医疗器械管理(第三章).ppt
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医疗器械管理医疗器械管理温州医科大学附属第一医院温州医科大学附属第一医院连连萱萱教学秘书教学秘书凌伟丽凌伟丽1386887308213868873082第三章第三章医疗器械购置管理医疗器械购置管理第一节第一节购置计划编制与购置前论证购置计划编制与购置前论证一、购置计划的编制依据一、购置计划的编制依据一、购置计划的编制依据一、购置计划的编制依据l符合区域卫生资源的配置规划l符合各级各类医疗器械配置标准l符合医院发展规划l全院急需加强的设备l重点科室需要保障的设备l各科室添置与更新的设备
(一)从需要的角度来考虑
(一)从需要的角度来考虑
(二)从可能的角度来考虑
(二)从可能的角度来考虑
(二)从可能的角度来考虑
(二)从可能的角度来考虑l上级财政部门的经费支持力度l现有固定资产折旧提成额度l医院计划用于医疗器械购置的经费l其他可利用经费贷款社会捐赠等二、购置计划的形成与审批二、购置计划的形成与审批二、购置计划的形成与审批二、购置计划的形成与审批l使用部门申请申请报告;初步论证l医疗器械管理职能部门论证核实;建议;汇总;编制年度购置计划讨论稿l医院医疗仪器管理委员会论证、审批论证和审批;形成年度购置计划初稿l医院审批形成医院年度购置计划l卫生行政部门审批主管部门审批大型医用设备配置审批l财政部门审批预算落实三、购置前论证三、购置前论证三、购置前论证三、购置前论证l购置费用和配套费用l直接消耗和间接消耗费用l年完成例次和每例次收入等
(一)投资效益预测
(一)投资效益预测投资效益预测应在计划落实时形成,在采购前论证时细化l是掌握信息、考察产品、了解需求的重要途径和有效手段;l市场调研与选型的方法:
听取介绍、查阅资料、走访用户、专家论证、考察工厂、甚至试用编制同类产品比较表,分析各产品之间的差异充分应用医学工程学专业知识进行论证、分析
(二)市场调研与选型
(二)市场调研与选型
(二)市场调研与选型
(二)市场调研与选型产品、生产商、供应商的合法性产品的原理、功能、性能和先进性产品功能的可靠性、可实现性和应用效果同类产品市场份额和用户分布情况l市场调研的内容市场调研的内容(三)配套设施条件(三)配套设施条件(三)配套设施条件(三)配套设施条件l常规要求房屋、水、电、温度、湿度、接地等l特殊要求射线防护、电磁屏蔽、污物处理等l人员到位l技术准入(四)使用人员与技术(四)使用人员与技术(四)使用人员与技术(四)使用人员与技术(五)售后服务与费用(五)售后服务与费用(五)售后服务与费用(五)售后服务与费用l售后服务能力l售后服务费用、保修费用l保修的范围l售后服务承诺的可实现性四、采购人员需具备的素质四、采购人员需具备的素质四、采购人员需具备的素质四、采购人员需具备的素质l政策法规方面的素质政策法规方面的素质掌握法律法规、掌握政策规定掌握法律法规、掌握政策规定l专业知识方面的素质专业知识方面的素质知识是技术把关的基础知识是技术把关的基础l市场经济方面的素质市场经济方面的素质掌握市场经济、商贸活动的游戏规则和技巧掌握市场经济、商贸活动的游戏规则和技巧l工作作风方面的素质工作作风方面的素质实事求是,作风严谨实事求是,作风严谨l组织观念方面的素质组织观念方面的素质遵纪守法,按程序办事遵纪守法,按程序办事第二节第二节采购方式与运作程序采购方式与运作程序一、医疗器械采购相关主要法律法规一、医疗器械采购相关主要法律法规一、医疗器械采购相关主要法律法规一、医疗器械采购相关主要法律法规政府采购的定义政府采购的定义政府采购,是指各级国家机关、事业单位和团体组织,使用财政性资金采购依法制定的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为
(一)中华人民共和国政府采购法
(一)中华人民共和国政府采购法(以下简称政府采购法)(以下简称政府采购法)集中采购目录和政府采购限额标准集中采购目录和政府采购限额标准集中采购目录和政府采购限额标准集中采购目录和政府采购限额标准l中央预算,目录和限额标准由国务院确定l地方预算,目录和限额标准由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布l集中采购和分散采购相结合l集中采购集中采购目录的须集中采购集中采购中心l分散采购未纳入集中采购目录的可分散采购委托代理采购/自行采购政府采购的途径政府采购的途径政府采购的方式政府采购的方式政府采购的方式政府采购的方式l公开招标l邀请招标l竞争性谈判l单一来源采购l询价采购l政府采购的工作原则公开透明、公平竞争、公正和诚实信用l政府采购的监督管理部门各级人民政府财政部门l供应商参加政府采购活动的资格和条件独立承担民事责任的能力健全的财务会计制度履行合同所必需的设备和专业技术能力等等l法律责任擅自变更采购方式的中标、成交通知书发出后不肯签订采购合同的采购人、供应商、采购代理机构之间互相恶意串通的接受贿赂或者获取其他不正当利益的开标前泄露标底的提供虚假材料谋取中标、成交的等等
(二)中华人民共和国招标投标法
(二)中华人民共和国招标投标法
(二)中华人民共和国招标投标法
(二)中华人民共和国招标投标法(以下简称招标投标法)(以下简称招标投标法)(以下简称招标投标法)(以下简称招标投标法)l任何单位和个人不得将依法必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标二、常用采购方式二、常用采购方式二、常用采购方式二、常用采购方式
(一)公开招标采购方式
(一)公开招标采购方式l公开招标,是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标l公开招标应作为政府采购的主要采购方式l货物服务采购项目达到公开招标数额标准的,必须采用公开招标方式公开招标采购的好处和公开招标采购的好处和公开招标采购的好处和公开招标采购的好处和不足之处不足之处l竞争性强l公开性好l便于监督管理l操作周期长
(二)邀请招标采购方式
(二)邀请招标采购方式
(二)邀请招标采购方式
(二)邀请招标采购方式l邀请招标,是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标l符合下列情形之一的,可以依照本法采用邀请招标方式采购:
具有特殊性,只能从有限范围的供应商处采购的采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的邀请招标好处邀请招标好处邀请招标好处邀请招标好处l目标比较集中目标比较集中l产品档次比较接近产品档次比较接近l竞争相对激烈竞争相对激烈(三)竞争性谈判采购方式(三)竞争性谈判采购方式(三)竞争性谈判采购方式(三)竞争性谈判采购方式根据预先制定的谈判文件,谈判小组所有成员一起与每一个供应商分别进行谈判l符合下列情形之一的,可以采用竞争性谈判方式采购:
招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的技术复杂或者性质特殊,不能确定详细规格或者具体要求的采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的不能事先计算出价格总额的竞争性谈判好处竞争性谈判好处竞争性谈判好处竞争性谈判好处:
l程序简单l具有一定的竞争性(四)询价采购方式(四)询价采购方式(四)询价采购方式(四)询价采购方式l发出询价通知书让所有供应商分别报价,按报价确定成交供应商l采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的政府采购项目,可以采用询价方式采购询价采购的好处:
询价采购的好处:
询价采购的好处:
询价采购的好处:
l简便客观l机动性强(五)单一来源采购方式(五)单一来源采购方式(五)单一来源采购方式(五)单一来源采购方式l在保证采购项目质量的前提下,双方商定合理价格进行采购l符合下列情形之一的货物或者服务,可以采用单一来源方式采购:
只能从唯一供应商处采购的发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的单一来源采购的优缺点和单一来源采购的优缺点和单一来源采购的优缺点和单一来源采购的优缺点和不足之处不足之处:
l手续简单l采购速度快l缺乏竞争性和选择性三、招标采购的目的与意义三、招标采购的目的与意义三、招标采购的目的与意义三、招标采购的目的与意义l最大程度地引入市场竞争机制l提高采购活动的透明度l以合理的价格购入合适的产品四、各种采购方式的运作程序四、各种采购方式的运作程序四、各种采购方式的运作程序四、各种采购方式的运作程序l政府采购法公开招标应作为政府采购的主要采购方式l政府采购管理办法货物服务采购项目达到公开招标数额标准的,必须采用公开招标方式
(一)确定招标项目
(一)确定招标项目公开招标采购的运作程序公开招标采购的运作程序l招标人应与有资质的招标代理机构签订招标委托书l招标文件由招标人和招标机构共同编制l招标文件不得含有倾向或排斥潜在投标人的内容
(二)签订招标委托书
(二)签订招标委托书(三)编制招标文件(三)编制招标文件(四)发布招标公告(四)发布招标公告(四)发布招标公告(四)发布招标公告l招标公告应发布在财政部门指定的媒体上l招标公告不包括招标文件,只包括招标要素l从招标公告发布之日起,到投标截止时间不少于20个日历日l招标文件的发售,从招标公告发布之日起不少于7个工作日l对已发出的招标文件的澄清和修改,必须在投标截止时间15个日历日前,在相同的媒体上发布更正公告,并以书面形式通知已购买标书的供应商(五)开(五)开(五)开(五)开标标标标l开标时间、地点为招标文件中预先确定l开标参加人员由招标人主持,邀请所有投标人参加l开标过程检查投标文件的密封情况当众拆封,宣读投标文件的主要内容截止时间前收到的所有投标文件,应当拆封、宣读l开标记录开标过程应当记录,并存档备查(六)评(六)评(六)评(六)评标标标标l评标机构招标人依法组建评标委员会评委会人数为五人以上单数,专家不得少于成员总数的三分之二l标员评标过程评标应在严格保密的情况下进行按招标文件确定的评标标准和方法对投标文件进行评审和比较对投标文件中含义不明确的内容,可要求投标人作必要的澄清或者说明l评标结果评标委员会完成评标后,向招标人提出书面评标报告,并推荐合格的中标候选人投标书严重不符招标文件要求的,评标委员会应予以废标(七)中(七)中(七)中(七)中标标标标l中标人确定招标人根据评标委员会提出的书面评标报告和推荐的中标候选人确定中标人招标人也可以授权评标委员会直接确定中标人l中标通知书招标人应当向中标人发出中标通知书中标结果应通知所有未中标的投标人中标通知书对招标人和中标人具有法律效力l在招标采购中,出现下列情形之一的,应予废标:
在招标采购中,出现下列情形之一的,应予废标:
符符合合专专业业条条件件的的供供应应商商或或者者对对招招标标文文件件作作实实质质响应的供应商响应的供应商不足三家不足三家的的出现影响采购公正的违法、违规行为的出现影响采购公正的违法、违规行为的投投标标人人的的报报价价均均超超过过了了采采购购预预算算,采采购购人人不不能能支付的支付的因重大变故,采购任务因重大变故,采购任务取消取消的的l废废标标后后,除除采采购购任任务务取取消消情情形形外外,应应当当重重新新组组织织招招标标,需需要要采采取取其其他他方方式式采采购购的的,应应当当获获得得有有关关部部门门批准批准(八)招标活动废止及处理(八)招标活动废止及处理(八)招标活动废止及处理(八)招标活动废止及处理l投标投标截止时间截止时间结束后参加投标的供应商结束后参加投标的供应商不足三家不足三家的,的,除采购任务取消情形外,招标单位应报告设区的市、除采购任务取消情形外,招标单位应报告设区的市、自治州以上人民政府财政部门,由财政部门按照以下自治州以上人民政府财政部门,由财政部门按照以下原则处理:
原则处理:
招标文件招标文件没有不合理没有不合理条款、招标公告时间及程序符条款、招标公告时间及程序符合规定的,同意采取合规定的,同意采取竞争性谈判竞争性谈判、询价询价或或单一来源单一来源方式采购方式采购招标文件招标文件存在不合理存在不合理条款的,招标公告时间及程序条款的,招标公告时间及程序不符合规定的,应予不符合规定的,应予废标废标,并责成招标采购单位依,并责成招标采购单位依法法重新招标重新招标l在在评标期间评标期间,出现符合专业条件的供应商或者对招标,出现符合专业条件的供应商或者对招标文件作出实质响应的供应商文件作出实质响应的供应商不足三家不足三家情形的,可以比情形的,可以比照执行照执行招标活动废止及处理(续)招标活动废止及处理(续)招标活动废止及处理(续)招标活动废止及处理(续)(九)签订供货合同(九)签订供货合同(九)签订供货合同(九)签订供货合同l招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起三十日内,按照招标文件和中标人的投标文件订立书面供货合同l招标人和中标人不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议邀请招标采购的运作程序邀请招标采购的运作程序邀请招标采购的运作程序邀请招标采购的运作程序l采取邀请招标方式采购的,采购人应当从符合相应资格条件的供应商中,通过随机方式选择三家以上的供应商,并向其发出投标邀请书l其它程序与公开招标采购基本相同竞争性谈判采购的运作程序竞争性谈判采购的运作程序竞争性谈判采购的运作程序竞争性谈判采购的运作程序l采用竞争性谈判方式采购的,应报采购监督管理部门批准,且遵循下列程序:
成立谈判小组。
由三人以上的单数组成,专家的人数不少于三分之二制定谈判文件。
明确谈判程序、谈判内容、合同条款、评定成交的标准等确定邀请参加谈判的供应商名单。
确定不少于三家的供应商参加谈判谈判。
谈判小组所有成员集中与单一供应商分别进行谈判确定成交供应商。
谈判结束后,采购人从谈判小组提出的成交候选人中确定成交供应商询价采购的运作程序询价采购的运作程序询价采购的运作程序询价采购的运作程序l采取询价方式采购的,应报采购监督管理部门批准,并遵循下列程序:
成立询价小组。
由三人以上的单数组成,专家人数不少于三分之二。
询价小组对本次采购相关事项预先作出规定确定被询价的供应商名单。
确定不少于三家的供应商,向其发出询价通知书让其报价询价。
供应商一次报出不得更改的价格确定成交供应商。
根据产品相当、报价最低的原则确定成交供应商单一来源采购的运作程序单一来源采购的运作程序单一来源采购的运作程序单一来源采购的运作程序l采取单一来源方式采购的,应当报采购监督管理部门批准,在保证采购项目质量和双方商定合理价格的基础上进行采购第三节第三节招标文件的编写招标文件的编写一、标书包括的内容一、标书包括的内容一、标书包括的内容一、标书包括的内容l招标文件应包括
(一)投标邀请书
(二)投标人须知(三)招标产品的名称、数量、技术规格(四)合同条款(五)合同格式(六)附件附件包括:
附件包括:
附件包括:
附件包括:
l投标书格式l开标一览表l投标分项报价表l产品说明一览表l技术规格偏离表l商务条款偏离表l投标保证金保函格式l法定代表人授权书格式l资格证明格式l履约保证金保函格式l预付款银行保函格式l信用证样本l其他所需资料l招标文件中的重要商务和技术条款(参数)要加注星号(“*”),并注明若不满足任何一条带星号(“*”)的条款(参数)将导致废标l招标文件还应包括对投标人和制造商的业绩要求和评标依据l评标依据除构成废标的重要商务和技术条款(参数)外,还应包括:
一般商务和技术条款(参数)中允许偏离的最大范围、最高项数,以及在允许偏离范围和条款数内进行评标价格调整的计算方法二、标书编写的要领与技巧二、标书编写的要领与技巧二、标书编写的要领与技巧二、标书编写的要领与技巧l编写标书前,要对市场进行调研,对潜在的投标人、投标产品进行分析、比较l标书条款要符合国家法律法规l标书应编写规范,内容全面,要求明确。
没有歧视性条款或不合理的要求排斥潜在的投标人l标书语言应准确、简练,思路清晰,重点突出l合理使用“*”号。
使“*”号具备体现招标人意愿、规范投标人选择、限定产品档次的作用l招标要求要合情合理,作到切实可行l标书条款要避免自相矛盾l技术参数设置要数量恰当,有针对性,要体现招标人对产品的理解和技术要求l国际招标,标书的商务条款最好应符合国际惯例l评标方法要明确、公平、可行l注重售后服务,消耗品费用三、招投标采购中的无奈三、招投标采购中的无奈三、招投标采购中的无奈三、招投标采购中的无奈l技术参数的设置l功能缺损、量化打分与价格之间的关系l投标数据的真实性l技术参数的有效性l关于DataSheetl最先进机型、功能的购置问题l证书的有效性与权威性l投标商承诺的可实现性第四节第四节谈判与合同签署谈判与合同签署一、谈判的要素一、谈判的要素一、谈判的要素一、谈判的要素l货物组成及功能货物清单,包括:
硬件、软件,组件的型号本货物清单所能实现的功能,注意与机器全功能的区别l价格组成设备货价,运输费用,保险费用,安装费用等谈判中,除了货物名称,型号,单价,数量,生产厂家,交货日期等常规要素,还要特别关注下述的要素:
l运输方式与到货地点空运,海运,陆运,到口岸,到医院,到安装地l付款方式与货币种类信用证,汇款,预付款,货币兑换计算l消耗品年消耗量,费用,是否开放l售后服务保证及费用保修期,保修范围,保修费用,零配件及人工费用,售后服务响应时间l供应商承诺的可实现性承诺人,承诺是否符合常情,承诺是否能兑现l生产地同一个生产商有多个生产地,特别是跨国集团l违约责任,争议解决争议解决方式,解决地二、合同签署二、合同签署二、合同签署二、合同签署l不管是招标、谈判还是其它采购方式,都要签订书面供货合同l合同内容要与招投标文件、谈判纪录等相符l签订合同要慎重、仔细,合同条款要对照资料逐条落实l语言准确,用词规范,注重细节l合同的签署者:
法人代表、公章l合同签订日期第五节第五节医疗器械的进口医疗器械的进口一、购置进口医疗器械的途径一、购置进口医疗器械的途径一、购置进口医疗器械的途径一、购置进口医疗器械的途径l用人民币向国内供应商直接购置l委托国内有进出口经营权的外贸公司代理进口医院与外贸公司签订代理进口合同外贸公司与国外供应商、生产商签订外贸合同通过外贸合同购置的优缺点通过外贸合同购置的优缺点通过外贸合同购置的优缺点通过外贸合同购置的优缺点l货物的真实性、质量有保证l进口手续齐全l生产商承诺较可靠l手续麻烦,费时二、我国机电设备进口管理二、我国机电设备进口管理二、我国机电设备进口管理二、我国机电设备进口管理l为促进对外贸易健康发展,贯彻国家产业政策,维护市场秩序,制定本办法l国家对机电产品进口实行分类管理,即分为禁止进口、限制进口和自由进口三类禁止进口机电产品目录限制进口机电产品目录进口自动许可机电产品目录机电产品进口管理办法l禁止进口机电产品目录主要是废旧的空调、电冰箱、计算机类设备、医疗器械等l限制进口机电产品目录包括:
实行配额管理的限制进口机电产品主要是汽车类产品实行中华人民共和国进口许可证管理l基于进口监测需要,对部分自由进口的机电产品实行进口自动许可l进口实行进口自动许可的机电产品,进口单位应当在办理海关报关手续前,向商务部或地方、部门机电办申领中华人民共和国进口自动许可证(以下简称进口自动许可证),并持进口自动许可证按海关规定办理通关手续l进口自动许可证在公历年内有效,有效期为6个月lX射线断层检查仪l心电图记录仪l彩色超声波诊断仪l麻醉设备l其他电气诊断装置l其他医疗、外科或兽医用仪器器具进口自动许可机电产品目录进口自动许可机电产品目录根据海关商品编码确定,几乎包含了所有医疗器械,由地方、部门机电产品进出口办公室签发进口自动许可证三、外贸合同三、外贸合同三、外贸合同三、外贸合同l使用的文字l货币单位l报价方式l付款方式l包装、运输方式l装运口岸、到货口岸l争议解决地l尊重国际惯例外贸合同的注意事项:
四、报关与纳税四、报关与纳税四、报关与纳税四、报关与纳税l医疗器械的进口总税额总税额=关税税额+增值税额=到岸价(1+关税税率)增值税税率目前,关税税率为04%,增值税税率为17%
(一)关税税则关于免税关于免税关于免税关于免税l免税应向海关提出申请l用于科学研究,科学试验和教学的医疗器械可免征关税及增值税l极个别临床用医疗器械也能享受免税l免税进口货物的海关监管期为5年l海关监管货物不得挪作他用,不得转让和出售
(二)报关与货物查验
(二)报关与货物查验
(二)报关与货物查验
(二)报关与货物查验l办理向海关申报进口货物通关放行的手续l报关可在到货口岸海关或经申请批准在收货单位当地海关办理l报关应在装载货物的运输工具申报进境之日起14日内实行l违期报关的,海关按日收取滞报金,超过3个月未申报,货物由海关提取,依法进行变卖报报关关l报关企业需经海关批准注册登记,且雇有合法的报关员进行报关l报关员需通过海关总署组织的报关员资格全国统一考试依法取得报关从业资格,在海关注册登记,并受雇于,且只能受雇于一个具备报关资质的企业l报关企业有专业代理报关企业、具备报关资质的外贸公司和自理报关单位l专业代理报关企业原则上只能在注册地开展报关业务,异地报关要审批报关企业与报关员报关企业与报关员海关货物查验海关货物查验海关货物查验海关货物查验l进口货物自入境起,到办结海关手续止,均处于海关监管状态l海关货物查验通常在口岸进行l特殊情况,经批准,海关可在货物安装现场进行货物查验l海关监管货物,未经许可,任何人不得启封“海关监管货物”封条及拆除包装(三)纳(三)纳(三)纳(三)纳税税税税l自海关填发税款缴纳证的次日起,7日内必须完成税款缴纳l逾期缴纳的,按日加收欠缴税款1%的滞纳金l违期3个月以上的,由海关依法对货物进行处理l进口货物到岸价以外币计价的,由海关按照填发税款缴纳证之日国家外汇管理部门公布的外汇牌价表的买卖中间价折合人民币计征关税第五节第五节商检与索赔商检与索赔一、商品检验的重要性与目的一、商品检验的重要性与目的一、商品检验的重要性与目的一、商品检验的重要性与目的l保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全l维护社会公共利益和进出口贸易有关各方的合法权益,促进对外经济贸易关系的顺利发展l出入境检验检疫机构开出的检验证明是国际贸易中进行交接、结算、通关、计税、计算运费和处理索赔的具有法律约束的凭证和处理各方争议的凭证,也是国际贸易法律规定的商品检验公证的有效凭证二、商品检验条款二、商品检验条款二、商品检验条款二、商品检验条款l中中华华人人民民共共和和国国国国家家质质量量监监督督检检验验检检疫疫总总局局(以以下下简简称称国国家家质质检检总总局局)主主管管全全国国进进出出口口商商品品检检验验工作工作l国家质检总局设在省、自治区、直辖市以及进出国家质检总局设在省、自治区、直辖市以及进出口商品的口岸、集散地的口商品的口岸、集散地的出入境检验检疫局出入境检验检疫局及其及其分支机构(以下简称出入境检验检疫机构),管分支机构(以下简称出入境检验检疫机构),管理所负责地区的进出口商品检验工作理所负责地区的进出口商品检验工作
(一)检验机构进出口商品检验法实施条例进出口商品检验法实施条例
(二)检验权与复验权
(二)检验权与复验权
(二)检验权与复验权
(二)检验权与复验权l检检验验权权:
是指卖方或买方有权对交易的货物进行检验,其检验结果即作为交接与接受货物的依据l买买方方复复验验权权:
是指卖方交货后,除非当事人之间另有协议,买方有权要求给予合理的机会来检验所订合同内的所有货物l目前,较为普遍的作法是以装运口岸的商品检验证明作为结汇的凭证,同时允许买方在目的港对货物的品质和数量进行复验进出口商品检验法实施条例进出口商品检验法实施条例进出口商品检验法实施条例进出口商品检验法实施条例l出入境检验检疫机构对列入实施检验检疫的进出口商品目录的进出口商品以及法律、行政法规规定须经出入境检验检疫机构检验的其他进出口商品实施检验(以下称法定检验)(三)检验标准(三)检验标准(三)检验标准(三)检验标准l生产国标准l应用国标准l合同双方商定的标准(四)检验证书(四)检验证书(四)检验证书(四)检验证书l商检机构对商品实施检验后,必须按时出具检验证书l商检证书具有法律效力l商检证书是对外贸易事务中通关、理货、结算、处理索赔和争议等不可缺少的凭证三
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- 关 键 词:
- 医疗器械 管理 第三