注射用鼠神经生长因子说明书_1篇(共2页)1200字.docx
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注射用鼠神经生长因子说明书_1篇(共2页)1200字.docx
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注射用鼠神经生长因子说明书
注射用鼠神经生长因子商品介绍
通用名:
注射用鼠神经生长因子
生产厂家:
舒泰神(北京)药业有限公司
批准文号:
国药准字SXXXX年XXXX年
药品规格:
30μg/支
药品价格:
¥270元
注射用鼠神经生长因子说明书
【商品名】苏肽生
【通用名】注射用鼠神经生长因子
【英文名】
【汉语拼音】
【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(),沉降系数2.5S,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0&;105蛋白。
成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。
【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。
按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。
加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。
【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。
用于治疗视神经损伤。
【用法用量】
1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;
2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。
小儿用量一般为25次,或遵医嘱使用。
【药代动力学】小鼠肌肉注射10&;的125I-血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(&;)为4.83hr,为O.71hr,为1.741,生物利用度为52.7%。
胃、肠、肾等组织的浓度高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。
肌肉注射125I-,以尿排出为主,48hr排出总放射性的65.5%。
125I-与人血浆蛋白结合率为25.1%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。
【老年患者用药】在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。
【药物相互作用】尚无苏肽生与其他药物相互作用的研究报道。
【药物过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。
【包装】2ml管制抗生素玻璃瓶装l瓶/盒;10瓶/中盒
【贮藏】2-8℃避光保存
【有效期】两年
【规格】30μg(≥XXXX年0AU)/瓶
【批准文号】国药准字SXXXX年XXXX年
【生产企业】舒泰神(北京)药业有限公司
【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平行对照试验。
苏肽生肌肉注射,30&;g/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和p-的恢复速度。
结果显示:
苏肽生给药三周和给药六周均有明显疗效。
给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。
结果表明苏肽生对视神经损伤有肯定疗效。
苏肽生的功效与作用苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。
用于治疗视神经损伤。
注射用鼠神经生长因子使用常见问题
问:
注射用鼠神经生长因子用法用量是怎么样的?
答:
1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;
2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。
小儿用量一般为25次,或遵医嘱使用。
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