质量体系内部审核培训教程.pptx
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质量体系内部审核培训教程.pptx
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质量体系内部审核培训教材1本课程主要内容第一部分:
质量管理体系审核概论第二部分:
质量管理体系审核步骤第三部分:
质量管理体系内部审核员2第一部分质量管理体系审核概论质量管理体系审核术语质量管理体系审核分类质量管理体系审核作用质量管理体系审核范围3质量管理体系审核术语审核:
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
n审核的目的:
确定审核准则得到满足的程度;n审核的任务:
要获得客观证据并对证据进行客观评价;n审核的特点:
系统的、独立的、文件化。
4质量管理体系审核术语审核准则:
用作依据的一组方针、程序或要求。
通常又称为审核依据。
审核准则标准QMS文件法律法规顾客要求质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同5质量管理体系审核术语审核证据:
与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
n注:
审核证据可以是定性的或定量的。
审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话6质量管理体系审核术语质量管理体系审核:
依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核员:
有能力实施审核的人员。
7质量体系审核的分类供方顾客组织认证机构第一方核审第三方审核第二方核审第二方核审第二方核审第二方核审8第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系9第二方核作用审第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系10第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会,促进质量管理体系的持续改进得到符合ISO/TS标准的注册第三方核作用审11质量体系审核范围审核范围:
在规定时间内,对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。
n要求:
应包含ISO/TS16949标准的所有要求,剪裁应予以说明。
n场所:
凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域、班组均应列入审核范围。
n产品:
在认证范围内的产品所涉及的质量活动,均应列入审核范围。
12第二部分内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部质量体系审核步骤13内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划14安排审核计划注意事项认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。
审核员的独立性。
审核计划中应明确n审核依据;n审核范围;n审核频次;n审核方法。
15年度审核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个过程,但一个审核周期内所有过程均应得到审核重要的过程和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况16年度核范例(集中式)审计划17部核准内审备内部审核准备内部审核准备成立审核组成立审核组体系文件审核体系文件审核(针对体系文件的符合性、充分性)(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划确定现场审核计划准备工作文件准备工作文件(检查表、海龟图(检查表、海龟图质量目标分解表质量目标分解表不合格报告)不合格报告)18成立审核组在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。
审核组审核组长审核员19确定审核组长考虑因素资格:
必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员;业务范围:
应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。
工作经验:
比起审核员来要有较多的审核经验;组织能力:
应有组织管理整个审核工作的能力。
20安排审核员考虑因素资格:
经过培训并考试合格的质量体系内审员。
业务范围:
应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。
协调性:
应考虑审核员在工作中能否协调配合,团结合作。
获得被审核部门认可:
当安排的审核员被审核部门不能接受时,应考虑另选审核员。
21现场审核计划现场审核计划现场审核计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员审核组成员审核过程审核过程审核报告发布审核报告发布日期及范围日期及范围审核日程安排审核日程安排22现场审核计划范例23现场审核计划范例7.审核日程安排(按要求)24现场审核计划范例7.审核日程安排(按要求)续页)2526现场审核计划CaseStudy目前有一家公司,其规模为100人。
目前厂内的内审员有:
生产部:
张三、质保部:
李四、管理部:
王五、技术部:
赵六。
预计需使用四个人天来进行审核。
请练习编制现场审核计划。
27QMS文件审核收集与受审核过程的质量活动有关的程序文件(包括公用的程序文件)、作业指导书、法规,必要时的质量手册等;以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核;若发现不符合、不充分,应记录结果。
通过文件审核,审核员了解受审核方的基本情况,为顺利审核做好准备。
28检查表的作用保持审核目标的清晰和明确。
保持审核内容的周密和完整。
保持审核节奏和连续性。
减少审核员的偏见和随意性。
29检查表编写要点检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序对照标准、手册、程序选择典型的质量问题选择典型的质量问题抽样应有代表性抽样应有代表性时间要留有余地时间要留有余地检查表应有可操作性检查表应有可操作性按过程要求审核,应包含涉及的按过程要求审核,应包含涉及的部门部门30检查表编写范例31检查表编写casestudy32检查表33检查表的运用不能事前通报受审核方;不可逐条照本宣科;不可完全抛开检查表;当发现新情况时,应调整检查表内容。
34现场审核现场审核现场审核首次会议首次会议现场检查现场检查审核组会议审核组会议末次会议末次会议35首次会议目的向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;重申审核的范围和目的;简要介绍实施审核所采取的方法和程序;在审核组和受审核方之间建立正式的联系;确认审核组所需要的资源和设备已齐全;确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间;澄清审核计划中不明确的内容。
36首次会议要求准时,简短,明了,不超过半小时;获得受审核方的理解与支持;由审核组长主持会议。
37首次会议参加人员审核组全体人员;高层管理者(必要时);各部门代表及主要工作人员;管理者代表;客户代表多功能小组成员陪同人员。
38首次会议内容会议开始:
参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管理者或管理者代表讲话;人员介绍:
审核组长介绍审核组成员及分工,各部门介绍陪同人员;重申审核目的和范围;明确审核的目的,审核的依据,审核将涉及的部门;现场审核计划的确认:
现场审核计划不宜做大的改动,征得各部门的最后确认;强度审核的原则:
强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的过程,说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。
会议结束:
确定末次会议的时间、地点、出席人员,审核组长致谢。
39首次会议casestudy今有一家公司,质量管理体系建立并运行已达三个月,现准备进行第一次内部质量审核,该如何召开首次会议呢?
请各组练习。
40现场检查现场检查注意事现场检查项核路和方法审线核程的控制审过不合格和不合格告项报41现场检查注意事项不合格,要追到必要深度当发现时查不要完全离表脱检查要相信本样要透象找客据过问题现寻观证始保持客、公正和貌终观礼被核方人共同确事与审负责认实核机抽取本审员应随样现场检查42审核路线和方法向追踪顺逆向追溯按要求核审按程方法核过审现场检查43审核过程控制控制客性观控制核度审进控制核审计划控制核氛审气控制核果审结控制律纪组长控制审核全过程现场检查44现场检查观察结果所有的审核观察结果都应形成文件,在所有的工作都被审核之后,审核组应评审所有的观察结果,以确定哪些要作为不合格项提出报告。
审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件,并且有证据支持。
应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
45不合格项和不合格报告不合格型类不合格告报编写不合格告容报内现场检查不合格告分报发46不合格类型不合格的原因体系性不合格体系性不合格:
质量管理体系文件与ISO/TS标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格实施性不合格:
未按质量管理体系文件的规定执行效果性不合格效果性不合格:
虽按质量管理体系文件规定执行,但缺乏有效性47不合格类型不合格的类型一般不合格质量管理体系缺项或不符合ISO/TS16949要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重严重不合格48不合格报告的内容审核过程所涉及部门及主管姓名;审核员姓名,审核日期;审核依据;不合格事实描述;不合格类型;原因分析;纠正措施及完成日期;纠正措施验证49不合格告范例报程所涉及部过门部主管门核审依据核审员核日期审不合格描述:
项不符合:
不合格型:
重不合格一般不合格察类严观项核审员/日期:
任部责门/日期:
原因分析:
任部责门/日期:
正措施:
纠计划核审员/日期:
任部责门/日期:
正措施果:
纠验证结核审员/日期:
50不合格告使用流程报不合格事描述实不合格事确实认原因分析制定正措施纠可正措施认纠正措施行纠执正措施纠验证核审员任部责门任部责门任部责门核审员任部责门核审员51不合格事实描述要点不合格事实描述要点力求具体:
如事情生在何地、何、何人发时行此事或在、生了何象,以及有些执场发现的、文件或的等。
关键图号记录编号不合格问题的性质要直接点明:
如未上经岗就操作造成品;地使用了;废错误状态标识有面的操作程序造成量波等。
没书质动违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切:
如判得不确切,正措施的方纠向就生偏差。
会产52不合格报告编写事实描述:
XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题,即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角,锐边切伤工人手指等;每次都采取扣奖金及教育的办法,未能收到避免再发生的效果。
原因分析:
n箱体加工后缺少一道检验工序,以检查内部清洁。
n锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。
n工时定额偏紧,工人为追求定额而放松质量。
纠正措施计划:
n检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序;n设计图纸一律注明需倒角的地方;n工艺文件中增加倒角的工序;n人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧,是否需调整。
n以上各项措施均在一个月内(9月30日前)完成。
53不合格报告编写纠正措施验证结果n检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序,已于9月12日完成。
在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。
n设计科已全面检查各产品零件图纸,如发现未注明锐边倒角之处,均增加1X45或1.5X45倒角的字样,此工作已于9月25日前完成。
在设计科抽查5份零件图,发现锐边处均已注明倒角要求。
n工艺科已全面检查工艺,在机械加工工艺卡中增加倒角工序,此工作已于9月26日完成。
现场抽查10个工件,原锐边处均已做成倒角。
n人事科研究后认为工时定额不算太紧,无调整的必要。
54不合格报告casestudy案例:
某公司的铸造车间,审核员发现编号为R752101,序号为010115的“浇铸温度记录表”中型号为X-1775箱体的浇铸温度为1680C,而浇铸工艺规程中却规定浇铸温度范围是17201760C。
请对此不合格事实进行原因分析、编写纠正措施计划、和纠正措施验证结果。
55不合格报告的分发不合格报告应分发至不合格产生的责任部门和相关部门。
不合格报告的分发应留有分发记录并保存,以便后续的纠正措施跟踪。
不合格告报编号放日期发放部发门接受人正措施纠预完成日期计正措施纠实完成日期际不合格告分报发记录R8221052001042556审核组会议在当天审核工作完成后召开;时间一小时左右为宜;仅审核组成员参加;讨论并确定审核中有争议的事项;整理审核结果;确定当天的不合格报告。
57末次会议目的:
n向受审核部门介绍审核总体情况;n提出后续的工作要求;n结束现场审核。
要求:
n准时开始、结束,以不超过一小时为宜;n由审核组长支持会议。
参加人员:
n与首次会议一致。
58末次会议内容会议开始:
与会者签到,审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合;强调审核的局限性:
审核时抽样进行的,存在一定风险;宣读不合格报告:
说明不合格报告的数量、分类,并按重要程度依次宣读不合格报告;宣布审核结论:
就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行,实现总的质量目标方面提出审核结论。
结论应全面总结质量工作的优缺点。
提出纠正措施要求:
提出采取纠正措施的要求,提出受审核部门纠正措施计划的答复时间,完成纠正措施的时限,验证纠正措施的方法。
会议结束:
向受审核部门表示感谢,受审核部门主管对改进的承诺,必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。
59核告审报内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档60审核报告内容审核日期;审核的目的和范围;审核的过程;实施审核所依据的文件、标准;审核组成员姓名;所审核过程的主要参与者姓名与职务;所有不合格报告及不合格项分布;质量管理体系运行有效性的结论性意见;审核报告分发清单。
61核告范例审报内部质量审核报告:
编号受控:
放:
状态发编号制人:
拟xxx日期:
2001年4月20日批准人:
xxx日期:
2001年4月20日XXXX有限公司62核告范例审报审核报告核日期:
审2001年4月15日2001年4月16日核范:
审围成:
内审组员:
组长XXX日期:
核:
审员XXX日期:
核:
审员XXX日期:
页码1/563核告范例审报核目的:
审本公司量手、程序文件已布质册颁3月,公司的量管理体系是否个为检验质运行正常,是否已具申备请ISO/TS16949:
2002的件,特安排本次部量核认证条内质审,以期到促量管理体系文件的有效行,改和完善量管理体系的目的,达进质执进质并定是否正式申。
决请认证核范:
审围量管理体系所涉及的全部程要求及品。
质过产核依据:
审1.ISO/TS16949:
2002;2.公司量手、相法律法;质册关规3.公司程序文件;4.客的要求期望顾与.4.其他相的技文件等。
关术部核主要加人:
内审参员理;管理者代表;总经各部主管;各相部陪同人。
门关门员:
页码2/564核告范例审报内部审核综述本次核是公司按照审ISO/TS系列准要求建立量管理体系后的第一标质次部量核,也是在公司的量手及程序文件布三月之后的一次内质审质册颁个全面部核。
核由五人成,全公司的内审审组组对8部行了期个门进为2天的。
检查本次部核得到了理及各部主管的重和支持,是核工作内审总经门视审进展利,按完成了全部核任。
核中共出不合格告顺计划审务审发报33,其中项文件和料控制(资4.2.3)要求中的多(共发现问题较6),反映出在文项件控制方面是一弱点。
生和品管部的的不合格也其他部多,个产门发现较门其中原因是:
生部的人多且范最大,管理度大。
品管部由于涉及产员围难较到量管理体系要求多,也造成工作上的困。
下一步加强部质较难应这两个门的工作力量,少不合格的生。
另外管理工作未做,因此容未减产评审这项内包括在本次核中。
要求是本公司量管理体系的要求,也未列审设计质没选择入本次核中。
审上所述,本公司的量管理体系已入正常行,若本次核综质进运状态审发出的不合格告能按定的在报规时间20天正完,可以在内纠毕40天后申请ISO/TS16949:
2002的正式。
认证:
页码3/565不合格告范例报不合格分布项求奥编号品管部部营销采部购生部产人事部管理代表理总经部储运合计4.2.34.2.411111165.15.25.35.45.55.6合计33:
页码4/566核告范例审报审核报告发放清单部门职务姓名不符合告()报份数编号品管部部营销技部术生部产事部务文管中心管理代表理总经页码:
5/567正措施的跟踪纠纠正措施的跟踪纠正措施要求的提出纠正措施的实施纠正措施的验证68纠正措施要求的提出审核组在现场审核中发现不合格项时,除要求受审核部门主管确认不合格事实外,还要求他们调查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出纠正措施计划,其中包括完成纠正措施的期限。
如果受审核方坚持不同意对不合格的判定,也不肯提出纠正措施,则争执应提交管理者代表仲裁。
内审员可以提出纠正措施的方向,但不能代替责任部门制定纠正措施。
责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可,必要时还要经过管理者代表的批准。
69纠正措施的实施责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。
纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成时,责任部门向管理代表说明原因,申请延长期限。
管理代表批准后应通知品管部门修改措施计划。
如在实施过程中涉及到几个部门,可以多功能小组的形式完成。
纠正措施实施情况应保存有关记录。
70纠正措施的验证审核员应对纠正措施完成情况进行验证。
验证的内容包括:
n计划是否按规定的日期完成;n计划中的各项措施是否都已完成;n完成后的效果如何?
是否还有类似不合格项发生?
n实施情况是否有记录可查,记录是否按规定编号并妥为保存。
71n如引起文件修改,是否执行及.n如果某些效果要更长时间才能体现,可留作问题待下一次审核时再查。
n审核员验证并认为措施计划已完成后,不合格报告一栏中签字。
这项不合格项宣布结案。
正措施的纠验证72第三部分质量体系内部审核员内审员的审核技巧内审员的素质内审员及其组长的职责73内审员的素质内内审审员员素素质质知识要求知识要求经验要求经验要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握ISO/TS16949:
2002标准要求标准要求熟悉熟悉ISO9000:
2000族其他标准标准族其他标准标准熟悉与质量有关的法律、法规等熟悉与质量有关的法律、法规等能编制审核计划、检查表、审核报告能编制审核计划、检查表、审核报告具备质量体系文件与现场审核能力具备质量体系文件与现场审核能力具有一定的质量管理经验具有一定的质量管理经验具有一定的生产实践经验具有一定的生产实践经验正直诚实和客观公正正直诚实和客观公正尊重人尊重人冷静的态度和坚毅的精神冷静的态度和坚毅的精神善于沟通、机智灵活、适应性强善于沟通、机智灵活、适应性强74内审员职责遵守相应的审核要求;传达和阐明审核要求;有效地策划和履行被赋予的职责;将观察结果形成文件;报告审核结果;验证所采取的纠正措施的有效性;收集和保护与审核有关的资料;75内审员的职责按要求提交这些文件;确保这些文件的机密性;谨慎处理各种特殊的信息;配合并支持审核组长工作。
76审核组长职责负责所有审核阶段的工作,有权对审核工作的开展和审核结果做最后决定;协助选择审核组的其他成员;制定审核计划;代表审核方向受审核部门主管接触;编制并提交审核报告。
77内审员的审核技巧审审核核技技巧巧审核中的面谈审核中的面谈审核中的聆听审核中的聆听审核中的提问审核中的提问联想与追溯联想与追溯创造一个良好的氛围创造一个良好的氛围78审核中的面谈讲得少,听得多;保持融洽的关系;选择恰当的面谈对象;避免打断、干扰、反驳对方的谈话;“请”和“谢谢”应适当多用;对误解要有耐心;保持客观公正的态度。
79审核中的提问通常问:
怎么样?
什么?
何时?
何地?
谁?
为什么?
请告诉我封闭式与开启式问题相结合。
提问与索看相结合。
80审核中的提问明确观点,准确表达;发问一定考虑被问者的背景;注意神态表情;适时表达好意;努力理解问题;不说有情绪的话;不可连续发问。
81审核中的聆听应专注、认真地听;应有耐性;应及时反馈;尽可能不要做不成熟的反应;多鼓励讲话者;保持善意的态度。
82联想与追溯善于从一个要素联想到其他要素,而到其他部门追溯证据。
但应避免过渡联想而顾此失彼。
83
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