医院药事管理真题精选.docx
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医院药事管理真题精选.docx
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医院药事管理真题精选
[单项选择题]
1、非药品()
A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
参考答案:
E
[单项选择题]
2、中药最本质的特点是()
A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊
参考答案:
C
参考解析:
中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。
[单项选择题]
3、麻黄碱不包括()
A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱
参考答案:
E
[单项选择题]
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药
参考答案:
D
参考解析:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药必须印有规定标志。
[单项选择题]
5、应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致的是()
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标
参考答案:
A
[单项选择题]
6、我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
参考答案:
D
[单项选择题]
7、根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
参考答案:
B
参考解析:
取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布,但需要在发布省备案。
[单项选择题]
8、药品说明书和标签中标注的药品名称()
A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
参考答案:
C
[单项选择题]
9、按规定不需要从重处罚的是()
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
参考答案:
C
[单项选择题]
10、药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
参考答案:
C
参考解析:
药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
[单项选择题]
11、某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29
日
参考答案:
C
[单项选择题]
12、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
参考答案:
E
参考解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理,指导合理用药的依据。
[单项选择题]
13、不符合《计量法》对强制检定的规定的是()
A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程,按照经济合理的原则,就地就近进行
参考答案:
A
[单项选择题]
14、上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应
参考答案:
D
参考解析:
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
[单项选择题]
15、药品有效期标注错误的是()
A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"
参考答案:
C
[单项选择题]
16、《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为()
A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可
参考答案:
C
参考解析:
《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。
[单项选择题]
17、医院药事管理委员会的组成不包括()
A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家
参考答案:
D
[单项选择题]
18、对贮藏有特殊要求的药品()
A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
参考答案:
A
[单项选择题]
19、药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确
参考答案:
D
参考解析:
药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。
[单项选择题]
20、下列为假药的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
参考答案:
B
参考解析:
《药品管理法》规定:
禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的为假药:
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
[单项选择题]
21、临床药学专业技术人员应的职责不包括()
A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药
参考答案:
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[单项选择题]
22、用于运输、储藏的包装的标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
参考答案:
C
[单项选择题]
23、关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
参考答案:
E
参考解析:
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
[单项选择题]
24、药品广告须经企业所在地的哪个部门批准()
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门
参考答案:
C
参考解析:
《药品管理法》规定:
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
[单项选择题]
25、下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者,将依法严肃处理
E.违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
参考答案:
A
[单项选择题]
26、药品外标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
参考答案:
B
[单项选择题]
27、经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
参考答案:
B
参考解析:
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
[单项选择题]
28、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15
年
参考答案:
D
参考解析:
《药品管理法》规定:
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
[单项选择题]
29、门诊药房实行()
A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.大窗口或柜台式发药
D.单剂量配发药品
E.单剂量、大窗口或柜台式发药
参考答案:
C
[单项选择题]
30、药品的内标签至少应当标注的内容不包括()
A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期
参考答案:
C
[单项选择题]
31、毒性药品生产记录要保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5
年
参考答案:
E
参考解析:
生产药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。
[单项选择题]
32、中华人民共和国计量法的适用范围有()
A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确
参考答案:
E
参考解析:
中华人民共和国计量法规定在中华人民共和国境内,建立计量基准器具、计量标准器具,进行计量检定,制造、修理、销售、使用计量器具,必须遵守本法。
[单项选择题]
33、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
参考答案:
D
[单项选择题]
34、查药品时,应()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断
参考答案:
C
[单项选择题]
35、科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
参考答案:
C
参考解析:
科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县级以上卫生行政部门批淮后供应部门方能发售。
[单项选择题]
36、《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1
年
参考答案:
B
参考解析:
《药品管理法实施条例》规定:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,故答案为B。
[单项选择题]
37、医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
参考答案:
C
[单项选择题]
38、医院药事管理委员会的任务不包括()
A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
参考答案:
C
参考解析:
拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题是药师的职责,不是医院药事管理委员会的任务。
[单项选择题]
39、办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
参考答案:
A
参考解析:
《药品管理法实施条例》规定:
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。
[单项选择题]
40、"四查"的内容是()
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
参考答案:
D
[单项选择题]
41、医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
参考答案:
E
[单项选择题]
42、收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误()
A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配
参考答案:
E
参考解析:
在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,
A、B、C、D选项叙述均正确,E选项中如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配,不是由医生审定。
[单项选择题]
43、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
A.
《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
参考答案:
C
参考解析:
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。
无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
[单项选择题]
44、药师调剂处方时必须做到()
A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"
参考答案:
B
[单项选择题]
45、《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()
A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查
参考答案:
E
参考解析:
药厂生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,保存5年备查。
[单项选择题]
46、处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
参考答案:
A
[单项选择题]
47、不得以健康人为受试对象的是()
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
参考答案:
D
参考解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
[单项选择题]
48、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件
参考答案:
C
[单项选择题]
49、麻醉药品注射剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
参考答案:
A
[单项选择题]
50、毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责()
A.国营药店,医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房
参考答案:
D
参考解析:
毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店,医疗单位负责。
其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。
[单项选择题]
51、第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
参考答案:
A
[单项选择题]
52、毒性药品()
A.在各级
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