要求。
主要的车厂有TOYOTA(丰田)、HONDA(本田)、铃木(SUZUKI)等。
全面质量管理(TQC),较为突出的有田口方法、鱼骨图。
5).日本的汽车工业质量体系,三、汽车行业质量管理体系,12,2、供应商的困境,综合以上各国汽车工业的质量管理体系要求来看,他们对供方的要求大部内容应该说都是一致的,只有少数内容或在要求的程度上有所不同。
因此,对于一个汽车配套厂来说,可能同时为几个整车厂配套,这样就要针对以上各整车厂要求建立相应的质量管理体系,而且每年还要接待几个顾客的评审。
三、汽车行业质量管理体系,13,三、汽车行业质量管理体系,鉴于此(供应商的困境),为协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构国际汽车特别工作组(IATF)共同制定了一份标准:
ISO/TS16949:
1999。
又在ISO9000:
2000系列标准发布后,正式发布了ISO/TS16949:
2002质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2000的特殊要求。
14,四、IATF16949与ISO9001的关系,IATF16949是汽车行业质量管理体系标准,是在ISO9001要求的基础上,结合汽车行业的特殊要求编制而成,如右图。
此规范完全和ISO9001保持一致,包含了ISO9001的所有内容。
总体来看,IATF16949与ISO9001相比,可总结为三个字,“多、细、高”:
多:
内容多,除ISO9001的要求又增加了很多条款。
细:
要求的内容更为细化。
高:
要求的更高,更严格。
15,五、IATF16949的适用范围,IATF16949的针对性和适用性非常明确,适用于整个汽车产业零部件与服务件的供应链,包括整车厂。
这些厂家必须与生产汽车有关,具有加工制造能力,并通过这种能力实现使产品能够增值。
同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零部件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。
16,建立质量管理体系从最高管理者下决心实施质量管理体系标准(IATF16949)开始;制定质量方针;识别过程;建立质量目标;编写质量管理体系文件;建立质量管理运行控制程序;配备组织结构、人员、基础设施、技术力量和财力资源。
1、最高管理者下决心实施质量管理体系,成立工作组;2、请咨询老师(需要时),制定计划,并同步开始培训;3、组织质量手册、体系文件等的编写;4、体系文件的发行与学习;5、系统运行(需要12个月的绩效记录);6、内审员培训;7、内审(产品审核、过程审核、体系审核);8、管理评审;9、文件审核(第三方审核);11、现场审核(第三方审核);12、获得认证。
六、质量管理体系建立步骤,17,选择认证公司,提出认证申请,签订认证合同;审核前的准备;实施审核(初次审核分文件审核和现场审核两部分);认证批准,获得证书;质量管理体系的维护-持续改进。
一年一次的监督审核;三年一次的再认证审核,七、质量管理体系认证流程,认证范围和认证标准的变更;,18,1996年初次认证,ISO9002:
19942001年开始DINENISO9002:
1994andQS9000:
1998VDA6.12004年开始ISO/TS16949:
20022010年开始至今ISO/TS16949:
2009目前全资公司华光零件、无锡福华、长春华光、成都铸华、武汉铸华、盐城福华,合资公司井上华光、芜湖成新、盐城真永、盐城又永均通过ISO/TS16949:
2009认证,持有认证证书。
八、公司质量管理体系实施认证情况,19,IATF16949标准学习,00,前言-汽车质量管理体系标准:
历史目标有关认证的说明引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系,目录,01,1范围1.1范围汽车行业对ISO9001:
2015的补充2引用标准2.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围补充4.3.2顾客特定要求,质量管理体系要求,目录,02,4.4质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全4.4.25领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针,5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.16.1.26.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实施的策划6.2.16.2.2,目录,03,6.2.2.1质量目标及其实施的策划补充6.3更改的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境补充7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录,7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识7.2能力7.2.1能力补充7.2.2能力在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件,目录,04,7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制补充8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通补充8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定补充,8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.18.2.3.1.1产品和服务要求的评审补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.28.2.4产品和要求服务的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入,目录,05,8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则补充8.4.1.2供应商选择过程,8.4.1.3顾客指定的货源(亦称“指向性购买)8.4.2控制类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方信息补充8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业操作指导书和目视标准,目录,06,8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改的控制8.5.6.1更改的控制补充,8.5.6.2过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.18.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制,目录,07,8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.29绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.1,9.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出补充10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施,目录,08,10.2.110.2.210.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进补充附录A:
控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B:
参考书目汽车行业补充注:
黑色字体为引用ISO9001:
2015内容,红色斜体部门为IATF要求条款,带下划线条款仅标题没具体内容。
本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:
2015要求以及ISO9000:
2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
正因为如此,汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:
2015的补充进行理解,并与ISO9001:
2015结合使用。
ISO9001:
2015是一部单独出版的ISO标准。
IATF16949:
2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。
附录B供实施IATF16949要求时参考使用,除非顾客特定要求另有规定。
前言,01,ISO/TS16949(第一版)最初由国际汽车推动小组(InternationalAutomotiveTaskForceIATF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
其后,因汽车行业增强或ISO9001修订的需要,创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。
ISO/TS16949(连同原始设备制造商本文中简称为OEM和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。
在准备从ISO/TS16949:
2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准IATF16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见;IATF16949:
2016(第一版)的创建注销并取代ISO/TS16949:
2009(第三版)。
IATF通过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织(InternationalStandardizationOrganizationISO)保持着强有力的合作,确保持续与ISO9001保持一致。
历史,02,本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系。
目标,03,获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求。
详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得:
意大利汽车工业协会(ANFIA)网址:
www.anfia.ite-mail:
anfiaanfia.it德国汽车工业协会质量管理中心(VDAQMC)网址:
www.vda-qmc.dee-mail:
infovda-qmc.de英国汽车制造与贸易商协会(SMMTLtd.)网址:
www.smmtoversight.co.uke-mail:
iatf16949smmt.co.uk登录www.iatfglobaloversight.org可找到所有关于IATF的公开信息。
有关认证的说明,04,美国国际汽车监督署(IAOB)网址:
www.iaob.ite-mail:
iatf16949feedbackiaob.orgIATFFrance网址:
www.iatf-e-mail:
iatfiatf-,0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。
可以帮助组织改进其整体绩效,并为可持续发展计划提供良好的基础。
对于根据本标准实施质量管理体系的组织来说,潜在的收益是:
a)稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力;b)获取增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险;d)证实符合质量管理体系特定要求的能力。
本标准可用于内部和外部。
以下方面不是本标准的目的:
-统一不同质量管理体系的结构;-统一本标准条款结构的文件;-在组织中使用本标准的特定术语。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
本标准采用过程方法,包括策划-实施-检查-改进(PDCA)循环和基于风险的思维。
引言,05,0.1总则过程方法使组织能够策划组织的过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,并确定和实施改进机会。
基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素,采取预防性控制,以最小化负面影响并在机会出现时将机会利用最大化(见A.4条款)。
在日益变化和复杂的环境中,持续满足要求和应对未来的需求和期望是组织面临的挑战。
要实现这个目标,组织可能发现除了纠正和持续改进以外,变革、创新和重组也是必要的。
本标准中采用了以下动词形式:
“shall”表示要求;“should”表示建议;“may”表示允许;“can”表示可能性或能力。
标注为“注”的信息是理解或说明相关要求的指南。
引言,06,0.2质量管理原则本标准基于ISO9000中阐述的质量管理原则,该阐述包括每项原则的说明、对组织的重要性、与该原则相关的益处的示例,以及应用该原则时改进组织绩效所采取的典型措施的示例。
质量管理原则是:
-以顾客为关注焦点;-领导力;-员工契合;-过程方法;-改进;-基于事实的决策方法;-关系管理。
引言,07,0.3过程方法0.3.1总则本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
采用过程方法须考虑的特定要求包含在4.4中。
将相互关联的过程作为体系进行理解和管理,会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。
该方法能够使组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存,以使组织的整体绩效得到提高。
过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用,以期实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
将PDCA循环全面用于旨在利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维(见0.3.3),能够实现对过程和整个体系进行管理。
在质量管理体系中运用过程方法能够:
a)对满足要求的理解和一致性;b)从增值的角度考虑过程;c)实现有效的过程绩效;d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
引言,08,图1给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。
将必要控制的监视和测量检查具体到每个过程并将根据相关风险而改变。
引言,09,0.3.2策划-实施-检查-改进循环PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。
图2展示了第4章至第10章分别与PDCA的关联,引言,10,PDCA模式可以简要描述如下:
Plan-策划:
根据顾客要求和组织方针,为提供结果建立体系目标及其过程,以及所需的资源;Do-实施:
实施所策划的(安排);Check-检查:
根据方针、目标和要求,对过程、产品和服务进行监视和测量(适用时)并报告结果;Act-处置:
必要时,采取措施,以改进过程绩效。
引言,11,0.3.3基于风险的思维为实现有效的质量管理体系,基于风险的思维(见A.4条款)是必要的。
基于风险的思维的概念在本标准的以往版本中一直是没有言明的
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