最新版ISO9001和ISO14001手册.docx
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最新版ISO9001和ISO14001手册
XXXX有限公司
质量和环境手册
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1
新文件
1.0
20180101
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手册、标准章节号
标题
页次
本手册
ISO9001:
2015015条款
ISO14001:
201515条款
0
/
/
目录
2
1
/
/
前言
5
1.1
/
/
手册说明
5
1.2
/
/
颁布令
5
1.3
/
/
管理者代表任命
6
1.4
/
/
公司简介
6
2
2
2
规范性引用文件
7
3
3
3
术语和定义
7
4
4
4
组织环境
7
4.1
4.1
4.1
理解组织及其环境
7
4.2
4.2
4.2
理解相关方的需求和期望
7
4.3
4.3
4.3
确定质量和环境管理体系的范围
7
4.4
4.4
4.4
质量和环境管理体系及其过程
8
5
5
5
领导作用
8
5.1
5.1
5.1
领导作用和承诺
8
5.1.1
5.1.1
5.1
总则
8
5.1.2
5.1.2
/
以顾客为关注焦点
9
5.2
5.2
5.2
质量和环境方针
9
5.2.1
5.2.1
5.2
制定质量环境方针
9
5.2.2
5.2.2
5.2
沟通质量环境方针
10
5.3
5.3
5.3
组织的角色、职责和权限
10
6
6
6
策划
15
6.1
6.1
6.1
应对风险和机遇的措施
15
6.1.1
6.1.1
6.1
总则
15
6.1.2
/
6.1.2
环境因素
15
6.1.3
/
6.1.3
合规义务
16
6.2
6.2
6.2
质量和环境目标及其实现的策划
17
6.3
6.3
6.1
变更的策划
18
7
7
7
支持
18
7.1
7.1
7.1
资源
18
7.1.1
7.1.1
7.1
总则
18
7.1.2
7.1.2
/
人员
18
7.1.3
7.1.3
/
基础设施
18
7.1.4
7.1.4
/
过程运行环境
19
7.1.5
7.1.5
/
监视和测量资源
19
7.1.6
7.1.6
/
组织的知识
20
7.2
7.2
7.2
能力
21
7.3
7.3
7.3
意识
21
7.4
7.4
7.4
沟通及信息交流
21
7.5
7.5
7.5
文件化信息
22
7.5.1
7.5.1
7.5.1
总则
22
7.5.2
7.5.2
7.5.2
创建和更新
22
7.5.3
7.5.3
7.5.3
文件化信息的控制
22
8
8
8
运行
23
8.1
8.1
/
运行策划和控制
23
8.2
8.2
/
产品和服务的要求
23
8.2.1
8.2.1
/
顾客沟通
23
8.2.2
8.2.2
/
与产品和服务有关要求的确定
24
8.2.3
8.2.3
/
与产品和服务有关要求的评审
24
8.2.4
8.2.4
/
产品和服务要求的变更
25
8.2.5
/
8.2
应急准备和响应
25
8.3
8.3
/
产品和服务的设计和开发
25
8.3.1
8.3.1
/
总则
25
8.3.2
8.3.2
/
设计和开发策划
25
8.3.3
8.3.3
/
设计和开发输入
26
8.3.4
8.3.4
/
设计和开发控制
26
8.3.5
8.3.5
/
设计和开发输出
26
8.3.6
8.3.6
/
设计和开发更改
27
8.4
8.4
/
外部提供的过程、产品和服务的控制
27
8.4.1
8.4.1
/
总则
27
8.4.2
8.4.2
/
控制类型和程度
27
8.4.3
8.4.3
/
外部供方信息
27
8.5
8.5
/
生产和服务的提供
28
8.5.1
8.5.1
/
生产和服务提供的控制
28
8.5.2
8.5.2
/
标识和可追溯性
28
8.5.3
8.5.3
/
顾客或外部供方的财产
29
8.5.4
8.5.4
/
防护
29
8.5.5
8.5.5
/
交付后活动
30
8.5.6
8.5.6
/
更改控制
30
8.6
8.6
/
产品和服务的放行
30
8.7
8.7
/
不合格输出的控制
31
9
9
9
绩效评价
31
9.1
9.1
9.1
监视、测量、分析和评价
31
9.1.1
9.1.1
9.1.1
总则
31
9.1.2
9.1.2
9.1.2
顾客满意与合规性评价
31
9.1.3
9.1.3
/
分析与评价
32
9.2
9.2
9.2
内部审核
32
9.2.1
9.2.1
9.2.1
总则
32
9.2.2
9.2.2
9.2.2
内部审核方案
32
9.3
9.3
9.3
管理评审
33
9.3.1
9.3.1
/
总则
33
9.3.2
9.3.2
/
管理评审输入
33
9.3.3
9.3.3
/
管理评审输出
34
10
10
10
改进
34
10.1
10.1
10.1
总则
34
10.2
10.2
10.2
不合格与纠正措施
34
10.3
10.3
10.3
持续改进
35
11
/
/
程序文件目录
36
12
/
/
组织结构图
38
13
/
/
质量和环境管理体系部门职能分配表
39
1前言
1.1手册说明
a.本手册按照ISO9001:
2015和ISO140001:
2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量和环境管理中的应用。
b.本手册是本公司质量和环境管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业文件。
c.根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。
d.对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司暂无外包过程。
e.本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有相应的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所属部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
f.质量和环境手册总经理每年评审一次,若总经理认为有必要时也可随时评审。
1.2颁布令
为提高公司质量和环境管理水平,完善质量和环境管理制度,规范质量和环境管理活动,提高产品质量和环境水平,促进企业节能降耗、清洁生产、降低成本,满足国、内外顾客及相关方的需求,公司依据ISO9001:
2015标准、ISO14001:
2015标准及其他法律法规和要求,结合公司实际情况,制订了《质量和环境手册》。
质量和环境手册描述了公司的质量和环境环境管理体系,是公司在质量和环境管理体系运行中应长期遵循的纲领性文件,是各有关职能部门进行质量和环境管理的基本要求和运行准则,也是第三方对我公司进行认证时的依据。
现予以发布,全体员工必须严格遵照执行。
总经理:
年月日
1.3管理者代表任命
为了保证质量和环境管理体系的建立、实施和保持,任命质量部负责人XXX担任管理者代表,负责质量和环境管理体系的工作,具体的职责和权限见本手册5.3.2章节。
总经理:
日期:
2017-08-01
1.4公司简介
XXX
2规范性引用文件
通过在本手册中的引用下列文件包含了构成本手册规定的内容。
◆GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:
2015,IDT)
◆GB/T19001-2016质量管理体系要求(ISO9001:
2015,IDT)
◆GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南(ISO14001:
201515,IDT)
3术语和定义
3.1本手册采用GB/T19000-2016和GB/T24001-2016标准中所确立的术语和定义。
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
本公司依据ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的要求,结合本公司产品特点和战略规划,制定公司的组织架构图,具体见本手册12。
公司总经理应确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
●支持本章节要求的程序文件:
《公司环境分析控制程序》
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司最高管理层确定:
a.与质量和环境管理体系有关的相关方;
b.公司的相关方包括:
顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为公司工作者、法律法规及监管机关、非政府组织等。
4.2.2这些相关方的要求:
公司应定期对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
4.3确定质量和环境管理体系的范围
a.在确定质量环境管理体系范围时,公司依据以下考虑:
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
c)组织的产品和服务。
b.根据本公司产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。
c.本公司质量和环境管理体系的范围为:
XXXXXX
4.4质量和环境管理体系及其过程
4.4.1公司确保按照ISO9001:
2015及ISO14001:
2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系,包括所需过程及其相互作用。
公司确定质量和环境管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,且应:
a.确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b.确定这些过程的顺序和相互作用;
c.确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;
d.确定这些过程所需的资源并确保其适用性并可获得;
e.规定这些过程的职责和权限;
f.按照6.1的要求确定风险和机会;
g.评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程预期结果;
h.改进过程和质量和环境管理体系
4.4.2本公司保持必要范围和程度上的文件化信息:
a.保持文件化信息,为过程运行提供支持;
b.保留文件化信息,以证实过程是按策划执行的。
4.4.3为实现预期结果,包括提升环境绩效,本公司根据ISO14001:
2015标准的要求建立、实施、保持并持续改进环境管理体系,包括所需的过程及其相互作用。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
总经理应通过以下行为以证实其对质量和环境管理体系的领导作用和承诺,具体为:
5.1.1.1对质量环境管理体系的有效性承担责任;
5.1.1.2确保制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标,并与组织环境和战略方向相一致;
5.1.1.3确保质量环境管理体系要求融入与组织的业务过程;
5.1.1.4促进使用过程方法和基于风险的思维;
5.1.1.5确保获得质量和环境管理体系所需的资源;
5.1.1.6沟通有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性;
5.1.1.7确保实现质量环境管理体系的预期结果;
5.1.1.8促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性;
5.1.1.9推动改进;
5.1.1.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
总经理应通过以下行为以证实其对顾客为关注焦点的领导作用和承诺,具体为:
5.1.2.1确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
5.1.2.2确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
5.1.2.3始终致力于增强顾客满意。
5.2质量和环境方针
5.2.1制定质量环境方针
本公司总经理负责组织制定质量/环境方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。
方针应满足以下要求(但不限于):
5.2.1.1与本公司的宗旨相适应;
5.2.1.2考虑本公司活动、产品和服务的特点;
5.2.1.3包括对满足要求和持续改进的承诺;
5.2.1.4提供制定和评审质量目标/环境目标的框架;
5.2.1.5满足相关法律法规的要求;
5.2.1.6相关方的要求与期望;
5.2.1.7对污染预防的承诺。
经充分考虑本组织特点,及落实环境管理、预防污染、遵守国家法规及善尽社会责任,永续经营企业,特制定本公司方针如下:
本公司的质量方针:
诚信、专业、创新、卓越
对本公司质量方针解释如下:
诚信:
任何时间、任何场合做到言行一致;
专业:
具备行业内前端的专业知识,通过规范的服务满足客户的需求和期望;
创新:
洞悉行业发展趋势,在技术、服务和商业模式方面不断提升;
卓越:
保持行业标杆、推动持续发展、追求精益求精。
本公司的环境方针:
遵纪守法、节能降耗、污染预防、持续发展
遵纪守法:
一切经营活动以遵守与本公司环境因素有关的适用法律法规和其他要求为前提;
节能降耗:
有计划、合理地使用能源和资源,减少自然资源的浪费,降低成本;
污染预防:
在提供产品和服务时减少废物和排放的产生,保护生存环境、减少地球污染;
持续发展:
识别改进机会,实施改进措施,维护管理体系和社会的可持续、和谐发展。
5.2.2沟通质量环境方针
质量和环境方针应通过以下方式进行沟通:
5.2.2.1管理层通过各种宣传方式,将质量/环境方针宣传到本公司各层次,确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。
5.2.2.2在每次管理评审会议上,总经理须组织对公司的质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
5.2.2.3当有相关方需要公司提供质量/环境方针时,可通过公司网站进行获取。
5.3组织的角色、职责和权限
5.3.1结构、职责和权限:
总经理对各层次职能及其相互关系(包括职责和权限)予以规定和沟通,以促进有效的质量和环境管理。
a.确定组织结构图(见第12章)。
b.确定质量和环境管理体系职能分配表(见第13章)。
c.各部门的职责:
——总经理
1负责公司质量和环境管理体系的策划、确定、批准和发布质量和环境方针、质量环境目标,负责主持管理评审;
2负责公司组织结构及各部门职责的确定,任命管理者代表;
3负责公司质量和环境手册及程序文件的批准发布;
4确保在公司内部各层次和职能之间建立适当的沟通渠道和方式;
5确保公司质量和环境目标进行分解展开;
6向公司全体人员宣传强调满足顾客和法律法规要求的重要性;
7负责为质量和环境管理体系建立和运行提供各类必要的资源。
8负责对各部门负责人的工作部署,指导,监督检查,评价和考核管理工作;
9对公司的质量管理、产品质量、环境质量、防止污染、安全负有首要领导责任;
10主持、处理重大质量和环境问题和投诉及环境条件改善。
——各级管理者/部门的共同职责和权限
1以公司质量和环境方针为准则,提高质量和环保意识,改善产品质量和环境绩效;
2执行公司质量和环境管理体系文件和适用的法律法规以及其他要求;
3负责本部门员工的培训和/或重要环境岗位的培训;
4负责制定与体系条款有关的程序文件及部门的作业文件;
5负责将有关的法律、法规及其他相关要求传达到本部门的相关人员;
6对办公和/或生产活动过程中产生废物进行分类收集及存放;
7负责本部门能资源的节约;
8对与重要环境因素有关的相关方的环境行为施加影响和/或进行控制;
9识别本部门环境因素并进行评价和控制;
10执行本部门的质量和环境目标、指标和管理方案并按要求实施;
11负责对本部门质量和环境管理体系运行情况进行日常监视和运行控制;
12负责对本部门质量和环境管理体系运行的不合格(不符合项)的整改;
13负责与相关部门沟通,对各种信息上传下达和相关方信息的反馈;
14负责对本部门应急准备和响应的管理;
15负责对质量和环境管理体系运行中的各种信息进行记录、收集、传递、汇总和保存;
16确保满足客户和相关方要求;
17明确所辖人员的岗位职责权限和能力要求并指导、监督和检查;
18有权调配所辖范围内的资源;
19接受上级的工作安排,及时向上级请示和报告工作,对工作的有效性和正确性负责;
20负责编制所负责部门人员的岗位要求、资格认可和培训上岗。
——供应链管理部
1负责编制生产计划和计划进度的控制、跟踪工作。
2负责仓库和生产过程中物料和成品的搬运、贮存和防护工作;
3负责仓库物资的收发、帐物登记和盘点工作;
4负责安排发货并对交货情况进行跟踪、统计;
5负责对物流供应商的定期评审和管理;
6负责物流公司信息的接收和回复传递。
——生产部
1负责按照订单信息、《机台排程表》和技术文件的要求进行产品的生产;
2负责对产品生产进度和质量控制;
3负责对生产工作环境的管理;
4负责做好产品的标识和追溯性管理工作;
5负责员工的生产技能、岗位培训;
6负责基建设施、生产设备的验收;
7负责对生产设备建立台帐、日常维修、定期维护的实施;
8负责基础设施维护供应商的接收和回复传递。
——技术工艺部
1负责提供技术资料(包括工程单、图纸、样品)、特殊过程的确认;
2负责解决产品有关的技术问题,并为生产部、质量部提供技术援助。
3负责新产品的设计和开发工作。
——采购部
1负责原材料、外加工供应商的选择和评价工作;
2负责下达《采购订单》给相应的供应商;
3负责对供应商的定期评价;
4负责对供应商绩效的数据分析工作;
5负责设备、备品备件的采购;
6负责将本公司的环保要求和相关的重要环境因素传达给供应商;
7负责收集采购化学品的MSDS和供应商、运输商的相关资质资料的收集。
——营销部
1负责了解客户需求及与客户的沟通工作;
2负责与客户洽谈业务、接受客户合同/订单;
3负责合同评审/订单修订,与客户建立合同/订单中有关事项的联络;
4负责订单信息和发货指令的下达;
5负责对接收的客户技术文件进行确认、标识和登记工作;
6负责客户和相关服务方反馈信息的接收和回复传递;
7负责客户满意的监视、测量和分析。
——质量部
1负责对进货的采购物资的验证;
2负责客户投诉的处理和反馈;
3负责对公司量具的管理;
4负责编制检验规范并执行产品的检验;
5负责对监视和测量发现的不合格品的评审和控制;
6负责质量管理体系(除目标未达成外)的纠正措施/预防措施的提出、评审、纠正措施的验证。
——人力资源部
1负责办公设施的管理;
2公司员工培训计划的编制和实施工作;
3负责公司员工个人资料和培训记录的保存;
4负责基建施工方、办公设施绿化承包商、生活垃圾、一般和危险废物处理承包商、物业公司的信息的接收和回复传递;
5负责外部环保、消防、水务监管以及评价机构信息的接收、汇总、分析和回复传递;
6负责公司废物的处理;
7负责办公区域用水、用电设施、纸张使用的日常管理;
8负责公司应急准备和响应的管理。
——管理部
1负责建立、实施、保持质量和环境管理体系;
2负责公司体系文件和记录的控制;
3负责对环境因素的识别与评价,对各部门收集的环境因素的汇总和保存;
4负责环境法律、法规和其他要求的收集、识别、修改及相关信息的传递;
5负责确定与外部相关方进行交流的重要环境因素和交流方式以及交流情况的检查;
6负责组织制订质量目标、环境目标、指标和环境管理方案;
7负责对产品质量、环境目标、指标进行统计和分析;
8负责编制每次《内部审核计划》、《管理评审计划》
9负责接收外部环境投诉信息,回复投诉方,做好相应记录;
10负责认证公司、咨询公司方面的信息交流;
11负责联系有资质环境监测单位,对厂界噪声、废气、废水的排放进行监测;
12负责对环境运行控制、重要环境因素运行控制和环境管理方案执行情况的检查;
13负责建立公司化学品清单并识别危险化学品、易制毒品并编制化学品信息卡;
14负责环境法律法规和其他要求合规性情况的检查、评价;
15负责目标、指标未达成以及环境管理体系的纠正措施/预防措施的提出、评审、纠正措施的验证。
——财务部
1协助总经理制定财务政策,为总经理重大事项决策提供财务信息支持;
2正确掌握账户余额,及时向总经理报告使用情况;
3妥善安排建立、实施和保持质量和环境管理体系所需资金的支持和使用;
4负责及时汇报拖欠帐款信息。
——公司全体员工的职责
1遵守质量和环境方针、手册、程序文件、作业文件及其他规章制度;
2做好本岗位的质量和污染预防工作,不断提高质量和环境意识;
3负责与部门各级人员进行各种信息的交流;
4及时完成本岗位的工作;
5服从上级安排,如有不同意见应书面陈述;
6尽忠职守,保守业务秘密;
7爱护公司财物,不浪费,不化公为私;
8保持公司信誉,不做任何有损公司信誉的事情;
9注意自身品德修养,切戒不良嗜好;
10不私自经营与公司业务有关的商业或兼任公司以外的职业;
11待人接物要态度谦和,以争取同仁及客户的合作;
12严谨操守,不得接受与公司业务有关人士的馈赠、贿赂或向其挪借款项;
13完成上级交办的其他要求的工作。
5.3.2管理者代表
由总经理
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- 特殊限制:
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