QS9000-1质量体系标准.pptx
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QS9000-1质量体系标准.pptx
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製程管理以光陽工業股份有限公司為以光陽工業股份有限公司為例,介紹其製程管制體系及例,介紹其製程管制體系及其管制的手法,並對協力廠其管制的手法,並對協力廠之輔導作法加以說明。
之輔導作法加以說明。
製程管理內容製程管制的原則、中心廠的製程管制的原則、中心廠的製程管制系統、衛星工廠之製程管制系統、衛星工廠之品質提昇。
品質提昇。
製程管制的原則:
依據依據ISO9001ISO9001,19941994年版,條款年版,條款4.94.9有關製程管制的要點有:
有關製程管制的要點有:
b製程的規劃製程的規劃b書面作業標準書面作業標準b適切之生產、設備、環境適切之生產、設備、環境b符合有關的標準法規、品符合有關的標準法規、品質計劃及程序質計劃及程序b各項品質參數特性之檢測各項品質參數特性之檢測b製程及設備的核准製程及設備的核准b判定基準判定基準(書面、圖例或標準書面、圖例或標準樣品樣品)b設備維護設備維護b特殊製程的規定特殊製程的規定(操作條件、操作條件、人員資格、記錄人員資格、記錄)製程管制系統光陽體系目前雖有約光陽體系目前雖有約160160家協力家協力廠商承製各種零組件,但中心廠商承製各種零組件,但中心工廠本身尚保有若干關鍵性零工廠本身尚保有若干關鍵性零件之製造,如引擎件之製造,如引擎(engine)engine)、變變速箱速箱(gearbox)gearbox)、車架車架(frame)frame)等。
等。
工程標準b圖面管理圖面管理b檢查基準書、標準樣品檢查基準書、標準樣品b工程計劃、工程品質管理表工程計劃、工程品質管理表b治、檢具管理治、檢具管理b檢查成績表檢查成績表b作業標準、標準工時作業標準、標準工時目視管理b部品識別、不良品標識部品識別、不良品標識b區域規劃區域規劃b量檢具顏色管理量檢具顏色管理b生產管制顯示看板生產管制顯示看板初物管理b新設計、新廠商之部品新設計、新廠商之部品b設計變更或改善後之部品設計變更或改善後之部品b加工方式或製造設備變更之加工方式或製造設備變更之部品部品b實施每日首件檢查實施每日首件檢查製程品管依據各製程不同的製造方式如依據各製程不同的製造方式如圖。
圖。
環境品質b55SS活動活動b公害防治公害防治b睦鄰活動睦鄰活動設備管理b全面預防保養全面預防保養(TPM)TPM)b刀具管理刀具管理b量、檢具管理、校正量、檢具管理、校正b刀具管理刀具管理資料分析b製程能力分析製程能力分析b不良率、不良原因統計不良率、不良原因統計bQCQC七手法運用七手法運用b品質週月會報品質週月會報改善活動bQCCQCCb提案制度提案制度b自動化、電腦化、防呆措施自動化、電腦化、防呆措施教育訓練b外訓外訓(品管技術師、品管工程品管技術師、品管工程師師)b內訓內訓(種子人員培育種子人員培育),訓練,訓練課程內容如表課程內容如表5.25.2所示所示b專案改善、優良案例獎專案改善、優良案例獎製程分析失效模式與效應分析失效模式與效應分析(FMEA)FMEA)為一種預防性之可靠度設計分為一種預防性之可靠度設計分析技術,藉由探求失效謀求改析技術,藉由探求失效謀求改進的活動。
進的活動。
包括:
包括:
(1)
(1)認識且評估對產品或製程的潛認識且評估對產品或製程的潛在失效因素及其對品質及客戶滿在失效因素及其對品質及客戶滿意度之影響。
意度之影響。
(2)
(2)確認可以避免或降低失效機會確認可以避免或降低失效機會發生之步驟。
發生之步驟。
(3)(3)將過程文書化。
將過程文書化。
風險領先指標(RPN)為偵測性嚴重性發生性之乘積b偵測性:
目前之設計管制,在零偵測性:
目前之設計管制,在零件、配件開始量產前件、配件開始量產前偵偵測潛在因素之能力,測潛在因素之能力,數數據填入據填入FMEAFMEA表中。
表中。
b嚴重性:
在一個零件、系統、分嚴重性:
在一個零件、系統、分系統或客戶發生失效系統或客戶發生失效之之潛在影響程度之分級,潛在影響程度之分級,數據填入數據填入FMEAFMEA表中。
表中。
b發生性:
特定原因、機械結構失發生性:
特定原因、機械結構失效發生之機會,數據效發生之機會,數據填填入入FMEAFMEA表中。
表中。
bFRACASFRACAS(FailureReportFailureReportAnalysis,CorrectiveActionAnalysis,CorrectiveActionSystemSystem):
指品質設計執行時,有一種制度,指品質設計執行時,有一種制度,可以提出文書報告,分析失效,可以提出文書報告,分析失效,擬定改善對策,矯正與預防處理擬定改善對策,矯正與預防處理循環不已的作業系統。
循環不已的作業系統。
bRPNRPN是用來評估設計風險的,是用來評估設計風險的,從從1110001000其數字乃指示設計其數字乃指示設計風險之嚴重順序,將數據填風險之嚴重順序,將數據填入入FMEAFMEA表中。
表中。
FMEA的準備與實施b組成跨部門小組,小組包含設計、組成跨部門小組,小組包含設計、製造、裝配、品管、售後服務等製造、裝配、品管、售後服務等部門。
部門。
b各專業領域中之責任工程師必須各專業領域中之責任工程師必須直接參與各領域的工程活動。
直接參與各領域的工程活動。
(1)確認系統、分系統之任務:
確認系統、分系統之任務:
(2)作成可靠性方塊圖作成可靠性方塊圖:
(3)選定有效之潛在失效模式:
選定有效之潛在失效模式:
(44)推定原因之記入:
)推定原因之記入:
(55)失效之潛在影響:
)失效之潛在影響:
(66)目前設計管制:
)目前設計管制:
(77)風險領先指標:
)風險領先指標:
(88)建議行動:
)建議行動:
主要目的為減少嚴重性、發主要目的為減少嚴重性、發生性、偵測性或任何這三種生性、偵測性或任何這三種狀況之組合。
狀況之組合。
1.1.降低嚴重性:
要做設計變更。
降低嚴重性:
要做設計變更。
2.2.降低發生性:
去除或控制潛在降低發生性:
去除或控制潛在失效因素、機械結構。
失效因素、機械結構。
3.3.降低偵測性:
改善、增加設計降低偵測性:
改善、增加設計管制行動將建議行動及負責建議管制行動將建議行動及負責建議行動的人與部門及預估完成日期行動的人與部門及預估完成日期填入填入FMEAFMEA表中。
表中。
(9)(9)採取行動:
採取行動:
建議行動完成後,列出簡略建議行動完成後,列出簡略的的採取行動及完成日期,填於採取行動及完成日期,填於FMEAFMEA表中表中。
(10)(10)RPNRPN結果:
採取行動後,再結果:
採取行動後,再次次評估其嚴重性、發生性、偵評估其嚴重性、發生性、偵測性及重新計算新的測性及重新計算新的RPNRPN。
(11)(11)跟催:
設計的責任工程師必跟催:
設計的責任工程師必須確定所有建議行動皆有列須確定所有建議行動皆有列出及執行,其確保出及執行,其確保FMEAFMEA之完之完整性的方法有:
圖面審查、整性的方法有:
圖面審查、製程製程FMEAFMEA審查、定期與原始審查、定期與原始FMEAFMEA小組追蹤會議。
小組追蹤會議。
貳、能力分析為調查分析各工程之製造品質能為調查分析各工程之製造品質能力,以建立工程品質重點與管制力,以建立工程品質重點與管制方法,確保產品質穩定。
方法,確保產品質穩定。
適用時機:
(11)主要生產設備之新購或修理)主要生產設備之新購或修理之驗收使用。
之驗收使用。
(22)新產品開發時,建立製造方)新產品開發時,建立製造方法、機具、人具之作業標準法、機具、人具之作業標準。
(33)工程規格或其他生產因素變)工程規格或其他生產因素變更前後品質的確認。
更前後品質的確認。
(44)某種製程發生不良,需製程)某種製程發生不良,需製程能力研判時。
能力研判時。
(55)需建立經濟有效之製程能力)需建立經濟有效之製程能力評價時。
評價時。
實施步驟(11)分析對象選定)分析對象選定(22)作業標準化)作業標準化(33)加工條件予以標準化)加工條件予以標準化(44)數據蒐集)數據蒐集3030組或個以上之數組或個以上之數據據(55)製程能力評價與解析)製程能力評價與解析
(1)
(1)圖示法:
以次數分配圖、直方圖、圖示法:
以次數分配圖、直方圖、散佈圖、管制圖表示之。
散佈圖、管制圖表示之。
(1-1)(1-1)直方圖、散佈圖用以解析數據是直方圖、散佈圖用以解析數據是否為常態分佈與發現原因和結果間否為常態分佈與發現原因和結果間之關係。
之關係。
(1-2)(1-2)用以調查各時間的品質變化與規用以調查各時間的品質變化與規格之比較,適用之計量值管制格之比較,適用之計量值管制
(2)
(2)數值法:
以數值法:
以CaCa值值(製程準確度製程準確度)、CpCp值值(製程精密度製程精密度)、CpkCpk值值(製程能力製程能力指數指數)來表示之。
來表示之。
(1)
(1)製程準確度製程準確度(CapabilityofCapabilityofAccuracy-Ca)Accuracy-Ca)之評價,是以製造之評價,是以製造之產品衡量平均值與規格中心值之產品衡量平均值與規格中心值之一致性。
之一致性。
(2)
(2)製程精密度製程精密度(CapabilityofCapabilityofPrecision-Cp)Precision-Cp)之評價,是以製之評價,是以製造出之一品衡量變異寬度與規格造出之一品衡量變異寬度與規格公差符合之程度。
公差符合之程度。
(3)(3)製程能力指數製程能力指數(Cpk)Cpk)之評價,之評價,為為綜合綜合CaCa與與CpCp兩者之指數。
兩者之指數。
製程能力改善與處置bb再標準化:
(1)將其最佳條件、管制方法,反應入相關作業標準書內
(2)上列標準化完成後,應列入教育訓練內容,並排定時間實施教育訓練。
再生性與再現性為能了解量具之量測品質,通為能了解量具之量測品質,通用範圍:
包含各種量具、儀器用範圍:
包含各種量具、儀器設備、檢具及試驗機。
設備、檢具及試驗機。
相關定義相關定義:
量具乃一般生產現場上所用的量具乃一般生產現場上所用的量具、儀器設備、檢具及試驗量具、儀器設備、檢具及試驗機皆通稱為量具。
機皆通稱為量具。
量測系統是指由人員、量具、操量測系統是指由人員、量具、操作程序及其他設備或軟體集合組作程序及其他設備或軟體集合組成皆稱為量測系統。
成皆稱為量測系統。
bb量具再現性是指一量具由同一作業量具再現性是指一量具由同一作業者,經量測同一零件,其量測特性者,經量測同一零件,其量測特性值之再現能力,亦即其量測值間變值之再現能力,亦即其量測值間變異。
異。
bb量具再生性是指不同作業者使用相量具再生性是指不同作業者使用相同量具量測相同產品之特性時,其同量具量測相同產品之特性時,其作業者間量測平均值之變異。
作業者間量測平均值之變異。
執行量測系統前之準備事項:
b所研究之主要變異型態對象決定所研究之主要變異型態對象決定。
b基於統計之考量,配合實際之製基於統計之考量,配合實際之製程,選擇適當之作業人數、樣本程,選擇適當之作業人數、樣本數及重複測試次數。
數及重複測試次數。
執行研究:
b將作業者分為將作業者分為AA、BB、CC三者零件三者零件1010個,但作業者無法看到零件號個,但作業者無法看到零件號碼。
碼。
b校正量具。
使作業者校正量具。
使作業者AA依隨機取依隨機取樣樣1010個零件,將量測數據分別記個零件,將量測數據分別記入。
入。
計算b量具再現性及再生性計算如量具再現性及再生性計算如(表表5.8)5.8)及及(表表5.9)5.9)為整個研究的數為整個研究的數據表,表據表,表5.95.9為個別項目的記錄為個別項目的記錄和依規定公式的計算。
和依規定公式的計算。
量具再現性及再生性量具再現性及再生性(R&R)R&R)評價結果評價結果:
b若誤差在若誤差在30%30%以下則量測系統可以下則量測系統可接受。
接受。
b若誤差超過若誤差超過30%30%則量測系統需加則量測系統需加以改進。
以改進。
若量具系統加以改善,則以下為改進之指引:
如再現性如再現性(EV)EV)大於再生性大於再生性(AV)AV)時:
時:
(11)量具之結構需再設計增強。
)量具之結構需再設計增強。
(22)量具之夾緊或零件之定位方式需)量具之夾緊或零件之定位方式需加以改善。
加以改善。
(33)量具需加以保養。
)量具需加以保養。
(44)零件內變異有極值。
)零件內變異有極值。
如再生性(AV)大於再現性(EV)時:
(11)作業者對量具的操作方法及數具)作業者對量具的操作方法及數具讀取方式需加強,即操作標準需明讀取方式需加強,即操作標準需明確定訂或修訂。
確定訂或修訂。
(22)量具的校正不完整,即儀表盤的)量具的校正不完整,即儀表盤的校準刻度需更加明確標示。
校準刻度需更加明確標示。
(33)可能需某些夾具協助作業者,更)可能需某些夾具協助作業者,更具一致性的使用量具。
具一致性的使用量具。
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