QS-9000质量体系要求(1).pptx
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QS-9000质量体系要求(1).pptx
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QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求(第三版第三版1998.3)1998.3)QS-9000QualitySystemRequirementsEditionN0.3Mar.19982003.12.222003.12.22QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:
1994forautomotiveproduction,andrelevantservicepartorganizationsNA北美汽车生产北美汽车生产,及相关配件组织及相关配件组织ISO9001:
1994应用特殊要求应用特殊要求标标准准与与规规范范Standardandspecification标准标准(Standard)判定的准则判定的准则规范规范(Specification)规定的范本和法式规定的范本和法式QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements当前的有效版本当前的有效版本QS-9000QS-9000第三版第三版19981998年年33月月QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements汽车行业涉及九个工业专业汽车行业涉及九个工业专业1.1.冶炼冶炼(钢铁钢铁,有色金属有色金属)2.2.化工化工(塑料塑料,涂料涂料,颜料颜料)3.3.电子电子(信号采集信号采集,传输传输,分析分析)4.4.电气电气(动力分配动力分配,能量传输能量传输)5.5.电讯电讯(公共信号公共信号,导航导航)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements汽车行业涉及九个工业专业汽车行业涉及九个工业专业6.6.纺织纺织(内饰内饰,安全带安全带,气囊气囊)7.7.机械机械(锻造锻造,铸造铸造,机械加工机械加工)8.8.运输运输(一般运输一般运输,快递快递,专递专递)9.9.能源能源(炼油炼油,天然气天然气,化学电化学电)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements质量体系管理的核心质量体系管理的核心1.1.有一个标准的管理模式有一个标准的管理模式2.2.有一个公认的评价标准有一个公认的评价标准3.3.有一套可靠的控制方法有一套可靠的控制方法QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements世界质量体系发展的三个历史阶段世界质量体系发展的三个历史阶段1.1.质量检验阶段质量检验阶段2.2.质量控制阶段质量控制阶段3.3.质量策划阶段质量策划阶段QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements不同质量体系的差异不同质量体系的差异1.1.文化背景的差异文化背景的差异2.2.思维方式的差异思维方式的差异3.3.价值观念的差异价值观念的差异QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements北美质量体系发展的历史背景北美质量体系发展的历史背景1.1.武器装备的需要武器装备的需要2.2.后勤运输的需要后勤运输的需要3.3.友军配合的需要友军配合的需要4.4.缴获利用的需要缴获利用的需要QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements北美质量体系管理的技术支持北美质量体系管理的技术支持1.1.日益发展和完善的计算机技术日益发展和完善的计算机技术2.2.功能强大和覆盖面广阔的网络功能强大和覆盖面广阔的网络3.3.全增值链资源充分共享的实现全增值链资源充分共享的实现QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的核心内容质量体系管理的核心内容以预防为主以预防为主减少浪费减少浪费通过持续改进不断满足顾客的需求通过持续改进不断满足顾客的需求QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系的质量体系的配套手册配套手册QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求的配套手册质量体系要求的配套手册QSAQSAQualitySystemAssessmentQualitySystemAssessment质量体系评定质量体系评定(第二版第二版1998.3)1998.3)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求的配套手册质量体系要求的配套手册PPAPPPAPProductionPartApprovalProcessProductionPartApprovalProcess生产件批准程序生产件批准程序(第三版第三版1999.9)1999.9)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求的配套手册质量体系要求的配套手册APQPAPQPAdvancedProductQualityPlanningAdvancedProductQualityPlanningandControlplanandControlplan产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划(第二版第二版1995)1995)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求的配套手册质量体系要求的配套手册FMEAFMEAFailureModeEffectsAnalysisFailureModeEffectsAnalysis潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析(D-Design(D-Design设计设计P-ProcessP-Process过程过程)(第二版第二版1995.2)1995.2)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求的配套手册质量体系要求的配套手册MSAMSAMeasurementSystemsAnalysisMeasurementSystemsAnalysis测量系统分析测量系统分析(第二版第二版1995.2)1995.2)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系要求的配套手册质量体系要求的配套手册SPCSPCStatisticalProcessControlStatisticalProcessControl统计过程控制统计过程控制(第一版第一版1992)1992)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements与欧洲整车厂标准的兼容性与欧洲整车厂标准的兼容性QS-9000QS-9000中中4.174.17内部审核内部审核4.6.24.6.2分承包方的开发分承包方的开发与与AVSQ(AVSQ(意大利意大利),EAQF(),EAQF(法国法国),VDA6(),VDA6(德国德国)相关内容兼容相关内容兼容,互认互认,但不能延伸但不能延伸QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.2.14.1.2.1职责与权限职责与权限负责质量的人员有停产权负责质量的人员有停产权(P9)(P9)公司内部要有人代表客户的需求公司内部要有人代表客户的需求(P9)(P9)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.2.44.1.2.4组织接口组织接口典型职能典型职能(P10)(P10)信息与资料在接口间的传递信息与资料在接口间的传递(P10)(P10)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.2.54.1.2.5管理者信息管理者信息不合格的产品或过程的纠正措施不合格的产品或过程的纠正措施须报告管理者须报告管理者(P10)(P10)4.1.3.14.1.3.1管理评审管理评审管理评审必须覆盖全要素管理评审必须覆盖全要素(P10)(P10)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.44.1.4业务计划业务计划业务计划涵盖的内容业务计划涵盖的内容(P11)(P11)健康健康,安全安全,环境环境(P11)(P11)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.54.1.5数据的分析数据的分析,使用使用行业比较行业比较(P11)(P11)竞争对手的比较竞争对手的比较(P12)(P12)优先解决客户关心的问题优先解决客户关心的问题(P12)(P12)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.64.1.6顾客满意度顾客满意度必须有程序必须有程序(P12)(P12)频次频次,客观客观,有效有效,趋势趋势(P12)(P12)高层管理者评审高层管理者评审(P12)(P12)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.1.6.14.1.6.1认证机构通知认证机构通知出现严重不良情况出现严重不良情况(P12)(P12)55个工作日内报告个工作日内报告(P12)(P12)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.14.2.3.1产品质量先期策划产品质量先期策划成立相关的多功能小组成立相关的多功能小组(P13)(P13)小组的活动内容小组的活动内容(P13)(P13)具体要求执行具体要求执行APQPAPQP手册手册QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.24.2.3.2特殊特性特殊特性特殊的符号特殊的符号(见附录见附录CP79)(P13)CP79)(P13)不接受其他等效符号不接受其他等效符号(P13)(P13)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.34.2.3.3可行性评审可行性评审工程能力工程能力,生产能力生产能力,管理能力管理能力(P14)(P14)形成可行性承诺的文件形成可行性承诺的文件(P14)(P14)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.44.2.3.4产品安全性产品安全性产品安全在设计控制中考虑产品安全在设计控制中考虑(P14)(P14)生产安全在过程控制中考虑生产安全在过程控制中考虑(P14)(P14)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.5P-FMEA4.2.3.5P-FMEA防止发生潜在的缺陷防止发生潜在的缺陷(P14)(P14)不是去找缺陷不是去找缺陷(P14)(P14)P-FMEAP-FMEA应评审与批准应评审与批准(P14)(P14)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.64.2.3.6防错防错任何可能出错的地方都应有任何可能出错的地方都应有防错措施和使用防错技术防错措施和使用防错技术(P14)(P14)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.3.74.2.3.7控制计划控制计划必须使用附录必须使用附录J(P119)J(P119)的控制计划表格的控制计划表格是是APQPAPQP的一项输出的一项输出(P14)(P14)出现五种情况时应更新与重新批准出现五种情况时应更新与重新批准(P15)(P15)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.4PPAP4.2.4PPAP完全执行完全执行PPAPPPAP手册的规定手册的规定(P15)(P15)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.5.14.2.5.1总则总则改进优先考虑产品特性改进优先考虑产品特性(P16)(P16)成本成本,价格价格,过程参数过程参数,系统变差系统变差(16)(16)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.5.24.2.5.2质量与生产率的改进质量与生产率的改进改进项目的内容改进项目的内容(P17)(P17)4.2.5.34.2.5.3持续改进技术持续改进技术方法和工具方法和工具(P17)(P17)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.6.14.2.6.1设施设施,设备设备,过程策划有效性过程策划有效性合理布局合理布局,价值流分析价值流分析,精益生产精益生产(P18)(P18)供应链平衡供应链平衡(P18)(P18)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.2.6.24.2.6.2工装管理工装管理工装管理涵盖的内容工装管理涵盖的内容(P18)(P18)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.3.24.3.2合同评审合同评审评审必须包含本文件第评审必须包含本文件第IIII部分部分(P19)(P19)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.1.14.4.1.1设计数据和资料的使用设计数据和资料的使用历史和外来的成果的利用历史和外来的成果的利用(P20)(P20)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.2.14.4.2.1要求的技能要求的技能工具和方法工具和方法(P20)(P20)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.4.14.4.4.1设计输入的补充设计输入的补充与客户系统相衔接与客户系统相衔接(P21)(P21)提供技术指导提供技术指导(P21)(P21)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.5.14.4.5.1设计输出的补充设计输出的补充提供五个过程的结果提供五个过程的结果(P21)(P21)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.8.14.4.8.1设计确认的补充设计确认的补充按客户项目的时间要求进行按客户项目的时间要求进行(P22)(P22)重视设计失效的描述重视设计失效的描述,形成文件形成文件(P22)(P22)针对失效的预防和纠正措施针对失效的预防和纠正措施(P22)(P22)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.9.14.4.9.1设计更改的补充设计更改的补充实施前须经客户书面批准实施前须经客户书面批准(P22)(P22)遵循遵循PPAPPPAP中客户特殊要求中客户特殊要求(P22)(P22)考虑设计的专利考虑设计的专利(P22)(P22)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.9.24.4.9.2设计更改的影响设计更改的影响考虑更改后对产品应用系统的影响考虑更改后对产品应用系统的影响(P22)(P22)遵循遵循PPAPPPAP中客户特殊要求中客户特殊要求(P22)(P22)考虑设计的专利考虑设计的专利(P22)(P22)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.10.4.4.10.顾客样件支持顾客样件支持样件与正式产品必须保持样件与正式产品必须保持分包方分包方,工装工装,过程过程,试验相同试验相同(P22)(P22)(寿命寿命,可靠性可靠性,安全性安全性,耐久性等耐久性等)给分包方提供技术指导给分包方提供技术指导(P23)(P23)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.4.11.4.4.11.保密性保密性履行各种保密承诺和协议履行各种保密承诺和协议(P23)(P23)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.5.24.5.2文件和资料的批准与发布文件和资料的批准与发布文件不局限于体系文件文件不局限于体系文件(P24)(P24)工程图样工程图样,CAD,CAD数据数据,材料规范材料规范,法律法律,历史历史.QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.5.2.14.5.2.1工程规范工程规范保证及时评审保证及时评审(P25)(P25)更改实施日期必须记录更改实施日期必须记录(P25)(P25)工程更改与工程更改与PPAPPPAP更新必须同步更新必须同步(P25)(P25)控制计划控制计划,FMEA,FMEA等等QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.6.1.14.6.1.1生产用批准的材料生产用批准的材料选用选用“合格供应商名单合格供应商名单”外外的供应商要征得客户工程的供应商要征得客户工程部门的同意部门的同意(P26)(P26)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管理的补充内容质量体系管理的补充内容4.6.1.24.6.1.2政府政府,安全与环保法规安全与环保法规对有毒对有毒,危险危险,地方政府控制品采购地方政府控制品采购的监控的监控(P26)(P26)对环境对环境,电力电力,电磁有影响物品采购电磁有影响物品采购的监控的监控(P26)(P26)QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000QS-9000质量体系管
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