植物提取物与中药制剂国际化战略可编辑Word文档格式.docx
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指的就是在治疗中所选用的植物提取物它既可以是植物整体的提取物也可以是部分提取物通常是复合的化学物质欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物可以是多种植物药配伍HERBALMEDICALPRODUCTS含有专一植物活性成分或是植物提取物植物提取物的发展现状
StatusofPlantExtract植物提取物生产现状-原料及GAPProductstatusofPE-materailandGAP提取物行业绝大多数使用的是确定了指标成份的原药材由于提取物参与国际竞争所以对原料的基源采收季节年限及使用部位有严格的要求自觉推行GAP及GMP植物的基源指标成分含量指纹图谱及限量物质检查等要求成为了提取物产品参与国际市场竞争的当然要求推行GAP提取物企业最能自觉贯彻选择高含量指标成份质量的原料便也成了企业的自觉要求有效保证了植物提取物质量装备水平Equipment资质认证主流企业在生产装备和技术能力上完全可以和世界主要的提取物生产国意大利德国及西班牙等媲美一批提取物企业按照或参照GMPISO9001国际质量体系认证世界犹太食品认证等认证体系要求进行生产系统及环境的建设和装备中国医药保健品进出品商会还尝试进行行业内的绿色认证装备水平Equipment设备整体集成性强以全面的生产质量管理制度及相应的SOP标准化操作规程做支撑引进膜分离工业冷冻干燥自动化工业色谱系统二氧化碳超临界萃取分子蒸馏等设备及技术用于提取物产品的生产重视生产环境安全洁净生产设施的系统完善和高效能并重的方向转变按照GMP要求进行生产并与国际标准接轨的强烈愿望现代植物药的主要工业分离技术在植物提取物生产中的应用Applicationofindustryseparationtechniqueintheproductionofplant
extract树脂分离技术ResinseparationTechnique对于银杏叶目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90可以一次性浓集银杏黄酮使之含量超过50也可以除去绝大部分超过995作为有害成分的银杏酸使之低于5ppm同时使有效成分损失控制在3以下工业萃取技术IndustryExtracttechnique有机
溶剂萃取技术二氧化碳超临界流体萃取技术新型氯氟碳溶剂萃取HFC134α1112四氟己烷惰性溶剂可以在低压室温下萃取节省能源又避免热破坏检测装备detectionequipment是保证提取物质量的需要是应对绿色贸易壁垒的需要紫外分光光度计高效液相二极管阵列检测器蒸发光散射检测器气相色谱农药残留及溶剂残留薄层扫描仪可对比例提取物进行更好的量化描述制备高效液相制备标准品用于提取物产品的定量HPLC,MS高效液相色谱,质谱联用仪提取物行业对限量物质检测要求还相对缺乏五氯硝基苯quintozene代谢产物五氯苯胺五氯苯酚五氯苯甲醚等物质的检出量就要求在10ppbμgkg以下高致癌性的多环芳烃类物质34,苯并芘不得高于1ppb欧盟二恶英dioxin不高于1ppt植物提取物的品种范围
VarietyofPlantExtract
中药品种traditionalChinesemedicine草药品种herbalmedicine
引进品种introducedvariety
进口加工importvariety
其他others植物提取物的品种范围-1
VarietyofPlantExtract中药品种traditionalChinesemedicine银杏叶提取物ginkgobilobaextract绿茶叶提取物greenteaextract人参提取物ginsengextract甘草提取物Glycyrrhizaextract麻黄提取物Chineseephedraextract大豆提取物大豆异黄酮soyisoflavone刺五加提取物siberianginseng灵芝提取物ReishiMushroomExtract等植物提取物的品种范围-2
VarietyofPlantExtract草药品种herbalmedicine贯叶连翘提取物红车轴草提取物蒺藜提取物葡萄籽提取物等引进品种introducedvariety如紫
锥菊提取物植物提取物的品种范围-1
VarietyofPlantExtract进口加工importvariety加纳子GriffoniaBandeiraeasimplicifolia提取5,羟色胺酸extract5-HTP育享宾树皮CorynantejonimbeKSchum提取育享宾extractyohimbine锯叶棕Serenoarepensbartram锯叶棕提取物extractSawPalmettoFruitExtract越橘Vacciniumvitis-idaeaL提取花色苷extractanthocyanin其他others如天然维生素EnaturalVE共轭亚油酸二十八烷醇类茄尼醇皂素番茄红素硫酸软骨素D-氨基葡萄糖等产品质量水平qualitycontrol我国的植物提取物产品目前主要以对有效成分或指标成分进行量化来控制产品的质量发展方向是对提取物进行全面的质量控制产品质量水平qualitycontrol指纹图谱fingerprint红车轴草RedCloverExtract四个主要峰daidzeingenisteinformononetinandbiochaninA越橘提取物BilberryExtract5个标准品峰共计19个主要峰产品质量水平qualitycontrol限量物质对PCNB个别农残及重金属有一定控制能力我国提取物企业目前缺乏控制能力黄曲霉毒素农药残留多环芳烃二恶英产品质量水平qualitycontrol微生物我国提取物企业基本可以提供卫生学检查合格的产品主要通过辐照来解决卫生学要求目前在国际市场逐渐限制辐照产品并利用脉冲成像受激发光系统判断是否使用辐照生产能力productivecapacity专业提取物企业有200多家中药及精细化工企业100家分布湖南陕西浙江江苏四川云南和京津地区中国提取物行业已为国际所认可中国提取物行业与国际间的交流联系也更加深入紧密市场market国内市场应用domesticmarket国内的提取物应用市场处于形成期以保健食品企业为主的一些企业科研机构及高等院校已直接购买提取物用于生产或研究开发部分企业直接购买植物提取物进行配方投料国际市场应用internationalmarket提取物的国际市场是个充满活力不断成熟的市场这主要是由于欧盟美国日本等发达国家或地区本身拥有良好的市场和产品教
育目前我国的提取物主要出口国家为美国德国西班牙日本韩国等国际市场植
物提取物畅销产品
Thebestsaleableplantextractininternationalmarket健脑益智防治老
年痴呆症的植物提取物红景天巴戟天银杏人参积雪草石杉碱甲长春西汀灵芝香
菇灰树花等菌类提取物Plantextractsofbraincaregalangaltreatmentandpreventionofaged-cretinismMorindaofficinalisHowGinkgobilobaGinsengCentellaAsiaticahuperzineARhodioladumulosaReishi
ShiitakemushroomGrifolafrondosamyceliumvinpocetine国际市场植
Thebestsaleableplantextractininternationalmarket减肥降血糖兼防
治糖尿病的提取物5-HTP枳实绿茶等提取物苹果巴拿马木提取物苦瓜多肽匙羹
藤鞘蕊花葫芦巴和罗望子果等Theextractusingforlosingweightdecreasebloodsugarandcurediabetics5HTPFructusAurantiiImmaturusGreenteaApplePanamaTeakextractBitterMelonpolypeptideGymnemaColeusFenugreekseedPotassiumcarbonate国际市场植物提取物畅销产品
Thebestsaleableplantextractininternationalmarket天然抗癌增强免
疫力紫杉醇绿茶提取物茶多酚与茶氨酸生物黄酮类如番茄红素白藜芦醇花青
素叶黄素等Naturalantitumorimmuno-activityextractsPaclitaxeGreenteaextractTeapolyhenolsandTheanineThebiologicalphenoliccompoundssuchashesperetinresveratrolPeonidinEupafolin国际市场植物
提取物畅销产品
Thebestsaleableplantextractininternationalmarket增强人体免疫系
统的植物提取物苜蓿提取物甘草提取物紫锥菊大蒜粉黄芪生姜油大豆香菇提取
物等Immuno-activityMedicagosativaLinnextractLiquoriceextract
EchinaceagalicpowderAstragalusextractGingerOilSoybean
ShiitakeMushroomextract中药现代化及国际化的困难是什么
中医药是什么
WhatisTCM植物提取物的在中药制剂国际化作用
中药标准化提取物对中药国际化的市场影响
中药标准化提取物有广泛的市场需求日本于70年代末期即将中药制成提取物
应用欧美各国25处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物在美国提
在德国取物直接销售占健康食品市场份额的71468片剂和胶囊以提取物为原料
允许植物提取物作为处方药进行登记提取物产品有广泛的销售渠道标准化中
药提取物市场准入易化达到产品进入国际市场获取经济效益扩大中药影响的目
的中药标准化提取物可以为中药制剂培育市场植物提取物的前景植物提取
物的管理空白商务部中国医药保健品进出口商会海关前景光明道路坎坷实
现由原料向植物药的转型小结conclusion中药目前的国际化有限植物提取
物是中药制剂国际化的桥梁和急先锋中药制剂国际化应培养现代植物药意识
转变观念是基础建议suggestion实现中药研究与产业化的重大转变中医
药首先是科学培养现代植物药意识加强单味中药材研究加大对中药提取物研
究及国际化的支持重视安全性研究中药制剂应借鉴植物提取物及国外植物药
复方研究生产方法中药提取物的复方组合是中药进入国际市场的最佳表现形式
中医药教育模式转变谁是中医药的掘墓人德国市场上最畅销10种天然植物
药及其年销售额TensaleableherbalproductsinGermany2005年欧洲市场
上5种最畅销品牌植物药产品FivebestsaleablebrandofvegetalproductsinEuropemarketin2005加拿大使用的最受欢迎的提取物ThesaleableplantextractinCanadaIMS咨询公司1999年末公布当年全球植物原料药市
场构成情况TheIMSConsultativeCompanyproclaimedtheyearsplantraw
materialscompositionofglobalattheendof1999中国分布普遍应用极少的西方草药Someherbaldrugusedineuropeandamericaarenotusedin
ChinaComparisonoftheefficiencyofthesameherbaldrug,困难difficulties体制regime经费fund中医理论TCMtheory人才talentedman研究方法studymethod文化culture科学science京剧beijingopera医学modernmedicine中医药TCM,研究方法过于强调中医特色过于追求高新现代医学沟通困难缺乏植物药意识单味中药研究基础薄弱复方研究多重传统中医药理论缺乏现代植物药意识没有设
超前实施终极目标缺乏国际化人才技术层面植物提取物植物药置阶段目标
制剂的主要原料有利于掌握国际植物药市场规律是最终产品质量控制的关键所在是产品规范化要求和技术含量的主要环节有利于引进植物药技术方法是中药由保健品市场向医药市场过渡的主要载体中药国际化进程中理想的过渡产品国内国际中药植物药国际化中药植物提取物桥现代化中药拓展中药的安全性研究加深中药有效成分研究加强中药材质量的控制技术影响中药及其相关产品进入国际市场的途径表先进技术在植物提取物生产中的应用工艺技术technique应用举例huperzineA大孔吸附树脂分离macroporousadsorptiveresinisolation银杏叶提取物GinkgoBilobaLeafExtract大豆异黄酮isoflavone连续逆流萃取Continuecountercurrentextraction绿茶提取物红车轴草提取物edcloverflowerextract高速逆流分配色谱high-speedcountercurrentdistribution
茶叶EGCGadsorptionchromatographisolation紫杉醇taxinol白果内酯bilobalidej芳香油类etherealoils天然维生素EvitaminE冷冻干燥freezedrying大蒜提取物garlicangelicaextract酶解6enzymolysisenzymolysis白藜芦醇resveratrol
z
Sheet3
Sheet2
Sheet1
图表3
亚洲
北美洲
欧洲
拉丁美洲
大洋洲
非洲
million
dollar
Asia
NorthAmerica
Europe
q
LatinAmerica
AustraliaAfrica
中药材
中成药
提取物
Chineasetraditionalmedicine
Extract
Chineasecrudedrug
000000000000000000000
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2004
2005
2006
Amountmilliondollar
Exportofextractin2004-2006ChinaAsiaNorthAmericaEuropeLatinAmericaAustraliaAfrica
DisributionofexportofextractChina2004AsiaNorthAmericaEuropeLatinAmericaAustraliaAfrica
DistributionofExportoftheExtractChina2007
Exportofextractin2004-2006China
year
Sheet3Sheet2Sheet1
图表2
北美洲
大洋洲
milliondollarAsia
Europeq
Australia
Africa中药材
000000000
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00000
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- 植物 提取物 中药 制剂 国际化 战略 编辑