药物制剂分析考试试题Word文档格式.docx
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A,B,C,D,E
1.0分第3题药物制剂的分析,下列说法中不正确的是A对于小剂量的药物需要检查含量均匀度B对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度
C对于缓释、控释片需要检查释放度,而对于肠溶衣片不需要检查该项内容D对于液体制剂中成分容易水解的,有时需要对其水解产物进行检查E一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目
B,C
1.0分第4题关于药物制剂的溶出度检查,下列说法中不正确的是A溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行C溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法E片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
B,E
1.0分第5题以下属于制剂中常用的抗氧剂是A维生素CB维生素EC亚硫酸钠D甲醛E丙酮
A,C
1.0分第6题需做均匀度检查的制剂有A规格为10mg以下的软膏
B规格为1mg以下的滴眼液C规格为10mg以下的片剂D规格为20mg以下的片剂E规格为2mg以下的膜剂
1.0分第7题关于片剂检查,下列说法中正确的是A需要检查澄明度B一般不再检查原料药中已经检查过的项目C需要对辅料的检查项目进行再次检查,以确保用药安全D对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E需要检查重量差异
B,D,E
1.0分第8题维生素C注射液中,抗氧剂亚硫酸钠对碘量法测定含量有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是A甲醛B氰化钾C酒石酸D丙酮E草酸
A,D
1.0分第9题关于含量均匀度的检查,下列说法中正确的是
A对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查B含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查
A,B,C
1.0分第10题制剂检验中片剂按《中国药典》
(2000年版)规定应进行A鉴别试验B片剂通则规定的检验项目C主药的含量测定D热原检查E外观检验
A,B,C,E
1.0分第11题制剂分析中,对于消除辅料的干扰,下列说法中不正确的是A消除滑石粉的干扰可以用过滤法B消除硬脂酸镁对配位滴定法的干扰,可以用碱化后提取分离法C糖类一般对于氧化还原滴定法有干扰D消除亚硫酸钠的干扰,可以用加入甲醛掩蔽E消除维生素C的干扰可以用加酸后分解法
1.0分第12题
滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的辅料,主要对以下哪几种测定方法有影响A比色法B荧光分析法C纸色谱法D比旋法E比浊法
A,D,E
1.0分第13题药物制剂中含有的硬脂酸镁,主要干扰的分析法是A配位滴定法B酸碱滴定法C非水滴定法D亚硝酸钠法E重量法
1.0分第14题排除制剂分析中抗氧剂的干扰,可以采用的方法有A加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B有机溶剂稀释法C加碱后加热水解D力口酸后力口热E空白溶液对照法
A,D
1.0分第15题以下物质中,不属于片剂常用赋形剂的是A维生素CB糊精C淀粉D焦亚硫酸钠E滑石粉
1.0分第16题某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠)干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定,消除的方法是A加醋酸乙酯B加乙醇C加丙酮D加甲醛E加甲酸
C,D
1.0分第17题含量均匀度检查,一般应用于A滴眼剂的检查B膜剂的检查C小剂量片剂的检查D大剂量输液的检查
E糖浆剂的检查
1.0分第18题需做溶出度或释放度检查的药物制剂是A治疗量与中毒量接近的片剂B缓释制剂C控释制剂D难溶性药物的片剂E体内吸收不好的胶囊剂
B,C,D,E
1.0分第19题单剂量固体制剂检查溶出度是保证A制剂的有效性B制剂含药量的均匀度C制剂含药量与标示量的符合程度D制剂中药物的可释放程度E制剂中药物能被利用的程度
1.0分第20题片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法,消除的方法有A提取分离B加掩蔽剂C采用双相滴定
D加入Na2CO3溶液E加无水草酸的醋酐溶液
A,B,E
1.0分二、B型题(子母单选)
(共10小题,共10.0分)以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的
A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个与问题关系最密切的答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
第1题A.丙酮B.滑石粉C.维生素CD.硬脂酸镁E.淀粉
以上属于注射剂常见抗氧剂的是
C
1.0分第2题
对于难溶药物需要进行的检查是
D
1.0分第3题
对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是
E
1.0分第4题
属于片剂一般检查的是
A
1.0分第5题
为消除注射剂中抗氧剂的干扰,可加入的掩蔽剂是
1.0分
第6题
对于小剂量药物需要进行的检查是
1.0分第7题
一般可用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是
B
1.0分第8题
属于注射剂一般检查的是
1.0分第9题
对片剂分析中对配位滴定有干扰的是
1.0分第10题
氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是
1.0分三、A型题(本大题20小题.每题1.0分,共20.0分。
)第1题《中国药典》
(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中,规定的限度(Q)一般为标示量的A70%B30%C80%D50%E90%
1.0分第2题注射剂的一般检查不包括A注射液的装量检查B注射液的澄明度检查C注射液的无菌检查DpH值检查E注射剂中防腐剂使用量的检查
1.0分第3题关于制剂分析,下列说法中不正确的是A利用物理,化学,物理化学,甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B对同一药物的不同剂型进行分析C检验药物制剂是否符合质量标准的规定D药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易E药物制剂中含有各种赋形剂,稀释剂,分析时需要排除它们的干扰
1.0分第4题下列检查中不属于注射剂一般检查的是A装量差异检查B无菌检查C澄明度检查DpH值检查
E不溶性微粒的检查
1.0分第5题下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A加入甲醛B用有机溶剂提取后测定C加酸后加热D加入双氧水E加入甲醇
1.0分第6题固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是A为药物分析提供信息B丰富质量检验的方法C保证药品的有效性和安全性D丰富质量检验的内容E是重量差异检验的深化和发展
1.0分第7题对于制剂的检查,下列说法中正确的是A片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B注射剂一般检查包括重量差异检查C溶出度检查属于片剂一般检查
D防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E片剂检查时常需要消除维生素E的干扰
1.0分第8题片重在0.3g或0.3g克以上的片剂的重量差异限度为A±
7.5%B±
5.0%C5.0%D7.0%E±
0.5%
1.0分第9题含量均匀度符合规定的片剂测定结果是AA+1.80S≤1.50BA+1.80S>15.0CA+1.45S>15.0DA+S<15.0EA+S>15.0
1.0分第10题关于片剂的常规检查,下列说法中不正确的是A片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查
C片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度D片重大于0.3g时,重量差异限度为10%E糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查重量差异
1.0分第11题制剂分析与原料药分析,下列说法中不正确的是A在制剂分析中,对所用原料药物所做的检验项目均需检查B制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C制剂分析增加了各制剂的常规检验法D分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
1.0分第12题关于制剂分析,下列说法中不正确的是A含量测定方法需要考虑定量限,选择性及准确度等指标B要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D对不同剂型,采用不相同的检测方法E对大剂量的片剂需要检查含量均匀度
1.0分第13题片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A含量相当与片重的百分数
B含量相当于标示量的百分数Cg/lOOmlDg/lOOgE百分含量
1.0分第14题以下检查中,不属于注射剂其他成分检查的是A皂化价检查B抗氧剂检查C助溶剂检查D防腐剂检查E等渗溶液的检查
1.0分第15题不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是A用有机溶剂提取有效成分后再测定B碱化后提取分离法C加入草酸盐法D水蒸汽蒸馏法E加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定
1.0分第16题对于等渗溶液的干扰及排除,下列说法中不正确的是
A等渗溶液的干扰,主要来自溶液中所加入的氯化钠B采用旋光测定右旋糖酐时,氯化钠对测定物有干扰C采用的分析方法不同,等渗溶液的干扰就可能不同D要排除氯离子的干扰,可以加入沉淀试剂硝酸银排除E在排除等渗溶液干扰时,应当避免影响待测成分
1.0分第17题关于抗氧剂的干扰,下列说法中不正确的是A常用的抗氧剂有维生素
C、亚硫酸钠等B抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E加入一些强还原剂,可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰
1.0分第18题片剂中常使用的赋形剂不包括A糖类B硬脂酸镁C滑石粉D淀粉E维生素C
1.0分第19题
单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B严格重量差异的检查C严格含量测定的可信度D避免制剂工艺的影响E避免辅料造成的影响
1.0分第20题下列检查中不属于注射剂特殊检查的是A不溶性微粒B碘价C酸价D皂化价E装量差异
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