ISO9000培训-质量管理体系教育(ppt 95页).pptx
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质量管理质量管理体系教育体系教育IntroduceMyself姓名姓名:
*:
*任职部门任职部门:
品质部品质部*有限公司有限公司培训须知培训须知%学习中要认真听讲学习中要认真听讲,有必要的进行记录,有必要的进行记录%踊跃发言达到互动的学习效果;踊跃发言达到互动的学习效果;%上课时间请勿吸烟、交头接耳,有疑问请举上课时间请勿吸烟、交头接耳,有疑问请举手示意;手示意;%将随身携带的通讯工具关闭,以免影响学习;将随身携带的通讯工具关闭,以免影响学习;%本次培训实行培考结合,课程结束后对本次培本次培训实行培考结合,课程结束后对本次培训内容训内容进行考试,进行考试,成绩将登入考核评定表中;成绩将登入考核评定表中;%每位学员均须在培训记录表上签到;每位学员均须在培训记录表上签到;课程大纲课程大纲1.ISO90011.ISO9001:
20002000质量管理体系概述质量管理体系概述2.2.质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段3.PDCA3.PDCA的应用的应用4.4.组织体系文件介绍组织体系文件介绍5.ISO9001:
20005.ISO9001:
2000标准要求标准要求ISO9001:
2000ISO9001:
2000标准标准TheInternationalOrganizationforStandardizationISO是什么?
ISOISO国际标准化组国际标准化组织织ISO9001:
2000ISO9001:
2000标准标准ISO成立日:
成立日:
1947年2月23日前身:
前身:
国际标准化协会国际联合会(ISA)1928年成立和国际标准化协调委员会(UNSCC)。
总部:
总部:
瑞士日内瓦成员:
成员:
111个会员国。
性质:
性质:
非政府性国际组织。
是世界上最大的国际标准化机构。
ISO9001:
2000ISO9001:
2000标准标准ISOISO前前言言ISO:
国际标准化组织国际标准化组织IEC:
国际电工委员会国际电工委员会通过率通过率:
75%成员同意成员同意.制定机构制定机构:
ISO/TC176/SC2TC176:
质量管理和质量保证质量管理和质量保证技术委员会技术委员会SC2:
质量管理和质量保证技术委质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会员会质量体系分委员会ISOISO90019001-2000国国际际标标准准质量管理的基本概念与理论质量管理的基本概念与理论1质量方针质量方针质量目标质量目标质量策划质量策划质量控制质量控制一组固有特性特性满足要求要求的程度。
质量质量在质量质量方面指挥和控制组织组织的协调的活动。
质量管理质量管理计划计划/组织组织/协调协调/控制控制/领导领导/管理管理1ISOISO90019001-2000国国际际标标准准ISO9000ISO9000的产生的产生2A质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段(1920-1940)质量检验阶段质量检验阶段*文件规定要求文件规定要求*当时检验设施当时检验设施*有效检验方法有效检验方法合格不合格不合格浪费较大浪费较大开开棺棺验验尸尸2ISOISO90019001-2000国国际际标标准准ISO9000ISO9000的产生的产生2B质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段(1940-1960)统计质量检验阶段统计质量检验阶段*主要方法之一-“数理统计”.*明确规定了各种抽样检验的方案*如何采用控制图进行生产过程中的质量控制*能及时发现过程中的异常现象*缓慢变异等系统误差,预防不合格的发生3ISOISO90019001-2000国国际际标标准准ISO9000ISO9000的产生的产生2c质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段(1960-现在)现在)全面质量管理阶段全面质量管理阶段*全员参与*全过程管理产品实现过程采购过程。
销售和服务过程等。
质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品4ISOISO90019001-2000国国际际标标准准ISO9000ISO9000的产生的产生2c质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段(1960-现在)现在)全面质量管理阶段全面质量管理阶段市场调研市场调研设计开发设计开发采购采购生产设备生产设备产品加工产品加工产品检验产品检验销售销售售后服务售后服务市场调研市场调研适合顾客要求适合顾客要求朱兰螺旋曲线5八项质量管理原则A以顾客关注为焦点B领导作用C全员参与D过程方法E管理的系统方法F持续改进G基于事实的决策方法H有供方互利的关系A以顾客关注为焦点组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超过顾客期望。
这是八大质量管理原则的一个基本点。
B领导作用领导者确立组织统一的总之及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
领导者:
在组织的最高层,控制和指挥组织的一个或一组人。
C全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
是属于“两种关系”之一。
D过程的方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。
定义:
一组将输入转化为输出的相互关联、相互作用的活动E管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
系统:
相互关联、相互作用的一组要素。
F持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标这是八大质量管理原则的一个基本点。
G基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上是八大质量管理原则的方法之一。
H与供方互利的关系组织和供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
八大质量管理原则形成了ISO9001质量管理体系的基础。
ISO9001:
2000版本供应链供应链供供供供方方方方组组组组织织织织客客客客户户户户提供提供提供提供要求要求要求要求6ISO9001:
2000版本体系基础质量管理体系要求与产品要求:
质量管理体系要求与产品要求:
区分了质量管理体系要求和产品要求区分了质量管理体系要求和产品要求区分了质量管理体系要求和产品要求区分了质量管理体系要求和产品要求。
规定了质量管理体系要求。
不规定产品要求。
规定了质量管理体系要求。
不规定产品要求。
规定了质量管理体系要求。
不规定产品要求。
规定了质量管理体系要求。
不规定产品要求。
产品要求可以由:
产品要求可以由:
产品要求可以由:
产品要求可以由:
顾客规定顾客规定组织预测规定组织预测规定法规规定法规规定技术规范技术规范产品标准产品标准过程标准过程标准合同协议合同协议法规要求法规要求7质量管理体系的要求和产品要求的区别质量管理体系的要求,不能代替产品要求.而是产品要求的一个补充.质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品.产品要求见上页图解:
ISO9001:
2000版本过程方法过程方法过程方法质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品信息流增值活动8过程方法过程:
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程.为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
过程方法:
系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”上图表明:
在向组织提供输入方面相关起着重要的作用。
监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息。
这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。
ISO9001:
2000版本PDCA01PDCAPDCAPACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:
2000版本PACDAPCDAPCDAPCDAPCD质量方针质量目标审核结果纠正预防管理评审数据分析输入过程过程输出持续改进持续改进10ISO9001:
2000版本PDCA02PDCAPDCA相关方相关方上级旨意上级旨意目目标标问题问题/任务任务方案方案文件要求文件要求执行文件执行文件重重要要不重要不重要检查检查处置处置11PDCAP策划:
根据顾客的要求和组织的方针,策划:
根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:
实施的过程;实施:
实施的过程;C检查:
根据方针、目标和产品的要求,检查:
根据方针、目标和产品的要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:
采取措施,以持续改进其业绩。
处置:
采取措施,以持续改进其业绩。
此方法可使用于所有过程。
此方法可使用于所有过程。
ISO9001:
2000版本方针、目方针、目标标质量方针逐级分解逐级分解-数字数字或或%.%.质量信誉第质量信誉第一一质量目标零缺陷零缺陷质量第一质量第一,信誉信誉第一第一.12质量方针和质量目标质量方针:
有组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标:
组织在质量方面所追求的目的。
是经过努力可以实现的目标。
质量目标的四个特点:
1.有挑战性;2.可实现性;3.有针对性;4可测量性。
我公司质量方针和质量目标质量方针:
质量目标:
ISO9001:
2000版本文件文件文件的类型文件的类型A质量方针质量目标质量手册质量手册质量程序质量程序作业文件作业文件记录记录BCD一致性一致性/纲领性纲领性要求要求/法规性法规性阐明要求阐明要求/控制点控制点可追溯性可追溯性13质量管理体系文件包括:
质量管理体系文件包括:
管管理理手手册册阐阐述述了了公公司司的的质质量量方方针针组组织织及及其其职职责责。
是是各各项项活活动动开开展展的的依依据据,也也是是向向相相关关方方提提供供质质保保能能力力的文字表达,全体员工必须严格贯彻执行。
的文字表达,全体员工必须严格贯彻执行。
程程序序文文件件是是管管理理手手册册的的支支持持性性文文件件,是是对对各各相相关关活活动动采采取取方方法法的的具具体体描描述述,具具有有可可操操作作性性和和可可检检查查性性,应严格遵守各有关规定。
应严格遵守各有关规定。
是指导工作人员正确操作的详细规定是指导工作人员正确操作的详细规定必必要要时时,用用以以支支持持以以上上文文件件执执行行,作作为证据,并进行保存。
为证据,并进行保存。
文件与资料编码原则文件与资料编码原则质量管理体系文件的编号a)质量手册:
CE/QMpCE表示公司代号;QM表示质量手册;p表示发布年号。
如CE/QM2008表示德州世纪威能风电设备有限公司2008年发布的质量手册。
文件与资料编码原则文件与资料编码原则(续续)程序文件:
CE/PDmpCE表示公司代号;PD表示程序文件;m表示对应标准条款号;p表示对应该标准条款的程序序列号。
如CE/PD4.2.301表示德州世纪威能风电设备有限公司从ISO9001中4.2.3条款(文件控制)的引出的第一个程序文件。
文件与资料编码原则文件与资料编码原则(续续)质量管理体系三级文件:
CE/CpCE表示公司代号;C表示作业指导文件;P表示文件序列号。
如:
CE/C01表示德州世纪威能风电设备有限公司的第一个管理制度文件。
文件与资料编码原则文件与资料编码原则(续续)记录:
CE/JL-nCE表示公司代号;JL表示记录;X表示对应标准的条款号;n表示记录顺序号。
如:
CE/JL-01表示德州世纪威能风电设备有限公司第一个质量记录。
ISO9001:
2000版本体系评价体系评价对被评价过程提出对被评价过程提出四个基本问题四个基本问题1过程是否已被识别并适当规定?
过程是否已被识别并适当规定?
2职责是否已经被分配?
职责是否已经被分配?
3程序是否得到实施和保持?
程序是否得到实施和保持?
4在实现所要求的结果方面,在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
过程是否有效?
14ISO9001:
2000版本体系评价体系评价质量管理体系的质量管理体系的1第一方审核第一方审核审核审核用于用于内部的内部的目的,由组织自己或目的,由组织自己或以组织的名义进行。
可作为组织以组织的名义进行。
可作为组织自我合格声明自我合格声明的基础。
的基础。
15ISO9001:
2000版本体系评价体系评价质量管理体系的质量管理体系的2第二方审核第二方审核审核审核由组织的由组织的顾客顾客或或其他人其他人以顾客的名义以顾客的名义进行。
进行。
16ISO9001:
2000版本体系评价体系评价质量管理体系的质量管理体系的3第三方审核第三方审核审核审核由由外部独立的组织外部独立的组织进行。
这类组织进行。
这类组织通常是经过认可的,通常是经过认可的,提供符合要求提供符合要求的认证或注册的认证或注册。
(如。
(如ISO9001等等)17ISO9001:
2000版本体系评价体系评价质量管理体系的质量管理体系的1最高管理者最高管理者评审评审就质量方针和目标就质量方针和目标,有规则系统的评价体系有规则系统的评价体系适宜性适宜性效率效率有效性有效性充分性充分性可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化关方需求和期望的变化.审核包括确定采取措施的需求审核包括确定采取措施的需求.审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审.18ISO9001:
2000版本关注点关注点ISO9000ISO14001满足相关方的满足相关方的:
*需求、期望和要求需求、期望和要求。
质量目标与其它目标例如:
质量目标与其它目标例如:
*增长、资金、利润、环境、增长、资金、利润、环境、卫生与安全等目标相辅相成卫生与安全等目标相辅相成。
*利用共同要素组成一个单一的管理体利用共同要素组成一个单一的管理体系,这将有利于:
系,这将有利于:
策划、资源分配、策划、资源分配、确定互补、整体有效。
确定互补、整体有效。
19管管理理评评审审最高管理者应该按策划的时间(不超过12个月)间隔评审质量管理体系,以确保起持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.1总要求总要求续续B确定这些过程的顺序和相确定这些过程的顺序和相互作用互作用.7质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品1324568202000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.1总要求总要求续续C确定为确保这些过程的有效运确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法行和控制所需的准则和方法.质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品13245678目目标标方案方案重重要要不重要不重要准则和方法准则和方法212000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.1总要求总要求续续D确保可以获得必要的资源和信息确保可以获得必要的资源和信息,以支持以支持这些过程的运行和对这些过程的监视这些过程的运行和对这些过程的监视.信息质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品32456781资源资源运行监视222000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.1总要求总要求续续E监视监视,测量和分析这些过程测量和分析这些过程.质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品32456781运行监视测量分析232000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.1总要求总要求续续F实施必要的措施实施必要的措施,以实现对这些过程策划以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进的结果和对这些过程的持续改进分析原因问题点纠正或预防措施实施措施检查处置持续24ISO9001:
2000ISO9001:
2000标准标准文件文件文件的价值文件的价值文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于:
文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于:
1满足顾客要求和质量改进。
满足顾客要求和质量改进。
2提供适宜的培训。
提供适宜的培训。
3重复性和可追溯性。
重复性和可追溯性。
4提供客观证据。
提供客观证据。
5评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件形成是一项增值活动。
文件形成是一项增值活动。
2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制28文件编制与接收文件编制与接收发放文件并标识和记录发放文件并标识和记录文件的审批文件的审批文件与资料的修改及审批文件与资料的修改及审批发放新文件标识并记录发放新文件标识并记录撤消旧文件撤消旧文件销毁被作废的文件销毁被作废的文件填写发放记录后文件交文控部填写发放记录后文件交文控部文件与资料文件与资料控制流程图控制流程图2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续一般外来文件控制流程一般外来文件控制流程客户或国际、国家、区域或行业标准及法律法规(成文、E-mail、Fax等)接受部门或个人(包含产品统筹人)接受整理接受部门或个人提交文件到文控部标识与登记文控部发放文件并存档文控部保存文件原稿25NG接收部门或个人审核批准2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续产品量产及其它外产品量产及其它外来文件控制流程来文件控制流程客户工程更改涉及到的ECO或ECN(成文、E-mail、Fax等)接受部门或个人(包含产品统筹人)接受整理综合管理部注册(登记获取相关编码)责任部门或个人审批外来文件文控部发放与归档外来文件原稿存于文控部需要翻译营业部翻译不需要翻译262000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续文件修改流程图文件修改流程图.回收旧文件责任部门修改文件原批准部门填写“文件修改申请和记录表”原批准部门批审批“修改申请和记录表原批准部门到文控部提取原稿并修改原批准部门重新审批受控并发放新文件新文件发布使用27NG资料和记录保存2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续现场手改文件修改流程图现场手改文件修改流程图.ECN/ECO及“工程更改通知书”的规定原批准部门责任人或其授权人用“变更”章印修改并签名修改一次以上按“文件修改流程图”(附图三)修改一次现场保留使用必要时必要时.对文件进对文件进行评审与更新行评审与更新,并并再次批准再次批准.28注明:
到文控部借用“变更”章印修改并在文件原稿加盖“变更”章印及填写更改内容。
2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续确保文件的更改和现确保文件的更改和现行修订状态得到识别行修订状态得到识别.改为300确认XXX98.9.9200管制副本010010029001ControlledCopy管管制制副副本本非非管管制制副副本本本文件第本文件第01次被修改次被修改第()次修改变更重要292000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2.3-文件控制文件控制续续30ControlledCopyControlledCopyA一、二字节表示文件版本号:
(如一、二字节表示文件版本号:
(如01表示表示第第1版)版)B三、四、五、六字节表示产品型号代码:
三、四、五、六字节表示产品型号代码:
(如(如0001表示表示EY系列)系列)C七、八字节代表文件性质码:
如七、八字节代表文件性质码:
如02表示表示BOMD九、十字节代表文件整体副页码:
如九、十字节代表文件整体副页码:
如09表示第九份表示第九份E十一、十二字节代表该文件的页十一、十二字节代表该文件的页码:
从码:
从01、02“红色管制副本”章,此章只适合对产品资料进行标识。
当文件的副页码超过99页时,文控部在该管制副本的后面写出(001)表示101份以次类推。
同时在管制副本中记号为“00”。
当文件页码超过99页时,文控部在该资料的每页右下脚按照1/N(N表示该文件的总页数)编制文件页次顺序,同时在管制副本中记号为“00”。
管管制制副副本本010010020901ControlledCopy2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续确保现场确保现场使用最新使用最新有效版本有效版本文件文件.管制副本010010029001ControlledCopy302000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-文件控制文件控制续续ABCABC31确保文件保持确保文件保持清晰清晰,易于识别易于识别.2000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.4-记录控制记录控制续续XX记录XXXX记录XX记录XX记录储存3年以上批准:
XXX2008/08/30分类要清楚检索332000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求4.2文件要求文件要求续续4.2.3-记录控制记录控制续续记录基本控制流程图记录基本控制流程图.分类长期保存记录格式编号分类整理过期记录并出具销毁申请表记录的申购使用记录的流转记录的收集、装订与存档记录分类保存档案目录定期保存销毁长期保存记录查阅申请记录室中查阅查阅完毕归原位保存3420000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求5.5职责职责权限和沟通权限和沟通.5.5.1职责和权限职责和权限最高管理者应确保组织内的职责最高管理者应确保组织内的职责权限得到权限得到规定和沟通规定和沟通.3520000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求5.5职责职责权限和沟通权限和沟通.5.5.1职责和权限职责和权限续续3620000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求5.5职责职责权限和沟通权限和沟通.5.5.3内部沟通内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确并确保对质量管理体系的有效性进行沟通保对质量管理体系的有效性进行沟通.电话通知标识会议聚会宣传E-MAIL3720000版本版本ISO9001质量管理质量管理体系体系-要求要求5.5职责职责权限和沟通权限和沟通.5.5.3内部沟通内部沟通续续制定调查表发出调查表给被调查人员填写内容发出者回收调查表总结调查结果调查结果的公布及解释调查表的保存意见箱或建议书(提出者书面信件)公司意见箱收集取出意见箱或建议书事情逐项调查与处理公布处理办法并解释保存相应的信息文件文件编制文件审查文件(电邮)发出与处理电邮接收相关项目的解答与传达邮件处理调查表的控制流程建议书的控制其控制流程图38ISO9001人力资源管理控制流程图人力资源管理控制流程图岗位确立制定聘用标准内部调剂相关技能培训外部招聘考评初评培训淘汰或另行安排淘汰录用及上岗作业在岗培训不符合新岗位要求考评各部门培训需求人事部拟定培训计划及目标批准并实施培训计划考证计划批准并实施考证计划人事部建立员
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