QP020 监视和测量装置管理程序.docx
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QP020 监视和测量装置管理程序.docx
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QP020监视和测量装置管理程序
1.目的:
确保所有用来证实产品品质和监测制程的所有检验、量测与试验设备均有充分管制、校正与维护,以证实产品符合规定要求。
2.范围:
凡厂内用于生产、制造之检验、量测与试验设备皆属之(含自有、借用及供应商、客户提供者)。
3.职责:
3.1品质部:
仪器管理、检验、请购及验收。
3.2仪器校验管理员:
3.2.1负责全公司之量测仪器校验管理。
3.2.2建立校验追溯系统。
3.2.3量测仪器及标准件检验计划之执行。
3.2.4校验计划及标准件校验规程之拟定。
3.2.5量测仪器逾期之强制召回。
3.2.6校验记录之分析与校验周期之调整。
3.2.7负责校验标准件的保存与校验室之维持。
3.2.8量测及校验技术之开发。
3.2.9新购量测仪器之评估及校验。
3.2.10负责校验文件(记录、校验程序、说明书等)之保管。
3.2.11不合格量测仪器的资料回馈处理。
3.2.12定期或不定期量测仪器之校验稽查。
3.3各使用单位:
仪器之清洁保养。
4.定义:
无
5.作业内容:
5.1量规仪器管理作业流程图(附件一)。
5.2量规仪器的编号规则:
所有量规仪器均须按以下编号规则进行编号,以便管理:
5.2.1仪器类别编码:
仪器类别
编码
仪器类别
编码
仪器类别
编码
三次元
CMM
块规
BG
角度规
AG
投影机
PJ
针规
PG
半径规
RG
高度规
DV
硬度计
HG
厚薄规
TG
游标卡尺
VI
千分尺
MM
5.3仪器校验类别:
公司的量规仪器根据检测作用、精度和技术能力分为外校、内校、免校三类。
5.4仪器的购入、验收
5.4.1仪器申购:
5.4.1.1量规仪器使用部门根据使用需要,向量规仪器校验管理员提出量规仪器需求。
5.4.1.2量规仪器校验管理员根据现有量规仪器的使用和库存状况,进行量规仪器的配用分发,如果确定需要购买,填写《采购申请单》(QP012-1)经主管审批后交采购部门进行量规仪器申购。
5.4.1.3仪器接收、登录;
5.4.1.3.1采购部门接到《采购申请单》(QP012-1)后进行仪器采购。
5.4.1.3.2条件允许时,临时使用的专用仪器可以向外借用或由供应商、客户提供。
5.4.1.3.3购买和借用的仪器由量规仪器校验管理员确认后按5.2的编号规则进行唯一性编号后登记到相应校验类别的《检测设备明细表》(QP020-1)中。
5.4.1.3.4供应商、客户提供的仪器经量规仪器校验管理员确认后按《客户供应品管理程序》(QP018)由客服部登记后再登记到《检测设备明细表》(QP020-1)中,仪器的编号采用客户(供应商)的原有仪器编号。
5.4.1.3.5确认不合格的仪器退回供应商或联络客户协商处理。
5.4.1.3.6所有内校和外校的检测仪器须建立相应的《量规仪器履历卡》(QP020-2)。
5.5仪器校验管理
5.5.1仪器校验管理员根据检测作用、精度和技术能力将公司的量规仪器分为外校、内校、免校三类。
5.5.2免校验仪器接收登记后直接贴上“免校标签”后发放。
5.5.3内校和外校:
5.5.3.1校验周期
5.5.3.1.1仪器校验管理员参考仪器说明书、校验机构的建议和其他公司的做法,规划仪器的校验周期(一般为一年),并在对应的《检测设备明细表》(QP020-1)中注明。
5.5.3.1.2量规仪器校验管理员须于每年1月10日前制定本年度的内、外校校验计划,排定校验计划日期。
5.5.3.1.3遇有新增量规仪器时,量规仪器校验管理人员必须更新量规仪器年度校验计划。
5.5.3.2校验通知:
5.5.3.2.1量规仪器校验管理员须于每月20日前,制定下一月的“量规仪器校验通知单”,交量规仪器使用单位。
5.5.3.2.2量规仪器使用单位需在校验到期日,将量规仪器交给量规仪器校验管理人员。
若有特殊原因不能按时送校,须告知量规仪器校验管理人员,并于到期日后十日内送校。
5.5.3.2.3过期未送校仪器,由校验管理人员在使用单位的量规仪器上贴上“暂停使用”标签,勾选逾期未校验并强制召回。
5.5.3.2.4量规仪器校验管理员需在校验到期日后15日内,完成量规仪器校验或送外校。
5.5.3.3内校作业:
5.5.3.3.1校验人员必须经过量规仪器校验训练6小时以上者或领有证书的合格人员(须同时满足相应的《岗位职责说明书》(WI-QM001-02)要求)。
5.5.3.3.2内校一般在常温常湿的环境下进行,特殊仪器按相应的《量规仪器校验标准》(WI-QP020-02)要求的环境下进行进行。
5.5.3.3.3内校仪器在校验实施前必须建立相应的《量规仪器校验标准》(WI-QP020-02),以规范和指导相关的校验作业。
5.5.3.3.4量规仪器校验管理员依据《量规仪器校验标准》(WI-QP020-02)使用经外校合格的标准器按时完成仪器内校,内校结果记录于《量测仪器内校记录表》(QP020-4)。
5.5.3.3.5内校仪器在校验有效期满无法自行实行内校时,须及时按5.5.3.4进行外校。
5.5.3.3.6校验判定
内校合格之判定依相关《校正工作指导书》(WI-QP020-01)之判定基准判定。
5.5.3.4仪器外校
5.5.3.4.1送合格校验实验室
5.5.3.4.1.1送外校的量规仪器,量规仪器校验管理员在确定仪器已妥善包装保护后,将量规仪器安排送往合格的外校单位(合格校验实验室)进行校验。
5.5.3.4.1.2合格校验实验室为经政府公告认可的校验机关或经国家实验认可的机关(机构)为校验机关(CNAL登录);若采用同业或非同业者,应取得其追溯之校验资料并确定其校验资料之有效性及追溯性。
5.5.3.4.2实验室按期进行仪器校验,提供相关的校验报告(“检定/校准证书”)和标签并及时通知领回。
5.5.3.4.3判定
根据国家质量技术监督局备案注册的“合格计量检定站”所提供“检定/校准证书”的结果进行处理。
5.5.3.4.4校验判定不合格之仪器设备需贴上“暂停使用”标签,并注明处理方式(如禁止使用、报废、送修、再检验或转用于非品质检验使用)后按校验不合格处理规定进行处理。
5.5.3.4.5若检定校准合格时,则将“检定结果通知书”送品质部审查,确认“检定结果通知书”内容后存档备查。
5.5.3.5校验合格处理:
5.5.3.5.1粘贴合格校验标签
任何经过校验合格的仪器,除非受限制均须张贴校验合格标准签,标签内容含校验日期、校验者签名:
5.5.3.5.1.1内校合格的量规仪器,在仪器或容器的显眼处贴“合格证标签”。
5.5.3.5.1.2外校合格的量规仪器,在仪器或容器的显眼处贴外校机构提供的“校准标签”,若本公司量规仪器的校正周期与合格校验实验室的建议校验日期不同时,除保留原合格校验实验室的合格标签外,需另贴上本公司的“校准合格标签”,以本公司之校验周期决定下次再校验日期。
5.5.3.5.2若判定合格时,由校验人员通知使用单位领回。
5.5.3.5.3仪器管理人员需将“检定/校准证书”的判定结果资料及不合格的处置结果,填写于“量规仪器履历卡”的校验记录栏内完成校验工作。
5.5.4校验不合格处理:
5.5.4.1.1经过校验的仪器发现不符量度的精确度,而且不能以调整来校正者,该仪器可依修善手续予以送修,送修前为防止被使用应事先贴上“暂停使用”标签,勾选校验不合格栏。
送修回厂时应执行校正程序,以确定精度合乎需求,合格则供使用,不合格则通知修理商再处理或申请报废。
5.5.4.1.2外校仪器若属标准件超出合格判定值时,可转一般测试用,若属一般用仪器则可采补正、修理或更换。
5.5.4.1.3若无法归零且超出容许范围需使用时,必需用比照值,则应附贴“校正补正卡”。
5.5.4.1.4校验不合格时,应予往前追溯生产前三批,若合格则停止,若不合格再追三批直至合格批为止,其追溯制程至成品仓库为范围,其追溯之结果及检验资料应书面记载并适当处理。
若有库存不合格品,且同批次已出货客户,必须追溯到客户处。
5.6仪器使用与日常保养:
5.6.1.1各仪器使用部门根据被测项目的精度要求选择适当的量规仪器并采取正确的测量方法进行测量。
5.6.1.2仪器之使用前应进行归零、外观等确认、点检,填写《量规仪器日常点检表》(QP020-5),确认正常后依仪器使用说明书或规定使用。
5.6.1.3仪器设备在点检或使用中发现故障或异常时,仪器使用单位须填写《量测仪器异常处理单》(QP020-3)交仪器校验管理员进行修理(内修或外修)或更换处理。
5.6.1.4仪器损坏或故障修理后,于使用前应重新校正。
5.6.1.5仪器设备在使用和保管期间要进行适当保养(清洁、防锈、防损、防震),确保仪器的有效性和使用寿命。
5.7仪器的报废
当量规仪器不能使用时,由品质部提出《量规仪器报废单》(QP020-6)申请报废,送权责主管核准后,在量规仪器明显的位置贴附“暂停使用”标签并勾选待报废,将《量规仪器报废单》(QP020-6)副本(或复印件)交量规仪器管理人员,更新量规仪器管理的有关资料。
5.8有关量规仪器校验形成的记录依《质量记录管理程序》(QP003)规定进行管理。
5.9校验标签:
6.相关文件
6.1《质量记录管理程序》QP003
6.2《客户供应品管理程序》QP018
6.3《校正工作指导书》WI-QP020-01
6.4《量规仪器校验标准》WI-QP020-02
7.附件:
7.1(附件一)量规仪器管理作业流程图
7.2(附件二)《检测设备明细表》QP020-1
7.3(附件三)《量规仪器履历卡》QP020-2
7.4(附件四)《量测仪器异常处理单》QP020-3
7.5(附件五)《量规仪器内校记录表》QP020-4
7.6(附件六)《量规仪器日常点检表》QP020-5
7.7(附件七)《量规仪器报废单》QP020-6
量规仪器管理作业流程图
检测设备明细表
序号
保管部门
设备名称
制造厂家
原始编号
设备编号
购买日期
点检周期
校正方法
备注
免校
外校
内校
客户校正
周期
作成:
审核:
批准:
量规仪器履历卡
履历卡及仪器编号:
仪器名称:
□内校□外校建卡日期:
年月日
仪器厂牌
仪器型号
仪器制造序号
最小刻度
购入日期
购入金额
使用单位
放置地点
□标准器
校验频率
外校单位
报废日期
□非标准器
校验时判定基准
内校时标准器选择标准
被测物测量目标设定
判定基准
最小刻度
测量项目
规格允差
准确度
容许误差
准确度
±
~
±
±
±
允许误差
±
~
±
±
±
标准器编号1
~
±
±
±
标准器编号2
量规仪器履历卡
履历卡及仪器编号:
仪器名称:
□内校□外校建卡日期:
年月日
仪器厂牌
仪器型号
仪器制造序号
最小刻度
购入日期
购入金额
使用单位
放置地点
□标准器
校验频率
外校单位
报废日期
□非标准器
校验时判定基准
内校时标准器选择标准
被测物测量目标设定
判定基准
最小刻度
测量项目
规格允差
准确度
容许误差
准确度
±
~
±
±
±
允许误差
±
~
±
±
±
标准器编号1
~
±
±
±
标准器编号2
量规仪器异常处理单
仪器名称
仪器编号
使用部门
放置地点
异常内容描述及原因:
确认:
填写:
处理意见:
处理人:
量规仪器内校记录表
序号
仪器名称
仪器编号
规格型号
测量项目
规格允许
最小刻度
标准值
实测值
结果判定
备注
~
~
~
~
~
~
~
~
~
~
~
~
量规仪器日常点检表
仪器名称:
仪器编号:
规格型号:
日期
测量项目
标准值
实测值
结果判定
校准员
审核
备注
量规仪器报废单
序号
仪器名称
报废原因
报废日期
检验者
核准
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- QP020 监视和测量装置管理程序 监视 测量 装置 管理程序