药剂学Word文档格式.docx
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8.各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订一次(C)。
A.2年B.4年C.5年D..6年E.10年
9.下列哪个不是液体制剂的质量要求(E)。
A.非均相液体制剂药物粒子应分散均匀
B.均相液体制剂应是澄明溶液
C.浓度应准确D.有一定的防腐能力E.无菌、无热
10.下列哪个不属于乳剂的特点(D)。
A.液滴的分散度高,吸收快,生物利用度高
B.油性药物的乳剂剂量准确,服用方便
C.O/W型乳剂可掩盖不良味道
D.静脉注射乳剂在体内分布慢,具有缓释作用
E.外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性,减少刺激
11.下列哪个不属于矫味剂(A)。
A.润湿剂B.甜味剂C.胶浆剂D.芳香剂E.泡腾剂
12.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是(A)。
A.助悬剂B.稀释剂C润湿剂D.絮凝剂E.反絮凝剂
13.下列关于胶囊概念的叙述正确的是(D)。
A.系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂
B.系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂
C.系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂
D.系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂
E.系指药物密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂
14.下列哪种药物适合制成胶囊剂(D)。
A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀乙醇溶液
D.具有臭味的药物E.易溶性的刺激性药物
15.空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程是(B)。
A.溶胶一蘸胶(制坯)一拔壳一干燥一切割_整理
B.溶胶一蘸胶(制坯)一干燥_拔壳一切割一整理
C.溶胶一干燥_蘸胶(制坯)一拔壳一切割一整理
D.溶胶一拔壳一干燥一蘸胶(制坯)一切割_整理
E.溶胶一拔壳_切割一蘸胶(制坯)_干燥一整理
16.从滴丸剂组成、制法看,(B)不是其特点。
A.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高
B.工艺条件不易控制
C.基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化
D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
E.发展了耳、眼科用药的新剂型
17.以水溶性基质制备滴丸时应选用(B)作冷凝液。
A.水与醇的混合液B.液状石蜡c.乙醇与甘油的混合液
D.液状石蜡与乙醇的混合液E.以上都不行
18.下列关于膜剂概念叙述错误的是(E)。
A.膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂
B.根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等
C.膜剂成膜材料用量小,含量准确
D.吸收起效快
E.载药量大,适合于大剂量的药物
二、多项选择题
1.药剂学的研究内容包括制剂的(ABCD)。
A.处方设计B.基本理论C.生产技术D.质量控制
2.下列属于液体制剂的是(AC)。
A.盐酸丁卡因胶浆B.大黄流浸膏
C.注射用细胞色素CD.沙丁胺醇气雾剂
3.下列哪项属于药剂学的任务(ABC)。
A.制备前体药物B.研究新剂型C.研制新制剂设备
D.寻找新的药物分析方法E.合成新药
4.药典收载(ACD)药物及其制剂。
A.疗效确切B.祖传秘方C.质量稳定D.副作用小
5.药剂学研究内容有(ABC)。
A.制剂的制备理论B.制剂的处方设计
C制剂的生产技术D.制剂的保管销售
6.有关处方正确的叙述有(AB)。
A.制备一种药剂的书面文件称为处方
B.医师处方具有法律、经济、技术上的意义
C.法定处方是只是指收载于药典中的处方
D.医师处方指由医师和药剂师协定的处方。
7.我国已出版的药典有(ACD)。
A.1963年版B.1973年版C1977年版D.1985年版
8.按分散系统分类,可将药物剂型分为(ABCDE)。
A.溶液型B.混悬型C.乳剂型
D.气体分散型E.半固体分散型,
9.制备药物剂型的目的是(ABD)。
A.满足临床需要B.适应药物性质需要
C.使美观D.便于应用、运输、贮存
10.在我国具法律效力的是(AB)。
A.中国药典B.国家药品标准C.国际药典D.美国药典
11.不同剂型在发挥药效时可有如下作用(ABCE)。
A.改变作用速度B.改变作用性质C.降低毒副作用
D.改变作用强度E.使具靶向作用
12.下列关于处方药与非处方药的错误表述为(BCE)。
A.《中华人发共和国药品管理法》规定:
“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”
B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定
C.处方药与非处方药由医生自行界定
D.处方药和非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定
E.处方药是经过国家药品监督管理部门批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性
13.下列关于非处方药的正确叙述是(ADE)。
A.是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品
B.是必须凭执业药师或执业助理医师处方才可调配;
购买并在医生指导下使用的药品
C.应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
D.目前,OTC成为全球通用的非处方药的俗称
E.非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
14.有关药典的正确表述是(ABD)。
A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.国际药典由世界卫生组织编纂
C.国际药典对各国有法律约束力
D.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
15.《中国药典》2005年版在制剂通则中规定的内容有(ABDE)。
A.泡腾片的崩解度检查方法B.栓剂的融变时限标准和检查方法.
C.对乙酰氨基酚含量测定方法D.片剂溶出度试验方法
E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
16.药物剂型可按下面哪些方法进行分类(BCDE)。
A.按药物品种分类B.按形态分类C.按制法分类
D.按分散系统分类E.按给药途径分类
17.药剂学的分支科学有(ABCDE)。
A.工业药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学
D.药物动力学E.药用高分子材料学
18.下列哪些是液体制剂常用的防腐剂(ABD)。
A.苯甲酸B.苯甲酸钠C.阿拉伯胶
D.山梨酸E.山梨醇
19.影响乳剂形成及稳定性的因素(ABCDE)。
A.乳化剂的选择B.乳剂制备的温度
C.油、水两相的相体积比D.乳化剂的种类E.乳化时间
20.混悬剂常用的附加剂有哪些(ABCD)。
A.润湿剂B.助悬剂C.絮凝剂
D.反絮凝剂E.助溶剂
21.高分子溶液的性质有(ABCD)。
A.带电性B.水化作用C.凝胶化
D.稳定性E.表面活性
22.乳剂常用的制备方法是(ABE)。
A.干胶法B.湿胶法C.溶解法
D.混合法E.机械法
23.乳剂的类型有(ABCD)。
A.O/W型B.W/O型C.O/W/O型
D.W/O/W型E.W/O/O型
24.下列哪些是液体药剂的常用溶剂(BCD)。
A.聚乙烯醇B.乙醇C.丙二醇D.甘油E.甲醇
25.根据囊壳的差别,通常将胶囊剂分为(AB)。
A.硬胶囊B.软胶囊C.肠溶胶囊D.缓释胶囊E.控释胶囊
26.胶囊剂具有(ABCD)中所描述的特点。
A.能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性
B.可弥补其他固体剂型的不足
C.液态药物的固形化
D.可延缓药物的释放和定位释药
E.生产自动化程度较片剂高,成本低
27.有(ACDE)性质的药物一般不宜制成胶囊剂。
A.药物是水溶液B.药物油溶液
C.药物稀乙醇溶液D.风化性药物
E.吸湿性很强的药物
28.(ABCD)是空胶囊制备时常加入的物料。
A.明胶B.增塑剂c.增稠剂D.防腐剂E.润滑剂
29.下列关于胶囊剂正确叙述的是(ACDE)。
A.空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号
B.空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大
C.若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充
D.c型胶囊剂填充机是自由流人物料型
E.首先按药物的规定剂量所占容积来选择最小空胶囊
30.下列关于软胶囊剂的叙述正确的是(ABCD)。
A.软胶囊的囊壁是由明胶、增塑剂、水三者所构成的
B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D.可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液,少数为固体物
E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊
31.软胶囊剂的制备方法常用(AC)。
A.滴制法B.熔融法c.压制法D.乳化法E.塑型法
32.胶囊剂的质量要求有(ABCE)。
A.外观B.含量均匀度C.装量差异
D.硬度E.崩解度时限
33.从滴丸剂组成、制法看,它具有(ABCDE)的特点。
A.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高
B.工艺条件易于控制
C.基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化
D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
E.发展了耳、眼科用药的新剂型
34.(ABCDE)是滴丸剂的常用基质。
A.PEG类B.肥皂类c.甘油明胶D.硬脂酸E.硬脂酸钠
35.水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是(CE)。
A.水与乙醇的混合物B.乙醇与甘油的混合物C.二甲硅油
D.煤油与乙醇的混合物E.液状石蜡
36.保证滴丸圆整成型、丸重差异合格的关键是(ABCD)。
A.适宜基质B.合适的滴管内外口径C.及时冷却
D.滴制过程保持恒温E.滴管口与冷却液面的距离
37.滴丸剂的质量要求有(ACE)。
A.外观B.水分C.重量差异D.崩解时限E.溶散时限
39.膜剂可供(ABCDE)使用
A.口服B.口含C.皮肤及黏膜D.眼结膜囊内E.阴道内
40.理想的成膜材料应具备(ABDE)。
A.生理惰性,无毒、无刺激B.性能稳定,不干扰含量测定
C.外用崩解迅速D.成膜、脱膜性能好
E.口服、腔道、眼用膜应具水溶性,能降解、吸收或排泄
41.膜剂常用的成膜材料有(BCDE)。
A.明胶B.琼脂C.PVAD.EVAE.阿拉伯胶
42.膜剂可采用(ABC)法制备。
A.匀浆制膜B.热塑制膜c.复合制膜
D.热熔制膜E.冷压制膜
三、配伍选择题
1.A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方
a.药物的给药形式(A)
b.综合性应用技术学科(C)
c.药剂调配的书面文件(E)
d.阿司匹林片为(B)
e.药品质量规格和标准的法典(D)
2.A.药物制剂B.药物剂型C.药剂学D.调剂学E.方剂
a.根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为(A)
b.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为(B)
3.A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类E.按药物种类分类
a.这种分类方法与临床使用密切结合(A)
b.这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征(B)
四.填空题
1.空胶囊的制备流程是:
(溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理)。
2.液体制剂常用附加剂主要有(增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂和着色剂)。
3.注射剂的质量检查项目有(澄明度、无菌、无热原、pH、渗透压、安全性、稳定性)等。
4.安瓿灌封生产过程中可能出现的问题有:
(剂量不准、封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头)等,应分析原因并及时解决。
5.注射剂系指将药物制成的供注人体内的(无菌溶液、乳状液和混悬液)以及供临用前配制成溶液或混悬液的(无菌粉末)。
6.用于眼外伤或术后的眼用制剂要求(绝对无菌),多采用(单剂量)包装并不得加入(抑菌剂)。
一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要求(无致病菌)。
7.注射液的灭菌要求:
(在尽可能杀灭微生物、保证用药安全的基础上,避免药物的降解,以免影响药效)。
8.紫外灭菌的波长一般为(200—300nm),灭菌力最强的波长为(254nm)。
该方法属于(表面灭菌)。
9.胶囊剂中充填的药物不能是(水溶液、稀乙醇溶液),也不能充填(易风干或易潮解的药物)。
10.片剂的质量控制与评价包括以下几个方面(外观性状、片重差异、溶出度、含量均匀度、崩解时限)。
11.可用于粉末直接压片的优良辅料有(微晶纤维素、喷干乳糖、可压性淀粉和磷酸氢钙二水合物)等。
12.片剂制备方法有(湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片)。
五、判断题
(√)1缓释控释制剂可以克服峰谷现象,提供平衡持久的血药浓度
(√)2、固体剂型可以通过包衣制成缓释控释制剂
(×
)3、抗癌药物制成靶向制剂增大了对组织器官的毒性
)4、把药品生产质量管理规范简称GLP。
(√)5、药物动力学是采用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时,过程与药效之间关系的学科。
六、名词解释
1.药物剂型:
是适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。
2.药物制剂:
系指各种剂型中的具体药品,简称制剂(preparations)
3.干胶法:
又称油中乳化剂法,本法是先将乳化剂(胶)分散于油中研匀后加水相制备初乳,然后稀释至全量
4.涂膜剂:
系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
5.热原:
微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。
6.无菌分装产品:
将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在无菌条件下分装而得的制剂,常见于抗生素药品。
7.reverseosmosis:
反渗透法,在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力,使盐溶液中的水将向纯水一侧渗透,从而达到盐、水分离的过程。
8.泡腾片:
含有泡腾崩解剂的片剂。
所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时,二者可产生大量的二氧化碳气体,造成片剂的崩解。
9.缓释胶囊(sustainedreleasecapsules):
系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
10.控释胶囊(controlledreleasecapsules):
系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
11.涂膜剂:
12.滴丸剂(drippingpills):
系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
七、问答题
1.药物剂型按形态分为哪几类?
举例说明。
答:
将药物剂型按形态可分为以下几类:
液体剂型:
如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等;
气体剂型:
如气雾剂、喷雾剂等;
固体剂型:
如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;
半固体剂型:
如软膏剂、栓剂、糊剂等。
2.建国后我国第一部药典是哪年版。
1953年版
3.没有通过GLP认证的研究机关,不能申报新药的规定是什么时候开始执行?
答:
2007年1月1日
4.简述液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液;
非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀;
液体制剂浓度应准确;
口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;
外用的液体制剂应无刺激性;
液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变;
包装容器应适宜,方便患者携带和使用。
5.简述混悬剂的质量要求
药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;
混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求;
粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;
混悬剂应有一定的黏度要求;
外用混悬剂应容易涂布
6.用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性
用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性:
公式略
由上式可见,沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。
混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。
增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有:
①尽量减小微粒半径,以减小沉降速度;
②增加分散介质的黏度,这就要向混悬剂中加入高分子助悬剂,在增加介质黏度;
③减小固体微粒与分散介质间的密度差。
混悬剂中的微粒大小是不均匀的,大的微粒总是迅速沉降,细小微粒沉降速度很慢,细小微粒由于布朗运动,可长时间悬浮在介质中,使混悬剂长时间地保持混悬状态。
7.气流粉碎机的粉碎特点有哪些?
(1)可进行粒度要求为3~20仙m超微粉碎;
(2)由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎;
(3)设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可用于无菌粉末的粉碎;
(4)和其他粉碎机相比粉碎费用较高
8.制备散剂时,影响混合的因素有哪些?
(1)各组分的混合比例;
(2)各组分的密度与粒度;
(3)各组分的黏附性与带电性;
(4)含液体或易吸湿成分的混合;
(5)形成低共熔混合物。
9.片剂分为哪四类辅料?
各举2—3例说明?
(1)稀释剂,例如淀粉、甘露醇、乳糖等;
(2)粘合剂,例如淀粉浆(8%~15%)、HPMc、PVP等;
(3)崩解剂,例如cMs—Na、干淀粉等;
(4)润滑剂,例如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅。
等
10.片剂常用的包衣方法与设备有哪些?
(1)包衣方法:
滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法;
(2)锅包衣装置:
倾斜包衣锅、埋管包衣锅、水平型包衣锅;
转动包衣锅;
流化包衣装置有流化型、喷流型、流化转动型。
八、处方分析与制备
1.复方硫磺洗剂
处方:
沉降硫磺30g硫酸锌30g
樟脑醑250ml羧甲基纤维素钠5g
甘油l00ml蒸馏水加至1000ml
处方分析:
(1)组分作用:
硫磺、硫酸锌和樟脑主药
羧甲基纤维素钠助悬剂’
甘油润湿剂
蒸馏水分散介质
(2)制备方法:
取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细腻糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀,转移至量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
由于樟脑醑为10%樟脑乙醇液,加入时应迅速搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
2.鱼肝油乳剂.
鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g
西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g
挥发杏仁油lml尼泊金乙酯0.5g
蒸馏水加至1000ml
鱼肝油主药也是乳剂的内相
阿拉伯胶乳化剂
西黄蓍胶稳定剂(助悬剂)
糖精钠和挥发杏仁油矫味剂
尼泊金乙酯防腐剂
蒸馏水乳剂外相也是分散介质
制备方法:
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
3.复方阿司匹林片剂
乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g
淀粉糊(15%)85g酒石酸2.7g滑石粉25g轻质液体石蜡2.5g
乙酰水杨酸268g主药
对乙酰氨基酚136g主药
咖啡因33.4g主药
淀粉266g稀释剂
淀粉糊(15%)85g粘合剂
酒石酸2.7g稳定剂
滑石粉25g润滑剂
轻质液状石蜡2.5g润滑剂
(2):
将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆制软材,过16目尼龙筛制湿颗粒,干燥,干颗粒过12目筛整粒,然后此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,加剩余淀粉和吸附有液状石蜡的滑石粉,共同混匀,过12目尼龙筛,测定含量,压片。
4.抗酸咀嚼片
Al(OH)3(干凝胶粉)0.3gMg(OH)20.085g甘露醇0.22g糖粉0.11g
5%PEG6000(溶于50%乙醇中)适量硬脂酸镁0.4mg留兰香油0.01mg
水杨酸甲酯0.13mg
A1(OH)(干凝胶粉)0.3g主药
Mg(OH)20.085g主药
甘露醇0.22g甜味剂
糖粉0.1lg甜味剂
5%PEG6000(溶于50%乙醇中)适量分剂
硬脂酸镁0.4mg润滑剂
留兰香油0.01mg芳香矫味剂
水杨酸甲酯0.13mg止痛剂
取A1(0H),、Mg(OH):
、甘露醇、糖粉分别粉碎、充分混合后,加入PEG6000的醇溶液适量
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- 关 键 词:
- 药剂学