门冬胰岛素临床研究新证据.ppt
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门冬胰岛素临床研究新证据.ppt
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目前中国正在使用胰岛素的患者,尤其是使用人胰岛素的患者,血糖控制的情况如何呢?
这里是的CDS(中国糖尿病学会)领导的中国糖化血红蛋白筛查网的新数据,在中国,使用人胰岛素的患者中有90%是使用的预混人胰岛素,而这些患者的中有70%血糖并不达标,重要的是,这些使用人胰岛素的患者中有2.6%的人曾经发生过重度低血糖。
这说明中国正在使用预混人胰岛素治疗的患者,其血糖控制不欠佳,同时低血糖风险不能忽视,优化和调整这些正在使用预混人胰岛素患者的治疗方案,是需要面临的问题。
而相对人胰岛素,胰岛素类似物的临床优势。
正如图中所谈的到,各个指南都充分肯定了胰岛素类似物的临床优势,这包括:
2013年最新中国2型糖尿病防治指南指出:
胰岛素类似物与人胰岛素相比控制血糖的能力相似,但在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生风险方面胰岛素类似物优于人胰岛素。
2011年IDF餐后血糖管理指南也推荐:
相比预混人胰岛素,预混胰岛素类似物可更好控制餐后血糖。
因此,对口服药治疗不达标的患者,门冬胰岛素30是符合指南推荐的预混胰岛素类似物。
这是一项开放、随机、2组平行、多中心试验,主要目的是评估糖化血红蛋白(HbA1C)的变化以确证由受试者自行调整剂量的双时相门冬胰岛(BIAsp)30每日2次治疗在血糖控制方面的疗效。
通过预混人胰岛素合并二甲双胍糖苷酶抑制剂控制不佳的2型糖尿病患者在20周治疗后,检测的HbA1C值证实每日2次BIAsp30治疗采用较少联系卫生保健人员、由受试者自行调整剂量的方式,其血糖控制非劣于由研究者调整剂量。
试验包括一个筛选期(随机化前2周内)和一个4周的培训期,随后是16周的维持期。
随机访视(访视2)时,符合入选条件的受试者按1:
1随机分配接受每日2次BIAsp30治疗,由受试者自行调整剂量或由研究者进行剂量调整。
Slideisanimated.Eachbulletpointappearsafteraclick.InsulindosesaretitratedviathelowestSMPGof3preceedingdaysandthetitrationalgorithm.餐后血糖高,糖化血红蛋白不达标,但因为午餐前和晚餐前血糖已经偏低,剂量无法优化,同时患者由于恐惧低血糖,增加早餐进食量,导致早餐后血糖进一步升高1010那么我们看下它们在实际临床表现上的差异对9项随机对照研究、共1674例2型糖尿病患者的荟萃分析显示的主要研究结果显示:
门冬胰岛素30与人胰岛素30R相比,重度低血糖比值比为0.45,夜间低血糖比值比为0.50,P值均有统计学意义,表明门冬胰岛素30可较人胰岛素30R著降低重度低血糖风险55%,显著降低夜间低血糖风险50%。
胰岛素类似物相信老师都已经有很多经验了,2010年版中国2型糖尿病防治指南明确指出:
胰岛素类似物(第三代胰岛素)在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生风险方面胰岛素类似物优于人胰岛素。
也就是说,选择胰岛素类似物在很大程度上可以避免上述人胰岛素治疗中的问题。
门冬胰岛素30具有简单的起始和优化治疗方案:
对于口服药不达标的患者,开始门冬胰岛素30治疗时可早、晚餐前各6单位皮下注射;对于使用预混人胰岛素治疗的患者,可采用相同的剂量和方案转化为门冬胰岛素30治疗。
药代动力学特点以及临床研究结果均证明,门冬胰岛素30相比人胰岛素30R可降低低血糖发生率,也就是说,门冬胰岛素30可以帮助医生解决人胰岛素30R治疗中可能面临的问题:
(请参考幻灯片内容介绍)患者清楚的知道并且愿意积极管理自己的血糖,是预防低血糖的一个重要的基础,这就需要加强患者教育。
让糖尿病患者认识低血糖,了解发生的原因、危害、症状、治疗及预防,就可以有效预防患者的低血糖。
患者教育除了我们常规的针对糖尿病整体情况的教育,还要针对低血糖进行相关的教育,以上内容主要是根据国外学者PHILIPE.CRYER教授发表的有关低血糖的文献进行总结的,主要包括四个方面的内容,通过患者教育,要让患者了解熟悉这个方面的内容。
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