免疫治疗行业简析Word文档格式.docx
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一、免疫治疗开创了肿瘤治疗新时代2
1、免疫检验点单抗3
2、过继T细胞疗法(adoptivecelltransfertherapy,ACT疗法)5
3、肿瘤疫苗8
二、市场前景广阔,制药巨头纷纷布局8
一、免疫治疗开创了肿瘤治疗新时代
肿瘤免疫治疗近两年已经成为最热门的研究领域之一,其临床应用取得一系列突破性进展,无论是科研机构、制药企业还是产业基金均显示出巨大的热情,Science杂志也将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位。
肿瘤免疫治疗是利用人体的免疫机制,通过主动或被动的方法来增强患者免疫功能,达到杀伤肿瘤细胞的目的,是继传统的手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗方法。
近几年肿瘤免疫治疗发展较快的领域主要在过继细胞免疫疗法(ACT)、免疫检验点单抗法、肿瘤疫苗等治疗方法。
1、免疫检验点单抗
免疫检验点单抗近两年已经取得了突破性进展,其基本机理是通过抑制病人T细胞上的关键免疫检查点蛋白来激活自身免疫系统中的T细胞,从而提高对肿瘤的免疫杀伤作用。
目前已经报道的靶点包括:
1)CTLA-4(细胞毒T淋巴细胞相关抗原4);
2)PD-1(程序性细胞死亡蛋白1);
3)PDL-1(程序性死亡配体-1);
4)LAG3(淋巴细胞激活基因3);
5)B7-H3;
6)B7-H4;
7)TIM3,(T细胞膜蛋白3)。
在这7种靶点中,已经有基于两个靶点的抗体被批准上市,分别为CTLA4和PD-1:
2011年3月美国FDA批准的BMS公司的Yervoy(ipilimumab,伊匹木单抗)是全球第一个上市的免疫检查点抗体,也是肿瘤免疫治疗领域第一个治疗性抗体。
该产品基于靶点CTLA4,用于治疗晚期黑色素瘤。
III临床试验结果显示,伊匹木单抗平均能够延长转移性黑色素瘤患者6个月的生命,这是人类历史上首次能通过治疗来延长晚期黑色素瘤患者的生命。
该产品在2013年7月已经获得中国CFDA批准在中国大陆境内进行临床试验,适应症也是黑色素瘤,估计该药在2年左右会在中国上市。
由于该药的副作用相对较大,现在更多的公司将目光转向了PD-1和PDL1这两个靶点上,PD1/PDL1单抗比CTLA4单抗有更强的抗肿瘤作用。
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