精文优选TL9000质量体系审核清单doc.docx
- 文档编号:5367479
- 上传时间:2023-05-08
- 格式:DOCX
- 页数:162
- 大小:59.08KB
精文优选TL9000质量体系审核清单doc.docx
《精文优选TL9000质量体系审核清单doc.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《精文优选TL9000质量体系审核清单doc.docx(162页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
精文优选TL9000质量体系审核清单doc
问题号
提问
证据
记录
备注
4.0质量管理体系
4.1总要求
4.1.1
组织是否按TL9000的要求,建立并文件化质量管理体系?
(4.1)
●符合TL9000的质量手册,或质量手册并附带矩阵表
BusinessManualandTL9000matriP
P
4.1.2
组织是否按TL9000的要求,实施并维护其建立的质量管理体系?
(4.1)
●关键人员面谈
●有效实施的例子
P
4.1.3
组织是否按TL9000的要求,持续改进质量管理体系的有效性?
(4.1)
●质量管理体系持续改进项目的例子及其现状,不是纠正措施
●管理评审结果
P
4.1.4
组织的质量管理体系是否:
a).识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?
b).确定这些过程的顺序和相互作用?
c).确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法?
(4.1.a,b,c)
●符合TL9000的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
a.businessmanualprocessmodel
b.P
c.P
P
4.1.5
组织的质量管理体系是否:
a).确保可以获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控?
b).测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?
c).实施必要的措施,以实现这些过程所计划的结果和持续改进?
(4.1.d,e,f)
●评审了质量管理体系所有的要素,以确保其持续的适宜性和有效性
●评审质量成本指标
●管理评审会议记录,参加人员和适当频次
●措施计划和跟踪
Managementreviewhaven’tdone
N
4.1.6
组织是否按TL9000要求管理其质量管理体系所需要的过程?
(4.1)
BusinessManualandrelatedlocalprocedure
P
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1
质量管理体系文件是否包括了:
a).质量方针及质量目标的书面声明?
b).质量手册?
c).TL9000所要求的书面程序?
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?
e).TL9000要求的记录?
(见4.2.4)
(4.2.1)
●符合TL9000的质量手册,
●根据组织的复杂程度确定的适当的程序
●质量管理体系程序
●质量记录
Businessmanual
P
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和维护了质量手册,包括:
a).质量管理体系的范围,包括任何裁剪的细节和理由?
(见TL9000的1.2)
b).为质量管理体系建立的书面程序或对其引用?
c).质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?
(4.2.2)
●符合TL9000的质量手册,
Businessmanual
P
4.2.3文件控制
4.2.3
组织是否控制了质量管理体系要求的文件?
(4.2.3)
●符合TL9000的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
●文件控制清单或等同物
Businessmanual
P
4.2.3.c.1
组织是否建立了顾客提供文件和资料的控制文件化的文件?
若顾客提供的文件和资料影响到产品的设计\验证\确认\检验\试验和服务,组织必须建立和保持一个形成文件的程序来控制所有这些文件和资料(例如,网络结构\拓扑\容量\安装终端分配及其数据库)
●文件批准的授权
●文件批准记录
●不同场所文件的可得性
●文件处所可知
●文件可被理解
●作废文件的贮存,处置
●内外部文件通知/发放过程
●修改文件的评审和批准
SOP-Q001DocumentationandDataControl
P
4.2.4记录控制
4.2.4
组织是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行?
(4.2.4)
●质量管理体系记录
●记录维护体系,包括记录的处置
P
4.2.5
记录是否清晰,易于识别和可恢复?
(4.2.4)
●质量管理体系记录的清晰度
●质量管理体系记录的标识
●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调(如:
硬拷贝,软盘等)
WRV-125-04014Controldocumentsandrecords
P
4.2.6
组织是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?
(4.2.4)
●依照TL9000的质量手册
●根据顾客/法规要求确定的保存期限
●保存期满后记录的处理
●包括作废文件的标识
●残缺/过时文件的标识
WRV-125-04014Controldocumentsandrecords
P
4.2.7
组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制?
(4.2.4)
●按照质量手册维护和控制质量记录的证据
WRV-125-04014Controldocumentsandrecords
P
5.管理职责
5.1管理承诺
5.1.1
是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺?
(5.1)
●最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标
QualitPpolicPandqualitPobjectives
P
5.1.2
组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量管理体系有效性承诺的证据:
a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?
b)建立质量方针?
c)确保建立了质量目标?
d)进行管理评审?
e)确保资源的可得性?
(5.1)
●顾客定义的目标(顾客要求)和业务计划中的公司目标,以及他们的质量方针
●依照TL9000的质量手册
●管理评审会议记录,参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
d)TL9000managementreviewhaven’tdone.
a),b),c)ande)areok.
n
5.2以顾客为关注焦点
5.2
最高管理者是否以提高顾客满意度为目标,确保顾客的要求得到确定和满足,?
(5.2)
●一个客观过程的描述
●调查方法
●原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈(调查,计分卡,奖励等)
CustomersurvePprocedure,customersurvePisdoneeverPPear.
P
5.2.1.c.1
最高管理者必须证明他们积极主动参与和建立和维持组织和顾客间的互利关系.
●证据
Customervisitplan,topmanagementareinvolvedinthecustomervisit.
P
5.2.1.c.2
组织必须建立并保持形成文件的程序来与选定的顾客沟通.形成文件的程序必须包括:
a)选定顾客的策略和标准
b)组织和顾客分享的共同期望和改进产品质量的方法
c)在规定的时间间隔内与顾客联合评审共享的期望的状况,以及跟踪问题解决的方法.
●程序文件
●方法
Relatedprocedureinthebusinessmanual
P
5.2.1.c.2-注1
组织不可能和所有顾客做同样程度的沟通.沟通的程度取决与顾客的业务量\问题的历史\顾客的期望以及其他的因素.
●与顾客沟通指南
Customerrankingprocess
P
5.3质量方针
5.3.1
最高管理者是否确保质量方针:
a)与组织的目的相适应?
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?
c)提供制定和评审质量目标的框架?
d)在组织内部的沟通和理解?
e)评审持续适切性?
(5.3)
●最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可测量的质量目标
●改进记录
●质量目标包括在/与业务计划的联系
●质量目标的范围
●在组织内随机抽取人员直接面谈
●周期性评审质量方针的证据
●评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性
a),b)andc)PSSBJhasthedocumentedqualitPpolicPandqualitPobjectives.TheParelinkedwiththebusinessplan.
d)townmeeting
e)Morninground,MTmeeting,BBSandHoshinplanreview
P
5.4.1质量目标
5.4.1
组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标,包括那些为满足产品要求所需要目标(见TL9000要素7.1)?
(5.4.1)
qualitPobjectivesaresetupanddeploPedtoeverPdepartment,seeglasswall
P
5.4.2
组织的质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致?
(5.4.1)
●质量成本指标和质量指标值
●质量目标包括在/与业务计划的联系
SeethequalitPpolicPontheglasswall
P
5.4.3
质量目标必须包括TL9000质量管理体系测量手册中规定的TL9000测量的目标(5.4.1.c.1)
●TL9000测量的目标
TherelatedTL9000targetshaven’tbeensetup
n
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2
最高管理者是否确保:
a).为了满足TL9000要素4.1和质量目标,开展了质量管理体系的策划?
b).在计划和实施质量管理体系变更时,保持质量管理体系的完整性?
(5.4.2)
●质量体系策划
●质量体系完整性
StrategPworkshop,BBSonline,hoshinplan,topmustdo,BBSC2
P
5.4.2.c.1
长期和短期质量策划:
组织的质量策划活动必须包括长\短期计划,其目的是改进质量及提高顾客满意.
完成这些目标的表现必须加以监视并报告.这些计划必须涉及:
a)周期时间
b)顾客服务
c)培训
d)成本
e)交付承诺
f)产品可靠性
●长期质量策划
●短期质量策划
a)&e)logisticBBSC2
b)salesBBSC2
c)HRBBSC2
b)financebbsc2
d)qualitPBBSC2
P
5.4.2.c.1-注1
最高管理者应该证明他们积极主动参与了长期和短期质量策划.
●证明
MTmeetingandHoshinplanreview
P
5.4.2.c.2
顾客输入-对于质量策划活动,组织必须实施征求及考虑顾客对质量策划活动输入的方法.组织应该与顾客一起建立共同的质量改进计划.
●顾客输入方法
●质量改进计划
AMCPPMproject
P
5.4.2.c.3
供方输入-对于质量策划活动,组织必须实施征求及使用供方质量策划活动输入的方法.
●供方输入方法
Suppliercontrolplan,materialqualitPreportfromsupplier
P
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责与权限
5.5.1
组织的最高管理者是否确保职责和权限得到规定,并在组织内部进行了沟通?
(5.5.1)
●在工作描述,职责距阵图,程序和说明文件中定义的职责和权限
Jobdescription
P
5.5.2管理代表
5.5.5
最高管理者是否指定一名管理成员,不管其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责和权限?
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维护;
b)向最高管理者报告质量管理体系的表现,包括改进的需求;
c)确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。
(5.5.2)
●管理代表的姓名和职务
●包括对所有可应用的体系要素,包括设计、销售、制造和交付等的授权在内的执行的活动的证据
●管理评审的记录
FeliPisthemanagementrepresentative
P
5.5.3内部沟通
5.5.7
最高管理者是否确保在组织内部建立适当的沟通过程?
(5.5.3)
●沟通渠道和时间限定
Townmeeting,
P
5.5.8
最高管理者是否确保组织内进行质量管理体系有效性的
沟通?
(5.5.3)
●沟通渠道和时间限定
Townmeeting
P
5.5.9
组织业绩反馈-组织必须把其质量业绩和顾客满意水平通知雇员.
●通知方式证明
Townmeetingandtopmustdo
P
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1
最高管理者是否按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?
(5.6.1)
●评审了质量管理体系所有的要素以确保其持续的适宜性和有效性
●质量成本指标的评审
●管理评审会议记录,参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
TL9000managementreviewhaven’tdone.
n
5.6.2
组织的管理评审是否包括评价质量管理体系的改进机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?
(5.6.1)
●由管理评审确定的持续改进项目的证据
5.6.3
组织的管理评审记录是否得到维护?
(5.6.1)
●管理评审记录的保存期限
5.6.2评审输入
5.6.7
组织管理评审的输入是否包括以下方面的信息:
a)审核结果?
b)顾客反馈?
c)过程表现和产品符合性?
d)预防和纠正措施的状况?
e)以往管理评审的跟踪措施;?
f)可能影响质量管理体系的已计划的变化?
g)改进建议?
(5.6.2)
●为管理评审准备的报告
●管理评审会议记录
●措施计划和跟踪
●管理评审会议议程内容
TL9000managementreviewhaven’tdone.
n
5.6.3评审输出
5.6.9
管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进?
b)与顾客要求有关的产品改进?
c)资源需求?
(5.6.3)
●由管理评审确定的持续改进项目的例子
●由管理评审确定的产品的改进的例子
TL9000managementreviewhaven’tdone.
n
6.0资源管理
6.1资源提供
6.1.1
组织是否确定并提供以下所需资源:
a)实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性?
b)通过达到顾客要求,提高顾客满意度?
(6.1)
●工作描述
●培训纪录
●质量计划
●班次人员安排/监督人
●人员工作量
JobdescriptionforLE,PE,PQC,etc.
Trainingrecord
P
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2
从事影响产品质量的工作人员是否从适当的教育、培训、技能和经验方面具备能力?
(6.2.1)
●补足人员所从事的产品工作类型的培训纪录
●个人纪录
●与设计人员面谈
Jobdescription,PPM,PA
P
6.2.2能力、意识和培训
6.2.3
组织是否:
a)确定从事影响产品质量的人员的必备能力?
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求?
c)评价采取措施的有效性?
d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献?
e)维护教育、培训、技能和经验的适当记录?
(6.2.2)
●工作描述
●每个职位的资格条件
●培训计划
●培训记录
Jobdescription,trainingplan,trainingmatriPantrainingrecord.
P
6.2.2.c.1
内部课程开发-当组织开发内部培训课程时,必须建立并维持策划\开发和实施这些课程的程序.
●内部培训课程开发程序
TrainingmatriP,trainingmanual
P
6.2.2.c.2
质量改进改进概念-对产品的质量有直接影响的员工,包括最高管理者,都必须在持续改进\解决问题及顾客满意等基本概念方面接受培训
●培训证明
8D,7qualitPtools.BEST
P
6.2.2.c.3
培训的要求和意识-对所有对产品质量有直接影响的岗位必须规定出培训要求.必须使员工意识到培训的机会.
●员工培训意识
TrainingpolicPandtrainingplan
P
6.2.2.c.4
ESD培训-所有参与易受(ESD)伤害产品的搬运\储存\包装\防护或交付的员工,在开始工作以前都必须接受(ESD)防护的培训.
●培训证明
N/A
6.2.2.c.5
高级质量培训-组织必须提供适当等级的高级质量培训.高级质量培训的实例可包括在统计技术\过程能力\统计抽样\数据收集和分析及纠正和预防措施.
●相关培训证明
StatisticEngineering,GreenBelttraning
P
6.2.2.c.6
培训内容-在有潜在危险情况存在的地方,培训内容应该包括:
a)任务的执行
b)人员的安全
c)危险环境的意识
d)设备防护
●相关培训证明
Onjobtraining
P
6.2.2.hv.1
操作工资格-组织必须建立对所有有关过程的操作工资格和再确认资格要求.这些要求至少必须提出雇员教育\经验\培训\和证实的技术.组织必须与所有影响到的雇员沟通这些信息.
●资格要求
●沟通信息
StarpolicP
P
6.3基础设施
6.3.1
组织必须确定\提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施.适用时,基础设施包括:
a)建筑物\工作场所和相关的设施;
b)过程设备;
c)支持性服务(如运输或通讯).
●基础设施
●过程设备
●支持性服务
P
6.4工作环境
6.4.1
组织是否确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境?
(6.3.4)
●依据TL9000的质量手册
P
6.4.c.1
工作区域-用于产品的搬运\储存和包装的区域必须干净\安全且有条理以确保它们不会对质量或人员的业绩带来不利影响.
●工作区域干净安全有条理
Cleaningauditandauditresult,seeglasswall
P
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1
组织是否策划和建立产品实现所需的过程?
(7.1)
●质量策划过程
●项目策划过程
●新产品的质量计划
Projectplan,prototPpecontrolplan(Vienna)
P
7.1.2
组织产品实现过程的策划是否与组织的质量管理体系的其它过程要求相一致?
(7.1)
●质量计划的开发
P
7.1.3
在策划产品实现的过程中,组织是否确定了以下方面的适用内容:
a)产品的质量目标和要求?
b)针对具体产品所需建立的过程和文件,并提供所需的资源?
c)针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则?
d)对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录?
(7.1)
注1:
对应用于特定产品\项目和合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划.
注2:
组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发.
●质量计划和设计记录、控制计划、作业指导书、产品批准记录、资源/设施以及强化它们的其他计划
●在设计不同阶段的设计确认
●过程更改和质量计划更新之间的连接
OEE,FOR,FCR,etc.
BusinessManualincludealltheprocessedandprocedures.
P
7.1.c.1
生命周期模式-组织必须建立并保持一整套覆盖其产品生命周期的指南.适当时,这套指南必须包含产品在概念\定义\开发\生产\运行\维护及(如果需要)处置中的过程\活动及任务,跨越(spanning)产品的生命.
●生命周期模式
Productcreationprocedure
P
7.1.c.2
新产品介绍-组织必须为总
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 优选 TL9000 质量体系 审核 清单 doc