08产品危害分析表文档格式.docx
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对危害分析和预防措施进行控制,以确保所有与产品有关的从原辅料、加工、贮存、销售直至消费者使用前可能发生的生物性、化学性和物理性的潜在危害都能够被识别。
2.范围
适用于本公司的产品在原辅料接收、加工、贮存和销售各个阶段所有涉及包材安全的显著危害进行分析,并对此危害采取预防措施进行控制。
3.职责
包装产品安全小组:
负责产品危害分析。
4.程序
产品生产过程的危害分析
加工步骤
确定本步骤引入、控制或增加的危害
危害的风险评估
对第三栏的判断和依据
何种控制/预防措施
控制措施
危害发生的
可能性
危害的
严重性
危害等级
原辅料接收
见《原辅材料、包装材料接收、储存危害分析表》
原辅料储存
量、剪发热丝
生物性:
无细菌、病原体
1
2
空气中可能稍为微生物生长繁殖的条件
紫外灯消毒
PRP
化学性:
无
/
不适用
物理性危害:
金属片、灰砂、异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染
11
3
设备、环境卫生不良,将表面杂质带入,但很少发生且该类杂质对人体危害有限。
定期清洗工作台面/设备
铆压绕发热丝
无细菌、病原体
铆合不良;
金属片、灰砂、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染
12
定期清洗清洁工作台面/设备,
绕发热丝装纤维管、套固定座
生物性危害:
细菌、病原体
空气中可能稍为微生物生长繁殖的条件/人为污染
紫外灯消毒/员工按照净化车间卫生健康要求
化学性危害:
定期清洗清洁工作台面/设备,
阻值测试
设备异物蓄意污染
设设备异物蓄意污染对人体危害有限。
根据PRP规范与SSOP规范进行操;
按车间卫生作业规范进行,
紧固固定座、点胶
化学性危:
胶水遗漏
用白擦拭
焊气流控制器输出线
焊负极与发热组件
22
5
员工或环境引入污染,但该情况很少发生
1.紫外灯消毒2.员工洗手消毒
PRP
助焊剂残留
助焊剂残留污染发热
清洁
锡渣,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染
设备、环境卫生不良,将表面杂质带入,但很少发生且该类杂质对人体危害有限
静态电流测试
2.紫外灯消毒2.员工洗手消毒
产品污染、潜在掺杂、蓄意污染
焊正极线
理线、电芯贴胶纸
发热组件包棉,套治具
3.紫外灯消毒2.员工洗手消毒
金属片、玻灰砂、塑料丝、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染;
测电芯电压
金属片、玻璃、灰砂、塑料丝、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染;
锐利的边角
贴海棉胶
灰砂、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染;
装管
细菌/病毒
金塑料丝、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染;
固定座状态测试
注液
紫外灯消毒/清洁/台面消毒/人员卫生健康
CCP
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洗洁液或者其它烟液残留
清洁注液设备以及管道
,玻璃碎片,蓄意污染;
注液机与针破损
定期清洗/更换
打胶、装烟嘴盖
咪头套灯盖、灯盖点胶水、装灯盖
过程不存在化学性污染的可能性
上错料或者比例不正确会对产品的外观造成影响,同时错误的材料可能会和产品起反应
按照HACCP控制计划进行
LQC外观功能检测
贴贴纸
金灰砂、塑料丝、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染;
FQC外观功能检测
打火机喷码
打火机装烟
套热缩膜
过热塑膜
角
外观全检
金属片、玻璃、灰砂、塑料丝、纤维,异物,产品污染、潜在掺杂、蓄意污染
包装
物理性:
QQC入库前抽检
不存在污染可能性
入库储存
环境卫生管理不适当,引入污染,但该情况很少发生,同时产品本身没有微生物增殖的营养物质
环境卫生严格按照GMP规范与卫生操作标准规范进行操作
OPRP
不与产品直接接触,不存在污染可能性
发货、运输
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- 关 键 词:
- 08 产品 危害 分析