义齿行业全套管理制度及作业文件.docx
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义齿行业全套管理制度及作业文件.docx
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平顶平山义顶齿山平荣荣顶山义技科义荣科齿术有限科齿术技公限术技司有公司有限公司
PDS-WI-0105
版本号:
A/0
编写:
审核:
批准:
非受控
受控状态:
受控
分发号:
发布日期:
2008年月日实施日期:
2008年月日
1 目的
为使级各人员分充了解自己的职和责力能要求,特制订规本定,以适
应质量管理 、执行和验证工作的需要 ,保证公司质量管理体系的有效运行 。
2 适用范围
适用于公司所有直接从事对质量有影响的人员。
3 术语
本制度采用YY/T0287:
2003标准及《质量手册》中的术语及定义。
4 职责
办公室负责定各岗位人员的教育、培训、经验和技能的要求及岗位职责,
培为作训和核考的依据。
责负员工力能的考评,并组对织培训果效进行评
估。
人员能力要求见附表,其它各级人员的职责具体要求如下:
检验员
职责
a.按严格标准、检验规程的要求验证生产提商供的检验报告出,具验
证数据,认真做好各种记录;
a. 负责对采购的物资进行外观、标志检查,及时反映质量问题。
能力要求
内审员
a. 尊重客观事实,不受各种外界干扰,确保审核的客观性、公正性;
b. 按内部质量审核计划和要求,开展内部质量审核,报告审核结果;
c. 跟踪、验证纠正措施的有效性。
采购员
a. 按照采购计划,做好物资采购工作,及时办理入库手续;
b. 保证采购物资的质量和数量,确保公司正常销售;
c. 了解市场行情,反馈质量信息,做好各种记录;
d. 有权拒绝采购质量要求不明确或采购文件不全的产品。
业务员
a. 认真贯彻执行 “顾客至上”的服务宗旨和国家有关的产品经营方针 、
政策和法规;
b. 开展产品营销和服务工作,不断提高顾客的满意度;
c. 做好信息收集和反馈工作;
d. 有权拒绝销售质量不符合规定要求和未达到强制性产品认证要求的
产品。
仓库管理员
a. 执行产品出入库的规定,做到帐、物、卡一致;
b. 经常清查物资库存情况,保持库房整洁,保管好库存物资;
c. 执行物资发放制度,做好各种记录;
d. 有权拒绝办理不符合规定手续的物资入库或出库。
操作工
见附表中的各岗位职责。
附表
人员
任职资格要求
高层中
层领导
教育
高中或中专以上文化
培训
义齿生产基本知识、管理知识、法律法规知识
技能
领导员工圆满完成本部的职责
经验
2年以上企业管理经验
技术负责人
及专职检验
员
教育
相关专业中专以上学历或中级以上职称
培训
义齿生产基本知识和操作知识、法律法规知识
技能
熟练掌握检验操作技能
经验
3年以上义齿加工实际操作经验
内审员
教育
高中或中专以上文化
培训
内审员知识
技能
熟悉审核技巧,能独立实施内部审核
经验
2年以上企业管理经历
采购员
销售员
教育
初中以上文化
培训
义齿生产基本知识、经营基本知识、法律法规知识
技能
具备公共关系能力,采购或销售及服务能力
经验
2年以上生产或管理经历
技术工人
教育
初中以上文化
培训
义齿生产、安全操作基本知识、本岗位操作规程
技能
有熟练操作设备,严格执行工艺操作规程的能力
经验
1年以上岗位操作经历
特殊工种人
员
教育
初中以上文化
培训
本工种基本知识,通过专业主管部门的考试,取证
技能
具备熟练的本工种操作技能
经验
本工种操作 1年以上
车金组工作职责
一 .检查接收
1. 车金组在接到铸造产品时 ,要认真检查铸造的每个模型是否铸造成功,检查每个牙齿是
否可以打磨、修复。
2. 如果检查不合格,则立即退回,否则造成的损失和后果由车金组负责人赔偿。
3. 检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上签名给以接收。
二 .规范操作
1. 车金组工人按照操作要求进行规范操作。
2. 款罚以给则否,净干理清铸粉要将牙前戴未 10元。
3. 戴牙时要特别小心,不能将牙齿弄断,万一弄断要立即接合好,不能弄丢断掉的牙齿 ,
款罚以给则否 10—30元。
4. 打磨牙齿时不能打穿孔,牙的脚边不能缺损,咬合不能太高,不能打翘。
5. 抛光过程应将打磨的痕迹或条纹抛光滑、光亮,以保证无斑点,表面有光洁度。
6. 操作完成后,由操作工人在生产流转单上填写姓名、接收时间和发出时间(月、日),
款罚以给的写填不 10元处罚。
三 .检验和交接
1. 操作工人操作完工后,先自检再交组负责人检测。
2. 组负责人按照车金组的质量要求严格检测产品是格合否,就是位否到位等。
3. 然后由车金组负责人或操作工人交到上瓷组 。
审核 批准
蜡型蜡组工蜡职作组型工组作责责作职责
一 认真检查
1 蜡型组负责人在接收到石膏组模型时 ,必须认真检查模型是否有问题 。
2 检查出现问题立即退回石膏组返工,同时由蜡型组负责人作好记录。
如有问题不退回石膏组而留下继续操作的,由组负责人赔偿有关损失 。
3 检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上 “蜡冠组”旁签名。
二 规范操作
1 以保证牙要做到位,咬合不能太高,牙缝不能离缝,要作出牙齿的形
态。
2 在工作过程中一定要注意牙型的角度、弧度、胶牙固位钉等问题。
3 操作完成后,由操作工人在生产流转单上填写姓名、接收时间和发出
时间(月、日 ),不填写的给以罚款 10元处罚。
三 检验和交接
1 打蜡完工后 ,由操作工人交组负责人检测。
2 组负责人严格按打蜡的质量要求进行检测,不合格立即交操作工返工
或返修,直到做好为止,组负责人作好检测记录。
3 检测合格后,由组负责人交到铸造组。
审核 批准
上瓷组作工上瓷组瓷责工职职工作责职
一、 上瓷的检查和接收
1、 上瓷组负责人在接收到车金产品时,严格检查金属是否穿孔、牙的
脚边有无缺损、就位是否到位等。
2、 检查不合格立即退回车金组返工返修,如有问题还接收下来上瓷而
造成的后果和损失由上瓷组负责人赔偿相应的损失。
检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上签名给以接收。
二、 上瓷的规范操作
1、 上瓷组工人按照上瓷操作要求进行规范操作。
2、 上瓷前先将金属氧化;上瓷后应保证牙齿的形态符合模型的要求,
弧度适宜、咬合适当、颜色准确(与色板比较 )。
烧烤瓷牙时要保持牙冠内干净 ,要有适宜的温度和时间 ,以保证瓷牙的
质量和颜色;烧好后的 OP厚度应在0.15-0.20mm之间;体瓷厚度应 在
0.4mm以上。
3、 操作完成后,由操作工人在生产流转单上填写姓名、接收时间和发
出时间(月、日、时 ),不填写的给以罚款 10元处罚。
三、 上瓷的检验和交接
1、 操作工人操作完工后,先自检再交组负责人检测。
2、 上瓷组负责人按照上瓷质量要求严格检测牙齿的大小 、长短、形态、
弧度、咬合关系、颜色、厚度等。
3、 检验不合格,立即由操作工返工返修;检验合格才能交到修复组。
操作完成后 ,由操作工人在生产流转单上填写姓名 、接收时间和发出时
间(月、日 、),不填写的给以罚款 10元处罚。
四、 上釉的检查和接收
1、 上釉前必须检查修复组下来的牙齿 ,检查牙齿的大小 、长短、颜色、
对称度、中线、透明度等是否达到要求。
2、 如达不到要求立即退回修复组返工,如果继续上釉所造成的损失和
后果由上釉负责人赔偿相应损失。
3、 检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上签名给以接收。
上釉的规范操作
4、 上釉的操作按照上釉操作要求进行规范操作。
5、 上釉时牙齿的光泽度按医生的要求来调釉的浓度,染色要均匀,牙
体内不能有黑点、白点和气泡。
五、 上釉的检验和交接
1、 上釉操作完工后,交上瓷组负责人检验。
2、 上瓷组负责人按照上釉质量要求检验 ,不合格的交操作工返工返修 ,
并作记录。
3、 检验合格后才能交到下一道工序。
审核 批准
石膏石组工石职作组膏工组作责责作职责
1 认真检查
a) 石膏组在接收模型前应认真检查模型是否清楚 ,咬合是否适
宜,牙齿制备是否够位。
b) 检查出现问题立即通知业务员 ,由业务员和客户联系将问题
解决。
c) 不合格的模型不得生产 ,如发现问题还要继续生产 ,由组负责
人赔偿所有损失。
d) 检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上签名。
2 规范操作
a) 石膏组操作人员严格按照质量要求进行规范操作。
b) 操作中不得损坏石膏模型,如有损坏由操作工人赔偿相应损
失。
c) 操作中应保证模型清楚 ,模型必须够位 ,咬合不能太高。
d) 操作完成后,由操作工人在生产流转单上填写姓名、接收时
间和发出时间 (月、日、时),不填写的给以罚款 10元处罚。
3 检验和交接
a) 石膏组完工后 ,由操作工人交组负责人检验。
b) 不合格由操作工返工或返修。
c) 检验合格由组负责人交到蜡型组 ,由蜡型组负责人检查接收 ,
石膏组作好记录。
审核 批准
修复修组工修职作组复工组作责责作职责
1 检查接收
a) 修复组在接收到上瓷组的瓷牙时 ,一定要检查牙齿的弧
度、咬合关系、颜色、形态、厚度等是否达到要求。
b) 如果检查不符合要求 ,则立即退回上瓷组 ,否则造成的损
失和后果由修复组负责人赔偿。
c) 检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上签名给以接收。
2 规范操作
a) 修复操作工人按照修复操作要求对牙齿进行修复。
b) 先戴牙,要求牙齿要到位;牙缝不离缝;咬合不能太高 ;
修复时修出牙齿的形态、弧度、对称度和透明度。
c) 操作完成后 ,由操作工人在生产流转单上填写姓名 、接收
时间和发出时间 (月、日),不填写的给以罚款 10元处罚。
3 检验和交接
a) 修复完工后,由修复组负责人检验修复质量。
b) 组负责人严格检验牙齿的大小、长短、颜色、对称度 、透
明度等项目,不合格的立即交操作工返工返修。
c) 经检测合格的产品 ,由组负责人交给下一道工序或下一个
组。
铸造铸组工铸职作组造工组作责责作职责
1 检查接收
a) 铸造组接到蜡型组的产品时 ,认真检查牙型的角度 、弧度、
形态等。
b) 检查不合格立即退回蜡型组 ,由蜡型组返工,铸造组负责
人作好记录 ; 如检查不合格还留下来继续铸造的 ,由铸造
组负责人赔偿相应损失。
c) 检查合格后 ,由组负责人在生产流转单上签名给以接收。
2 规范操作
a) 铸造组操作工人严格按照铸造的操作要求进行规范操作 ,
温度不能偏低,以保证铸造成的产品符合质量要求。
b) 操作完成后 ,由操作工人在生产流转单上填写姓名 、接收
时间和发出时间 (月、日),不填写的给以罚款 10元处罚。
3 检验和交接
a) 铸造好后,由铸造组负责人按铸造的质量要求进行严格检
测。
b) 检测不合格由铸造组返工或重新铸造。
c) 检测合格才能交给车金组。
审核 批准
平顶平山义顶齿山平荣荣顶山义技科义荣科齿术有限科齿术技公限术技司有公司有限公司
PDS-WI-0205
设备管理制度
版本号:
A
编写:
审核:
批准:
非受控
受控状态:
受控
分发号:
1 目的
对生产设备实施有效控制确保设备能力满足产品质量要求。
2 范围
适用于基础设施与设备的购置 、检修、使用、维护保养与报废的管理 。
3 职责
3.1 生产技术部负责生产设备的控制。
3.2 生产技术部编制并组织实施检修计划,验收并评价设备能力。
3.3 生产组负责使用并维护设备,做好记录。
4 控制程序
4.1 固定资产管理
4.1.2凡价值在 800以上,使用在一年以上的设备,列为固定资产。
4.1.2生产技术部负责掌握固定资产设备数量,并负责设备在厂内的平衡 、
、调拨验收、修理和核审工作,设的备使用部门责负产资的保、管使用、
维护和修理工作。
4.1.3基建、技改、科研等项目的新装设备的验收 ,生产技术部负责有关部
门,按照技术要求进行设备状况检和查试验,合格后设原备技术资料由生
产技术部保存,并由各方负责签字主,管批准交付生使产用,登并记固定
资产台帐,自制设备也按上述手续验收。
4.1.4设备一律由生产技术部统一编号 ,生产技术部会同组 、财务室每年进
行一次资产盘点,三方设备帐目保持一致。
4.1.5设备资产在内部的调动迁移 ,须由生产技术部提出申请 ,总经理同意、
批准后方可进行。
4.1.6继续停用的设备为呆滞设备 ,此设备原用部门要妥善保管并切电源和
动力管路,不得任以何借拆口用零件配。
呆滞上交设应备锈防、涂油后送
设备库保管。
4.1.7凡设备已超过使用年限 ,主要结构陈旧、磨损腐蚀严重 ,生产能力低
不下,能修复或因其事它故,备设重严损坏,无法修的复可报设废备。
设
报备的废,由应使用单位提出请申生,技产术部、财务室参加评定提,出
意见,财务室备案经主管领导批准,方可报废。
4.2 设备检修
4.2.1 设备发生故障时,由生产技术部负责组织编检修。
4.2.2 设备检修应填写检修记录 ,检修后组织设备组 、使用组、承修人员等
有关人员共同验收,合格方后可投入生产,并填写验记收,录评价设备能
力。
4.3 设备的维护保养
4.3.1 生产技术部负责编制年度《设备保养计划》。
4.3.2 操作工每天班前应认真检查设备 ,擦试和加润滑油,使机器经常保持
整齐、清洁、润滑、安全。
班中设备发生故障应及时予以排除。
4.3.3 凡属重要生产设备,必须制定操作规程,没有操作规程的主要设备 ,
不能投入生产使用。
4.3.4 设备操作规程必须包括润滑规定,切实做到“五定”、“三过滤”。
4.3.5 对于厂内主要设备的操作工 ,必须掌握“四懂”、“三会”即“懂结构、
懂性能、懂用途”,“会使用、会维护保养 、会排除故障 ”。
设备归谁使用就
由谁负责维护保养。
4.3.6 操作工应严格遵守操作设备的四项要求和五项纪律。
4.3.6.1.1 整齐:
工具、工件附、件放整置齐,全安防护置装全齐,线
路管道完整;
4.3.6.1.2 清洁:
设内备外应保持清洁各,滑动面、丝杠齿、、条齿轮
等处无油垢、无碰伤,各部分不漏水不漏油,切削垃圾清扫干净;
4.3.6.1.3 润滑良好按:
时加换油没,油质符应要合油求油壶栓齐全,
油毡、油线应保持清洁、油路畅通;
4.3.6.1.4 合理使用和精心保养设备。
4.3.6.2 五项纪律:
4.3.6.2.1实行定人、定机操作设备;
4.3.6.2.2经常保证设备的清洁;
4.3.6.2.3严格遵守操作规程及交接班制度;
4.3.6.2.4管好工具、附件,不得丢件;
4.3.6.2.5发现故障应立即停机检查 ,自己处理不了的应及时通知维修人员
检查并排除故障。
4.3.7设备的日常维护保养,由操作工进行,一般每天下班前 15分钟,大
精密设备下班前 30分钟,周末下班前 1小时进行,做到:
4.3.7.1 润滑导轨和接合处无油污、锈迹,无灰尘、无拉毛碰伤;
4.3.7.2 各传动系统正常,变速齐全,操作系统灵活可靠;
4.3.7.3 润滑装置齐全,油路畅通,油标醒目;
4.3.7.4 安全防护罩齐全,内外整洁可靠;
4.3.7.5 设备内外清洁,无黄斑,无锈蚀;
4.3.7.6 机台周围地面清洁、整齐、无油污。
垃圾和杂物。
上岗检,查主动向操工作了解设备行运情况,发现毛及病时排除,不能立
即解决的毛病,要详细记录,结合大中修进行排除。
5 形成的质量记录
5.1 《设备台帐》
5.2 《设备保养计划》
5.3 《设备日常保养记录表》
5.4 《设备定期保养记录》
5.5 《设备检修记录表》
5.6 《设备档案》
5.7 《设备停用、报废程序及状态标识》
仓库管理制度
版本号:
A
编写:
审核:
批准:
非受控
受控状态:
受控
分发号:
1 目的
为使原辅材料及成品,不发生损坏、变质、丢失等现象,以满足生产 、
经营的需要。
2 适用范围
本制度适用于对原辅材料及成品仓库的管理工作。
3 术语
本制度采用(企业标准)及《质量手册》中的术语及定义。
4 职责
仓库管理员负责按本制度要求管理仓库,保管好的物品。
5 管理程序与内容
5.1 仓库管理的通则
5.1.1 物资入进库仓必前须由质管部检验员进行货进收验,并填写原《材
料进货验收记录 》。
仓库管理必员建须立《库存物资帐台 》明写,库存物资
的名称、类别、数量和出入库时间,履行好入、出库手续。
5.1.2 仓库内所有物资应有相应标识,做到帐、物、标识一致。
5.1.3 库存物资摆放整齐 ,有条不紊,做到分门别类摆放 ,随时可以查对 。
5.1.4 物资在库存期间,不允许损坏与变质,仓库员要经常检查库存物资
是放摆否符合要求。
保持库内卫生,保持阴凉、干燥,并做好防火、防盗
工作,以免受到机械损伤或阳光照射。
5.1.5 当入库检验或验证中,发现有不合格时 ,报告质检部处理 。
当来不及
处上马理时,仓库员要将不合格品好做标识与记录,要并隔离放置待等处
理。
标签,并注明入库时间。
5.1.6仓库材料发放 ,应遵循先进先出原则,当有必要时仓库管理员需贴上
标签,并注明入库时间。
5.1.7 仓库管理要做到 “二齐”摆:
放齐、库容齐 ;“三清”:
材料清、数
量清、规格清 ;“四防”:
防火防、、水防盗、防坏损;“不十”:
不漏、不
潮、不、霉不腐、不变质、不、混蛀不、不曝、不冻、不鼠咬。
做好日常
巡回检查与防护工作,做好记录。
5.1.8 认真做好盘点工作。
日常发料随时点,库存物资按季度轮番点,保
持帐、卡、物一致。
年终次一全面点盘发,现物资盈或亏存放时间过长,
失确已去使用价值,或影响使用质,量及时公按司规办定报理废和盘盈亏
手续。
5.2仓库管理细则
5.2.1 由业务科根据库存量的需要,进行电话、传真或实地采购;
5.2.2 入库前,仓库员首先核对进货单与实物是否相符 ,用标签写明规定
填写项目,最后将入库物资登记在仓库台帐上。
5.2.3 发货时,要根据出库单进行发放,并在《材料发放记录》上登记 。
5.2.4 如在检查中发现帐、物、标识不相符时,应及时查明原因。
5.2.5 每个月,仓库员进行一次清查盘点。
如发现帐物标识不相符时 ,应
及时查明原因,予以解决,必要时向总经理报告。
6 形成的质量记录
6.1《原材料进货验收记录》6.2《材料发放记录》
6.3《库存物资台帐》
顾客投诉处理办法
版本号:
A
编写:
审核:
批准:
非受控
受控状态:
受控
分发号:
1 目的
为了证保顾客本对公司品产的投有诉统一的处理办法,消除顾客可能
出现不满,以达到顾客满意。
2 适用范围
适用顾于客对公本产司品或销售务服工作不满而提出降价、退货换、
货、无偿返工、损害赔偿、批评建议等事件。
3 术语
本文件采用YY/T0287:
2003标准及本公司质量手册中的术语及定义。
4 职责
4.1 业务部负责收集和整理顾客的投诉意见 ,及时将顾客的意见向质量负责
人或总经理报告,并迅速将处理意见反馈给顾客。
4.2 质检部负责组织对顾客投诉中有关质量问题的调查、处理。
4.3 相关部门负责就顾客提出的意见进行整改。
5 管理规定
5.1 本公司内无论何人接到顾客投诉 ,应当即问清情况 ,以书面或口头通知
业务部或质检部。
5.2 业务部应对顾客投诉的问题作好记录 ,质检部组织对顾客投诉意见进行
分析判断。
严重质量问题、重大质量问题处理,总报理经作出处理决定之
前,任何个人不得作出处理决定,或者向外正式表态。
(1)有下列情况时,应立即进行调查核实后直接答复顾客。
A与购销合同有关的投诉,如产品数量、等级、交货时间、地点等与
合同不符;
B与货物运输有关的投诉,如运输途中发生损坏、丢失、变质或因装
卸不当造成的损坏;
C其它与销售服务工作有关的投诉。
(2)有下列情况时 ,应立即组织有关部门进行处理 ,并向总经理报告:
A与产品质量有关的投诉 ,如产品的性能与产品标准规定、合同要求
或顾客提供的样品不符。
B与产品有关的投诉 ,如因包装不良造成产品损坏 ,或按市场和顾客
要求必须对包装形式进行改变等。
C与质量有关的其它问题的投诉。
5.3 质检部组织有关人员,对被投诉产品的生产时间、数量、检验报告
单等进行调查,并进行调查原因。
5.4 质检部根据上述调查处理报告,作出投诉处理决定,填写“顾客投诉
处理通知书 ”,经总经理批准后通知业务部和生产技术部。
5.5 投诉处理办法
5.6 业务部收到“顾客投诉处理通知书后”,根据通知书中的处理决定 ,
以适当形式答复顾客,并将通知书存档保管。
5.7 业务部执行完投诉处理决定后,应主动对提出投诉的顾客进行处理效
果信息跟踪,征求顾客意见,直至顾客满意为止。
5.8 业务部应将顾客投诉受理和投诉处理决定的执行过程中所产生的全
部有关记录、资料、表格等事后妥善收集汇总,收入顾客档案备查。
6 形成的质量记录
6.1《顾客(医生)档案》6.2《顾客投诉处理单》
生产区环境卫生管理办法
版本号:
A/0
编写:
审核:
批准:
非受控
受控状态:
受控
分发号:
目的:
建立生产区的环境卫生管理标准及管理制度
范围:
生产区
1、 窗明壁净见本色,无浮尘,无霉斑,无渗漏,无不清洁的死角。
2、 地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。
3、 工房严密,无啮齿类动物及其它害虫 。
设置电子捕虫装置 、防止蚊蝇进
入。
4、 原辅料、半成品应分类 、定量、定点码放整齐 ,有遮盖防尘措施 ,有明
显的状态标记,可以有效地防止交叉污染和差错。
5、 一切非生产用品不得带入工房,不得在工房内吸烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动,不得晾晒工装。
6、 楼道、走廊、电梯间不得放置任何生产用具或其它物品,不得堆放成品
及半成品,保持运输通道的清洁、畅通。
7、 人流、物流要分开,有明显的标记,人员、物料要在规定的通道出入 ,
不得穿行。
8、 同一工房或相邻工房的操作安排要合理 ,不得相互妨碍 ,不得产生交叉
污染。
9、生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放,每日必须及时清理到规定的废
弃物堆放站,并立即将容器清洗干净和消毒。
10、生产内区各操作间或(操作序工)应设置相应清的洁间卫,生工具齐
全,消毒措施完备 ,通风良好,工房清洁。
用具使用后及时放入清洁问
处理干净,工房内不得存放清洁工具。
清洁工具及清洁剂(消毒剂 )要
分别存放,不能造成对药品生产环境的污染。
11、物料要定码置放整,齐有状标态记。
操作、台面地应无落撒物料,无
污物,通风、排气、排湿设施齐全 ,运转
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- 义齿 行业 全套 管理制度 作业 文件