对氨基水杨酸异烟肼片说明书_1篇(共3页)1900字.docx
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对氨基水杨酸异烟肼片说明书_1篇(共3页)1900字.docx
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对氨基水杨酸异烟肼片说明书
对氨基水杨酸异烟肼片商品介绍
通用名:
对氨基水杨酸异烟肼片
生产厂家:
重庆华邦制药股份有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
100mg*100片
药品价格:
¥39元
对氨基水杨酸异烟肼片说明书
【通用名称】对氨基水杨酸异烟肼片
【商品名称】对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)
【英文名称】s
【拼音全码】an()
【主要成份】对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)的主要成分为对氨基水杨酸异烟肼。
化学名:
4-吡啶甲酰肼-4-氨基水杨酸
分子式:
C13H14N4O4
分子量:
290.27
【性状】对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)为薄膜衣片。
【适应症/功能主治】与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。
并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【规格型号】100mg*100s
【用法用量】口服。
治疗与其他抗结核药合用,成人:
一日按体重10-20(一日6~12片),小儿:
视个别需要可增至一日按体重20~40(一日3~6片),分3次口服或顿服。
预防每日按体重10-15,分3次口服或顿服。
【不良反应】偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。
【禁忌】1.精神病及癫痫患者禁用。
2.严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】1.对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)至少应连续服用3个月,如无不良反应,中途不宜停药,经临床确诊痊愈后方可停药。
2.孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。
3.用药期间应定期进行肝功能检查。
少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。
在保肝治疗下继续用药,氨基转移酶可恢复正常。
若继续升高,则应停药。
4.如疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查。
5.同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。
6.抗酸药,尤其是氢氧化铝,可抑制对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)吸收,不宜同服。
7.对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)可加强香豆素类抗凝血药,某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用,合用时需注意。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)为异烟肼()与对氨基水杨酸()的化学合成物。
主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。
其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸()的合成而使细胞壁破裂。
有效地延缓和阻滞了在体内的乙酰化过程。
因此,对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)在血液中维持较高、较久的浓度并且降低了对肝脏的毒性。
临床分别服用等量的和对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)后发现,12小时血浓度仅有0.03,对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)却有2.6;14小时血浓度已为0,对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)仍高达2,为的2倍。
这不仅增强了药物的杀菌作用,同时也延迟了细菌耐药性的产生。
临床证实,在与其他抗结核药联合治疗中,对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)的抗结核疗效显著优于,而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少,不良反应发生率显著低于。
动物试验表明,对人工感染的小白鼠,对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)抗结核效力约为的5倍;对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)每日10的治疗效果显著优于(每日20)+(每日200)的物理混合制剂。
2.毒理对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)小白鼠、兔经口LD50为0.4&;d和0.8&;1.6,分别为的2倍。
【药代动力学】对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液和干酪样组织中。
在体内逐渐分解为和。
大部分在肝中乙酰化而成无活性的代谢物,主要经肾排泄。
以为标记物=3.4h,t1/2=6.8h。
【贮藏】遮光密封,置干燥处。
【包装】高密度聚乙烯瓶包装,100片/瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司
对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)的功效与作用对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。
并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
对氨基水杨酸异烟肼片服用常见问题
问:
对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)适应症是什么?
答:
与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。
并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
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