部门质量方针目标检查表Word文档下载推荐.docx
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部门质量方针目标检查表Word文档下载推荐.docx
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修订()份
签发()份
分发()份
回收()份
查资料
质管部负责人
2
对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审,一年至少1次
25分
年度内审记录()份
专项内审()份
3
首营企业审核率100%
否决项
本年度新合作企业()家
本年度首营企业审批表()份
4
首营品种审核率100%
本年度新合作品种()个
本年度首营品种审批表()份
5
员工熟悉岗位操作熟练度95%
应有员工()人
1、培训记录()份
2、培训考核记录()份
3、培训签到表()份
现场操作
6
供货企业质量评审率100%
本年度进货企业()家
供货商进货质量评审()份
7
首营品种质量评审率100%
本年度首营品种审批()个
首营品种质量评审()份
8
数据修改审核率100%
系统数据修改日志()条
数据修改审批表()份
9
计算机系统操作权限授权审批率100%
允许进入计算机系统的操作人员()人
计算机系统操作授权审批表()份
药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%
1、本年度质量信息收集()份
2、质量信息传递反馈()份
质管员
对不合格药品的确认率达100%
1、年度不合格药品报表上报不合品批次()次
2、不合格药品确定表已确定不合格品()批次
不良反应监测和报告符合规定要求达100%
本年度共收集不良反应报表()份
网络上报()份
对有质量疑问的药品查询率达100%
有质量疑问的药品()次
质量查询记录()份
合格供货方档案建档率100%
1本年度进货企业()家
2、合格供货方档案()份
质量档案建档率98%
本年度新进品种()个
质量档案建档()份
质量基础数据录入准确率100%
随机核查20家供货商基础数据与存档的供货商纸质资料核对,不符合()处
不合格药品销毁现场监督率100%
1、不合格药品销毁次数()
2、现场监督销毁次数()
购进药品质量验收率100%
购进记录()批次
验收记录()条
验收员
销退药品质量验收率100%
销退批次()
销后退回验收记录()条
进口药品检验报告书收集率100%
本年度共经营()个进口药品
已收集()份进口药品检验报告书
验收记录完整规范达100%
50分
抽查20份验收记录,查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
符合要求()份
验收程序符合规范达100%
抽查10个在库药品包装无产品合格证()次
查现场
分管领导:
质管部负责人:
部门负责人:
制表人:
供货单位合法性100%
30分
查首营企业和合格供货单位采购员
30
采购员
购进的药品合法100%
20分
查系统数据库
与所有供货单位签订质保协议100%
查所有供应商质保协议
发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%
系统自动控制往来单位资证有效期,过期停用
公司经营药品与公司经营范围相符合100%
系统自动控制经营范围,超范围不能确认
供货单位销售人员均有100%
查委托书
购进药品均有采购记录100%
查采购记录
严格控制公司报损率,减少公司损失<
1.5%
查财务和质量部处理记录
采购部长
保证供应商、品种资料在业务期间均有效接到通知后10个工作日内
调查质量部更新资料通知后采购部配合情况
10
采购退货及时处理完成制作退货单后20个工作日内
敦促供应商,保证供应商在规定时间内取走退货
11
服务全面、周到,无重大投诉>
90%
定期向供应商征求服务质量的信息,不断提高服务水平
采购部长
执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范<
10次
查养护记录、档案
养护员
认真做好在库药品养护工作100%
及时上报近效期药品,减少公司损失<
3次
查近效期催销表
积极有效的控制仓储温湿度条件,确保库存药品质量<
查调控温湿度记录
温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内100%
查记录
高质量服务、减少客户投诉>
95%
调查客户
储运部部长
仓库帐、物相符,盘点差异率低<
1%
查盘点记录
确保储存药品的安全,发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失<
查财务、质量记录
储运部部长
所有提货人员均是授权人员100%
抽查提货人员
生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%
系统自动控制往来单位资证有效期,过期停用
销售员
销售给客户的药品与客户经营范围相符合100%
系统自动控制经营范围,超范围不能确认
销售员
购货单位采购人员均有符合规定的法人授权委托书100%
查合格采购人员名单
销售药品均有采购记录100%
销售员
做好售后服务工作,妥善处理用户投诉95%
积极协助质量部处理客户投诉
销售部长
有效收集公司所售出药品的不良反应信息24小时
查收集公司所售出药品的不良反应信息记录
服务全面、周到,无重大投诉<
3%
定期回访客户征求服务质量的信息,不断提高服务水平
购货的单位合法100%
查合格购货企业
销售的药品合法100%
查销售记录
与所有客户单位签订质保协议100%
查质保协议
确保接触药品人员身体健康不得从事
查健康档案
主任
建立、健全员工健康档案100%
健康档案
主任
及时办理人事手续,劳动执法年检、保险基数核定、薪酬备案等工作不得出现
按劳动人事部门要求及时办理相关手续
健全员工人事档案100%
查人事档案
保证公司人力资源供应不得出现
根据公司需要,搞好员工的招聘和管理工作
确保公司各岗位使用的文件为现行文件不得出现
查文件的管理、分发、归档
确保公司营业执照等经营证照及时年检按时完成
查年检资料
有效组织培训工作质量培训不低于2次
查培训档案
建立、健全员工培训档案100%
岗位人员具有足够的岗位技能不得在岗
查岗前培训记录
保障后勤服务、办公用品供应>
查采购计划单,调查相关部门
12
维护公车安全,保证车辆性能不得漏检漏保
查定期维护保养,按时检审车辆资料
13
确保公司公用网络设备运转正常<
检查维护网络设备使用情况
系统管理员
14
确保公司局域网络通畅、稳定≥2M
检查局域网情况
系统管理员
15
管理维护好公司网站,保证网站的正常访问<
2次
定期维护、更新网站
16
健全系统硬件和软件管理档案100%
查系统硬件和软件管理档案
17
管理维护好数据库,备份数据妥善保存,系统日志完整真实不得出现
查数据库维护资料,查备份数据库记录,保证系统日志的完整性
18
确保公司各部门使用微机的运行正常<
5次
查定期检查、杀毒、评估
19
确保公司其他部门人员正确使用软件和微机>
1次
查相关培训资料
加强付款管理,严格按照备案的银行资料付款,发票上的购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致100%
查付款凭证
财务经理
加强现金管理,拒绝违规现金支付100%
查财务付款
财务
加强发票管理,如实开据销售发票,做到票、帐、货、款一致100%
查发票
保证购买设施、设备资金的使用,保障产品质量100%
查付款和调查相关部门
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