TS16949标准教程培训(PPT 253页).pptx
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ISO/TS16949-2009汽车生产件和服务件组织应用ISO9001-2008的特殊要求内审员培训内审员培训1内容说明讲义有以下四个部分的内容:
讲义有以下四个部分的内容:
TS16949的背景与质量管理八项原则TS条款说明汽车行业过程方法审核本讲义的编写参考和引用了以下文件的内容本讲义的编写参考和引用了以下文件的内容:
lGB/T19000-2008(ISO9000-2005)基础和术语lIATFISO/TS16949-2002指南l2008质量管理体系国家标准理解与实施lGB/Z19036-2009在中小型组织中的应用指南(参照ISO的小册子ISO9001-2000在小型组织中的应用指南制定)lISO9001审核实践指南(未经ISO和IAF正式认可)对引用内容,讲义中会有专门的提示(使用上面的红字部分)对引用内容,讲义中会有专门的提示(使用上面的红字部分)。
2第一部分TS16949背景与质量管理八项原则3国际汽车行动小组(IATF)INTERNATIONALAUTOMOTIVETASKFORCE45证书分布中国中国证书数量是数量是29.27%29.27%6TS的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
解释:
关注对象是“供应链”而不仅仅是“组织”本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署本技术规范顾客的基本质量体系要求。
解释:
“签署本技术规范的顾客”是IATF的九家OEM,并强调“顾客特殊要求”本技术规范旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件和相关服务件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
多重认证是指:
QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ947ISO/TS16949与ISO的关系ISO技术规范(TS):
由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认,获得至少2/3委员会成员的表决通过。
ISO标准:
获得所有参与投票成员的75%同意8TS16949的三个版本三个版本:
99版:
1999年3月1日出版2002版:
2002年3月1日出版2009:
2009年6月15日出版2002版由IATF和JAMA(日本汽车制造商协会)在ISO/TC176的支持下共同制定。
2009:
由IATF在ISO/TC176的支持下制定9TS16949的版权ISO9000标准2000版的原文ISO组织的版权方框外的文字版权属于IATF所有方框外文字的翻译问题:
GB/T18305的作用?
10TS16949的组成TS6949TS6949的基本模式是的基本模式是A+BA+B模式模式:
A:
ISO9001的要求B:
汽车行业特殊要求TS16949TS16949要求的文件要求的文件:
体系建立与运行方面的要求以IATF名义发布开发与生产中适用的技术和管理方法(统称为核心工具)由各行业协会发布11ISO/TS16949的组成IATF发布部分ISO/TS16949:
2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:
2008的特殊要求。
ISO/TS16949:
2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则(第三版)IATF的ISO/TS16949:
2002指南ISO/TS16949:
2002检查清单(已废止)12各国汽车协会出版核心工具AIAG(代表美国三大汽车公司)APQP最新版本为第2版,发布于2008年7月PPAP最新版本为第4版,发布于2006年3月FMEA最新版本为第4版,发布于2008年7月SPC最新版本为第2版,发布于2005年7月MSA最新版本为第4版,发布于2010年6月13各国汽车协会出版核心工具VDAVDA德国汽车工业联合会德国汽车工业联合会VDA1VDA1文件化与存档文件化与存档VDA2VDA2供货质量保证供货质量保证VDA3VDA3可靠性可靠性VDA4.1VDA4.1质量保证方法质量保证方法VDA4.2SFMEAVDA4.2SFMEAVDA4.3VDA4.3项目策划项目策划VDA5VDA5测量系统能力测量系统能力VDA6.1VDA6.1质量体系审核质量体系审核VDA6.2VDA6.2质量体系质量体系-服务业服务业VDA6.3VDA6.3过程审核过程审核VDA6.4VDA6.4质量体系质量体系-设备设备VDA6.5VDA6.5产品审核产品审核VDA6.7VDA6.7过程审核过程审核-设备设备14各国汽车协会出版核心工具FIEV(法国)AssuranceQualiteFournisseursMesuredesperformancesqualitefournisseursSuiviQualiteparleFournisseursExterieurSQTESuiviQualiteProduitparleConstructeurSQPCPlansdexperiencesReferentieldauditprocessusparlefournisseursDemarcheinteractiveAmdecMoyensPrincipesgenerauxdetracabilite15各国汽车协会出版核心工具ANFIA(意大利)ProcessAuditFMEASPCMSADesignofExperiments(DoE)Mass-ProductionApprovalProcedure(PAPS)ContinuousImprovementSMMT(英国)SPCFMEA过程管理持续改进工具和技术16应用范围技术规范适用于整个汽车供应链技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场现场或外部的支持功能(如设计中心、公司总部和配送中心),构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于技术规范的认证17应用范围适用:
以下零件的制造现场生产件:
装车件/材料服务件(备件):
与整车厂有直接关系的维修零件不适用:
售后零件aftermarketparts:
与整车厂无任何关系的维修零件。
18应用范围删减:
当组织没有产品设计职责时(设计职责只能被从组织责任和顾客责任两者中选择),可以删减7.3中的相关部分;制造过程的设计是不能删减的。
技术规范的其他部分可能没有发生(如顾客财产、服务、实验室等),但不能删减。
19八项原则之一:
以顾客为关注焦点组组织织依依存存于于顾顾客客。
因因此此,组组织织应应理理解解顾顾客客当当前前的的和和未未来来的的需需求求,满满足足顾顾客客要要求并争取超越顾客期望求并争取超越顾客期望主要利益:
主要利益:
提高市场占有率提高市场占有率提高顾客对组织的忠诚度提高顾客对组织的忠诚度措施:
措施:
理解要求理解要求、目标体现目标体现、理解实现理解实现、监测并监测并改进改进理解:
理解:
要求要求当前与未来(包括潜在顾客)当前与未来(包括潜在顾客)理解理解组织内均了解组织内均了解监测监测满意和不满意的信息满意和不满意的信息改进改进顾客满意、相关方满意顾客满意、相关方满意20八项原则之二:
领导的作用领领导导者者建建立立组组织织统统一一的的宗宗旨旨及及方方向向。
他他们们应应当当创创造造并并保保持持使使员员工工能能充充分分参参与与实现组织目标的内部环境。
实现组织目标的内部环境。
明明确确、详详细细的的工工作作准准则则确确保保工工作作的的可可重重复复性性并并有有利于工作业绩的评价利于工作业绩的评价措施措施一个清晰的远景一个清晰的远景富有挑战性的目标富有挑战性的目标共同的价值观与企业文化共同的价值观与企业文化激励并承认员工的贡献激励并承认员工的贡献提倡公开、诚恳的沟通方式提倡公开、诚恳的沟通方式消除忧虑,建立信任消除忧虑,建立信任21八项原则之三:
全员参与各级人员是组织之本。
只有他们的参与,才能使他们的才干为组织带来收益各级人员是组织之本。
只有他们的参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
主要利益主要利益:
事业心和责任心与能力同样重要事业心和责任心与能力同样重要员工满意是组织长期发展的基础员工满意是组织长期发展的基础措施措施:
树立职业道德榜样树立职业道德榜样培养员工识别影响其工作的制约因素培养员工识别影响其工作的制约因素明确其工作目标,评价其业绩明确其工作目标,评价其业绩赋予权利,使其承担责任赋予权利,使其承担责任分享知识和经验分享知识和经验22八项原则之四:
过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果主要利益主要利益:
更更有有效效地地利利用用资资源源,贴贴近近顾顾客客,减减少少层层次次,降降低成本低成本可预测结果,利于改进可预测结果,利于改进理理解解:
职职能能方方法法的的缺缺陷陷:
部部门门壁壁垒垒/层层次次过过多多导导致致信信息息不不能能迅迅速速/准准确确传传递递、从从部部门门角角度度看看待待工工作作业业绩绩忽略整体绩效提高忽略整体绩效提高过程方法:
更短、更有效过程方法:
更短、更有效23八项原则之五:
系统方法将将相相互互关关联联的的过过程程作作为为系系统统加加以以识识别别、理理解解和和管管理理有有助助于于组组织织提提高高实实现现目目标标的有效性和效率的有效性和效率系系统统方方法法包包括括系系统统分分析析、系系统统工工程程和和系系统统管管理理三大环节三大环节系系统统分分析析通通过过对对相相关关数数据据、资资料料或或客客观观事事实实的的分析,确定要达到的优化目标分析,确定要达到的优化目标系系统统工工程程设设计计策策划划为为达达到到目目标标而而应应采采取取的的各各项项措措施施和和步步骤骤,以以及及应应配配置置的的资资源源,形形成成一一个个完完整整的方案的方案系系统统管管理理为为取取得得高高有有效效性性和和效效率率,实实施施“方方案案”24八项原则之六:
持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进持续改进增强满足要求的能力的循环活动增强满足要求的能力的循环活动措施措施持续改进应成为一种制度持续改进应成为一种制度成为每一个员工的目标成为每一个员工的目标熟练的方法和工具熟练的方法和工具设定改进的目标设定改进的目标激励有功人员激励有功人员理解:
理解:
永恒、全员、方法、激励永恒、全员、方法、激励25八项原则之七:
基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上有效决策是建立在数据和信息分析的基础上利益利益:
更高效地达到目标更高效地达到目标措施措施:
明确收集信息的种类、渠道和职责明确收集信息的种类、渠道和职责确保准确性和可靠性确保准确性和可靠性有效的分析方法有效的分析方法迅速传递迅速传递理解理解:
信息:
信息有意义的数据有意义的数据26八项原则之八:
互利的供方关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力措施措施:
合理的供方数量合理的供方数量与重要供方共享专门技术、信息和资源与重要供方共享专门技术、信息和资源通畅和公开的沟通渠道通畅和公开的沟通渠道联合改进联合改进激励优秀的供方激励优秀的供方理解:
理解:
供应链与价值链、信息链、资金链供应链与价值链、信息链、资金链27第二部分TSTS条款说明条款说明28基本语义“应”(shall):
在TS16949中有的版本译为“必须”,表示要求。
最高级别“应当”(should):
仅起指导作用。
次级“注”:
是理解和说明有关要求的指南。
所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。
294.1总要求对过程方法和系统方法应用的具体描述标准编写逻辑:
PDCA4.1中af也体现了PDCA每个章节的编写也有PDCA的意图30外包过程的理解提示外包与采购、外包与外包过程、外包过程与采购的关系如果不区分外包与采购概念,组织中那些产品、服务、活动会由各种类型供应商完成,列出这些产品、服务、活动。
将上述外包或采购的对象进行不同等级风险识别,看看那些属于同类风险注的要求是什么级别:
“按照7.4管理”外包过程ISO9001与TS16949对外包过程的不同要求ISO9001与TS16949对“采购”定义有不同吗31外包过程与采购(ISO)4.1注3c:
通过应用7.4实现所需控制的能力(TS)4.1.1“注”:
见7.4.1和7.4.1.3(TS)7.4.1注1:
上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务,如分装、排序、分选、返工及校准服务。
外包:
从外部供应商得到商品或服务32理解与实施4.14.1:
组织对外包方控制的类型和程度还应考虑组织自身对外包过程的控制能力。
这种控制能力应该通过应用“7.4采购”要求来实现。
对某些外包过程,通过对外包方的评价和选择、对外包过程要求和相关信息的管理、对外包过程和结果的验证,就可以使组织具备充分的对这些外包过程的控制能力。
而对另一些外包过程,当组织通过“7.4采购”要求的上述活动不能够完全具备对外包过程的控制能力,则应辅之以其他的方法进行控制,如房地产开发公司和OEM贴牌生产模式这样有重大影响的外包过程,在按“7.4采购”要求控制时,还应按“7.3设计和开发”和“7.5生产和服务提供”等过程的要求对供方的外包过程进行控制。
33理解与实施7.4:
条款中所述的“采购”是针对产品采购,通常包括原材料、零配件采购,某些外包服务过程或委托外部组织加工配件或材料时,选择和确定承(外)包方时,也应按本条款中的要求视为采购产品活动进行控制。
这些采购产品和外包过程或直接构成最终产品,如委托别人加工后加施本组织商标或名称的产品;或是最终产品的一部分,如汽车轮胎;或对最终产品质量是否满足顾客要求有重要的影响,如运输公司所提供的产品运输服务。
34IATF指南4.1.1总要求-补充当组织外包时,不允许委托技术职责。
应该对产品和过程的设计和开发(7.3)给予特别的注意。
例如:
符合顾客零件批准程序,包括内部和外包活动,是组织的职责。
354.2.1理解提示质量手册中是否应包含方针与目标文件与记录的区别“形成文件的程序”要求:
标准中的“程序”与企业多层次文件中的“程序”的差异程序与过程的关系程序与IATF过程方法的关系TS的文件化要求/过程的六个特性364.2.1文件化4.2.1的注注1:
本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
一个文件可包括对一个或多个一个文件可包括对一个或多个程序的要求。
一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文程序的要求。
一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
件中。
本标准(本标准(ISOISO部分)出现的部分)出现的“形成文件的程序形成文件的程序”有六处:
有六处:
4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.34.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3TSTS出现出现“形成文件的程序形成文件的程序”有一处:
有一处:
6.2.2.26.2.2.2ISO9000术语3.4.5程序procedure为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径注1:
程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:
当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。
含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。
37文件与记录3.7.23.7.2文件文件documentdocument信息信息(3.7.1)及其承载媒介示例:
记录记录(3.7.6)、规范规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。
注1:
媒介可以是纸张,磁性的、电子的、光学的计算机盘片,照片或标准样品,或它们的组合。
注2:
一组文件,如若干个规范和记录,英文中通常被称为“documentation”。
注3:
某些要求要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关,然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。
3.7.63.7.6记录记录recordrecord阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件文件(3.7.2)注1:
记录可用于文件的可追溯性可追溯性(3.5.4)活动,并为验证验证(3.8.4)、预防措施预防措施(3.6.4)和纠正措施纠正措施(3.6.5)提供证据。
注2:
通常记录不需要控制版本。
38理解与实施文件与记录的区别:
记录的作用:
一是为符合性提供证据;二是需要时实现可追溯性;三是记录中的信息和数据是持续改进的依据。
而4.2.3的“文件”主要用于指导过程运行、实现信息交流、统一组织行动。
记录具有不可更改性。
而文件是可以修订或更改的。
对于特定的过程,记录是随着过程实施而逐步形成的,是活动及结果的记载和实施的证明;而这个过程的指导性文件一定是先于这个过程的实施产生的。
文件应有审批与更改管理,记录不用审批,更不能更改。
记录用的表格是文件,应按照4.2.3控制。
39理解与实施4.2.2目前质量手册多数照搬标准的结构和内容,体现运用过程方法不够,对组织实际产品和过程的针对性不够,应注意避免。
40中小型组织应用指南4.2.24.2.2,除,除acac的要求外,质量手册还可以包括:
的要求外,质量手册还可以包括:
组织的经营活动QMS的主要特点方针目标职责和权限的描述组织介绍,如组织机构图文件如何使用以及在哪里可以找到相关程序组织的专用术语和定义建议在质量手册和标准条款之间建立一个对照表,以保证不会遗漏任何要求,也可作为其他读者阅读手册的指引。
414.2.3的理解提示文件批准的形式“受控”如何理解电子化文件如何管理电子化文件与记录是否需要备份产品标准、设计规范等文件如何管理才能满足要求作废文件保存的目的有哪些外来文件的范畴42顾客工程规范理解提示:
1、“工程规范”的范围?
2、工程规范的更改会影响到那些方面的内容?
3、更改实施记录的含义?
如何实现?
4、对服务件的提供是否有影响?
5、工程更改与文件更改的关系?
434.2.3.1顾客工程规范评审:
及时:
在两周内内容:
对产品、现生产、库存、供应商、零件批准状态的影响分发:
相关部门了解实施记录:
记录准确的实施日期、对在制品的处理记录444.2.4记录控制“形成文件的程序”内容:
标识、保留、检索、处理记录保存期与生产件和服务件的定义之间的关系?
记录保存期如何定义:
产品责任有关的记录?
体系运行记录?
日常记录?
记录对象的寿命(如文件、设备、人员)与记录保存期限的关系?
45理解与实施电子存储备份的记录也是记录管理的一部分。
内部审核和管理评审记录的保留期限以三年为宜,因为认证有效期一般是三年。
4.2.4规定是对已经形成的记录的管理要求。
是否应该形成记录、应记录那些信息的要求,在标准的其他条款中进行了规定。
标准要求形成的记录有20处。
46第五章管理职责3.2.73.2.7最高管理者最高管理者topmanagementtopmanagement在最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人3.2.23.2.2管理体系管理体系managementsystemmanagementsystem建立方针和目标并实现这些目标的体系体系(3.2.1)注:
一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。
3.2.43.2.4质量方针质量方针qualitypolicyqualitypolicy由组织组织(3.3.1)最高管理者最高管理者(3.2.7)正式发布的关于质量质量(3.1.1)方面的全部意图和方向注1:
通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。
注2:
本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。
3.2.53.2.5质量目标质量目标qualityobjectivequalityobjective在质量质量(3.1.1)方面所追求的目的注1:
质量目标通常依据组织的质量方针质量方针(3.2.4)制定。
注2:
通常对组织组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标47IATF指南5.1.1“最高管理者”应该按ISO9000:
20003.2.7中的定义加以考虑,适用于“现场”-即:
现场的最高等级的小组或人员。
在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同,但在任何情况下都必须清楚的加以定义。
最高管理者评审可以包括:
组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标持续改进,直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别,影响实现过程效率的支持过程的识别,过程更改中的验证,保持质量管理体系提供的功能所需的资源和沟通,验证过程以有效的和有效率的网络形式运作,关键过程的成本趋势和评价。
485.2以顾客为关注焦点强调八项原则体现在所有条款中,不仅仅通过7.2和8.2.1体现顾客导向过程495.3质量方针组织宗旨:
可能是愿景、远景、使命、发展战略;持续改进:
并不代表质量方针中有“持续改进”这四个文字;与质量目标的关系:
提供框架,意味着目标与方针存在对应关系;持续适宜性:
方针可以被更改;沟通:
知道、理解而不是背诵。
最高管理者制定50质量目标的理解提示与质量方针一致:
质量方针的展开目标的内容目标的分解:
相关职能和层次、与过程的关系可以衡量:
定量的、定性的可以实现:
先进性与适宜性与业务计划的关系51IATF指南5.4.1质量目标应该是:
以顾客为关注焦点的,源自业务计划,被规定并被贯彻,可衡量的,测量出来的,管理层用于进行有效的和有效率的评审,被用于纠正措施和持续改进。
525.4.1质量目标在职能和层次上分解:
职能(同一层次上的横向展开):
工程、制造、信息资源、人力资源、采购、营销、工业工程、财务、质量等。
层次(同一职能上的纵向展开):
决策层、管理层(可能有若干)、操作层。
如公司、部门、科室、车间、班组、操作岗位535.4.1质量目标目标分解与过程的关系组织业务计划/顾客要求与期望组织质量目标关联过程过程指标例:
顾客期望按时交付100%交付生产计划管理/设备管理/人员管理BTS/OEE/54理解与实施测量:
定量和定性质量目标应具有先进性和可实现性。
从定义上看是“可追求的”,可追求的就应该是先进的,但质量目标也应该是现实的,制定时应考虑组织现在的水平和同行业的情况,在现实的基础上考虑一定的提升空间。
55QS9000-4.1.4业务计划业务计划必须是受控文件,其内容不提交第三方审核。
适用时,典型的业务计划可包括:
与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂/设施计划目标成本人力资源开发研究与开发计划,预算及已有经费的项目预期销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行能力指标健康安全及环境问题565.4.2体系策划质量方针质量目标体系策划体系策划与产品实现的策划的结果构成组织的质量管理体系。
策划是过程方法或PDCA循环的第一步。
标准的每一项主要要求都是从策划开始。
标准有两处策划提及4.1:
5.4.2和7.1参见4.1引用的管理体系过程方法的概念及应用指南57中小型组织应用指南5.4.2本条款要求在两个层次上进行策划:
第一个层次是满足4.1的要求,该策划的大部分活动发生在QMS的建立和实施的初始阶段。
当然,管理评审会导致增加策划。
第二个层次是要求达到质量目标。
由于质量目标可能随时间而改变,因此策划应随目标的改变持续跟进。
585.4.2体系完整性标准要求:
在变更的策划和实施时变更:
组织机构调整、文件换版、职能调整、人员岗位调整、新产品、新场地等等。
595.5.1职责与权限规定的形式:
组织机构图、职能矩阵图、岗位描述、各级文件等沟通:
确保相关人员了解、理解一致质量职责:
不符合(过程与产品)的通报制度、停产的权限、所有班次的质量职责。
60IATF指南5.5.1.1应该把重点放在出现运行不良,进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间安排。
应该特别的关注控制计划的评审。
作为采取措施的结果,应该评审所有班次。
5.5.2.1管理层应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。
对本条款实施有效性的说明,可以通过顾客代表参与生产发布、工程发布等相关里程碑或决策点而加以证明。
615.5.3内部沟通正常的过程中的沟通要求和沟通的方法在相关的文件描述其他形式:
班组园地
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