纠正和预防措施程序Word格式文档下载.doc
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受文部门
修改履历
日期
修改码
页次
修改单号
修改内容简述
修改人
备注
编号
版本
第2页共7页
编制/日期
审核/日期
批准/日期
1.目的
为消除实际的或潜在的不合格因素。
针对存在的问题,采取适当的纠正和预防措施,以确保产品质量和体系运行的有效性。
2.范围
适用于本厂产品、过程和质量体系中所发现的不合格或预防不合格的产品,而采取的纠正和预防措施。
3.相关文件
3.1《文件控制程序》
3.2《记录控制程序》
4.职责
4.1品保部负责纠正和预防措施的归口管理,负责时时跟踪和验证它的有效性。
4.2各职能部门负责制订本部门产品、过程和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠正和预防措施。
4.3各职能部门按制订的纠正和预防措施的要求执行。
完成后报告品保部。
5.工作程序
5.1制订纠正措施的依据
A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告及开出的不合格项报告单。
B.不合格品报告单。
C.管理评审提出的整改要求。
D.顾客投诉和有关顾客信息。
提出的不合格。
E.各部门日常检查中发现的不合格。
5.2制订预防措施的依据
A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告中发现的信息。
B过程和作业中有关质量的信息。
C.让步接收的信息
D.顾客投诉和服务报告的信息。
E.统计技术应用等质量记录中的信息。
F.管理评审提出的预防措施。
5.3对5.1,5.2要采取纠正和预防措施时,首先由责任部门填写“纠正和预防措施表”。
,内部质量体系、过程和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表,直接使用“不符合项报告单”关闭。
对已发生和潜在的不合格进行调查,分析其原因,明确责任部门。
8-8-1
纠正和预防措施程序版本A第3页共7页
5.4由责任部门根据问题的重要程度制订“纠正和预防措施表”,措施应包括以下内容:
措施计划、实施人、完成时间、报告部门。
5.5“纠正和预防措施表”制订部门一分,同时报品保部一份,以便品保部的跟踪和检查。
5.6纠正和预防措施的实施和验证
5.6.1在实施过程中,品保部应派人或内部质量审核员负责跟踪和监督,完成后验证“纠正和预防措施”的有效性,并把结果写在“纠正和预防措施表”或“不符合项报告”的相应栏目内。
5.6.2若跟踪结果未按期完成,应督促其抓紧完成,若跟踪结果无明显效果时,监督其重要制定纠正和预防措施。
5.6.3当纠正和预防措施执行有效,而需要修改文件时,应按《文件控制程序》执行更改工作。
5.7在实施纠正和预防措施时应考虑的要求:
5.7.1在实施纠正和预防措施的过程中采用防错技术。
5.7.2将已采用的纠正措施和实施的控制,来消除其他类似的过程和产品中存在和潜在不合格的原因。
5.7.3应对从顾客的制造工厂、工程部门及经销商处退回的产品,技术部、品保部应马上进行有效的分析。
适当时应实施纠正和预防措施,以防止再发生。
本厂应尽可能缩短周期,保存分析记录,在顾客要求时可提供。
5.8对于重大或顾客有要求采用八个步骤(8D)方法(附录一)来进行纠正措施时,填写“8D报告单”。
即不使用上述的“纠正和预防措施表”。
八个步骤如下:
(1)成立小组。
(2)采用问题。
(3)采取临时措施来限制损失,并评价其有效性。
(4)查明根本原因,并检查其是否真正是根本原因。
(5)确立消除措施并试着检查其有效性。
(6)采取消除措施并检查其效果。
(7)确立防止问题再发生的措施。
(8)小组总结,稳定成果。
5.9所有纠正和预防措施由品保部提交管理评审。
8-8-2
纠正和预防措施程序版本A第4页共7页
5.10本程序的质量记录按《记录控制程序》执行。
6.记录和报告
6.1“纠正和预防措施表”
6.2“8D报告单”
7.附录
7.1“8D”方法说明
8-8-3
纠正措施预防表
No:
项目
名称
要求纠正和预
防措施的来源
责任
部门
一、不合格情况或潜在不合格信息
二、不合格或潜在不合格原因:
(明确责任部门)
调查人:
日期:
三、责任部门制定纠正和预防措施(包括内容、执行人、要求完成时间)
措施制定人:
日期:
审查批准人:
完成后情况记录和报告:
责任部门负责人:
品保部签字:
年月日
记录:
___________审核:
________________年_______月_______日
8-8-4
“8D”报告单
项目:
编号:
开始日期:
报告日期:
零件名称:
零件号:
1.小组
组员:
部门:
联系电话:
组长:
2.问题描述(定义):
3.临时性措施:
效果(%)
实施日期:
4.根本原因分析:
影响程度(%)
5.选择永久性的纠正措施:
(确立消除的措施)
验证有效性:
6.实施永久性措施:
(实施确定消除措施)
7.实施预防措施:
(防止再发生)
8.小组总结、评定结果、奖励小组成员:
8-8-5
附录一
8D方法说明
觉察问题
1.采用小组解决问题的方法
建立一个小组,小组成员具备工艺产品的知识,有配备的时间和授权的权限,应具有所要求的解决问题和实施纠正措施的技术素质,小组必须有一个指定的带头人。
2.说明问题
用可量化的术语,如与该问题有关的人、内容、时间、地点、原因、方式和程度(5W2H)
等详细说明内部/外部客户的问题。
3.实施并实验临时性(抑制)措施
确定和实施临时性的纠正措施,将问题的影响与任何内部、外部、客户隔离,直到得到永久性纠正措施,并对临时性的纠正措施有效性进行验证。
4.确定和验证根本原因
确定可以用来解释问题起因的所有潜在原因,通过对问题的说明和数据测试来验证根本原因。
确定可采用的其他纠正措施来消除根本原因。
5.选择和验证纠正措施
通过生产前的测试方案,定量的确定所选择的纠正措施能够解决客户的问题,且不会产生其他不希望发生的副作用,如有必要,根据对危险性来确定应急措施。
6.实施永久性纠正措施
确定并实施最佳永久性纠正措施,选择正在进行的控制活动来确保根本原因的消除,一旦在生产中应用该措施,就要监督其长期效果,如有必要实施应急措施。
7.防止再发生
修改现有的管理系统,操作系统、工作惯例与规程,以防止这一问题和所有类似问题的重复发生。
8.向小组祝贺
承认小组的集体努力
8-8-6
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- 关 键 词:
- 纠正 预防措施 程序