医院新技术及项目准入审批管理及应急预案Word格式.docx
- 文档编号:5554593
- 上传时间:2023-05-05
- 格式:DOCX
- 页数:5
- 大小:14.54KB
医院新技术及项目准入审批管理及应急预案Word格式.docx
《医院新技术及项目准入审批管理及应急预案Word格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医院新技术及项目准入审批管理及应急预案Word格式.docx(5页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
(二)国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目;
(三)侵入性的诊断和治疗项目;
(四)生物基因诊断和治疗项目;
使用新试剂的诊断项目;
(五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;
(六)组织、器官移植技术项目;
(七)其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。
三、准入原则:
医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则;
并具有较大的经济效益和社会效益。
四、新技术及项目的归口管理部门为医政科。
五、申请开展新技术及项目的科室应当提交下列材料:
(一)项目申请书;
(二)可行性分析报告;
(三)项目负责人及相关人员的资质。
(四)涉及医疗器械、药品的,还应当提供相应的批准文件。
六、新技术及项目的申报和审核工作原则上每年度末进行一次,需报新技术及项目的科室在每年十月底前将申报材料交医政科。
七、新技术及项目的审批程序:
(一)医政科初步审核该项目的科学性、合法性,必要时向卫生行政管理部门或其他相关管理部门咨询有关规定。
(二)组织召开院内“学术委员会”会议,对新技术及项目的科学性、安全性、先进性、实用性及合法性进行进一步审核,并审核该项目是否具有社会效益和经济效益,并写出审核报告。
新技术的书面评审意见应当对下列内容作出评估:
1)技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况;
2)技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性;
3)科室的学科建设、人员等资质条件以及其他支撑条件;
4)该项技术临床推广的实用性。
(三)院长办公会对该新技术及项目的科学性、安全性、先进性、实用性、合法性以及社会效益和经济效益进行进一步审核,确保项目投资少、见效快、安全、合法。
(四)经院长办公会讨论批准的新技术及项目纳入下年度工作计划,提交全院职工代表大会讨论通过后,正式引入该新技术及项目。
(五)年中临时引入新技术及项目的计划,仍需按本程序执行;
超过十万元以上,还需经院职代会讨论通过。
(六)、按卫生行政管理部门规定需上报的新技术及项目,应及时上报市卫生行政管理部门备案,并获取批文。
(七)、实施新技术及项目,还应具备以下条件:
1)新项目、新技术的收费标准报综合管理科,由综合管理科上报省市物价管理部门,获取收费价格的批文。
2)开展新技术及项目所需的设备、器械、药品准备到位、充分,并经后勤服务科、药剂科验收合格。
并签署验收报告。
八、医政科根据以上审批程序获得的各项意见,签署开展实施新技术及项目的同意书,并经业务副院长签字生效(对较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目,需院长签字生效)。
相关科室在接到同意书后方可实施。
九、开展新技术及项目的初期,必须在医政科的监控之下进行(特别是较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目),相关科室要选择好合适病例,每例病例报经医政科审核批准;
待技术成熟,并已成为科室常规诊疗项目后,由科主任审核批准。
十、发生下列情形之一的,应当立即暂停临床应(试)用并上报医政科及院领导:
(一)医疗行政管理部门明文规定停止开展的项目;
(二)发生重大医疗意外事件的;
(三)可能引起严重不良后果的;
(四)技术支撑条件发生变化或者消失的。
十一、实施新技术及项目,必须按照操作规范进行,科内应做好“传帮带”工作,培养新人。
半年后,科室应当对开展新技术及项目的两个效益进行小结,并将小结报告递交医政科;
一年后,科室应对该项目写出经验总结报告,上报科教科进行推广;
达到院内科技新项目的,应进行成果鉴定的申报工作。
医务科
2016年3月21日
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医院 新技术 项目 准入 审批 管理 应急 预案