产品过程开发管理程序文档格式.docx
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产品设计输入:
所有在计划和确定项目阶段所确定的顾客需要和期望,以及由此所做出的要求和文件都是设计输入。
产品设计输出:
是相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中所做活动的结果,这种结果应形成文件,并在发放前通过评审。
过程:
利用资源通过管理将输入转化为输出的活动。
产品:
过程的结果。
可行性:
对过程、设计、程序或计划能否再所要求的时间范围内成功完成的确定。
控制计划:
提供过程监视和控制方法,用于对特性的控制,是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。
5职责
本程序归口管理部门为研发部,具体职责见流程规定。
6工作流程和内容
工作流程图
工作内容说明
使用表单
6.1第一阶段计划和确定项目
确定产品设计和开发来源
6.1.1项目来源
商务部根据国家政策方向,顾客需求或主机厂发展经营计划和营销战略以及公司的发展规划及相关信息通过研发部的协助输入产品设计和开发来源。
a)根据国家政策方向,通过对市场回访和市场调查,将顾客所需转化为对产品的各项要求;
b)根据主机厂动向,收集和了解相关信息从而形成对产品需求的各项要求;
c)根据类似产品市场反馈的修理记录和质量信息从而对产品提出各项要求;
d)根据竞争对手的优势或其它相关信息,对产品提出各项要求;
e)根据公司发展,结合公司实际情况从而对产品提出各项要求;
市场调查报告
QR2702-01A0
顾客开发布点单
QR2702-02A0
公司高层下达的指示单
QR2702-03A0
业务计划或营销策略的建立
6.1.2业务计划或营销策略的建立
根据顾客的实际情况和竞争对手的实际情况,对产品争取一个准确的定位,从而引导设计开发和质量定位.
YES
NO
与顾客沟通
评审
产品/过程基准数据的确定
6.1.3产品/过程基准数据的确定
6.1.3.1当研发部接到商务部的项目确认信息后,由研发部负责商务部协助收集相关技术资料。
a)包括有顾客联络信息、产品信息(名称、规格),以及产品初始的主要技术参数、性能指标、可靠性指标、经济指标、特殊特性、使用环境和进度等要求
b)适用的相关标准、法律、法规,顾客的特殊要求以及相关方的需求。
c)包含以往类似产品开发经验的相关资料;
6.1.3.2对收集到的相关技术资料,进行充分性、适宜性和一致性的评审以确定其有效性。
A
B
与顾客沟通或放弃
可行性评估及风险分析
6.1.4新产品制造可行性评估和风险分析
6.1.4.1制造可行性评估
a)由制造部评估其生产能力,包括人力资源、设备设施、场地,对预计可能出现的情况进行分析评估,并将结果和数据记录于“立项可行性分析报告”中。
b)由研发部生产技术管理人员对工艺和预计可能需要的新设备、新工艺进行分析评估,并将结果和数据记录于“立项可行性分析报告”中。
6.1.4.2风险分析
a)由研发部负责商务部协助对其实施条件和技术能力、制造质量等风险进行评估,并将结果和数据记录于“立项可行性分析报告”中。
b)由商务部收集交付、采购、市场及社会反应相关信息并对交付风险、采购风险以及市场及社会风险进行评估,并将结果和数据记录于“立项可行性分析报告”中。
c)财务部根据可能的成本波动或其它影响因素对其成本风险进行分析和评估,并将结果和数据记录于“立项可行性分析报告”中。
立项可行性分析报告
QR2702-04A0
报价
核准
成本核算
6.1.5成本核算及报价
6.1.5.1成本核算
a)由财务部根据产品/过程的原始数据,依据《质量成本管理程序》对其进行成本核算,并将结果和数据记录于“成本核算表”中;
b)财务部根据产品的“成本核算表”,结合风险评估中的风险成本,以及顾客成本要求和相关的公司营销策略等编制“产品报价单”。
c)财务部将“成本核算表”和“产品报价单”呈报公司领导核准;
6.1.5.2报价
由商务部将“产品报价单”提交给客户,并和客户进行谈判,随时跟踪反馈各种情况。
成本核算表
QR2702-05A0
产品报价单
QR2702-06A0
合同评审
6.1.6合同评审
商务部组织,由《合同评审程序》中规定的相关人员参与,按合同评审程序中规定的流程对“开发合同”和“技术协议”、“质保协议”等相关协议进行评审,评审结果记录在“合同/合同修订评审表”中。
合同/合同修订评审表
QR2702-07A0
项目设计开发及立项申请
6.1.7项目设计及立项申请
根据项目需要,对项目进行设计安排,填写“项目立项申请表”并提交总经理或相关授权人进行审批。
项目立项申请表
QR2702-08A0
产品/过程目标的确定
6.1.8产品/过程目标的确定
由商务部组织召集相关单位和个人,根据顾客要求确立产品和过程的相关目标,并由总经理或相关授权人进行审批下发。
a)根据顾客需求和竞争对手考虑产品的可靠性目标,包括零部件修理和更换的频率,长期可行性/耐久性试验的结果等将其记录于“产品设计开发任务书”中;
b)根据顾客需求和竞争对手考虑产品的质量目标,包括缺陷水平,废品率,PPM指标等将其记录于“产品设计开发任务书”中;
c)根据顾客需求和竞争对手考虑产品的设计目标等将其记录于“产品设计开发任务书”中;
产品设计开发任务书
QR2702-09A0
组建项目组
6.1.9组建项目组
a)由总经理或相关授权人指定项目组长;
b)由项目组长根据项目需要拟定项目组成员,并对其分工,报总经理或相关授权人批准;
c)根据需要,由项目组长申请,管理部按《人力资源管理程序》进行必要的培训,并保存培训记录。
项目组成员及职责表
QR2702-10A0
编制开发计划
C
6.1.10编制新产品设计/开发计划
a)项目组根据“产品设计开发任务书”结合公司实际情况以及顾客其他要求编制“APQP开发计划”(计划内容应包括开发的各项工作和任务、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等),报项目组首次项目工作会审查,呈报公司领导核准。
b)项目组长将核准后的“APQP开发计划”分发给各项目成员并监督执行。
APQP开发计划
QR2702-11A0
设计输入评审
6.1.11设计输入评审
a)对顾客要求(如:
特殊特性、标识、可追溯性、包装等)进行识别和评审;
b)将以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其其它相关来源获取的信息用于该设计评审中;
c)对顾客提供的相关资料,在设计工作前进行充分性、适宜性和一致性的评审以确定其有效性,并填写“产品设计输入评审表”。
产品设计输入评审表
QR2702-12A0
目标的确定
6.1.12设计目标、可靠性目标、质量目标的确定
由项目组有关成员,结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标、质量目标,将其记录于“产品设计开发任务书”。
a)设计目标基于顾客需求和期望,涉及可装配性、可维修性等;
b)可靠性目标的基准是竞争对手的可靠性、消费者的反馈和一定时期内的维修频率,总的可靠性目标可用概率和置信度表示。
c)质量目标应是基于持续改进的目标,如:
PPM、废品率等。
产品/过程的设想
6.1.13产品/过程的设想
通过设想,形成产品/过程的初步构思,设想其具有产品所要求的特性和概念,包括运用技术革新、先进材料、可行性评估和新技术。
产品/过程的初始文件的确定
6.1.14产品/过程的初始文件的确定
6.1.14.1拟定产品/过程的初始文件
a)项目组应在产品/过程设想的基础上,结合合适的设计和制造过程制定一份“初始材料清单”;
b)项目组应在产品/过程设想的基础上,结合“初始材料清单”预想其制造过程,编制“初始过程流程图”。
c)通过对顾客需要和期望分析,组织经验,制造过程设想,类似FMEA分析得出的“产品和过程特殊特性的初始清单”
6.1.14.2审定产品/过程的初始文件
将“初始材料清单”、“初始过程流程图”、“产品和过程特殊特性的初始清单”呈报项目组审查,项目组长核准。
初始材料清单
QR2702-13A0
初始过程流程图
QR2702-14A0
产品和过程特殊特性的初始清单
QR2702-15A0
编制产品保证计划
6.1.15编制产品保证计划
项目组长组织相关人员将设计目标转化为设计要求,并记录于“产品保证计划”中,呈报项目组审查,公司领导核准。
产品保证计划内容应包括:
a)项目概述及其要求;
b)确定可靠性,耐久性和分配目标和/或要求;
c)新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造
d)要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定;
e)失效模式的评定;
f)制定初始工程标准的要求。
产品保证计划
QR2702-16A0
D
管理者支持
6.1.16管理者支持
项目进行中,随时将新情况报告给管理者,并进一步促进他们的承诺和支持;
在第一阶段完结后项目组长针对其执行情况进行小结,并将其执行情况报告给管理者;
同时要求管理者在第一阶段“管理者支持”表中进行总结认定,以表明获得管理者的承诺和支持。
QR2702-17A0
6.2第二阶段产品设计和开发
G
设计FMEA分析
6.2.1设计失效模式和后果分析(DFMEA)
a)根据《FMEA管理办法》由项目组任命FMEA核心小组;
b)由FMEA核心小组结合产品质量目标组织FMEA工作会议,按《FMEA管理办法》进行设计失效模式和后果分析(DFMEA)
DFMEA
QR2702-18A0
可制造性和装配设计
6.2.2可制造性和装配设计
优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系,此活动受顾客需求限制,小组在此项活动中至少考虑以下项目:
设计、概念、功能和对制造变差的敏感性;
制造和装配过程;
尺寸公差;
性能要求;
部件数;
过程调整;
材料搬运;
历史经验等。
是否需要顾客确认
批准
图纸设计
6.2.3图纸设计
6.2.3.1功能分析及原理设计
明确设计要求与功能对照,必要时应用QFD方法对顾客的要求进行分析和转化;
通过分析功能,对不同部分的工作原理进行明确,必要时可用试验进行确认。
6.2.3.2设计计算及分析
确定产品设计目标,通过绘制草图等手段,统筹进行下列设计计算及分析。
a)确定基本参数,包括主要尺寸、质量参数、拉脱力和技术经济指标等;
b)进行风险评定和设计FMEA分析;
c)进行结构设计;
d)进行尺寸/功能设计,必要时需要计算;
e)进行公差设计,必要时需要计算;
f)进行材料设计,必要时需要计算;
6.2.3.3图纸设计
a)根据实际情况,结合历史经验,按总成图纸,分总成图纸,零部件图纸绘制产品草图;
然后反向进行确认,绘制出产品图纸。
b)图纸由不同产品工程师设计和校对;
由工艺工程师进行工艺确认;
由标准化主管工程师进行标准化确认,研发部经理审核,总工程师批准。
F
E
顾客确认图纸
6.2.4顾客确认图纸
如果图纸需顾客确认,需将图纸送给顾客确认,顾客确认以后,进行图纸会签。
外协件采购及确认
6.2.5外协件采购及确认
6.2.5.1外协供应商选择
由项目组根据现有供应商的质量、成本、研发能力以及交付能力选择该项目分供应商。
6.2.5.2外协图纸发放
由研发部资料室根据《技术文件管理程序》分发外协用图。
6.2.5.3外协样件采购计划
根据项目进度和相关需要,编制“外协样件采购计划”。
6.2.5.4外协件确认
供应商送达的外协样件,由质量部外检员依据图纸进行检验,样件及结果送相关产品工程师进行确认。
外协样件采购计划
QR2702-19A0
制定样件控制计划
6.2.6制定样件控制计划
由产品工程师和工艺工程师共同制定样件控制计划,样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述。
样件控制计划
QR2702-20A0
样件制造
6.2.7样件制造
由工艺工程师组织,产品工程师参与,对应班组长主导进行样件制造。
a)由对应班组长主导工艺工程师和产品工程师参与实际制造,共同发掘潜在问题。
b)由工艺工程师记录实际操作流程和工艺以及制造过程中遇到的问题,为工艺设计提供资料;
c)由产品工程师记录产品样件制造过程遇到的相关问题,为产品改进提供资料;
产品设计验证及评审
6.2.8产品设计验证/评审
6.2.8.1由项目组长召集相关人员对样件制造及样件本身进行评审;
6.2.8.2由产品工程师将样件送交试验,实验员根据“试验设计验证计划”(DVP),对样件进行模拟台架试验,包括对材料的验证;
6.2.8.3由业务员或产品工程师将样件提交顾客进行试装验证。
6.2.8.4由项目组长召集相关人员进行设计评审,评审至少包括以下评价:
a)设计/功能要求
b)正式的可靠性和置信度目标
c)部件/子系统/系统工作循环
d)计算机模拟和台架试验结果
e)可制造性和装配设计的评审
f)实验设计和装配产生的变差结果
g)试验失效
h)设计验证进展
试验设计验证计划
QR2702-21A0
产品设计验证/评审表
QR2702-22A0
产品设计更改
6.2.9产品设计更改
产品设计更改按《工程更改管理办法》执行。
设计更改确认通知
QR2702-23A0
产品设计更改评审
6.2.10产品设计更改评审
产品设计更改评审按《工程更改管理办法》执行。
QR2702-24A0
H
确认工程图样
6.2.11确认工程图样
小组有职责以如下方式但不限于以下方式确认工程图样:
a)必须在控制计划上出现的特殊特性;
b)顾客图样或小组评审的影响配合、功能、耐久性及政府法规中的安全要求。
c)每个零件的尺寸布置评审;
d)清楚的控制平面或基准及尺寸保证的可行性和制造预测量标准相一致;
e)相关数据计算
确认工程及材料规范
6.2.12确认工程规范
a)小组应评审确认工程规范(包括尺寸、性能、外观的有关规范及控制样本容量和频率)。
b)除图纸和性能规范外,对涉及物理特性、性能、环境、搬运和储存要求应评审材料规范,这些特性也应包含在控制计划中。
I
图样和规范的更改
6.2.13图样和规范的更改
图样和规范的更改按《工程更改管理办法》执行。
确认新设备设施
6.2.14确认新设备、工装和设施要求
DFMEA,产品保证计划以及设计评审可能提出新设备和设施的要求,小组应确认这些要求,并确保这些要求能在试生产前得以实现。
新设备、工装和试验设备检查表
QR2702-25A0
确认产品和过程特殊特性
6.2.15确认产品和过程特殊特性
根据顾客要求识别的初始产品和过程特殊特性结合FMEA、控制计划以及设计验证和评审建立特性清单,并按《特殊特性管理办法》执行。
产品和过程特殊特性
QR2702-26A0
确认量具和试验设备
6.2.16确认量具/试验设备要求
小组应对有关量具/试验设备要求进行识别,并确保这些能满足其质量监控等要求。
QR2702-27A0
产品设计输出评审
6.2.17产品设计输出评审
小组应对顾客要求、法律法规要求及组织要求等逐一解析,评定小组所提出的产品设计的可行性。
产品设计输出评审表
QR2702-28A0
J
6.2.18管理者支持
在第二阶段完结后项目组长针对其执行情况进行小结,并将其执行情况报告给管理者;
同时要求管理者在第二阶段“小组可行性承诺”表中进行总结认定,以表明获得管理者的承诺和支持。
小组可行性承诺
QR2702-29A0
6.3第三阶段过程设计和开发
过程设计输入
6.3.1过程设计输入
项目组在产品设计工作完成后,应召集其成员对制造过程设计输入要求进行识别。
过程设计输入评审
6.3.2过程设计输入评审
针对产品设计输出的数据及资料(如DFMEA,生产率的目标,过程能力的目标,成本的目标,顾客对制造过程的要求,以往的开发经验,必要时的防错方法使用等)进行过程设计输入评审,评审结果记录于“过程设计开发输入输出评审表”中。
过程设计开发输入输出评审表
QR2702-30A0
编制产品包装方案
6.3.3编制产品包装方案
a)商务部物流组根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装方案,并将其填写于“产品包装方案”中。
b)“产品包装方案”应呈报项目组审查,如顾客有要求时,由商务部提交顾客批准或按顾客要求执行。
c)供应商零部件“产品包装方案”由供应商提供,零部件物流组批准。
产品包装方案
QR2702-31A0
评审产品过程质量体系
6.3.4评审产品过程质量体系
小组应对顾客的质量体系手册进行评审,生产产品所需的任何额外控制和程序上的更改都应在公司质量体系手册中予以体现并包含在制造控制计划中。
适宜时,小组应根据顾客输入和组织历史经验改进公司质量体系。
评审结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中。
产品/过程质量体系检查表
QR2702-32A0
制定过程流程图
6.3.5制定过程流程图
为分析制造、装配过程自始至终的设备、材料、方法和人力变化,小组用过程流程图来示意性的表示现有的或提出的过程流程。
a)研发部在产品初始流程图的基础上根据目前的公司实际流程和历史经验制定“产品过程流程图”。
b)DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。
产品过程流程图
QR2702-33A0
制定车间平面布置图
6.3.6制定车间平面布置图
为确定检测点的有效性和适宜性、控制图位置,目视辅具的运用,维修区和缺陷产品储存区,应制定评审车间平面布置图。
a)研发部根据制造部提供的相关数据,绘制车间平面布置图并进行评审。
b)布置图中应有材料和产品的流转方向,且和流程图及控制计划相一致。
车间平面布置图
K
过程FMEA分析
6.3.7过程FMEA分析
过程FMEA分析是一个动态过程,在产品制造之前开始,在整个过程中,由FMEA核心小组按《FMEA管理办法》的规定进行过程失效模式和后果分析(PFMEA)
PFMEA
QR2702-34A0
编制过程作业指导书
制定试生产控制计划
6.3.8制定试生产控制计划
为遏制初期生产运行过程中或这之前的潜在不符合,研发部应制定试生产控制计划;
试生产控制计划编制的时机在产品设计开发完成之后,小批量生产之前,他应包括尺寸的测量、材料的运用和功能试验的描述等,也应包括正式生产前要实施的附加产品和过程的控制。
试生产控制计划
6.3.9编制过程作业指导书
由研发部生产技术管理人员编写过程作业指导书,向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的、可理解的过程作业指导书。
a)根据样件试制中所取得的操作经验等有关信息结合顾客的特殊要求编制;
b)指导书应包括:
过程所需的详细参数,以有效地指导操作和对过程进行的控制。
c)编制生产过程中所需的检验规程,内容包括:
检验项目、产品质量要求/水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。
d)编制过程指导书依据的资料:
FMEA,控制计划,工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准,过程流程图,车间平面布置图,特性矩阵图,包装标准,过程参数,搬运要求,历史经验等。
作业指导书
QR2702-35A0
编制测量系统分析计划
6.3.10制定测量系统分析计划
测量系统分析计划编制按《测量系统分析管理办法》之规定执行。
测量系统分析计划
QR2702-36A0
编制初始过程能力研究计划
6.3.11制定初始过程能力研究计划
初始过程能力研究计划编制按《统计技术应用管理办法》之规定执行。
初始过程能力研究计划
QR2702-37A0
制定包装规范
6.3.12制定包装规范
研发部应在顾客提供的产品包装标准和公司制定的“产品包装方案”基础上制定“产品包装规范”。
包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变,且包装与所有的材料搬运装置相匹配。
产品包装规范QR2702-38A0
M
过程设计验证及其评审
L
6.3.13过程设计验证及
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