TS16949体系培训资料(1).pptx
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TS16949体系培训资料(1).pptx
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,ISO/TS16949:
2002,内审员培训,2023/12/22,内容,ISO/TS16949:
2002标准的回顾ISO/TS16949:
2002过程方法的简介体系的特殊要求质量管理体系审核的概论内审实施注意事项审核技巧,2023/12/22,产生背景及发展历程规范系列内容申请认证资格ISO/TS16949目标认证好处规范要求结构,第一部分:
ISO/TS16949标准的回顾,2023/12/22,世界汽车行业质量管理体系说明,美国:
QS9000德国:
VDA6.1,法国:
EAQF意大利:
AVSQ,ISO/TS16949的产生背景1/3,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,2023/12/22,2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况:
-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小主要的合资对象有:
德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:
IVECO日本:
丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景2/3,2023/12/22,3、中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景3/3,是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准?
让我们可以面对:
QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ,2023/12/22,1996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准;ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。
1999年10月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版;2002年03月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版;,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002实施指南IATF的ISO/TS16949:
2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则ISO/TS16949:
2002检查表质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:
2000的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容1/2,2023/12/22,五大技术手册,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容2/2,2023/12/22,认证申请资格1/2,汽车供应链内组织任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商汽车相关零件适用于生产或服务零件制造场所注:
场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:
2002。
如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,2023/12/22,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格2/2,任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动。
实况将由个别认证机构管理非由IATF管制当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,2023/12/22,建立汽车行业基本质量体系持续改善;预防缺陷;减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标1/2,2023/12/22,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准,满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注冊。
ISO/TS16949好处,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002-汽车产业QMS标准,ISO9001:
2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:
2002,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,2023/12/22,第二部分:
ISO/TS16949过程方法简介,过程及过程方法汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图,2023/12/22,过程,顾客要求KCC/KPC资源法律法规,输入,输出,合格的产品满意的服务符合的文件,规定过程实现的方法途径和步骤,程序,监视测量,产品特性过程特性,过程绩效,过程(Process)1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,2023/12/22,过程方法1/2,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”,过程及过程方法,2023/12/22,过程方法2/2,过程相互关系与作用,过程及过程方法,2023/12/22,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括:
COP过程:
顾客导向过程SP过程:
支持过程MP过程:
管理过程,汽车行业的过程方法,2023/12/22,汽车行业的过程方法,汽车行业的过程方法,2023/12/22,COP过程(CustomerOrientationProcess),为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
(如产品设计、合同评审、交付等),汽车行业的过程方法,2023/12/22,SP过程(SupportProcess):
1/2,为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。
如人员培训、设备维护、品质保证等),汽车行业的过程方法,2023/12/22,SP过程(SupportProcess):
2/2,过程是有层次的,汽车行业的过程方法,2023/12/22,MP过程(ManagementProcess):
1/2,指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程(如管理评审、资源配置、数据分析等),汽车行业的过程方法,2023/12/22,5,MP过程(ManagementProcess):
2/2,汽车行业的过程方法,2023/12/22,1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,2023/12/22,IATF规定的组织绩效分析的过程方法过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,2023/12/22,乌龟图过程设计开发示例,过程方法章鱼图和乌龟图,2023/12/22,第三部分:
体系的特殊要求,术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进注:
标准内容,不做详细介绍,2023/12/22,审核的相关定义审核原则审核员的能力与评价,第四部分:
质量体系审核概论,2023/12/22,审核:
用于确定符合质量管理体系要求的程度。
质量管理体系审核:
依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的,提供符合(如:
GB/T19001)要求的认证或注册,ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,2023/12/22,质量体系审核的分类,供方,顾客,组织,认证机构,第一方审核,第三方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,2023/12/22,第一方审核作用,2023/12/22,第二方审核作用,2023/12/22,第三方审核,减少重复审核和不必要的开支,识别改进机会,促进质量管理体系的持续改进,得到符合ISO/TS16949标准的注册,第三方审核作用,2023/12/22,一方审核,即内部审核,包括体系审核、过程审核、产品审核。
体系审核:
对质量管理体系的基本要求的完整性及有效性进行评定.产品审核:
通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。
此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
过程审核:
用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。
ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,内部审核:
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,接上表,2023/12/22,审核准则:
用作依据的一组方针、程序或要求。
通常又称为审核依据。
审核准则,标准,QMS文件,法律法规,质量方针,质量手册,程序文件,作业标准,销售合同,ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,2023/12/22,审核证据:
与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注:
审核证据可以是定性的或定量的。
ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002质量管理体系审核的相关定义,质量体系审核的相关定义审核员:
有能力实施审核的人员。
审核发现:
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果.注:
审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
审核结论:
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
审核计划:
对一次审核活动和安排的描述。
2023/12/22,质量体系审核范围,审核范围:
在规定时间内,对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。
要求:
应包含ISO/TS16949:
2002标准的所有要求,剪裁应予以说明。
场所:
凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。
产品:
在认证范围内的产品所涉及的质量活动,均应列入审核范围。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核原则,以下原则与审核员有关:
a)道德行为:
职业的基础对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。
b)公正表达:
真实、准确地报告的义务。
审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c)职业素养:
在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。
具有必要的能力是一个重要的因素。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核原则,以下原则与审核有关,并通过独立性和系统性来明确:
d)独立性:
审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。
审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e)基于证据的方法:
在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
审核证据是可证实的。
由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核员的能力与评价,审核过程的信心和可信程度取决于进行审核的人员的能力,这种能力通过以下方面得到证实:
个人素质知识和技能的应用能力,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核员的能力与评价,个人素质有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;善于交往,即灵活地与人交往;善于观察,即主动地认识周围环境和活动;有感知力,即能本能地了解和理解环境;适应能力强,即容易适应不同情况;坚韧不拔,即对实现目标坚持不懈;明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核员的能力与评价,知识和技能质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能:
审核原则、程序和技术:
使审核员能恰当地将其应用于不同的审核并保证审核实施的一致性和系统性。
管理体系和引用文件:
使审核员能理解审核范围并运用审核准则。
组织状况:
使审核员能理解组织的运作情况。
适用的法律、法规和相关领域的其他要求:
使审核员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核员的能力与评价,知识和技能审核组长的通用知识和技能具有关于领导审核方面的知识和技能,以便审核能有效地和高效地进行。
对审核进行策划并在审核中有效地利用资源;代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;组织和指导审核组成员;为实习审核员提供指导和指南;领导审核组得出审核结论;预防和解决冲突;编制和完成审核报告。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核员的能力与评价,知识和技能质量管理体系审核员特定的知识和技能与质量有关的方法和技术质量术语质量管理原则及其运用质量管理工具及其运用过程和产品,包括服务行业特定的术语过程和产品包括服务的技术特性行业特定的过程和惯例,2023/12/22,第五部分:
审核活动及注意事项,2023/12/22,内审对质量体系的作用,优化的观念:
采用创新、取消、简化、合并、重排等方式来得到更低成本、更有效益的作业流程和方法。
现有质量管理体系,内审,将质量体系进行优化产生更大的效益,2023/12/22,以预防观来防止缺陷,在进行各项产品开发,过程开发之前,由已往的工作经验、风险分析来了解各项的潜在缺陷,事先采取一些的防范措施,从而减少后期的缺陷。
问题总数,设计阶段,过程开发阶段,试生产,生产,问题总数,设计阶段,过程开发阶段,试生产,生产,优质企业,低质企业,2023/12/22,以FMEA的角度看体系,目前的体系常出现什么问题,客户有何抱怨,成本是否增加,分析,分析,对顾客对公司有何影响,那些原因可能造成这些失效模式,采取可行的对策对体系进行必要修改,2023/12/22,错误的观念,标准怎么规定就怎么做就算不对也是规定,墨守成规,丧失企业竞争力,考虑标准的精神内涵随时依公司的情况而调整,随时自我调整,因应环境需求,持续维持竞争力,2023/12/22,片面强调符合性的审核模式的危害,只在乎标准的符合性而没有考虑到对公司的效益性,只审核有没有符合标准的要求,要满足标准要求,要适合公司运作,要满足顾客,要能有更好的效益,有效降低成本,审核要注重符合性适当性、有效性、效益,2023/12/22,内部质量管理体系审核步骤,2023/12/22,一内部审核策划,拟审核过程和区域的状况,拟审核过程和区域的重要性,以往的审核结果,内审策划,年度审核计划,追加审核计划,现场审核计划,2023/12/22,审核计划,2023/12/22,安排审核计划的注意事项,应覆盖所有要素。
应覆盖所有班次。
应覆盖认证范围(场所和活动)。
考虑审核活动和区域状况及重要程度。
以往审核结果。
审核员的独立性。
2023/12/22,ETbestConsultingCompany,59,二审核准备,2023/12/22,在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。
审核组,审核组长,审核员,ISO/TS16949:
2002审核准备成立审核组,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002审核准备现场审核计划,2023/12/22,收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件(包括公用的程序文件)、作业指导书、法规,必要时的合同等;以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核;若发现不符合、不充分,应记录结果。
通过文件审核,审核员了解受审核方的基本情况,为顺利审核做好准备。
ISO/TS16949:
2002审核准备文件审核,2023/12/22,准备工作文件:
审核表和审核抽样计划;记录信息(例如:
支持性证据,审核发现和会议的记录)的表格。
审核表的作用:
1、实现审核过程的专业化和规范化;2、落实审核的抽样工作方法,保证审核过程的有效性;3、保证审核过程按计划进行,提高审核效率;4、保证审核的覆盖面按审核方案的策划,达到审核的目的;5、保证审核结果具有代表性,确保审核的效果,2023/12/22,审核表的制定:
1、由审核员根据审核组长所分配的任务准备检查表2、检查表的制定要对照标准、手册和程序的要求3、检查表必须要经过审核组长批准4、根据受审方的规模及过程的复杂程度决定检查表的多少5、检查表的内容应覆盖受审方质量管理体系的各主要过程,审核区域的检查过程不能遗漏,ISO/TS16949:
2002审核准备工作文件准备,2023/12/22,6、编制检查表时应考虑审核的策略(顺向或逆向)7、采用按部门审核时要包括涉及的过程,应充分考虑部门的工作职能和部门的重点工作,突出部门特点;按过程审核时要包括涉及的部门。
8、抽样要应有代表性和合理性;9、时间要留有余地。
10、应有可操作性。
11、检查表中要考虑PDCA循环;12、检查表的内容应覆盖审核方案中所列出的部门所要审核的所有标准条款中的要求。
ISO/TS16949:
2002审核准备工作文件准备,2023/12/22,检查表的内容:
1、计划审核的项目;2、审核准则;3、需寻找的审核证据形式;4、审核抽样计划;5、完成该项检查的时间;6、检查表应尽可能列明确抽样的资料名称,ISO/TS16949:
2002审核准备工作文件准备,2023/12/22,三现场审核,现场审核,首次会议,现场检查,审核组会议,末次会议,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002现场审核首次会议,举行首次会议首次会议的目的:
确认审核计划;简要介绍审核活动如何实施;确认沟通渠道;向受审方提供询问的机会。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002现场审核-首次会议,首次会议议程应包括:
简介;确定审核范围,即应包括的部门及活动;预计审核详情及程度;确定标准范围及文件,即审核依据;审核时间表及工作分派;确保陪检员在场;验证组织内职员是否获得通知,审核即将进行;说明总结会议的日程;自由发问,2023/12/22,ISO/TS16949:
2002现场审核-沟通,现场审核在审核中进行沟通向导的作用和职责:
受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动审核组应当定期讨论以交换信息,评定审核进展情况,以及需要时重新分派审核组成员的工作。
2023/12/22,ISO/TS16949:
2002现场审核信息收集,收集和验证信息在审核中,与审核目的、范围和准则有关的信息,应当通过适当的抽样进行收集并验证。
只有可证实的信息方可作为审核证据。
审核证据应当予以记录。
收集信息的方法包括:
面谈;文件审核;现场审核。
2023/12/22,现场审核实施注意事项,2023/12/22,审核切入点:
1、以部门职能为切入点;2、以部门目标为切入点:
3、以部门工作计划为切入点:
4、以近期工作为切入点。
现场审核实施注意事项,2023/12/22,文件审核文件审核的目的:
1、评审文件的适宜性和充分性;2、审查审核所依据的文件是否是现行有效的;3、审查组织所发生的重大变化是否在管理体系文件中得到体现;4、在管理体系文件经过重大修改后或评审,以寻求体系文件优化和提升的机会。
ISO/TS16949:
2002现场审核文件审核,2023/12/22,文件审核的要求1、一般的内部审核可不对文件内容进行全面评审;2、需要时可对某些文件作专项的评审;3、文件审核的范围包括体系文件及相关的外部文件。
ISO/TS16949:
2002现场审核信息收集,2023/12/22,文件审核的要点:
1、文件的系统性内容的完整性,内容有无疏漏内容协调性,流程中、流程之间、不同层次文件之间有无相互矛盾的规定;各层次文件相互引用的关系是否正确;2、文件的先进性:
是否包括了现行条件下最好、最实用的工作方法;是否成功地运用了先进的管理手段;是否体现了改进成果。
ISO/TS16949:
2002现场审核信息收集,2023/12/22,3、文件的可操作性:
文件中的流程是否顺畅;文件内容是否规定清楚、完整、有无漏项;文件的叙述是否明确、易懂、易读;文件的操作性如何,是否有不易操作之处;,ISO/TS16949:
2002现场审核信息收集,2023/12/22,文件审核方法:
1、纵向审核:
可从管理体系文件的一层开始向二、三层渗透审查;便于梳理清楚各层次文件的关系,主要用于审查文件是否有疏漏、是否有重复,各层次文件的相互引用是否恰当。
ISO/TS16949:
2002现场审核信息收集,2023/12/22,横向审核:
从同一层次的文件着手审查,检查时同时对若干份相关文件进行稽核。
便于检查出文件之间的接口是否清楚,有无疏漏、有无重复、有无相互矛盾的描述。
ISO/TS16949:
2002现场审核信息收集,2023/12/22,现场审核作业现场审核的原则:
1、以“客观依据”为依据的原则;2、紧扣审核准则的原则;3、独立、公正的原则;4、“实事求是”的原则;5、重点过程审核的原则。
ISO/TS16949:
2002现场审核作业现场审核,2023/12/22,现场审核实施注意事项,2023/12/22,现场审核证据的收集,2023/12/22,信息源:
1、与受审方员工及其他人员面谈;2、对现场活动、周围工作环境和条件的观察;3、文件;4、记录;5、数据汇总、分析和绩效指标6、审核信息、顾客反馈等,ISO/TS16949:
2002现场审核作业现场审核,2023/12/22,收集审核证据的方式:
1、与受审方人员面谈;2、现场观察、对实际活动及结果进行验证;3、对文件和记录进行评审(查阅记录)。
审核证据的形式1、能够证实的记录;2、客观事实的陈诉;3、其他信息等。
ISO/TS16949:
2002现场审核作业现场审核,2023/12/22,审核记录审核记录的作用:
1、便于需要时查阅;2、便于证实审核所获得的信息;3、便于审核组其他成员进行相关审核时参阅;4、为有连续性线索继续审核提供可追溯的条件;5、提供证实审核过程的证据;6、便于审核员学习、交流和审核能力的提高。
ISO/TS16949:
2002现场审核审核记录,2023/12/22,审核记录的要求:
1、记录应叙述清楚、记载全面、易读易懂、便于查阅;2、记录应准确实现可追溯(如文件名称及编号、物品标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同号码等);3、组织可以对记录格式作统一规定,也可不作规定由审核员自定。
4、现场审核证据应有内审员记录,不宜叫人代记;5、审核记录必须当场记录,不能以回忆录的方式进行记录,否则对审核当时的背景无法确认记录。
2023/12/22,小陈做事一向风风火火,做事快从不注意细节。
一次公司组织内审,小陈是内审员,也负责了一个小组的审核。
在审核过程中小陈不停的问这问那,但大家发现小陈审核时一直是两手空空,既没有纸也没有笔。
两天的现场审核结束后,在审核组会议上组长要求大家把审核中发现的问题整理出来,只见小陈临时向其他内审员借了一支笔和一张纸,边回忆边写,针对他审核的两个部门共写了5个问题:
1、员工培训不足,对管理体系文件不熟悉。
2、有几份文件没有受控,文件管理需要加强。
3、有的检验报告中对检验不合格的项目没有做标记。
4、有的供应商虽然在向公司供应原材料,但没有进行供应商评审。
5、在质量记录中多处有填写不
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