食品法规复习提纲.docx
- 文档编号:3217086
- 上传时间:2023-05-05
- 格式:DOCX
- 页数:31
- 大小:1.32MB
食品法规复习提纲.docx
《食品法规复习提纲.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《食品法规复习提纲.docx(31页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
食品法规复习提纲
第一章概述
1.了解国外食品卫生与食品安全法规的起源(第五章国际食品法典相关知识会具体提)
2.了解我国食品卫生法、食品安全法规与相关标准的发展 (国内食品法规在新中国成立后的发展)
1982年中华人民共和国食品卫生法(试行)---1995年中华人民共和国食品卫生法(CFHL)----2009年《中华人民共和国食品安全法》
3.理解食品、食品安全及现代食品的概念(复习课强调了食品和食品安全)
----食品的定义:
指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗目的的物品。
-----现代食品的概念:
从食品卫生的角度来看,可以认为是应用现代加工技术生产供现代人食用或饮用的各类食品
-----食品安全在我国有两方面的含义:
(1.供应量2.公共卫生)
(foodsecurity)一是一个国家或社会的食物保障,即是否具有足够的食物供应;
(foodsafety)一是食品中有毒、有害物质对人体健康影响的公共卫生问题。
(食品安全法的定义:
指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
)
4.如何应对食品安全对公共卫生的挑战(建议结合食品安全的有关知识和食品质量管理)
1.食源性疾病-------HACCP
2.食品贸易的全球化,某地发生的食品安全问题也很快“全球化”---需要公认的国际标准来进行协调。
危险性评价应公开、透明,并采用国际公认的方法。
----《卫生与植物卫生措施应用协定》(SPS协定)、《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)、FAO/WHO食品法典委员会CAC(CodexAlimentariusCommission);宗旨:
是建立在国际贸易中能够被成员国认可的食品安全标准,保护公众健康和确保公平贸易。
3.食品安全的主要问题:
主要了解食品安全的三大危害:
物理、化学和生物---要举例和区别
1)微生物性危害:
-----微生物危险评估专家联席会议(JFMRA)
微生物所致的食源性疾病发生率在增加:
沙门菌、空肠弯曲菌和肠出血性大肠埃希菌。
(2)化学性危害
Ø食品本身存在的有毒物质(如土豆中的糖昔类生物碱)、天然毒素(霉菌毒素和海产毒素);
Ø食品环境污染物(如铅、镉、汞、放射性核素和二噁英等);
Ø食品加工中形成的有毒有害物质(如多环芳烃、杂环胺、N—亚硝基化合物和氯丙醇等);
Ø不正确使用的食品添加剂与营养强化剂(如维生素与矿物质);
Ø农药残留以及畜禽肉品残留激素或兽药的问题(可能成为21世纪的重点食品污染问题)。
3)食品工程新技术所带来的问题:
转基因食品、辐照食品、疫苗食品、食品工程新技术所使用的配剂、介质、添加剂及其对食品卫生质量的影响不能忽视
(4)食品标识滥用的问题
Ø伪造食品标识;
Ø夸大食品标识展示的信息,用虚夸的方法展示该食品本不具有的功能或成分;
Ø食品标识的内容不符《食品安全法》的规定;
Ø外文食品标识。
5.食品标准与法规的作用
•是从事食品生产、营销和贮存,食品资源开发与利用、食品监督监测以及食品质量管理体系合格评估认证必须遵守的行为准则;
•是规范市场经济秩序实现食品安全监督管理的重要依据;
•是设置和打破国际技术性贸易壁垒的基准;
•是食品行业持续健康发展的根本保证。
第二章标准化的概述
1.掌握标准与标准化的概念、标准化主要的形式及其主要作用;
------标准的定义:
是为了在一定范围内获得最佳程序,经协商一致制定,并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。
(名词)
------标准化的定义:
旨在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。
(动词)(含义:
1.不是一个孤立的过程2.一项有目的的活动3.建立规范的活动)
标准化的形式(6种):
简化、统一化、通用化、组合化、模块化和系列化
标准化的作用:
●标准化是现代化大生产的必要条件
●标准化是实行科学管理和现代化管理的基础
●标准化是不断提高产品质量和安全性的重要保证。
●标准化是推广应用科技成果和新技术的桥梁。
●标准化是国家对企业产品进行有效管理的依据。
●标准化可以消除贸易障碍,促进国际贸易的发展。
2.掌握标准的分类方法、标准的基本要素
标准的分类:
-----按制定的主体划分的标准种类:
国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准
国际标准:
由国际标准化组织通过的并公开发布的标准。
国际标准化组织是指ISO、IEC以及由ISO公布的其它27个国际组织。
国际标准包括ISO标准、IEC标准及其它27个国际组织通过的标准。
ISO、IEC是两个最大的国际标准化组织。
27个国际组织制定的标准化文献主要有国际标准、国际建议、国际公约、国际公约的技术附录和国际代码,也有经各国政府认可的强制性要求。
区域标准:
由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。
●欧洲标准化委员会(CEN)标准
●亚太经济合作组织/贸易与投资委员会/标准与合格评定分委员会(APEC/TCI/SCSC)标准
-----按标准化对象基本属性划分的标准种类:
技术标准、管理标准、工作标准
----按标准实施的约束力划分的标准种类:
推荐性、强制性
---按标准信息载体划分的标准种类:
标准文件(纸质或电子介质)、标准样品(内部标准样品和有证标准样品)
----单独标准和系列标准
标准的要素:
(作用?
必备?
封面的内容?
)
——必备要素(封面、前言、名称、范围);
——可选要素(目次、引言、资料性附录、参考文献、索引)。
标准封面的主要内容有:
国际标准分类号(ICS号);中国标准文献分类号(CCS号);备案号;标准的标志;标准的类型;标准的编号;代替标准编号;标准的中文名称,中文名称对应的英文名称;与国际标准一致性程度的标识(等同:
代号IDT(identical);修改:
代号MOT(modified非等效:
代号NEQ(Notequivalent));标准的发布及实施日期;标准的发布部门或单位。
规范性技术要素(复习课强调的东西)
---选择技术内容的原则:
Ø目的性原则:
有针对性地进行选择,保证产品的适用性。
Ø性能特性原则:
根据产品的性能特性参数而不是根据图样或可描述的特征来规定要求,给技术的发展以最大自由度。
性能特性应包括那些适合于世界范围公认的特性。
作为终产品检验的依据。
可证实性原则:
产品标准中应规定那些能被检验的技术要求。
一是标准中的技术要求,应该用意义明确的数值来表示。
不应使用诸如“膨松”、“比较坚硬”和“容易破碎”等形容词
----技术性要求的具体内容:
环境适应性、使用性能、理化指标、微生物指标和有害有毒成分、原材料要求、工艺要求、其他要求
----技术指标量值的选择:
极限值、可选值、由供方确定的数值
--试验方法(可选要素):
方法原理概要;试剂材料的要求;试验仪器设备及其具体要求;
试验装置;试样及其制备方法;试验程序;试验结果的计算和评定;测量不确定度或允许误差等
3.理解标准制定和实施的程序(A/B两种程序的差别和适用范围)
---(A程序):
正常程序
预备阶段→立项阶段→起草阶段→征求意见阶段→审查阶段→批准阶段→出版阶段→复审阶段→废止阶段
---(B程序):
快速程序:
适用于已有标准草案的项目;在预备阶段和立项阶段应严格协调和审查
(1)等同采用、修改采用国际标准或国外先进标准的制修订项目:
立项阶段→征求意见阶段(省起草阶段)
(2)现有国家标准的修订项目或其他各级标准的转化项目:
立项阶段→审查阶段(省起草阶段和征求意见阶段)
4.理解标准的结构
章、节、段、列项、附录
5.了解标准的编写要求及方法
第三章我国的食品标准体系
1.了解我国食品标准体系与基本内容;
2.熟悉我国的食品安全标准、食品基础标准、产品标准、检验标准、食品添加剂使用标准;
3.理解绿色食品标准体系的构成。
按照复习课的要点要掌握的是这些内容:
关于这一章的内容,很杂很多,更多的是需要我们结合以前的一些知识如食品微生物、食品分析、食品质量管理、食品安全等
1.HACCP、SSOP、GMP分清楚关键控制点和控制点
2.微生物标准(大致了解)
细菌限量标准、真菌及真菌毒素限量标准、细菌及真菌检验方法标准、细菌性食物中毒诊断处理标准、真菌毒素中毒诊断标准
3.标准的划分
4.基础标准的内容
3.2.1名词术语、图形符号、代号类标准
3.2.2食品分类标准
3.2.3食品包装与标签标准
3.2.4食品检验标准
5.检验标准的制定指标内容----结合食品分析:
乳制品:
hplc:
食品理化检验方法标准:
是指食品中水分、蛋白质、脂肪、灰分、还原糖、蔗糖、淀粉、食品添加剂、重金属及有毒有害物质等的测定方法。
食品卫生微生物学检验方法标准:
总则、菌落总数测定、大肠菌群测、定各类病菌的检验、
常见产毒霉菌的鉴定、各类食品的检验抗生素残留量检验、双歧杆菌检验…
6.了解检验与评价标准
●食品试验、检验方法
●食品与农产品检验检疫标准
●食品中放射性物质检验标准
●食品安全性毒理学评价程序与实验方法
●转基因食品检测标准
7.产品标准的分类
●强制性推荐性
●范围:
NY(农业)SC(水产)QB(轻工)SB(商业)
●普通食品标准特殊食品标准
●食品不同的种类:
食品加工、糖制品、饮料制品…
●内容:
生产方法标准、食品产品质量指标标准、食品产品质量指标检测方法标准
●食品的场所:
商场、超市、饭店等
●食品标准的使用目的:
产品出厂标准、产品内控标准
8.管理标准:
●国际标准化组织食品技术委员会工作重点的变化:
具体的食品质量安全检测检验方法标准
综合性、管理性的标准
●GB/T19080《食品和饮料行业ISO9001:
2000应用准则》(ISO15161等同转化而来)
9.绿色食品标准
(1)标准体系框架图
绿色食品标志由三部分构成,即上方的太阳、下方的叶片和中心的蓓蕾。
标志为正圆形,意为保护。
整个图形描绘了一幅明媚阳光照耀下的和谐生机,告诉人们绿色食品正是出自纯净、良好生态环境的安全无污染食品,能给人们带来蓬勃的生命力。
绿色食品标志还提醒人们要保护环境,通过改善人与环境的关系,创造自然界新的和谐。
(2)标志:
(3)核心:
生产技术标准是绿色食品标准体系的核心内容。
●AA级绿色食品生产中允许使用生物源农药和矿物源农药中的硫制剂、铜制剂和矿物油乳剂,
●在A级绿色食品生产中还允许限量使用限定的化学合成农药。
10.需要看的四个标准
GB2760-2011食品添加剂使用标准(添加剂的种类和需要注意的问题)
GB7718-2011《预包装食品标签通则》(产品包装和标签要求)
GB13432-2004《预包装特殊膳食食品标签通则》(特殊膳食的定义,产品和标签要求)
GB2762-2012《食品中污染物限量》---范围、物质的分类
第四章我国的食品安全法律法规体系
1.了解我国的食品安全法律法规体系;
2.法律制定的概念和特点
-----是指有关国家机关依照法定的权限和程序,制定、认可、修改、补充、或废止规范性食品相关法律文件的活动,又称食品立法活动。
广义:
全部食品法律法规的活动
狭义:
全国人大及其常委会
---特点:
权威性、职权性、程序性、综合性
3.了解相关法规:
食品安全法,农产品质量法,产品质量法
(1)食品安全法
------理解中华人民共和国食品安全法的八大亮点
----食品安全委员会职责
国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定
作为高层次的议事协调机构,对各有关部门的食品安全监管工作进行协调、指导。
国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责,负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重大事故。
-------风险评估(
四个步骤:
危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述
1)食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。
2)食品安全风险评估制度,对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。
3)对农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估,应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加
(2.)农产品质量法
----农产品的概念:
农产品安全法的调整范围广泛,涵盖农业的初级产品,包括植物、动物、微生物及其产品。
----六个禁止
• 禁止生产、销售不符合国家规定的农产品质量安全标准的农产品。
(第8条)
•禁止在有毒有害物质超过规定标准的区域生产、捕捞、采集食用农产品和建立农产品生产基地。
(第17条)
•禁止违反法律、法规的规定向农产品产地排放或者倾倒废水、废气、固体废物或者其他有毒有害物质。
(第18条)
•禁止伪造农产品生产记录。
(第24条)
•禁止在农产品生产过程中使用国家明令禁止使用的农业投入品。
(第25条)
•禁止冒用前款规定的农产品质量标志。
(第32条)
(3)产品质量法
---产品质量五大要素
1、功能性:
产品在一定条件下实现预定目的或规定用途的能力。
2、安全性:
在使用过程中不能导致人身、环境、财产的损伤
3、可靠性:
在规定条件和规定时间下完成规定功能,如使用寿命等
4、经济性:
最经济地提供让消费者满意的产品质量,物美价廉
5、可维修性:
发生故障后能迅速修好,恢复功能的能力。
---产品概念及不适用范围
产品指经过加工、制作、用于销售的产品。
不适用产品质量法的情况:
•建设工程不适用产品质量法;
•直接取于自然界,未经加工的天然形成的产品和初级农产品也不适用产品质量法;
•产品必须是用于销售的产品,如果加工出来为了个人适用或者科学研究等目的,产品质量法就不适用。
军工产品也不适用。
---产品质量监督体制
----认证制度(了解标志的含义)
产品质量认证:
依据具有国际水平的产品标准和技术要求,经过认证机构确认并通过颁发认证证书和产品质量认证标志的形式,证明产品符合相应标准和技术要求。
产品认证主要内容:
1)认证依据:
具有国际水品的国家标准、行业标准及其他补充技术要求;
2)认证原则:
自愿原则,企业自愿申请认证
3)认证机构:
国务院产品质量监督部门或由它授权的部门认可的认证机构
4)认证形式:
安全认证,合格认证
(4).熟悉安全法、产品质量法与农产品质量安全法中的三种法律责任:
行政、民事、刑事
(详细见ppt+尤其是产品质量法的案例)
第五章国际食品标准
1.了解食品法典委员会及食品法典标准的制定过程;(CAC的构成、制定标准程序、法典结构)
-----国际食品法典委员会CodexAlimentariuscommission,简称CAC)的构成
------标准制定程序
详细解析:
•“第0步”—即立项前的准备工作
–CAC下属委员会或工作组讨论提出制定新标准,考虑三方面因素:
是否满足CAC通过的《战略规划》中的工作重点;
能否在合理的时期内制定;
考虑FAO和WHO评估专家的科学建议。
–若决定提出新标准建议,则起草项目文件提交执委会审议,内容包括:
制定标准的目的;
与CAC战略目标的相关性
标准的范围
参照“工作重点”的情况
–执委会严格审查后,提交CAC大会审议
•第1步:
CAC大会确定新标准计划
•第2步:
起草标准草案
由CAC秘书处安排相应的下属委员会或工作组起草标准草案,大多数采用由1个或几个国家牵头,其他成员参与的方式。
第3步:
标准草案征求意见
送各成员国和感兴趣的国际组织以及利益相关方征求意见
–特别说明:
由JMPR或JECFA提出MRLS(如兽药MRLS)直接进入第3步
第四步:
将标准草案和所征求的意见提交CAC下属委员会审议
–第五步:
将修改后的标准草案和评议相关提交CAC大会审议
第6步:
再次征求意见
第7步:
将第5步的标准草案和第6步所征求的意见提交CAC下属委员会审议
•第8步:
将第7步的标准草案和相关评论提交CAC大会审议
------法典结构:
13卷
2.了解三个专家委员会的作用。
分别是食品添加剂联合专家委员会(JECFA)、农药残留联席会议(JMPR)、微生物风险评估联席专家会议(JEMRA);以及相关网络资源
•FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会(JECFA)
1955年成立,分析和评价污染物、兽药残留的化学、毒理学及其他方面的性质,提出建议。
•FAO/WHO农药残留联席会议(JMPR)
1963年成立,评价食品中农药和环境污染物化学、毒理学及其他方面的性质,提出最高残留限量(MRLs)建议,提出取样及分析方法建议。
•FAO/WHO微生物风险评估联席专家会议(JEMRA)
2000年成立,评价微生物安全,并提出建议。
----网络资源
国际食品法典委员会官方网站
http:
//www.codexalimentarius.org/
Ø法典标准:
Codexstandards
Ø农药残留:
Pesticideresidues
Ø兽药残留:
VeterinaryDrugresidues
Ø食品添加剂:
FoodAdditives
3.理解中国CAC农业专家委员会参与国际食品法典委员会工作的概况(成员单位)
4其他知识
⏹国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization):
一个全球性的非政府组织,是世界上最大的国际化组织。
现有164个成员国
⏹ISO/TC34农产品、食品类
采用程度
图示符号
缩写字母代号
等同采用
≡
idt或IDT
等效采用
=
eqv或EQV
参照采用
≈
ref或REF
第六章发达国家的食品安全体系(美国、日本)
1.了解日本、加拿大、美国和欧盟的食品安全体系的特点;
(1)日本—主要机构及职责
厚生劳动省—食品加工、流通、餐饮以及进口食品管理;
农林水产省—农产品生产、运输、加工、流通及农药管理;
食品安全委员会--食品安全风险评估和协调职能(直属内阁的机构)
------日本厚生劳动省和农林水产省对食品与农产品的监管分工。
厚生劳动省的主要职责:
①国内食品加工企业的经营许可;
②组织制定农产品中农药、兽药最高残留限量标准和加工食品卫生安全标准;
③对进口农产品的安全检查;
④食物中毒事件的调查处理;
⑤依据《食品卫生法》进行监督执法以及发布食品安全状况等。
农林水产省主要职责:
①国内生鲜农产品生产环节的质量安全管理;
②进口农产品动植物检疫;
③国内农产品品质、认证和标识的监督管理;
④流通环节中批发市场、屠宰场的设施建设;
⑤农林水产省设立"食品安全危机管理小组",负责应对重大食品安全问题
两者关系
①厚生劳动省对进口和国产农产品进行执法监督抽查,其抽查结果可以依法对外公布,并作为处罚依据。
农林水产省只抽检国产农产品。
②农药、兽药残留限量标准则由两个部门共同完成。
(2)加拿大(主要机构、主要法律)
主要管理机构:
⏹加拿大卫生部
⏹食品检验局(CFIA)(农业部)
http:
//www.inspection.gc.ca/english/fssa/fssae.shtml
另:
⏹加拿大消费者食品安全教育组织、
⏹其他联邦政府的部门:
如外交部、国际贸易
⏹大学,各种专门委员会:
如加拿大谷物委员会、加拿大人类、动物健康科学中心和关扶大学等
主要法律
⏹《加拿大农产品法》
⏹《食品和药品法》刑法范畴的法律
⏹《加拿大食品检验局法》
⏹《肉类检验法》
⏹《鱼类检验法》
⏹《消费者包装和标识法》
⏹《动物健康法》
⏹《植物保护法》
⏹《饲料法》
⏹《种子法》
⏹《化肥法》
⏹《农业和农业食品行政管理处罚法》
(3)美国
---三权分立
⏹美国政府三个职能部门:
—立法部门制定法律(美国国会、各州会议)
—行政部门执行法律(美国农业部USDA、美国食品及药物管理局FDA、美国环保署EPA、各州农业部)
-司法部门审理法庭案件
----相关行政部门和司法职责
⏹健康及人类事业部(DHHS),尤其美国食品及药物管理局(FDA),负责大多数食品,尤其是加工过的食品
⏹美国农业部(USDA),尤其是食品安全及监察司(FSIS)负责肉类及蛋禽产品
⏹美国农业部(USDA),动植物健康及监察司(APHIS),负责动植物健康
美国环保署(USEPA)负责农药注册及兽药
----基本大法
⏹联邦食品、药物和化妆品法(FFDCA)
⏹联邦肉检验法(FMIA)
⏹禽肉制品检验法(PPIA)
⏹蛋制品检验法(EPIA)
⏹食品质量保护法(FQPA)
⏹营养标签及教育法
⏹包装和标签法
⏹检疫法
⏹公共卫生服务法
⏹生物反恐法
⏹食品添加剂修正案
⏹色素添加剂修正案
⏹婴儿食品配方法等35个法典
----FDA权力及手段
⏹FDA的主要任务是执行美国有关保护消费这健康和安全的法规。
除了肉类和家禽主要归美国农业部管制外,所有食品、药物、生物产品、化妆品、医疗器械、以及具有放射性的电子产品,都在FDA的管制之列
“自动扣留”--是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留”的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售第七章食品许可证与市场准入制度
(4)欧盟:
关注问题及管理体系
欧盟关注食品安全问题两个方面
制定食品安全运作的管理机制
完善农产品生产与销售安全管理体系
欧盟的管理体系
纵向:
由欧盟委员会成立食品安全的最高管理机构及其下属各成员国各个专业管理委员会。
横向:
由若干专业委员会构成的覆盖全面的网络体系。
----关系:
各部门互相监督、互相影响
为了统一协调、统一管理,成立了欧盟食品安全管理局负责监测整个食物链;
欧盟首先倡导在整个食品链上保证食品安全的理念;
同时欧盟范围内已经初步形成了统一、有效的食品安全防范机制,即欧盟食品和饲料快速警报系统。
第七章食品准入制度
1.许可证分类对对口管理部门(谁颁证谁管理)
⏹食品生产许可-国家质量监督检验检疫总局
⏹食品流通许可-国家工商行政管理总局
⏹餐饮服务许可-卫生部所属国家食品药品监督管理局
2.市场准入制度三批
第一批5类:
大米、小麦粉、食用植物油、酱油、食醋(2002年)
第二批10类:
肉制品、乳制品、饮料、糖、味精、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面、膨化食品(2004年)
第三批13类:
茶叶、糖果制品、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品(2005年)
3.申请许可证的12个要求
1)环境条件要求;
2)生产
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 食品 法规 复习 提纲