药物毒理学教学大纲.docx
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《药物毒理学》教学大纲
DrugToxicology
课程编码:
27A21702 学 分:
2.0 课程类别:
专业任选课计划学时:
32 其中讲课:
32 实验或实践:
0
适用专业:
药学
推荐教材:
楼宜嘉主编《药物毒理学》(供药学类专业用)第3版,人民卫生出版社,2011年参考书目:
钱之玉主编《药物不良反应及其对策》,化学工业出版社,2005年。
课程的教学目的与任务
药物毒理学是药学专业的一门基础学科,主要研究药物对机体的毒作用及其机理,本门课程主要包括药物毒理学基础理论,药物的各种毒性作用及其药物临床前安全性评价内容、评价方法和评价程序,使学生进一步理解掌握药物对机体毒作用的本质及规律,掌握基本的实验技能,为将来从事药物临床前安全性评价及新药的申报工作或实验研究打下坚实的基础。
课程的基本要求
1.掌握药物毒理学的概念及药物毒性作用机制。
2.掌握药物对血液、免疫、肝脏、肾脏、呼吸、神经、内分泌、心血管、皮肤、眼、致癌、生殖与发育等系统毒性作用。
3.掌握急性毒性,长期毒性,局部毒性,遗传毒性和生殖毒性的基本理论知识。
4.熟悉药物毒代动力学、致癌试验、药物依赖性试验等基本知识。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议
第一章总论 建议学时:
1[教学目的与要求]掌握:
药物毒理学的性质和任务。
熟悉:
药物毒性的类别。
了解:
药物毒性作用机制。
[教学重点与难点]药物毒理毒性作用类别,药物毒理作用机制[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§1.1药物毒理学的性质和任务
§1.2药物毒性作用类别
§1.3药物毒理学在新药研究中的应用
§1.4药物毒性作用机制
第二章药物的毒物代谢动力学 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物在体内分布环节中的毒性;毒物代谢毒理学研究的内容及相关参数。
熟悉:
药物在体内吸收、分布代谢和排泄等过程,毒物代谢毒理学研究的特殊问题。
了解:
药物代谢动力学研究设计的相关内容。
[教学重点与难点]药物毒代动力学研究的目的及药物毒代动力学研究的内容。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§2.1药物的体内过程与毒性
§2.2毒物毒代动力学
第三章药物对肝脏的毒性作用 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
药物对肝脏损伤的类型,药物对肝脏所致病理改变的区域划分。
熟悉:
肝脏组织形态学和生理学基础,肝脏损伤的评价指标。
[教学重点与难点]肝损伤的类型及肝损伤的评价。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§3.1肝脏损伤的组织形态与生理学基础
§3.2药物对肝脏损伤类型
§3.3药物对肝脏损伤的评价
第四章药物对肾脏的毒性作用 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
药物对肾脏毒性作用的类型。
熟悉:
药物对肾脏毒性的病理反应,评价肾脏功能损伤的指标。
[教学重点与难点]常见的肾脏毒性药物
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§4.1肾脏损伤的组织形态与生理学基础
§4.2药物对肾脏损伤的类型
§4.3药物对肾脏损伤的评价
第五章药物对心血管系统的毒性作用 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物对心血管组织的损伤类型及损伤原理。
熟悉:
心血管损伤的生理功能及组织形态学基础。
了解:
药物对心血管系统损伤评价体系。
[教学重点与难点]心血管系统的毒性反应及其毒性反应发生机制。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§5.1心血管损伤的形态学与生理功能基础
§5.2药物对心血管损伤的类型
§5.3药物对心血管系统损伤评价
第六章药物对呼吸系统的毒性作用 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物对呼吸系统毒性作用类型及机制。
熟悉:
呼吸系统毒性作用检测的基本内容。
了解:
呼吸系统在药物代谢中的作用于药物呼吸系统毒性的关系。
[教学重点与难点]药物对呼吸系统的毒性作用的分类。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§6.1第一节呼吸系统损伤的组织形态与生理学基础
§6.2第二节肺脏对药物的代谢与损失
§6.3第三节药物对呼吸系统毒性作用与常见的分类
§6.4第四节呼吸系统的毒性检测
第七章药物对神经系统的毒性作用 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
药物对神经系统损害的类型及机制。
熟悉:
各类药物对神经系统毒性作用的评价。
了解:
神经系统损伤的形态与生理学基础。
[教学重点与难点]药物对神经系统损害的类型
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§7.1神经系统损伤的形态与生理学基础
§7.2药物对神经系统损伤的类型及机制
§7.3药物对神经系统毒性评价
第八章药物对内分泌系统的毒性作用 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物对内分泌系统损伤的类型及常见药物。
熟悉:
药物对内分泌系统的毒性作用的机制。
了解:
内分泌系统药物毒性检测方法。
[教学重点与难点]药物对内分泌系统的毒性作用
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§8.1内分泌系统的生理特点
§8.2药物对内分泌系统损伤的类型
§8.3药物对内分泌毒性作用的评价
第九章药物对免疫系统的毒性作用 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物对免疫系统毒性作用的主要类型及机制。
熟悉:
免疫毒性试验的基本内容。
了解:
免疫反应生物学基本概念。
[教学重点与难点]免疫毒性表现。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§9.1免疫反应生物学
§9.2药物对于免疫系统的毒性作用。
§9.3药物免疫毒性检测
第十章药物对血液系统的毒性作用 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
药源性高铁血红蛋白血症、溶血性贫血、骨髓抑制、白血病、粒细胞减少、血小板减少的特点与机制。
熟悉:
血细胞生产过程的主要环节和影响因素;药物对血液系统的其他毒性。
了解:
药物血液毒性的评价[教学重点与难点]药物对血液系统毒性作用。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§10.1血液系统的组成与血细胞的生成
§10.2药物的血液毒性
§10.3药物对血液毒性的评价
第十一章药物对皮肤的毒性作用 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物对皮肤的毒性类型及机制。
熟悉:
药物诱发皮肤光敏反应的机制。
了解:
药物经皮肤吸收过程。
[教学重点与难点]药物对皮肤的毒性类型。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§11.1药物对皮肤的毒性作用的形态与生理学基础
§11.2药物对皮肤的毒性类型
§11.3药物对皮肤损伤的评价
第十二章对眼的毒性作用 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物眼毒性作用的主要类型及常见药物。
熟悉:
药物眼毒性的易感性、作用机制及预防措施了解:
药物对眼毒性作用的检测方法。
[教学重点与难点]药物眼毒性作用的的主要类型。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§12.1眼损伤的形态与生理基础
§12.2药物眼损伤的类型及机制
第十三章药物致癌作用 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
药物致癌作用机制。
熟悉:
促癌物和遗传性致癌物的概念。
了解:
化学止
癌物的分类。
[教学重点与难点]化学致癌作用机制。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§13.1化学致癌物的分类
§13.2药物的致癌作用
§13.3化学致癌作用机制
第十四章药物生殖和发育毒性 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物生殖毒性和致畸敏感期;熟悉:
常见的致畸剂及其致畸机制;了解:
药物影响下丘脑-垂体-性腺轴激素调节作用。
[教学重点与难点]生殖和发育毒性基本概念和致畸作用的毒理学特点。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§14.1药物的生殖毒性作用
§14.2药物的发育毒性作用
第十五章药物遗传毒性 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
药物遗传毒性概念机致突变作用的后果;了解:
药物致突变作用及其机制。
[教学重点与难点]突变作用的基本概念及药物致突变作用及其机制。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§15.1化学致突变作用
§15.2药物致突变作用机制
§15.3药物遗传毒性评价
第十六章药物成瘾和药物依赖性 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
药物成瘾和依赖性基本概念。
药物成瘾机制;熟悉:
依赖性体外分类及常见药物;了解:
药物成瘾性的生理基础。
[教学重点与难点]药物成瘾和依赖性基本概念。
阿片类药物的成瘾机制及其解毒药。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§16.1药物成瘾和药物依赖性的生理基础
§16.2药物成瘾作用机制
§16.3药物成瘾的危害性与戒毒治疗
第十七章生药/基因类药物安全性评价 建议学时:
1.5
[教学目的与要求]掌握:
生物技术药物及基因类药物对机体的潜在毒性作用;熟悉:
生物技术药物及基因类药物毒性机制;了解:
生物技术药物评价体系[教学重点与难点]生物药物的特殊性,生物药物安全性评价的目的与内容。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§17.1生物药物的安全性
§17.2基因类药物的安全性评价
第十八章药用纳米材料的安全性 建议学时:
0.5
[教学目的与要求]掌握:
药用纳米材料生物效应的特殊性。
熟悉:
药用纳米材料生物学研究的现状[教学重点与难点]药用纳米材料生物效应的特殊性。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§18.1药用纳米材料生物效应的特殊性
§18.2药用纳米材料生物学研究的现状
第十九章药物非临床安全性评价和GLP实验室 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
GLP建设基本内容所包含的两个部分内涵;熟悉:
GLP实验室标准操作规程指定的重要性;了解:
GLP实验室监督管理体系[教学重点与难点]新药安全性评价的目的。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§19.1新药安全性评价的目的意义
§19.2新药安全性评价GLP实验室
第二十章全身用药的毒性研究 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
急性毒性和长期毒性试验目的;熟悉:
长期毒性试验剂量设计和试验周期确定依据;了解:
制剂的全身毒性试验所包括的内容。
[教学重点与难点]急性毒性试验的概念、目的及急性毒性试验评价方法。
长期毒性试验的概念、目的。
掌握制剂的全身毒性试验项目。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§20.1急性毒性试验研究
§20.2长期毒性试验
§20.3制剂的全身毒性试验
第二十一章一般药理学研究 建议学时:
2
[教学目的与要求]掌握:
一般药理学、安全药理学的概念,一般药理学的目的已意义。
核心试验组
合的主要内容;熟悉:
安全性药理学的试验设计原则;追加或补充的安全药理学研究的主要内容;了解:
核心试验组合常用试验方法及其选择
[教学重点与难点]一般药理学研究的概念、目的。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§21.1试验设计原则
§21.2对重要生命功能影响的研究
§21.3对其他系统级功能影响的研究
第二十二章局部用药的毒性研究 建议学时:
1[教学目的与要求]掌握:
局部用药毒性试验的目的和意义;熟悉:
局部用药毒性试验内容
了解:
吸入剂、阴道、直肠刺激毒性试验。
[教学重点与难点]局部用药的毒性研究试验内容
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§22.1皮肤用药的毒性试验
§22.2眼用药刺激性试验
§22.3肌肉注射用药局部刺激性试验
§22.4静脉给药局部刺激性试验
§22.5滴鼻剂和吸入剂的毒性试验
§22.6应用于直肠、阴道制剂的毒性试验
第二十三章药物特殊毒性研究 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握:
Ames试验、CHO染色体畸变试验啮齿类动物微核试验方法,一般生殖毒性试验和致畸敏感期毒性试验方法。
[教学重点与难点]Ames试验、CHO染色体畸变试验啮齿类动物微核试验方法,一般生殖毒性试验和
致畸敏感期毒性试验方法。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§23.1药物致突变作用研究
§23.2药物致癌作用研究
§23.3药物生殖毒性与发育毒性研究
§23.4药物依赖性研究
第二十四章药物临床应用的毒性问题 建议学时:
1
[教学目的与要求]掌握产生临床药物毒理作用的关联因素。
熟悉药物中毒急救的基本内容。
了解药物不良反应检测与临床药物毒理学的关系。
[教学重点与难点]临床药物毒理作用的关联因。
[授课方法]以课堂讲授为主,课堂讨论和课下自学为辅。
[授课内容]
§24.1药物毒理学在临床医学中的应用
§24.2产生临床药物毒理作用的关联因素
§24.3药物中毒急救措施的研究
§24.4药物不良反应的检测与报告
撰稿人:
梁玉记 审核人:
牟艳玲
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