特殊管理的药品管理真题精选.docx
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特殊管理的药品管理真题精选.docx
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特殊管理的药品管理真题精选
[单项选择题]
1、具有销售第二类精神药品资格的零售企业()
A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
参考答案:
B
参考解析:
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
第二类精神药品的零售要求包括:
①应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。
故选B。
建议考生运用口诀"二精连锁、凭方药审、禁超7日,禁未成年"准确记忆。
[单项选择题]
2、药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当()
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
参考答案:
A
[单项选择题]
3、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当向哪个购买()
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
参考答案:
C
[单项选择题]
4、邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()
A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
参考答案:
D
参考解析:
邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。
故选D。
考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由省级药监部门出具。
[单项选择题]
5、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当向选择哪一个()
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
参考答案:
C
[单项选择题]
6、有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()
A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核
参考答案:
A
参考解析:
(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。
故A错误。
(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产,不得擅自改变生产计划自行销售。
故B正确。
(3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。
故C正确。
(4)每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。
故D正确。
[单项选择题]
7、可以零售的是()
A.麻醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品
D.第二类精神药品
参考答案:
D
[单项选择题]
8、下列药品属于药品类易制毒化学品的是()
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
参考答案:
A
参考解析:
麦角酸属于药品类易制毒化学品。
故选A。
[单项选择题]
9、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务()
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
参考答案:
C
[单项选择题]
10、下列属于第二类疫苗的是()
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
参考答案:
A
参考解析:
第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
故选A。
[单项选择题]
11、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案:
B
[单项选择题]
12、属于第二类精神药品的是()
A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱
参考答案:
A
参考解析:
美沙酮是麻醉药品;司可巴比妥是第一类精神药品;曲马多是第二类精神药品。
[单项选择题]
13、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法()
A.没有处方销售第二类精神药品
B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售第二类精神药品
D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
参考答案:
C
[单项选择题]
14、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
参考答案:
B
[单项选择题]
15、列入精神药品第二类品种目录的是()
A.消旋麻黄素
B.马吲哚
C.复方樟脑酊
D.麦角胺咖啡因片
参考答案:
D
参考解析:
复方樟脑酊是麻醉药品;马吲哚是第一类精神药品;麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。
[单项选择题]
16、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
参考答案:
B
[单项选择题]
17、按第一类精神药品管理的是()
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麻黄浸膏
D.可卡因
参考答案:
A
参考解析:
司可巴比妥是第一类精神药品
[单项选择题]
18、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
参考答案:
B
[单项选择题]
19、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.麻醉药品
参考答案:
A
参考解析:
医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。
[单项选择题]
20、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
该药品批发企业应具备的条件不包括()
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
参考答案:
C
[单项选择题]
21、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案:
D
参考解析:
第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年更多内容请访问《做题室》微信公众号
[单项选择题]
22、接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()
A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施
参考答案:
A
参考解析:
接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。
[多项选择题]
23、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()
A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B.应立即召回,退货给供应商
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
参考答案:
C,D
[单项选择题]
24、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法()
A.没有处方销售第二类精神药品
B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售第二类精神药品
D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
参考答案:
C
参考解析:
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;零售第二类精神药品时,处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;不得向未成年人销售第二类精神药品。
故选C。
[多项选择题]
25、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()
A.国家卫生主管部门规定"免疫规划"专用标识
B.商标
C."免费"字样
D."自费"字样
参考答案:
A,C
[多项选择题]
26、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到()
A.建立健全保管、验收、领发、核对制度
B.专库或专柜储存毒性药品
C.专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁
D.专用账册
参考答案:
A,B,C,D
参考解析:
(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁,专账记录。
故选
A、B、C、D。
[多项选择题]
27、兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项()
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.β-阻滞剂
D.利尿剂
参考答案:
A,B,C,D[多项选择题]
28、定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.取得印鉴卡的医疗机构
D.第二类精神药品制剂生产企业
参考答案:
A,B
[多项选择题]
29、含特殊药品复方制剂包括下列哪几项()
A.含可待因≤15mg的复方制剂
B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C.含羟考酮≤5mg的复方制剂
D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
参考答案:
A,B,C,D
[多项选择题]
30、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()
A.可以从定点生产企业紧急借用
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
参考答案:
B,C,D
[多项选择题]
31、药品类易制毒化学品包括()
A.麻黄素
B.伪麻黄素
C.去甲麻黄素
D.消旋麻黄素
参考答案:
A,B,C,D
[多项选择题]
32、有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是()
A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗
B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
参考答案:
A,B,C
[多项选择题]
33、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有()
A.保管制度
B.验收制度
C.领发制度
D.核对制度
参考答案:
A,B,C,D
[单项选择题]
34、不得零售的是()
A.麻醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品
D.第二类精神药品
参考答案:
C
[多项选择题]
35、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
B.可以向定点零售企业购买
C.可以向定点批发企业购买
D.可以向定点生产企业购买
参考答案:
A,C,D
[单项选择题]
36、将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是()
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
参考答案:
A
[多项选择题]
37、有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是()
A.麻醉药品不得零售
B.第一类精神药品不得零售
C.第二类精神药品不得零售
D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
参考答案:
A,B,D
[单项选择题]
38、第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案:
D
[多项选择题]
39、有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有()
A.邮寄第一类精神药品,寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构紧急借用
参考答案:
A,B,C
[单项选择题]
40、可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()
A.省级疾病预防控制机构
B.设区的市级以上疾病预防控制机构
C.县级疾病预防控制机构
D.疫苗生产企业
参考答案:
D
[多项选择题]
41、医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D.有可靠的麻醉药品和第_类精神药品的提货条件
参考答案:
A,B,C
[单项选择题]
42、根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家农业主管部门
参考答案:
C
[多项选择题]
43、有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是()
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查
D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
参考答案:
A,B
[单项选择题]
44、按药品类易制毒化学品管理的是哪一个()
A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳
参考答案:
C
参考解析:
(1)我国生产使用的麻醉药品:
可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳;故16选D;
(2)我国生产使用的第一类精神药品:
哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑;故17选B;
(3)我国生产使用的第二类精神药品:
异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆:
故18选A;
(4)药品类易制毒化学品:
①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉:
故19选C。
[多项选择题]
45、有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是()
A.禁止无处方销售
B.禁止超剂量销售
C.应当将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
参考答案:
A,B,D
[多项选择题]
46、区域性批发企业()
A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
参考答案:
A,B,C
[单项选择题]
47、列入第一类精神药品目录的是()
A.可待因
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.麦角胺
D.γ-羟丁酸
参考答案:
D
[多项选择题]
48、全国性批发企业()
A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
参考答案:
A,B,C
[多项选择题]
49、定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给()
A.全国性批发企业、区域性批发企业
B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C.医疗机构
D.第二类精神药品零售连锁企业
参考答案:
A,B,C,D
[多项选择题]
50、定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D.第二类精神药品零售连锁企业
参考答案:
A,B,C
[单项选择题]
51、区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
参考答案:
C
[单项选择题]
52、毒性药品处方保存几年()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案:
B
[单项选择题]
53、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()
A.5万元~10万元的罚款
B.2万元~5万元的罚款
C.5000元~1万元罚款
D.违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
参考答案:
A[多项选择题]
54、疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给()
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.药品零售连锁企业
参考答案:
A,B,C
参考解析:
(1)疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
(2)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
故选
A、B、C。
[单项选择题]
55、有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
参考答案:
D
[多项选择题]
56、药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
参考答案:
A,B,D
参考解析:
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件:
①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
故选
A、B、D。
建议考生运用口诀"疫苗批发制人冷"准确记忆。
[多项选择题]
57、兴奋剂目录所列的禁用物质包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
参考答案:
A,B,C,D
参考解析:
兴奋剂目录所列的禁用物质包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品。
故选
A、B、C、D。
[多项选择题]
58、兴奋剂目录所列的禁用物质包括()
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.β受体阻滞剂
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