ISO-TS169492.pptx
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ISO-TS169492.pptx
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2024/2/9:
讲义:
讲义理解记录:
nISO/TS16949:
2002实施指南nIATF的ISO/TS16949:
2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则nISO/TS16949:
2002检查表n质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:
2000的特殊要求ISO/TS16949ISO/TS16949系列内容系列内容理解记录:
产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划(APQP&CPAPQP&CP)潜在失效模式和后果分析参考手册潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEAFMEA)测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册(MSAMSA)第三版第三版20012001年年77月月第三版第三版20022002年年33月月统计过程控制参考手册统计过程控制参考手册(SPCSPC)第二版第二版20052005年年生产件批准程序生产件批准程序(PPAPPPAP)第四版第四版20020066年年66月月第二版第二版20002000年年55月月ISO/TS16949ISO/TS16949系列内容:
系列内容:
五大工具五大工具理解记录:
第二部分第二部分TSTS申请认证资格申请认证资格1、本技术规范与ISO9001:
2000相结合,规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产;相关时适用于安装和服务。
2、本技术规范适用于组织的顾客指定的生产件和/或服务件的制造现场。
3、现场或外部的支持性部门(如设计中心、公司总部和配送中心),当它们支持现场时,构成现场审核的一部分,但不能单独获得本技术规范的认证。
4、本技术规范适用于整个汽车供应链。
理解记录:
理解要点:
理解要点:
1、汽车相关之零件;2、适用于生产或服务零件制造场所;注:
“场所”的定义为增值制造流程产生的地点;“制造”的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务;3、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格;4、重卡,摩托车与营运车辆之供应链内之供货商均可取得TS16949:
2002认证;5、IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆;6、此意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949如仓储物流业;理解记录:
7、提供给非汽车供应链之组织不能申请;8、关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用;9、当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂)、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户;10、组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证;11、组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证;12、为汽车业提供设备或工装的组织不能申请TS认证;13、独立的设计中心或配送中心不能独立获得TS认证;理解记录:
ISO/TS16949ISO/TS16949目标目标n建立汽车行业基本质量体系n持续改善;n预防缺陷;n减少在供应链中的变差与浪费PPDDCCAA理解记录:
1.在供应链中持续不断的改进质量改进生产力改进成本的降低2.强调缺点的预防SPC的应用防错措施3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量质量成本非质量的额外成本(待线时间,过多搬运etc)理解记录:
推行ISO/TS16949的好处11、建立通用的汽车行业质量管理体系标准,满足不同客户的要求;2、改善产品和过程质量;3、减少变异和提高效益;4、增加全球采购的信心;5、对供应商的开发有共同的质量体系;6、减少第二方审核;7、减少重复第三方注册。
理解记录:
ISO/TS16949:
2002-汽车产业QMS标准ISO/TS16949:
2002ISO9001:
2000要求要求汽车业共同汽车业共同要求要求顾客特殊要求顾客特殊要求顾客特顾客特定要求定要求ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949规范结构规范结构规范结构规范结构理解记录:
第三部分第三部分质量管理八大原则质量管理八大原则质量管理体系质量管理体系88大原则大原则.以客户为关注焦点CustomerFocus.领导作用Leadership.全员参与InvolvementofPeople.过程方法ProcessApproach.系统化管理SystemApproachtoManagement.持续改进ContinualImprovement.基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking.与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships理解记录:
八项质量管理原则八项质量管理原则以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于其顾客,因此组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
领导作用领导作用领导者确立组织统一的宗旨、方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
全员参与全员参与各级人员是组织之本只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益过程方法过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
持续改进持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
与供方互利的关系与供方互利的关系通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。
组织与供方是相互依存的、互利的关系,可增强双方创造价值的能力理解记录:
练习:
练习:
11、ISO/TS16949ISO/TS16949适用于汽车行业的现适用于汽车行业的现场为(场为()A、整车装配厂;B、整车装配厂供应商;C、任何在汽车供应链上的组织,不管其在供应链的位置;D、a和b和c;22、IATFIATF的成员?
的成员?
33、IAOBIAOB是什么组织?
是什么组织?
44、TSTS的目标是的目标是:
(:
()A、顾客满意;B、持续改进;C、预防缺陷;D、减少供应链的变差和浪费;E、以上都对;F、以上都不对;KeyWordsKeyWords关键词语关键词语nShallmandatoryrequirements应强制性要求nShouldrecommendation应该建议nNoteguidanceforunderstanding注指南以便明白nSuchasforguidance例如指导性nDocumentedproceduremusthavedocumentedsystemprocedure文件化程序必须有文件化的体系程序理解记录:
过程模式图过程模式图顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系的持续改进产品增值增值理解记录:
第四部分:
第四部分:
ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准4质量管理体系4.1总要求GB/T19001:
2000,质量管理体系要求4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用。
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注:
上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程.理解记录:
4.1.14.1.1总要求总要求补充补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。
注:
见7.4.1和7.4.1.3。
4.24.2文件要求文件要求4.2.14.2.1总则总则GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求4.2文件要求文件要求4.2.1总则总则质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)注1:
本标准出现“形成文件程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
注2:
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于;a)组织的规模和活动的类型;b)过程及相互作用的复杂程度;c)人员的能力。
注3:
文件可采用任何形或类型的媒体。
理解记录:
4.2.24.2.2质量手册质量手册GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求4.2.2质量手册质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
理解记录:
4.2.34.2.3文件控制文件控制GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求4.2.3文件控制文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制;a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
理解记录:
4.2.3.14.2.3.1工程规范工程规范组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。
及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。
实施应包括对文件的更新。
注:
当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如:
控制计划、FMEAs等)时,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求4.2.44.2.4记录控制记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制理解记录:
注1:
上述“处置”包括废弃。
注2:
“记录”也包括顾客规定的记录。
4.2.4.14.2.4.1记录保存记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求。
55管管理理职职责责5.15.1管理承诺管理承诺GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求5.15.1管理承诺管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。
理解记录:
5.1.1过程效率过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。
5.25.2以顾客为关注的焦点以顾客为关注的焦点GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
理解记录:
5.35.3质量方针质量方针GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求5.3质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审。
5.45.4策划策划5.4.15.4.1质量目标质量目标GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.4.1质量目标质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容见7.1a。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
理解记录:
5.4.1.15.4.1.1质量目标质量目标补充补充最高管理者应确定质量目标及测量要求,并应包含在经营计划中,用于质量方针的展开。
注:
质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。
5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
理解记录:
5.55.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.15.5.1职责和权限职责和权限GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.55.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.15.5.1职责和权限职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1.1质量职责质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。
负责产品质量的人员,应有权停止生产,以纠正质量问题。
所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员,或指定其代理人员。
理解记录:
5.5.25.5.2管理者代表管理者代表GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.5.25.5.2管理者代表管理者代表最高管理者应指定一名管理者,无论该成员最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注:
管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
理解记录:
5.5.2.15.5.2.1顾客代表顾客代表最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
5.5.35.5.3内部沟通内部沟通GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.5.35.5.3内部沟通内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通.理解记录:
5.65.6管理评审管理评审5.6.15.6.1总则总则GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.65.6管理评审管理评审5.6.15.6.1总则总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录(见4.2.4)。
理解记录:
5.6.1.15.6.1.1质量管理体系业绩质量管理体系业绩作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。
(见8.4.1和8.5.1)这此结果应予以记录,至少能为以下方面的成绩提供证据:
经营计划中规定的质量目标对所供应产品的顾客满意情况。
理解记录:
5.6.25.6.2评审输入评审输入GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求5.6.25.6.2评审输入评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程的业绩和产品的符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)可能影响质量管理体系的变更;g)改进的建议。
5.6.2.15.6.2.1评审输入评审输入补充补充管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。
理解记录:
5.6.35.6.3评审输出评审输出GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求5.6.35.6.3评审输出评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。
理解记录:
66资源管理资源管理6.16.1资源提供资源提供GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求66资源管理资源管理6.16.1资源提供资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.26.2人力资源人力资源6.2.16.2.1总则总则GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求6.26.2人力资源人力资源6.2.16.2.1总则总则基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
理解记录:
6.2.26.2.2能力、意识和培训能力、意识和培训GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求6.2.26.2.2能力、意识和培训能力、意识和培训组织应:
a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求;c)评价所采取措施的有效性;d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;e)保持教育、培训、技能和经验和适当记录(见4.2.4)。
理解记录:
6.2.2.16.2.2.1产品设计技能产品设计技能组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。
组织应识别适用的工具和技术。
6.2.2.26.2.2.2培训培训组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力。
承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注。
注1:
本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工。
注2:
顾客特殊要求的一个例子:
数字型数学数据的应用。
理解记录:
6.2.2.36.2.2.3岗位培训岗位培训对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,包括合同工和代理工作人员。
应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。
6.2.2.46.2.2.4员工激励和授权员工激励和授权组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。
该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。
组织应有一个过程,以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献见6.2.2d的认识程度。
理解记录:
6.36.3基础设施基础设施GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求6.3基础设施基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
适用时,基础设施包括:
a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(如运输或通讯)。
6.3.16.3.1工厂、设备和设备策划工厂、设备和设备策划组织应采用多方论证的方法(见7.3.1.1)来制定工厂、设备和设备的计划。
工厂的布局应优化材料的转移、搬运,以及对场地空间的增值使用,并应便于材料的同步流动。
应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。
注:
这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。
理解记录:
6.3.26.3.2应急计划应急计划组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公共事业的供应中断、劳动力短缺,关键设备故障和外部退货等)满足顾客的要求。
6.46.4工作环境工作环境GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系,质量管理体系要求要求6.46.4工作环境工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
6.4.16.4.1与实现产品质量相关的人员安全与实现产品质量相关的人员安全组织应强调产品安全性和方法,以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。
6.4.26.4.2生产现场的清洁生产现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。
理解记录:
7.7.产品实现产品实现7.17.1产品实现的策划产品实现的策划GB/T19001:
2000GB/T19001:
2000,质量管理体系要求,质量管理体系要求77产品实现产品实现7.17.1产品实现的策划产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。
在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适应内容:
a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动,以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注1:
对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注2:
组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
理解记录:
注:
有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。
产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念,与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。
7.1.17.1.1产品实现的策划产品实现的策划补充补充作为质量计划的一部分,产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。
7.1.27.1.2接收准则接收准则组织应规定接收准则,要求时,由顾客批准。
对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷(见8.2.3.1)。
理解记录:
7.1.37.1.3保密保密组织应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。
7.1.47.1.4更改控制更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反映的过程。
任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都应进行评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致。
更改在实施前应予以确认。
对有专有权的设计,对外形、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。
当顾客要求时,还应满足附加的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。
注1:
任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客,并征得顾客同意。
注2:
以上要求适用于产品和制造过程更改。
理解记录:
7.27.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.17.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定GB/T
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