检验检测机构必备12大要素.doc
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检验检测机构必备12大要素
1.八大计划:
设备维护
计划
2.四个唯一性标识:
3.十大岗位设置
4.仪器旁边必有的33211要素
5.技术委员会
协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
6.电子文件和电子记录应做到“三个加”
①加密:
每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统;
②加权:
设置权限,谁能读,谁能改;
③加备:
定期备份。
7.三种更改
①文件更改:
要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期;
②记录更改:
记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识;
③报告更改:
只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改;
8.单位关键岗位
①负责人:
技术主管、质量主管、代理人、授权签字人;
②管理人:
内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员;
③技术人员:
采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员;
9.实验室需要授权的5类人员
(所有技术人员者应有相关授权)
①特抽:
进行特定类型的抽样的人员;
②检:
进行检测、校准的人员;
③签发:
签发检测报告和校准证书的人员;
④提:
提出意见和解释的人员;
⑤操:
以及操作特定类型的设备;
10.人员培训的五种形式
①理论考试;
②座谈、讨论、提问;
③现场演示(操作);
④报告或记录核查;
⑤其他方式;
11.期间核查的方式
①用参考标准进行核查;
②参加能力验证或实验室比对;
③使用有证标准物质;
④相同仪器比对;
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对;
⑥对保留样品的再检测;
⑦协议标准和方法比对;
12.实验室持证上岗的人员
①从事抽样;
②检验检测;
③签发检验检测报告或证书;
④提出意见和解释;
⑤操作设备;
※按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
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- 检验 检测 机构 必备 12 要素