ISOTS16949教材.pptx
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1ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009内审员资格培训内审员资格培训2ISO/TS16949技术规范:
导入3引言引言一个公司的品质问题-94%归咎于体系或管理原因6%归咎于偶发性原因-戴明博士4目录一、世界汽车行业质量体系分类二、中国汽车工业概况和供应商的困境三、ISO/TS16949的发展四、各主机厂对TS认证的要求五、TS16949适用范围六、ISO/TS16949的内容七、ISO/TS16949过程方法八、ISO/TS16949辅导步骤和推行进度5一、世界一、世界汽汽车行业质量管理体系分类车行业质量管理体系分类美国:
QS9000德国:
VDA6.1法国:
EAQF意大利:
AVSQ61.美国的汽车工业质量体系:
QS9000是北美三大车厂:
GM,Ford,Daimler-Chrysler,在1994年依据ISO9001为基础提出來的汽车工业质量体系,目前已发展到第三版,并于2005年被TS16949所取代。
72.德国的汽车工业质量体系:
VDA:
德国汽车工业联合会,包含奔驰、宝马、大众以及数以百计的供应商所組成。
在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础,并参考了QS9000标准,但它亦有一些額外的要求,例如产品安全以及财务考虑。
VDA6.1要求主要有二大部份:
管理部份、制造部份。
管理部份有七个要素,制造部份有十六个要素。
83.3.法法国国的汽的汽车车工工业质量体系业质量体系:
法国的汽车工业质量体系是EAQF,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。
主要适用的汽车厂有:
雷诺、雪铁龙。
94.4.意大利的汽意大利的汽车车工工业质量体系业质量体系:
意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。
主要的车厂有FIAT、IVECO等1055.日本日本的汽的汽车车工工业质量体系业质量体系日本的汽车工业质量体系执行JIS标准和JAMA要求。
主要的车厂有TOYOTA(丰田)、HONDA(本田)、铃木(SUZUKI)等全面质量管理(TQC),较为突出的有田口方法、鱼骨图。
11二、中国汽车工业概况和供应商的困境六大三小重排座次2005年跨国厂商在中国市场世界汽车工业通过百余年的发展,历经分分合合、起起落落,形成了现在的所谓“六大三小”(“六大”指通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒、丰田、大众、雷诺-日产等6家巨型跨国公司,“三小”则为本田、PSA、宝马等3家相对独立车厂)的竞争格局,这九家厂商的汽车年产量已占据世界总产量的90%以上。
12二、中国汽车工业概况和供应商的困境经过近几年的调整,以前以“散、乱、差”而闻名的中国汽车工业已经有了一定的改观:
出现了逐渐做强做大的“3+X”企业:
“3”指的是国家重点扶持的一汽、上汽和东风集团等第一梯队,“X”指长安集团、北汽集团、广汽集团、南汽集团、沈阳华晨、哈飞、昌河、江淮、东南、江铃等中国汽车工业第二梯队。
2002年三大集团的汽车产销量已经占到全国的50%以上,前8家企业占到全国汽车产量的80%,前12家则占到全国的88%,基本上垄断了全国汽车市场。
中国汽车业在与外资合作20年后,竞争布局已和国际6+3格局无异,3+X的背后正是6+3。
在中国汽车生产领域,6+3系统企业在华的合资合作企业已控制了中国95%以上的轿车市场和15%以上的商用车市场,目前仅有浙江吉利等个别企业没有6+3系统的背景。
国内汽车“3+X”格局13二、二、中中国汽车工业概况和供应商的困境国汽车工业概况和供应商的困境1.中国汽车工业概况:
目前以中外合资为主,自身的汽车工业相对弱小。
主要的合资对象有:
德国:
大众、奔驰、宝马美国:
通用、福特、克莱斯勒法国:
雷诺、雪铁龙意大利:
菲亚特日本:
丰田、本田、日产142、汽车供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF菲亚特可能要求AVSQ15AVSQ+=$是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准?
让我们可以面对:
QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ16三、三、ISO/TS16949ISO/TS16949的发展的发展1996年,世界知名汽车制造厂:
GeneralMotors(includingOpelVauxhall),Ford,Daimler-Chrysler,BMW,Volkswagen,RenaultSA,PSAPeugeot-Citroen,Fiatandtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),VDA(Germany),FIEV(France),ANFIA(Italy),andSMMT(U.K.).组成国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce),简称为IATF。
171996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准;ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。
1999年10月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版;ISO/TS16949ISO/TS169491694916949标准的起草标准的起草18注1:
TS16949是专门针对汽车行业的质量管理体系(QMS:
QUALITYMANAGEMENTSYSTEM);注:
TS:
TECHNICALSPECIFICATION(技术规范),目前仅是技术规范,能否升为标准视其每三年的评审;(GB/T18305ISO/TS16949:
2009是我们的国家标准)注:
由国际汽车工作小组(IATF)和日本汽车工业协会(JAMA)在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的;注4:
16949仅是文件的编号而已。
提醒注意提醒注意!
19四、各主机厂对TS认证的要求福特:
2006-12-14日后将不再接受QS9000注册克莱斯勒:
2004-7-1日后以TS代替QS9000/VDA6.1通用:
2006-12-14日QS自动作废,要求供应商在04年12月15日通过奇瑞:
2006.12.31大众:
2006.12.31长安福特:
2006.12.14中国一汽:
2006.12.31北汽福田:
05年12月31日前通过TS20五五、ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009适用范围适用范围那些企业可以申请那些企业可以申请TSTS认证呢?
认证呢?
答答:
任何符合以下标准的汽车行业供应链中的组织都可以进行ISO/TS16949:
2009认证。
范围1.1总则本技术规范与ISO9001:
2008相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产,安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。
-本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。
“汽车业”必须被理解为包含以下方面:
-小汽车,卡车(轻型,中型和重型),公共汽车,摩托车“汽车业”必须被理解为排除排除以下方面:
-工业用,农业用,非道路交通用(矿业,林业,建筑业等)3.1.11“现场”-增值的制造过程发生的场所。
为汽车业提供设备或工装的组织不能申请TS认证独立的设计中心或配送中心不能独立获得TS认证21如果我准备给汽车供货,但现在还在递交样件阶段或供货不足12个月,如何申请答:
对于已建立的设施,应该根据生产中的产品和所使用的QMS,提供过去至少12个月的绩效数据。
注:
在对一新设施的状况时,应该实施一次对ISO/TS16949:
2009QMS的符合性审核,认证机构被允许发放一份符合(compliance)文件。
在生产12个月之后,如果绩效数据通过验证,就可以继续进行认证过程。
您只可能拿到一份符合性声明,而不能立即得到证书以上摘自IAOB的官方文字声明22、基于ISO9001:
2008八大原则-8qualityprinciples以顾客为关注焦点-Customer-focusedorganization领导作用-Leadership全员参与-Involvementofpeople过程方法-Processapproach管理的系统方法-Systemapproachtomanagement持续改进-Continualimprovement基于事实的决策方法-Factualapproachtodecisionmaking与供方互利的关系-Mutuallybeneficial六、六、ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009内容内容23六、六、ISO/TS16949:
2002ISO/TS16949:
2002内容内容22、ISOISO与与TSTS应用目的应用目的a)加强缺陷预防(FMEA)b)减少变差与浪费(SPC)c)提供持续改进a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意ISO/TS16949:
2009ISO9000:
200824六、六、ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009内容内容新概念(fromVDA6.1)员工激励与授权/员工满意产品质量成本加强的内容u过程模式u最高管理者的直接参与u顾客满意u能力、意识和培训u过程的监视与测量u预防及预测性维护u内部审核体系、产品、过程25六、六、ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009内容内容第一部分:
-以ISO16949为基础的要求第二部分:
-顾客特殊要求共287个“shall-应(必须)”26质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构国际标准国际标准ISO9001:
200ISO9001:
20088行业要求行业要求ISO/TS16949ISO/TS16949生产件批准程序生产件批准程序公司特殊要求公司特殊要求规定国际质量体系要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求顾客相关质量体系要求顾客支持参考手册l先先期质量策划和控制计划l工工具和技术第二层次第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次第三层次回答如何做第四层次第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。
第一层次第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责质量手册程序文件程序文件工作指导文件工作指导文件(作业指导书作业指导书)其它文件其它文件27TS16949TS16949质量管理体系内容简述质量管理体系内容简述1)一个中心:
以顾客为中心2)两个基本点:
顾客满意和持续改进3)三个代表:
管理者代表/顾客代表/质量代表三类过程:
COP/SP/MP三种审核:
体系/过程/产品4)四大体系:
QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5)五大模块(过程):
质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进6)七个基本文件:
文件资料管理程序;质量记录控制程序;内部审核控制程序;不合格品控制程序;纠正措施控制程序;预防措施控制程序;培训管理程序;7)八项基本原则:
以顾客为关注焦点;领导作用全员参与;过程的方法管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系;28StructureofTS16949PublicationsTS16949的出版物TS16949TS16949ISO/TS16949:
2002质量管理体系要求ISO/TS16949:
2002检查表IATF的ISO/TS16949:
2002指南通用的顾客手册(共41本)AIAG(USA)共7本VDA(Germany)共14本ANFIA(France)共9本FIEV(Italy)共11本ISO/TS16949质量管理系统认证规则29QS9000的相关手冊:
产品质量先期策划和控制计划(建议购买)AdvancedProductQualityPlanning&ControlPlan(1nd)潜在失效模式与后果分析(建议购买)FailureModeandEffectAnalysis(3rd)测量系统分析(建议购买)MeasurementSystemsAnalysis(3rd)统计过程控制(建议购买)StatiststicalProcessControl(2nd)生产件批准程序(建议购买)ProductionPartApprovalProcess(4rd)质量体系要求QSR质量体系评定QSA推行推行TS16949TS16949时参考的相关时参考的相关手冊手冊30高附加价值产业特性时间与进度:
APQPFMEA稳定的好产品:
SPCMSA一致的好产品:
CPPPAP持续完整的全员品保体系:
QSA31VDA6.1的相关手冊:
VDA1:
QualityEvidenceVDA2:
QualityAssuranceofsupplierVDA3:
ReliabilityatcarmanufacturersandsuppliersVDA4.1:
QualityAssurancePriortoSerialApplicationCooperationinpartnership,procedureandmethodsVDA4.2:
QualityAssurancePriortoSerialApplicationSystemFMEAVDA4.3:
AssurancePriortoSerialApplicationProjectmanagementVDA6.1:
QualitySystemAuditVDA6.2:
QualitySystemAuditServiceVDA6.3:
QualityProcessAudit(建议购买)VDA6.4:
QualitySystemAuditToolingandEquipmentVDA6.5:
QualityProductAudit(建议购买)VDA6.6:
ProductAuditServiceVDA7:
ElectronicexchangeofqualitydataVDA9:
QualityAssuranceExhaust-Emissionsandfuelconsumption推行推行TS16949TS16949时参考的相关时参考的相关手冊手冊32客户的特殊要求对于协议成员,这些顾客的特殊要求在2002年底前正式出版;预期可通过IAOB的网站(此网站已引用了三大汽车厂商的特殊要求)上可以获取;某些客户的特殊要求可能与采购协议相结合,在审核时将会与客户的要求或客户的协议相结合。
33七、ISO/TS16949过程方法u为完成预期目的的具有指导性的系列活动u将输入转化成设计输出的一系列增值的活动u达到顾客满意的一系列活动ACTIVITY“ValueAdded”OutputInputlISO9000:
2005条款0.2过程方法描述到:
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程资源管理34所有的工作都是过程所有的工作都是过程输入和输出可能包括设备、原料、动力、信息和财力资源或更多这些过程的输入和输出都是什么?
35什么是过程方法什么是过程方法?
过程方法:
将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法,运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。
过程1过程2过程2.1过程2.2过程2.3用过程方法的审核是从QS-9000:
1998转换到ISO/TS16949的关键!
汽车行业体现增值、体现顾客导向。
按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。
36过程方法理解要点:
过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行37过程方法的优点1、设计一流的过程,制造一流的产品;2、纵向思维+横向思维;3、优化做事方法,获得成功必然结果;38过程的分类过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程.CustomerOrientedProcesses(COPs)ManagementOrientedProcesses(MPs)SupportProcesses(SPs)39CustomerOrientedProcessSupportProcessManagementProcess顾客要求評審文件控制经营计划管理產品和过程設計记录控制方针与目标管理生產培训糾正和預防交付供应商评估与选择持续改进安装采购內部质量管理体系审核收款检验与试验产品审核客户投诉库房管理过程审核客户退货设备管理管理评审客户满意度工装管理投标监控和测量装置管理不合格品控制40功能分析范例:
超级市场史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物,现在他正寻找超级市场。
史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处,就决定去那里。
到达超级市场后,史密斯先生找到一个室内车库,这样可以使他的车子不被雨淋湿。
然后史密斯先生开始寻找购物车,并在他的汽车附近找到一辆。
史密斯先生进入超级市场,开始寻找妻子要求他采购的物品。
他很容易就找到了它们,因为所有商品已经按类别划分,并有指示标志导向。
现在史密斯先生准备付款并开始排队。
没有拥挤,他很快付了款。
在停车场指示牌的帮助下,他很快找到了自己的车。
把物品放入后备箱内,然后交还了购物车。
在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾客导向的过程的分析的方法4142ProcessProcessC.O.P.InInInOutOutOut客户要求报价客户拿到报价单輸出輸入圖ProcessProcessC.O.P.C.O.PProcessProcessProcessProcessC.O.PInOut.過程分析方法章鱼图43过程方法分析用工具使用章鱼图表述三类过程及相互关系;使用龟形图分析每项过程。
44章鱼模式(TheOctopusModel)OutOutInIn7766554433228811InInInInInInInInInInInInInInOutOutOutOutOutOutOutOutOutOutOutOutOutOut客户要求报价客户要求报价客户拿到客户拿到报价单报价单45ISO/TS16949:
2002exampleautomotiveprocess组织内部接收接收订单订单订单订单输入输入订购订购原材料原材料原材料原材料接收接收原材料原材料检验检验原材料原材料储存储存产生产生工令工令制造制造生产生产检验检验测试测试出货出货顾顾客客需需求求顾顾客客满满意意采购采购品保品保财务财务人力人力资源资源业务业务行销行销生产管理生产管理设备设施设备设施开发工程开发工程DFMEA管制计划管制计划制造工程制造工程PFMEA付款付款产品保固产品保固询价询价市场市场调查调查投标投标售后服务售后服务/反馈反馈产品产品/流程流程设计开发设计开发产品产品/流程流程设计开发验证设计开发验证COPSPMainProcess4647顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP支援流程SP管理流程MP接口客户导向流程,客户导向流程,支援流程,支援流程,管理流程管理流程间相互关系间相互关系48过程相互关系分析49过程相互关系分析50章鱼图分析法公司公司C4C4:
产品交付产品交付顾客要求样品确认PPAP资料确认M3M1M2S1S2合同订单评审生产任务通知顾客报价单S1S2S8S7S9S10S11M6M1M2M5M4M3合格产品、交付资料合同订单、生产计划M6M1M2M5M4M3S1S2S4S6S7S8S9S10S11S8顾客要求控制计划、作业指导书S3S2S1S5S4S6S7S9S10S11M6M1M2M5M4M3顾客信息的反馈有效的纠正措施M6M1M2M5M4M3S2S10S1S11S8公司公司C2C2:
过程策划过程策划C1C1:
与顾客沟通与顾客沟通C5C5:
顾客顾客满意度监满意度监测测C3C3:
产品产品和过程确和过程确认认C4C4:
产品交付产品交付51.過程分析過程分析方法方法乌龟图乌龟图ProcessOutput?
Input?
What?
HardwareSoftwareWho?
ProcessownerHow?
MethodProcedureMeasurement?
Performanceefficiency52使用龟形图分析各过程过程分析-龟形图分析法WHOMEASUREMENTWHAT谁主导?
谁配合?
输出产品、服务等效率绩效测量时间成本等指标(监视和测量)怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess过程(COP、MOP、SP)硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等53使用什么方法?
(材料/设备)1、检测设备、量具、标准块;2、车间隔离区;3、控制点。
谁进行?
(能力/技能/培训)1、有资格检验员、操作员;2、质量负责人(领班);3、培训授权。
输入1、不合格品/可疑产品;2、顾客投诉;3、过程异常、SPC图纸;4、设备发生异常。
过程生产中不合格品控制输出1、识别产品;2、隔离/通过;3、分类/返工通知;4、停产通知。
如何做?
(方法/程序/技术)1、按程序(不合格品控制);2、不合格品评审;3、返工/返修指导书;4、SPC图;5、分隔/追溯性;6、标准样品。
使用的关键准则是什么?
(测量/评估)1、反应速度、时间;2、内外顾客反馈;3、PPM下降程度;4、质量成本;5、退货分析。
例:
不合格品控制过程分析例:
不合格品控制过程分析“乌龟图乌龟图”54如何监视、测量和分析过程如何监视、测量和分析过程制定过程目标目标制订要求:
满足SMART原则,即:
Specified:
具体的、Measurable:
可测量的、Attainable:
可达到的、Real:
符合真实现状的、Time:
具有时间性的。
55过程方法审核工作表过程方法审核工作表56八、TS16949辅导步骤和推行进度
(一)辅导步骤:
第一阶段第一阶段:
导入准备导入准备1、质量体系诊断2、成立推行委员会3、基础培训4、质量体系整合编订第二阶段第二阶段:
体系建立体系建立5、质量方针、目标制定6、质量手册制定7、程序文件制定8、作业指导书制定9、表格、表单汇总整理57第三阶段第三阶段:
体系执行体系执行10、质量体系试运行11、期中检查12、内审员培训与演练13、内部审核及问题改进14、协助申请认证15、管理评审第四阶段第四阶段:
体系认证体系认证16、认证前准备17、预评审与问题改进18、正式评审、问题改进与颁发证书九、TS16949辅导步骤和推行进度58ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009标准条款讲解标准条款讲解请看附件请看附件59ISO/TS16949:
2009ISO/TS16949:
2009内部审核内部审核60第一章第一章审核总论审核总论第二章第二章审核策划和准备审核策划和准备第三章第三章审核的实施审核的实施第四章第四章审核报告审核报告第五章第五章纠正措施纠正措施第六章第六章审核的跟踪审核的跟踪61第一章第一章审核总论审核总论质量审核的定义和范畴质量体系审核的分类审核的目的审核的特点审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序62审核的定义定义为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。
6311定义定义审核准则:
用作依据的一组方针、程序、或要求。
审核证据
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