PCR程序.doc
- 文档编号:2504317
- 上传时间:2023-05-03
- 格式:DOC
- 页数:7
- 大小:556.50KB
PCR程序.doc
《PCR程序.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《PCR程序.doc(7页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
PCR程序
Problemcommunicateandreportprocess
QS/DYPT-070-003
1.00
2004-10-15
1.目的:
为规范上海通用东岳动力总成有限公司质量问题解决的流程(包括问题的记录、定义、分配、紧急措施、原因分析、长期对策及效果验证等方面),制定本程序。
2.编制和适用范围:
2.1本程序由上海通用东岳动力总成有限公司质量部编制。
2.2该程序适用于本公司所有部门。
PCR表格是用于问题解决及交流的通用工具。
3.术语:
PCR:
问题交流报告。
4.责任:
4.1质量部负责PCR表格的编制和总体维护,负责提供关于如何正确使用并跟踪相关的PCR的培训。
4.2各部门经理负责确保本部门所有员工都经过正确使用PCR的相关培训。
4.3各部门经理负责本部门内的问题解决状态,应定义问题责任人并确保PCR按时完成。
部门可授权其部门内PCR协调员确定问题责任人。
当PCR从一个部门发往另一个部门,部门经理需在PCR上签字确认。
4.4责任部门、责任人牵头问题解决活动,负责填写PCR并跟踪其状态直至问题关闭。
4.5各部门可在遵照本程序文件规定的基础上,编制本部门的PCR三级文件,规定本部门内部关于PCR的发布、接收确认、编号方法、跟踪要求和职责、跟踪方式及相关工作。
5.规定:
5.1公司范围的PCR应由质量部发布和跟踪。
部门级PCR的发布和跟踪由各部门经理负责。
5.2PCR的发布和跟踪
5.2.1质量部应按照以下标准发布并跟踪公司级PCR,以确保问题解决。
AUDIT、CARE、TEARDOWN(优先级),和高频率问题(非优先级),质量门发现的重要问题(质量门每周前3位问题)
质量部记录\发布总成AUDIT审核和质量门的PCR。
其改进措施的跟踪验证,可采取验证在一定生产周期内(通常为三周)有/无重复发生的方式进行确认。
5.2.2部门级PCR的发布和跟踪
各部门应建立最适合本部门情况的PCR发放流程,规范PCR作为问题发现及交流的标准格式。
当接收到其它部门发出的PCR后,接收部门应立即启动内部PCR工作流程,并及时向发出部门加以反馈。
向其它部门发放PCR后,发出部门亦应立即启动本部门的PCR工作流程,以及时对相关问题的反馈及分析、解决状态进行跟踪。
部门级PCR跟踪方法可由部门领导层选择最适合的方法。
车间按三级文件执行,可参考质量部的跟踪方法。
(见质量部跟踪清单)。
5.2.3部门级以下(工段级)的PCR运用
部门级以下(工段级)的PCR,是为解决一般性问题,而广泛使用的交流工具,对其发布、跟踪不作严格要求。
5.2.4PCR反馈期限:
首次反馈(紧急措施):
24小时内
永久对策(长期对策):
15工作日内
首次反馈在24小时内,所采取的紧急措施/对策必须确保缺陷产品不流通到顾客处。
长期对策在15天内反馈,对策实施可在15天之后进行。
5.3PCR使用-定义(如何填写表格)
5.3.1PCR表格中的部门
a.发现部门:
发现问题的部门,应填写清楚。
如---质量部发动机质量检验科。
b.(PCR)填写者:
编制并发出PCR的人员。
c.负责部门:
负责问题解决的部门。
如果多于一个部门,在PCR上第一个部门为牵头部门,负责协调问题解决活动。
d.负责人:
负责收集信息、总体协调问题解决活动(包括填写和跟踪PCR,从开始到问题关闭)的人员。
e.发现日期:
问题发现的日期
f.跟踪号:
公司级PCR由质量部统一规定其跟踪号如下
XXX–XXXX(X)
编号规则见
部门级PCR,各部门可根据本部门规程,制定本内部适用的跟踪号码格式。
g.批准/签字:
要求班组长,工段长,值班长和部门经理等所有管理层代表,签字确认问题解决状态。
5.3.2问题描述:
问题详细描述应包括机型、缺陷零件、零件名称、位置、大小、失效模式、影响等细节,适当时可辅以草图说明,以确保相关人员可以完全理解问题的详细情况。
a.问题定义:
·标准–规范描述,尺寸和技术要求,允许公差。
·偏差–实际情况与标准的差距(如:
测量值与允许公差范围的对比)。
·范围/时间段–问题发生时间段,有可能发生问题的产品批量数。
b.问题来源:
指通过调查,确定的问题发生的源头,而不是问题发现的场所。
如:
问题来源可能是供应商(物料问题),或东岳动力总成内部生产过程。
通常在根本原因没有确定之前,问题来源有时难以确定。
5.3.3紧急措施:
·在不降低质量标准、确保有缺陷的产品不发运到顾客处的前提下,为维持生产的连续性,而采取的短期措施。
(如筛选、返工、操作过程调整、更换库存等等)。
·建立短期措施临时标准,适用的作业指导书并经过批准.
·确定短期措施的断点
·同时当要求时应发布PRR和PAA。
5.3.4根本原因分析:
·若根本原因正确定义并消除,问题应得以永久性解决。
·若采取纠正措施消除根本原因,问题可以避免,在经济上和质量上都有利。
·根本原因往往不是唯一的,可以有一个以上的根本原因。
应仔细考虑有可能影响措施的所有因素。
可能需要收集数据进行根本原因的分析。
·问题解决工具如:
鱼骨图,5个为什么,RED-X,和其他问题解决技术包括多功能小组活动以达到全面地,彻底地理解问题和可能的根本原因。
·可使用统计过程分析和数据收集以确定根本原因。
可使用某些试验以验证根本原因。
问题责任或负责的多功能小组应确定最好的方法。
5.3.5长期措施:
·长期措施是指为消除根本原因,而采取的措施或计划。
·制定长期措施应确定实施长期对策的负责人,若长期措施是采取多功能小组方式制定,由小组达成一致意见指定一名负责人。
·长期措施应确定完成(或预期完成)日期。
·问题责任人应更新措施实施状态,若措施未实施或实施后未达到预期的效果,PCR状态为未关闭,措施实施并达到预期效果后,关闭该PCR。
5.3.6验证方法和结果:
·完整的PCR流程,要求有跟踪验证措施的过程,以确保纠正措施结果的有效性,并明确问题是否已经改正。
·应监控实际的改进效果,并以此为验证证据,针对具体问题,制定适当的跟踪验证时间表,并不断加以修正。
当判断问题是否关闭时,问题发现人和责任人应达成一致。
·公司级PCR,应由部门经理或其代表验证纠正措施的有效性,并在验证方法和结果栏中签字加以确认。
·部门级PCR,由PCR发布人负责其关闭及跟踪,部门领导可确定本部门方法评审关闭所发放的PCR。
5.4PCR保存
公司级PCR,由质量部PCR发出科室保存。
部门级(其它部门发放)PCR,由发放部门保存。
部门以下(工段级)PCR的保存,本程序不作要求。
5.5对供应商质量问题,应采用PRR方式加以通报并解决(另见PRR程序)。
5.6PCR流程见附件
6.其他适用资料/备注:
纠正及预防措施程序
7.存档文件:
·PCR表
PCR状态清单
1.Purpose
Toprovideatooltodocumentandcommunicateaproblem.ThePCRisthedocumentedcomprehensivesummaryofaproblemstatingallrelatedactivitiessurroundingtheproblem,includingproblemidentification,assignment,short-termcontainment,root-causeanalysis,long-termcountermeasures,andfinalverificationofproblemresolution.
2.Preparationandapplicability
2.1ThisprocedureisinitiatedbyQualityAssuranceofSGM-DYPT.
2.2Thisprocedureisapplicabletoalldepts.ThePCRformisusedasthecommontooltocommunicateproblemresolutionstatus.
3.Terms
PCR–ProblemCommunicationReport
4.Responsibility
4.1QDwillchampionthedevelopmentofPCRformandit’soverallmaintenance,andproviderelatedtrainingasrequiredonproperusageandhowtotrackPCRs.
4.2TheDirectorofeachdept.isresponsibleforensuringthattheemployeesaretrainedonhowtoproperlyusePCRform.
4.3TheDirectorofeachdept.isresponsiblefortheproblemsolvingstatuswithintheirdept.TheleadershipshalldefineproblemownerandensuretimelycompletionofPCR.TheDirectorcandesignatedept.PCRcoordinatortodetermineproblemowner.TheManagershallsignoffonallPCR’sissuedtodept.fromotherdept.
4.4ResponsibleDept.andowneristhechampionofcoordinatingallproblem-solvingactivitiesfromfillingoutPCRcompletelytofollowingstatusfromstartuntilclosure.
4.5EachshopdeveloplevelIIIdocumenttodefineinternalPCRrelease,externalPCRreceivingconfirmation,numberingmethod,followuprequestresponsibility,formatandrelativeactivities.
5.Provision
5.1PCR’sshallbeissuedandtrackedatcompanywidelevelbyQualityDept.andatDept.levelbytheleadershipofeachDept.
5.2PCRissuingandtracking
5.2.1QDshallissueandtrackcompanylevelPCRaccordingfollowingcriteriatoensureproblemresolution.
Audit\CARE\TEARDOWN(priority)andhighfrequency(non-priority)items,qualitygates(Top3problemsforqualitygateeveryweek)
QualityDepartmentissuesthePCRofAUDITreviewandqualitygate,trackandvalidateimprovementaction.Confirmthatnotthesameproblemhappenedinaproductionperiod(usuallyisthreeweeks).
5.2.2Dept.(Shop)LevelPCRIssuingandTracking
Eachdept.shoulddevelopbestmethodforinternaldept.issuanceofPCR.ThePCRformshallbeusedasthecommonformfordocumentingandcommunicatingstatusofproblem.
Whendept.receivesPCRfromotherdept.,thereceivingdept.shallbeconfirmedandaddedtointernaltrackingtoensuretimelyresponsetoissuingdept.
WhenDept.issuesPCRtootherdept.,theissuingdept.shouldaddtotheirinternaltrackinglisttotracktimelyresponsefromowner.
Dept.levelPCRtrackingmethodcanbedeterminedatdept.leadershiplevelselectingmostsuitabletrackingmethodindividualdept.EachshopfollowwithlevelIIIprocedure.TheQDtrackingmethodcanbeusedasareference.(seeQDtrackingsheetform)
5.2.3GroupleverPCR’smanagement
DefinedGrouplevelPCR’sisthecommunicationtoolforsolvingcommonproblems,donotneedissueandfollowup.
5.2.4PCRResponseTime:
Initialresponse:
(Short-termcontainment)
Within24hrs
Permanentcountermeasure(Long-termresponse)within15workingdays.
Theinitialresponseisrequiredwithin24hrs.andmustaddresscontainmentactionsensuringthecustomerdoesnotreceivedefect.
Thepermanentcountermeasureresponseisrequiredwith15workingdays,butactualcountermeasureimplementationdatemaybelaterthan15days.
5.3PCRUsage–definition(Howtofilloutform)
5.3.1TopportionPCRform
a.Problemareafound:
Dept.orAreawhereproblemwasfound,exp.,ifaudit,specify,GCA,GDS.Beasspecificaspossible.
b.PCRissuedby:
ThepersonissuingthePCR
c.Responsibledepartment:
thedepartmentthatareresponsibleforproblemsolving.Ifmorethanone,thefirstnamelistedonPCRisthechampiondept.responsibleforcoordinatingallproblemsolvingactivities.
d.Owner:
Thepersonresponsible“gotoperson”forinformationandistheoverallcoordinatorofallproblemsolvingactivitiesincludingfillingoutandtrackingPCRfromstarttoclosure.
e.Date:
Datewhentheproblemwasfound
f.TrackingNumber:
Forcompanywidetracking,QDshallusethefollowingtrackingnumberformat:
Year-month-number(xx-xx-xxx)
FortherulesofthePCRNo.tosee
Fordept.level,eachdept.caninternallydefinetheiruniquetrackingnumberformatmostsuitableforthem.
g.Approvals,signatures:
Team-leader,group-leader,shift-leaderandareamanagersignoffisrequiredtoconfirmalllevelsofmanagementagreementtoproblemresolutionstatus.
5.3.2Problemdescription
Detaileddescriptionofproblemincludingwhichmodel,defectpart:
name,location,size,andsketchtoensurecompleteunderstandingofproblem.
a.ProblemIdentification:
·Standard–descriptionofspecification,dimensionalandtechnicalrequirement,acceptabletolerancerange
·Deviation–actualmeasurementincomparisontoacceptabletolerancerange
·Scope/Timeperiod–Whenproblemoccurredandpotentialsuspectvehiclepopulationwithdefect.
b.Pointofcause(problemorigination):
Identifythroughinvestigation,whereproblemwascausednotwhereproblemwasfound
Forexample:
location,atsupplier(material),or(inhouse)DYPTproductionprocess,etc.Pointofcausemaynotbeknownuntilrootcauseisdetermined.
5.3.3Short-termcontainment
·Immediateactionforthepurposeofmaintainingproductionwithoutjeopardizingacceptablequalitylevelandensuringthatthedefectisnotpassedtothecustomer(examplesaresorting,rework,processoperationmodification,replacestockwithnewinventory,etc.)
·Settemporarystandardforcontainmentmodewithappropriatewritteninstructionandapprovals
·Breakpointshallbeidentifiedforshorttermcontainment
·PAAandPRRshallbeissuedasrequiredsimultaneously
5.3.4Rootcauseanalysis
·Ifroot-causeiscorrectlydefinedandeliminated,theproblemshallbepermanentlycorrected.
·Problemcanbeavoidedifcorrectiveactionsaretakentoeliminatetherootcauseresultinginbotheconomicalandqualitygaines.
·Rootcauseisnotalwaysunique,therecanbemorethanonerootcausewithvariables.Allvariablesandimpactofcountermeasuresuponeachothermustcarefullybeconsidered.Datacollectionmayberequiredtomakeconclusiverootcauseanalysis.
·Problemsolvingtoolssuchas:
fishbone,“5whys”,Shainin,RED-Xandotherproblemsolvingtechniquesincludingcrossfunctionteamactivitiestoreachcomprehensiveandcompleteunderstandofproblemandpossibleroot-ca
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- PCR 程序