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F54307翻译
金属接骨螺钉的标准规格和测试方法
本标准制定名称F543,紧跟名称后面的数字表示首次被采用的年份或者最后一次修改的年份。
括号里的数字便是最后一次再批准的年份。
标记在上方的(∈)表示最后一版修订本被编辑的次数。
1.适用范围
1.1本标准规定了植入骨头的金属接骨螺钉的材料、表面处理和打标标记、维护和存储、可接受尺寸及公差。
本标准里面的尺寸和公差仅仅适用于该标准中描述的金属接骨螺钉。
1.2本标准规定了测试植入骨头的金属接骨螺钉扭力的机械性能的注意事项和测试方法。
这些测试方法也可适用于与规定尺寸和公差相同的其他螺纹针。
附录包括:
1.2.1附录1-判定金属接骨螺钉扭转性能的测试方法
1.2.2附录2-金属接骨螺钉传动力矩的测试方法
1.2.3附录3-判定金属接骨螺钉轴向拔出强度的测试方法
1.2.4附录4-判定自攻自钻金属接骨螺钉自攻性能的测试方法
1.2.5附录5-HA和HB金属接骨螺钉的规格
1.2.6附录6-HC和HD金属接骨螺钉的规格
1.2.7附录7-金属接骨螺钉传动连接详述
1.3本标准基于ISO5835,ISO6475和ISO9268标准。
1.4除非有特殊规定,以国际单位标注的数值为标准值。
括号里的值仅提供信息。
1.5本标准可能涉及使用危险材材料、进行危险操作以及使用危险设备。
该标准不保证包含与使用有关的所有安全关注点。
本标准的使用者在使用本标准时,应先制定适当的安全预防措施和健康保护措施,并判断调整具体的限制,这是使用者的责任。
2.参考文献
2.1ASTM标准
E4试验机器的力验证方法
E6与机械性测试方法相关的术语
E8金属材料张力测试方法
E122在容许误差范围内,通过测试样品性能来评估该批金属材料的平均性能
F67适用于外科植入物纯钛材料(UNSR50250,R50400,R50550,R50700)4的详述
F86金属外科内植入物的表面处理方法
F116医用螺丝起子钻头规格
F136适用于外科植入物的Ti-6Al-4VELI钛合金材料(UNSR56401)的详述
F138适用于外科植入物的18Cr-14Ni-2.5Mo不锈钢杆和不锈钢丝(UNSS31673)详述
F565维护和储存骨科植入物和器械的方法
F620骨科内植入物使用的α加β钛合金铸件详述
F799适用于外科植入物的Co-28Cr-6Mo合金材料(UNSR31537,R31538,R31539)详述
F983骨科内植入物部件打永久标记的方法
F1295适用于外科植入物的Ti-6Al-7Nb合金铸件(UNSR56700)详述
F1314适用于外科植入物的氮化22Cr-12.5Ni-5Mn不锈钢杆和不锈钢丝铸件(UNSS20910)详述
F1472适用于外科植入物的Ti-6Al-4V合金材料(UNSR56400)
F1537外科植入物使用的Co-28Cr-6Mo合金铸件详述
F1586外科植入物使用的氮化21Cr-10Ni-3Mn-2.5Mo不锈钢杆铸件(UNSS31675)详述
F1713适用于外科植入物的Ti-13Nb-13Zr合金铸件(UNSR58120)详述
F1813适用于外科植入物的Ti-12Mo-6Zr-2Fe合金铸件(UNSR58120)详述
F1839用于检测矫形装置和器械的标准材料硬聚氨基甲酸酯泡沫详述
2.2ISO标准
5835外科植入物-六角头,球形下表面,不对称螺纹金属接骨螺钉-尺寸
6475外科植入物-对称螺纹,球形下表面金属接骨螺钉-机械性能要求和测试方法
9268外科植入物-圆锥形下表面金属接骨螺钉-尺寸
3.术语
3.1概念-图1中显示了本节中介绍的一些术语
threadrunout:
退刀槽
Threadlength:
螺纹长度
Pitch:
牙距
Screwtip:
螺钉头
Corediameter:
底径
Threaddiameter:
外径
图1螺纹术语示意图
3.1.1轴向拔出强度-从物体上拔出或移除已插入的螺钉的拉力大小
3.1.2断裂角-在扭转过程中,扭矩迅速减小或降低到无法检测出,此时转矩的角度即为断裂角。
3.1.3梯形螺纹-几乎垂直于螺钉轴的一个压力侧产生的不对称螺纹
3.1.4松质骨螺钉-主要用于松质骨的螺钉。
松质骨螺钉一般具有HB型螺纹,也可能不是全螺纹。
3.1.5皮质骨螺钉-主要用于皮质骨的双侧螺钉。
皮质针一般具有HA型全螺纹。
3.1.6内径-从螺纹根部测量得到的螺纹部分数值最小的直径,也被称为小直径或根直径。
3.1.7标距距离-与夹具间的距离,例如夹头和螺钉底面的距离。
3.1.8夹持长度-纹螺进入夹头或其他夹具的长度。
3.1.9插入深度-插入测试物的螺纹长度。
3.1.10插入扭矩-当螺钉插入物体时,为克服螺钉和物体之间的摩擦而产生的扭矩值。
3.1.11最大扭矩(N-m)-依据附录A1的方法测试时,当螺钉扭转至断裂,记录下的期间扭矩的最大值。
3.1.12非自攻螺钉-尾部不带凹槽的螺钉。
在适度或坚硬的骨上插入给自攻螺钉时,要求用攻丝在骨上打上导孔,后插入螺钉。
3.1.13半螺纹螺钉-此螺钉的螺纹不从螺钉尾部到顶端全部覆盖,在螺钉头部和螺纹之间有一段光滑的主体。
3.1.14导孔-在骨上钻的小孔,用于放置螺钉头部。
导孔的直径一般比内经稍大。
然而,螺钉用于骨折处加压,导孔的直径要更大保证间隙配合。
3.1.15螺距-两螺纹最高点之间的距离。
3.1.16移除扭矩-将螺钉从物体上移除时,为克服螺钉和物体之间的摩擦力所要求的扭矩值(例如,逆时针旋转右旋接骨螺钉使用的扭力)。
3.1.17螺钉头部-与螺钉尖部相对的部分,从该处插入螺钉是耦合的。
3.1.18螺钉长度-从螺钉头部到螺钉尖部的总长。
3.1.19螺钉螺纹-圆柱形或圆锥形表面的螺旋形槽,现成的突出的脊状部分叫一个螺纹,包含峰顶和峰底。
3.1.20自攻力(N)-根据附录A4的测试方法,使用自攻自钻类型的螺钉所需要的轴向力。
3.1.21自攻螺钉-螺钉尖部有凹槽,将螺钉插入骨头时凹槽切断螺纹形状。
3.1.22尺寸-依据螺钉的标称直径区别螺钉,第六部分有定义。
3.1.23实心螺钉-螺钉轴向是非中空的。
3.1.24螺纹直径-螺纹部分峰顶之间最大的直径,也被称为大直径。
3.1.25螺纹长度-螺钉螺纹部分的总长,从螺尾测量到螺尖。
3.1.26螺尾-螺钉螺纹与主轴或螺钉头部的交集点。
3.1.27扭转屈服强度(N-m)-根据附录A1的测试要求,螺钉达到的(弹性)比例极限点。
通过2°角位移法得到。
4.分类
4.1目前有各种各样的金属接骨螺钉。
他们依据第3部分定义的方法进行分类。
该标准包含以下种类的螺钉:
4.1.1HA型-球形下表面,浅且不对称锯齿螺纹,螺钉头部深。
4.1.2HB型-球形下表面,深且不对称锯齿螺纹,螺钉头部浅。
4.1.3HC型-圆锥形下表面,对称螺纹。
4.1.4HD型-圆锥形下表面,不对称螺纹。
5.材料
5.1螺钉必须使用以下其中的一种材料制造:
5.1.1不锈钢合金(标准F138:
ASTMF138植入不锈钢棒材与线材)
5.1.2氮化不锈钢合金(标准F1314和F1586)
5.1.3纯钛(标准F67)
5.1.4钛铝钒合金(标准F136,F620和F1472)
5.1.5钛铝铌合金(标准F1295)
5.1.6钛铌锆合金(标准F1713)
5.1.7钴铬钼合金(标准F799和F1537)
5.1.8钛钼锆铁合金(标准F1813)
6.尺寸和公差
6.1金属接骨螺钉的设计多种多样,因此本标准不可能包含所有的尺寸及公差。
但是,本本标准提供了4.1节里面定义的4类螺钉的尺寸和公差。
符合本标准的螺钉必须按照附录A4的要求生产制造,定义的HA,HB,HC和HD螺钉必须按照附录A5的要求生产制造。
7.表面处理和打标标记
7.1依据F86要求检查螺钉时,其表面无缺口,凹痕,毛刺和划痕。
7.2如螺钉尺寸允许,以下信息必须合法标记在螺钉头部(按照优先顺序一一标记)
7.2.1制造商名称或商标
7.2.2螺钉尺寸-如果螺钉按照ASTM或ISO标准制造,需提供标准名。
7.2.3材料
7.2.4产品目录编号,以及
7.2.5生产批号
7.3除非是7.2中的特别要求,螺钉都必须按照F983法规标记,螺钉的机械性能不因标记而损害。
8.维护和储存
8.1视情况而定,螺钉需按照F565法规维护和储存。
9.驱动器械
9.1用于插钉和取钉的起子多种多样,医疗行业目前使用的螺钉起子的分类和尺寸在附录A7中有详细描述。
标准F116提供了一些医用螺钉起子的尺寸信息。
9.2符合本标准的带有驱动凹处的螺钉必须按照附录A5的要求生产制造,定义的且带有驱动凹处的HA,HB,HC和HD螺钉必须按照附录A6的要求生产制造。
10.性能注意事项和测试方法
10.1决定螺钉适应症时以下所列的性能很重要。
然后,紧跟性能后的测试方法不一定适用于所有种类的内植入物。
使用者需观察被测试的器械并谨慎考虑测试方法的适用性,和器械的潜在适用性。
10.1.1抗扭强度-该检测方法是有效防止旋入和旋出时螺钉断裂的重要参考。
使用附录A1中测试方法确定抗扭强度。
10.1.2断裂角-该试验提供了一个衡量螺杆发生断裂的延时扭转力矩,具有较大的断裂角的螺钉可让外科医生有充裕的时间来判断螺杆是否达到了最大扭矩。
断裂角的测试方法见附录A1。
10.1.3轴向拔出强度-当螺钉屈服于轴向拉力或固定在质量较差的骨头或骨质疏松骨头上时,该测试方法是一个重要的参数。
使用附录A3中测试方法确定轴向拔出强度。
10.1.4旋入力矩-该测试方法是一个重要的参数,可避免螺钉旋入失败,保证外科医生很容易就可插入螺钉。
旋入力矩必须比螺钉和螺钉起子的扭转屈服强度小得多。
使用附录A2中测试方法确定旋入力矩。
10.1.5移除力矩-该测试方法是一个重要的参数,可避免螺钉移除失败,保证外科医生很容易就可移除螺钉。
移除力矩必须比螺钉和螺钉起子的扭转屈服强度小得多。
使用附录A2中测试方法确定移除力矩。
10.1.6自攻力-该测试是一个重要的参数,确保外科医生能够轻易的插入螺钉,特别是当螺钉需要固定在质量条件较差的骨质疏松骨上。
根据附录A4中描述的测试方法,可确定骨钉的自攻力。
11.性能要求
11.1螺钉的机械性能必须满足与之相关联的附录里面的要求。
12.关键词
12.1螺钉;尺寸;插入;性能要求;拔出;静力学;测试方法;扭转
附录
(随机信息)
A1确定金属接骨螺钉抗扭性能的测验方法
A1.1意义和使用范畴
A1.1.1该测验方法用于测量标准条件下螺钉的扭转屈服强度,最大扭矩和断裂角。
测验所得的结果不能用于预测将螺钉插入或移除人体骨或动物骨时产生的扭矩。
该测验方法仅用于测量产品的均匀度或用于比较大小相同不同产品的机械性能。
A1.2测试装置
A1.2.1测试固定装置-给样品提供要求的扭矩的扭力测试装置必需根据本标准规定的扭力范围和转动位移适时调整。
图A1.1展示了用于测试扭转屈服强度-最大扭矩-断裂角的合格测试装置。
图A1.1扭转断裂力断裂角测定的试验装置
A1.2.1.1测试速度-以恒速1到5r/min提供扭转力。
A1.2.1.2扭矩传感器-一种将应用的扭矩转化成电信号的传感器,依据测试方法要求通过顺时针及逆时针旋转调节扭矩范围并记录连续电信号。
A1.2.1.3扭转位移传感器-一种将扭转角转化成电信号的传感器,依据测试方法要求通过顺时针及逆时针旋转调节扭转角范围,精确到±0.3°,并记录连续电信号。
A1.2.1.4样品夹持装置-一种机械装置可将螺钉加紧防止加压转动时,螺钉的机械性能有显著的损坏。
一种办法是在测试块的另一侧(与被夹持部分相对的一侧)插入带螺纹的塞子,加持装置上的测试块会适应另一侧的带螺纹的塞子。
塞子用于防止螺钉完全被插入测试块,便于测量螺钉的抗扭强度。
样品夹持装置可根据样品的大小进行调节以保证与样品件的标距距离满足A1.3.1中罗列的要求。
A1.2.1.5数据记录器-数据记录器必须能满足连续记录扭矩及对应转动角的要求,扭矩单位(N-m),转动角单位(°)。
扭矩大小必须是扭转屈服强度的5%。
角位移范围必须有高度敏感度以至于2°的角位移也能够精确检测偏差值(见A1.3.3)。
A1.2.2测试样品-测试样品必须是表面处理完全的成品螺钉。
A1.3测试过程
A1.3.1扭转屈服强度,最大扭矩和断裂角-将样品放置在夹持装置上,使螺钉头部以下5个螺纹裸露在装夹之外(例如,夹头之外等等)。
如果样品太小或非全螺纹不能满足上述要求,换另外一种方法处理。
对于太小的全螺纹的螺钉,样品与装置的标距距离必须与测试样品螺纹部分20%的长度相同。
对于非全接骨螺钉而言,大部分的螺纹必须被加持住来固定螺钉以保证螺钉受扭力时不会旋转。
在这种情况下,对标距距离和夹持长度没有特殊要求,但是至少要保证一个完整的螺纹暴露在外。
既然标距距离和夹持长度可随螺钉而变化,唯一的要求就是每次都要记录下测试时标距距离和夹持长度。
A1.3.2类似的螺钉测试时的标距距离和夹持长度必须相同。
如果使用了夹头和套抓夹,适宜使用以下测试方法:
将夹头固定在套抓夹上。
台钳的夹持力必须足够大并防止骨折和夹头旋转。
使用大小合适且配套的螺钉起子以插入时的方向给予其一定的扭力驱动样品。
记录能使螺钉起子钻头停留在螺钉头部的轴向压力。
扭力扳手需匀速转动,速度为1-5r/min。
A1.3.3扭转屈服强度由位移偏差法计算得出(图A1.2),该方法即为A1.3.1和A1.3.2提及的扭矩-旋转角曲线。
图1.2典型扭矩与转角曲线A1.3典型扭矩-扭转角
(Torque:
扭矩Degrees:
度angleofrotation:
旋转角度)
注意:
A1.1-同时用两种图表记录,可以用角位移法来简化测量准确的扭转屈服强度。
一种图以50°/cm的灵敏度记录测量的最大扭矩及扭转角;另一个图标以角位移量10°/cm或者更小的灵敏度记录扭矩及扭转角,这张图建议用于测量角位移2°的精确的(扭矩及扭转角)偏移量。
图表和数字存储示波器可二选一使用。
A1.3.3.1在扭矩-旋转角曲线图中,定点m等同于一个2°旋转角。
画一条与OA平行的线mn,定点b是线mn与扭矩-旋转角曲线的交点。
扭矩B即为扭转屈服强度。
A1.3.3.2最大扭矩即为扭矩-旋转角曲线上的最大扭矩值。
A1.3.3.3断裂角由A1.3扭矩-角度图计算得出。
断裂角即为曲线上扭矩部分急速下降(表现为负坡度时)直至完全消失的那一点。
断裂角(B.A.)是图A1.3中两条切线(D和E)的交点。
切线E是最大扭矩时曲线的水平部分,切线E是曲线上扭矩迅速下降点所在的下坡线。
这两者的交叉点即为断裂角(B.A.),记录的是近10°旋转角的数值。
A1.4测试报告
A1.4.1每一个样品测试的报告都必须包含以下信息:
A1.4.1.1螺钉规格-参考适用于本样品的任何ASTM或ISO标准。
如果样品规格不存在,提供螺钉头部形状,螺纹形状,主直径和内径,螺距,螺钉总长,头部长度和光杆(出头部以外没有螺纹的部分)长度以及螺钉尖部类型等信息。
A1.4.1.2螺钉的化学成分
A1.4.1.3表面处理
A1.4.1.4标距距离
A1.4.1.5扭转屈服强度
A1.4.1.6最大扭矩
A1.4.1.7断裂角
A1.4.1.8扭矩-旋转角曲线图
A1.4.1.9螺钉起子裸露在外部分的尺寸(与被测试螺钉的长度和直径有关)或者施加最大扭矩时螺钉起子的角度变形量。
A1.4.1.10夹持长度-如是ASTM及ISO标准中已知长度的全接骨螺钉,此信息不需提供。
A1.4.1.11螺钉断裂点-断裂点可描述成在头部以下第几个螺纹处或通过测量距离头部的距离。
A1.5精度值与偏差值
A1.5.1该测试方法建立的精度值或偏差值还未得到认可。
A2确定金属接骨螺钉扭矩的测验方法
A2.1意义和使用范畴
A2.1.1该测试方法用于测量螺钉插入标准物体时所需的扭矩大小。
试验所得结果与螺钉插入人体骨或动物骨所需扭矩大小没有直接的关系。
该试验的目的仅仅用于证明被测产品的统一性。
A2.2测试装置
A2.2.1测试固定装置-如图A2.1中的测试固定装置是用于测试插入-移除扭矩大小的设备。
该装置包含材质符合F1839法规的要求的试验台,试样夹钳,钻套和钻套支架。
通电测试时,必须保证该装置完全不偏斜,不变形。
图A2.1试验装置原理
A2.2.1.1扭矩传感器-一种将应用的扭矩转化成电信号的传感器,依据测试方法要求通过顺时针及逆时针旋转调节扭矩范围并记录连续电信号。
A2.2.1.2扭转位移传感器-一种将扭转角转化成电信号的传感器,依据E4法规方法要求通过顺时针及逆时针旋转调节扭转角范围,精确到±0.3°,并记录连续电信号。
A2.2.1.3数据记录器-数据记录器必须能满足连续记录扭矩及对应转动角的要求,扭矩单位(N-m),转动角单位(°)。
扭矩大小必须是测量所得最大扭矩的10%。
角度位移变化至少要记录和操作4次。
A2.2.1.4钻套-测试固定装置必须包含由符合F1839法规的材料制造的可替换的钻套。
钻套必须足够长并保证样品被轻松的旋入在试验台。
钻套的钻孔尺寸必须保证插入测试样品时其主直径与钻套钻孔之间的摩擦力最小。
丢弃磨损的钻套,并在开始实验前更换新的钻套。
A2.2.1.5台钳-测试固定装置必须包含一个夹钳或者夹持装置。
夹持装置保证试验台上的导孔和测试样品的孔在一直线上。
夹紧试验台或测试过程中,夹持装置不能使试验台变形。
A2.2.1.6测试样品-测试样品必须是表面处理完全已灭菌的成品螺钉,并且贯穿钻套和试验台。
A2.2.1.7试验台-试验台的材质必须与F1839(用作矫形装置和仪器测试用标准物质的硬质聚氨酯泡沫体的规格)法规中规定的材料相一致。
按照A2.2.1.8中的描述调节导孔的大小,试验台最小的尺寸必须大于测试螺钉直径的10倍。
试验台上下平面需平整、光滑、相互平行(±0.4mm(1/64英尺)以内)以保证试验台被固定在测试装置上且顶面与测试样品的中心线成90°直角。
测试台的四周必须方正以保证夹紧试验台或测试过程中试验台不会移动变形。
测试台厚度不少于4.8mm(3/16英尺)。
A2.2.1.8试验台上的导孔-试验台上必须钻导孔用于插入和移除测试样品。
钻孔的大小由生产商根据测试样品的型号指定。
如果有螺钉生产商指定了钻孔大小,必须早测试前使用指定的攻丝钻导孔。
以90°直角方向在测试台表面钻孔。
导孔必须笔直准确,无需重复攻丝、喇叭形或桶形。
如果在一个测试台上有多个孔,导孔必须定位在远离测试台边缘的位置以免使其边缘变形。
导孔位置离边缘的距离至少是螺钉直径的5倍。
当测试台固定在测试装置上时(如图A2.1),导孔、螺钉及螺钉起子必须在同一轴上。
A2.3样品
A2.3.1根据E122法规要求,从每批产品中随意选择样品。
A2.4测试过程
A2.4.1插入和移除扭矩-如图A2.1将样品放置在测试固定装置上。
选择合适大小和规格的钻头,使用电动驱动扭矩扳手从样品的头部以恒速1-5r/m施加扭转力,将样品旋入测试台。
插入扭矩为测试前四个样品所记录的最大可读值。
通过反方向旋转螺钉,来测量移除扭矩。
即为记录测试前四个样品螺钉从试验台移除时的所得的最大扭矩。
扭矩值以N-m为单位。
插入和移除过程中,要保证A1.14-kgf(2.5-ibf)力或更小的轴向负载时钻头一直在螺钉头部。
如果轴向负载比上述值大,必须记录在报告中。
负载量可用一些方法进行测试。
A2.5报告
A2.5.1每个样品的测试报告都必须包含以下信息。
(报告的标准单位必须是国际制单位。
)
A2.5.1.1螺钉规格-参考适用于本样品的任何ASTM或ISO标准。
如果样品规格不存在,提供螺钉头部形状,螺纹形状,主直径和内径,螺距,螺钉总长,头部长度和光杆(出头部以外没有螺纹的部分)长度以及螺钉尖部类型等信息。
A2.5.1.2螺钉的化学成分
A2.5.1.3表面处理
A2.5.1.4插入扭矩
A2.5.1.4.1轴向负载
A2.5.1.4.2插入深度(通过计算或测量)
A2.5.1.4.3说明导孔是否需要二次攻丝,如果是说明攻丝大小、直径和深度。
A2.5.1.4.4如果插入速度不在A2.4.1中制定的范围内要说明。
A2.5.1.5移除扭矩
A2.5.1.5.1轴向负载
A2.5.1.5.2如果插入速度不在A2.4.1中制定的范围内要说明。
A2.5.1.6测试台材料描述-F1839法规级别。
如钻套材料不符合F1839法规要求,需提供以下说明。
A2.5.1.6.1商标
A2.5.1.6.2化学成分
A2.5.1.6.3密度
A2.5.1.6.4抗拉强度
A2.5.1.6.5抗压强度
A2.5.1.6.6切边强度
A2.6精度值与偏差值
A2.6.1该测试方法建立的精度值或偏差值还未得到认可。
A3确定金属接骨螺钉轴向抗拉强度的测验方法
A3.1意义和使用范围
A3.1.1该试验用于测量从规定材质上移除螺钉所用的轴向拉力。
测试得到的结果不表示从人体骨或动物骨上移除螺钉所需的拉力。
该试验的目的仅仅用于证明被测产品的统一性,并比较不同螺钉之间的轴向抗拉强度。
A3.1.2该测试方法不适用与所有种类的内植入物。
使用者需谨慎考虑测试不同材质轴向抗拉强度的试验方法,以及他们的潜在适应症。
A3.2测试装置
A3.2.1测试固定装置-测试螺钉轴向抗拉强度的机器需满足E4法规的要求。
如图A3.1中所示即为一台合格的测试固定装置。
该装置包含材质符合F1839法规的要求的试验台,台钳,钻套和钻套支架,这些部件与附录2中用于测试螺钉扭矩的装置中的部件一样。
除满足上述要求外,还必须保证负载条件改变时测试台和套筒支架只发生微小的变形,可忽略不计。
台钳最小控制距离即当螺钉置于抓爪中间位置时螺钉主直径的5倍。
整个测试过程中,台钳控制距离始终保持一致。
图A3.1拉拔强度试验装置示意图
A3.2.2试验台-试验台的材质必须与F1839法规中规定的材料相一致。
试验台上下平面需平整、光滑、相互平行(±0.4mm(1/64英尺)以内)以保证试验台被固定在测试装置上且顶面与测试样品的中心线成90°直角。
测试台的四周必须方正以保证夹紧试验台或测试过程中试验台不会移动变形。
测试台厚度不少于20mm(3/4英尺)。
A3.2.3数据记录装置-数据记录器必须连续不断的记录负载与对应的负载夹具位移。
A3.2.4负载基座-测试用机器必须满足E4法规的要求。
测试用负载量须在E4法规规定的测试设备负载量范围之内。
A3.2.5负载装置-该装置用于给螺钉加载拉伸负载。
负载从螺钉头部传递,与螺钉纵轴成一线。
装置上有一个凹槽用于抓去螺钉头部,不与螺钉杆接触。
为保证负载力与螺钉纵轴在一条直线上,凹槽要带有圆弧壁使得加压时螺钉头部直接座在凹槽壁上。
A3.3样品,测试样品和测试数值单位
A3.3.1所有测试产品必须是
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