西药执业药师药学专业知识二药剂学部分分类真题十.docx
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西药执业药师药学专业知识二药剂学部分分类真题十
西药执业药师药学专业知识
(二)药剂学部分分类真题(十)
一、配伍选择题
在维生素C注射液中
A.亚硫酸氢钠
B.二氧化碳
C.碳酸氢钠
D.依地酸二钠
E.注射用水
1.能起抗氧化作用的是
答案:
A
2.对金属离子有络合作用的是
答案:
D
3.与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用的是
答案:
C
[解答]本组题考查维生素C注射液中各组分的作用。
在维生素C注射液中,亚硫酸氢钠能起抗氧化作用;二氧化碳用于除去药液及安瓿空间内氧气;碳酸氢钠与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用;依地酸二钠对金属离子有络合作用;注射用水用于溶解原Ⅰ辅料。
故本题组分别选A、D、C。
维生素C注射液中
A.pH值调节剂
B.增溶剂
C.抗氧剂
D.金属离子络合剂
E.防腐剂
4.碳酸氢钠的作用
答案:
A
5.亚硫酸氢钠的作用
答案:
C
[解答]本组题考查本题考查注射液中各组分的作用。
维生素C容易氧化,所以在制备过程中,通过加入抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(亚硫酸氢钠)和pH调节剂(碳酸氢钠)防止氧化。
故本题组分别选A、C。
下列物质在醋酸可的松混悬型注射液处方中的作用是
A.渗透压调节剂
B.抑菌剂
C.助悬剂
D.润湿剂
E.抗氧剂
6.硫柳汞
答案:
B
7.氯化钠
答案:
A
8.聚山梨酯80
答案:
D
9.羧甲基纤维素钠
答案:
C
A.热压灭菌法
B.流通蒸汽灭菌法
C.火焰灭菌法
D.微波灭菌法
E.气体灭菌法
10.属于化学灭菌法的是
答案:
E
11.属于射线灭菌法的是
答案:
D
12.属于干热灭菌法的是
答案:
C
[解答]本组题考查注射剂的灭菌方法。
注射剂的化学灭菌法有:
①气体灭菌法;②药液法。
干热灭菌法有:
①火焰灭菌法;②干热空气灭菌法。
射线灭菌法有:
①辐射灭菌法;②紫外线灭菌法;③微波灭菌法。
故本组题分别选E、D、C。
下述情况可选用的灭菌方法是
A.干热灭菌法
B.热压灭菌法
C.紫外线灭菌法
D.滤过除菌
E.流通蒸汽灭菌法
13.氯霉素滴眼剂
答案:
E
14.5%葡萄糖注射液
答案:
B
15.安瓿
答案:
A
16.无菌室空气
答案:
C
[解答]本组题考查注射剂的灭菌方法。
流通蒸汽灭菌法适用于消毒或不耐热制剂的辅助灭菌手段,如氯霉素滴眼剂等;热压灭菌法适用于耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤器等,如5%葡萄糖注射液等;干热灭菌法包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法,干热空气灭菌法适用于耐高温的玻璃制品、金属制品和不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品等,不适于橡胶、塑料及大部分药品;火焰灭菌法适用于耐火焰材质,不适用于药品;紫外线灭菌法适用于空气、表面一即环境灭菌或器具灭菌;滤过除菌法是一种机械除菌方法,适用于对热不稳定的药物。
故本题组分别选E、B、A、C。
请选择适宜的灭菌法
A.干热灭菌法
B.热压灭菌法
C.流通蒸气灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.过滤除菌法
17.5%葡萄糖注射液
答案:
B
18.胰岛素注射液
答案:
E
19.空气和操作台表面
答案:
D
20.维生素C注射液
答案:
C
[解答]本组题考查灭菌方法实例。
注射剂的化学灭菌法有:
①气体灭菌法;②药液法。
干热灭菌法有:
①火焰灭菌法;②干热空气灭菌法。
射线灭菌法有:
①辐射灭菌法;②紫外线灭菌法;③微波灭菌法。
5%葡萄糖注射液采用热压灭菌法;胰岛素注射液采用过滤除菌法;空气和操作台表面采用紫外线灭菌法;维生素C注射液采用流通蒸气灭菌法。
故本题组分别选B、E、D、C。
二、多项选择题
1.注射剂的优点有
A.药效迅速、剂量准确、作用可靠
B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不能口服给药的患者
D.可迅速终止药物作用
E.可以产生定向作用
答案:
ABCE
[解答]本题考查注射剂的特点。
注射剂已成为当前应用最广泛的剂型之一,因为它具有许多优点:
①药效迅速、剂量准确、作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于不能口服给药的患者;④可以产生局部作用;⑤可以产生定向作用。
故本题选ABCE。
2.下列对注射剂的优点叙述正确的是
A.药效迅速、剂量准确以及作用可靠
B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不能口服给药的患者
D.局部作用
E.定向作用
答案:
ABCDE
3.关于注射用溶剂的正确表述有
A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂
B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水
C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水
D.制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
答案:
ABCD
[解答]本题考查注射用溶剂的相关知识。
纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水;注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,是热原污染的主要来源,应新鲜使用注射用水亦称无热原水;制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水;灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
故本题选ABCD。
4.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为
A.吸附热原
B.能增加主药稳定性
C.脱色
D.脱盐
E.提高澄明度
答案:
ACE
[解答]本题考查注射剂的相关知识。
活性炭具有很强的吸附作用,所以在注射剂,特别是输液生产中经常使用。
注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下,可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质,从而增加注射液的澄明度。
活性炭对盐类也有一定的吸附,由于吸附量小,达不到脱盐的效果。
由于所加活性炭最终被滤除,不能增加主药的稳定性。
故本题选ACE。
5.注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有
A.空气
B.O2
C.CO2
D.N2
E.H2S
答案:
CD
6.下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是
A.肌内注射
B.静脉输注
C.脑池内注射
D.硬膜外注射
E.椎管内注射
答案:
BE
7.能用于玻璃器皿除去热原的方法有
A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.超滤法
E.反渗透法
答案:
AB
[解答]本题考查热原的去除方法。
玻璃器皿中热原的去除方法包括:
①高温法:
对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原;②酸碱法:
玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏。
故本题选AB。
8.有关热原性质的正确表述有
A.耐热性
B.可滤过性
C.不挥发性
D.水不溶性
E.不耐酸碱性
答案:
ABCE
[解答]本题考查热原的性质。
热原是微生物的代谢产物,其性质有:
①耐热性:
热原在60℃加热1小时不受影响,在180℃3~4小时,250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏;②滤过性:
热原体积很小,在1~5nm之间,故一般滤器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留热原,但超滤法可以除去热原;③易被吸附性:
热原极易被吸附,故可以用活性炭吸附法除去热原;④不挥发性:
热原本身不挥发,但在蒸馏时往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,故应设法防止;⑤水溶性:
热原能溶于水;⑥不耐酸碱性:
热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏,超声波也能破坏热原。
故本题选ABCE。
9.热原的污染途径包括
A.从注射用水中带入
B.从原辅料中带入
C.从容器、用具、管道和设备等带入
D.制备过程中的污染
E.从输液器中带入
答案:
ABCDE
10.下列哪些方法可用于除去热原
A.高温法
B.酸碱法
C.离子交换法
D.吸附法
E.反渗透法
答案:
ABCDE
11.关于微孔滤膜特点的说法,正确的有
A.截留能力强
B.滤速快
C.滤过时无介质脱落
D.吸附性小
E.不易堵塞
答案:
ABCD
[解答]本题考查微孔滤膜的特点。
微孔滤膜的特点是:
①孔径小而均匀、截留能力强,不受流体流速、压力的影响;②质地轻而薄(0.1~0.155mm)而且空隙率大,滤速快;③滤膜是一个连续的整体,滤过时元介质脱落;④不影响药液的pH值;⑤滤膜吸附性小,不滞留药液;⑥滤膜用后弃之,药液之间不会产生交叉污染。
主要缺点是易于堵塞。
故选项E错误。
12.关于滤过的影响因素错误的表述有
A.操作压力越大,滤过速度越快,因此常采用加压或减压滤过法
B.滤液的黏度越大,则滤过速度越慢
C.滤材中毛细管半径越细,阻力越大,不易滤过
D.由于Poiseuile公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响
E.滤速与滤材的毛细管的长度成正比
答案:
DE
[解答]本题考查滤过影响因素的相关知识。
由Poiseuille公式可归纳滤过的影响因素为:
①操作压力越大则滤速越快,因此常采用加压或减压滤过;②滤液的黏度越大,则滤过速度越慢,由于液体的黏度随温度的升高而降低,为此常采用趁热滤过;③滤材中毛细管半径对滤过的影响很大,毛细管越细,阻力越大;④滤过与滤层厚度成反比。
故选项D和E错误。
故本题选DE。
13.注射液除菌过滤可采用
A.细号砂滤棒
B.6号垂熔玻璃滤器
C.0.22μm的微孔滤膜
D.硝酸纤维素微孔滤膜
E.钛滤器
答案:
BC
[解答]本题考查注射液过滤除菌。
注射液除菌过滤可采用6号垂熔玻璃滤器和0.22μm的微孔滤膜。
选项ADE错误。
14.下述关于注射剂质量要求的正确表述有
A.无菌
B.无热原
C.无色
D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E.pH值要与血液的pH值相等或接近
答案:
ABDE
[解答]本题考查注射剂的质量要求。
注射剂的质量要求:
①无菌:
注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。
②无热原:
无热原是注射剂的重要质量指标。
特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。
③澄明度:
在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。
④pH值:
注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH4~9范围内。
⑤渗透压:
注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。
⑥安全性:
注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副作用。
必须经过动物实验,确保人用安全。
⑦稳定性:
注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
故本题选ABDE。
15.下列灭菌方法中,属于湿热灭菌法的有
A.紫外线灭菌法
B.辐射灭菌法
C.煮沸灭菌法
D.环氧乙烷灭菌法
E.低温间歇灭菌法
答案:
CE
[解答]本题考查湿热灭菌法。
湿热灭菌法有:
①热压灭菌法;②流通蒸汽灭菌法;③煮沸灭菌法;④低温间歇灭菌法。
故本题选CE。
16.关于D值与Z值的正确表述有
A.D值系指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
B.D值系指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
C.D值大,说明该微生物耐热性强
D.D值大,说明该微生物耐热性差
E.Z值系指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时,所需升高的温度值(℃)
答案:
BCE
[解答]本题考查D值与Z值的含义。
D值是微生物的耐热系数。
系指一定温度下,将微生物杀灭90%(即使之下降一个对数单位)所需要的时间。
D值越大,说明该微生物的耐热性越强。
不同的微生物在不同的环境下D值不同。
Z值即灭菌温度系数,系指使某一微生物的D值下降一个对数单位、灭菌温度应升高的值(℃),通常取10℃。
故本题选BCE。
17.有关灭菌法叙述正确的是
A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低
答案:
ACE
[解答]本题考查灭菌法的相关知识。
从灭菌法的定义可知,灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。
热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法,适用于对热稳定的药物制剂的灭菌,特别是输液的灭菌常用此法。
但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物,从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。
但只要控制好灭菌温度和时间,此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。
有些药物对热不稳定,就不宜采用热压灭菌法灭菌,而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。
煮沸灭菌系物理灭菌法之一种,而非化学灭菌法的一种。
排除BD。
故本题选ACE。
18.下列哪些物品可以选择湿热灭菌
A.注射用油
B.葡萄糖输液
C.无菌室空气
D.维生素C注射液
E.右旋糖酐注射液
答案:
BDE
[解答]本题考查注射剂的灭菌方法中湿热灭菌法的相关知识。
湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
使用前必须使用饱和蒸汽且必须将空气排除,一般无菌室的空气适用于紫外线灭菌法,排除C。
湿热灭菌法有热气,故不适合油脂类的化学药品,一般干热空气灭菌法比较适合不允许湿气穿透的油脂类,排除A。
故本题选BDE。
19.药品卫生标准中对液体制剂的染菌数量要求为
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品和内服药品要求一样
E.外用药品不用做卫生学检查
答案:
ABC
[解答]本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。
在《中国药典》中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求:
口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨;化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个;液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个。
外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2007年大纲对此部分不作要求。
故选项DE错误。
20.在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括
A.预冻
B.粉碎
C.升华
D.整理
E.再干燥
答案:
ACE
[解答]本题考查注射用冻干制品的工艺过程。
注射用冻干制品的工艺过程包括预冻、升华和再干燥。
故本题选ACE。
21.关于药物在眼部吸收的叙述正确的是
A.脂溶性药物易通过巩膜,水溶性药物易通过角膜
B.滴眼剂的表面张力小,则药物不易通过角膜
C.增加黏度可以减少刺激性,但不利于药物的吸收
D.药物进入眼睛后进入角膜的薄层中,并由此经前房到达虹膜
E.当渗透压和pH值不适时,药物易随泪液排出
答案:
DE
[解答]本题考查眼用药物的相关知识。
眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。
角膜途径为角膜→前房→虹膜。
结合膜途径为结合膜→巩膜→眼球后部。
影响吸收的因素有:
①pH值与pKa:
两相都能溶解的药物较易透过角膜。
完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。
所以A错误。
②药物的pKa也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。
分子型药物易吸收。
③刺激性大,血管和淋巴管扩张,影响药物的吸收利用。
④表面张力越小,越有利于药物与角膜的接触,使药物容易渗入。
⑤增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间,有利于药物的吸收。
故选项DE正确。
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