ISO--TS16949--2002精讲(PPT 180页).pptx
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ISO/TS16949:
2002,1,ISO/TS16949:
2002新时代汽车产业QMS标准,Agenda,Module1汽车产业标准变革Module2ISO/TS16949:
2002认证资格指南Module3ISO/TS16949:
2002流程导向观念介绍Module4ISO/TS16949:
2002体系导入与实施Module5ISO/TS16949:
2002认证规定,3,Module1,汽车产业标准变革,汽车产业标准变革,1979BS5750英国国家标准1981Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)1983ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual)1987ISO9000国际标准GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)1994ISO9000修正之国际标准QS-9000第一版1995QS-9000第二版1998QS-9000第三版1999ISO/TS16949依ISO9001:
1994架构之技术规范(Version1)2000ISORevisionISO9001:
20002002ISO/TS16949依ISO9001:
2000架构之技术规范(Version2),5,ISO/TS16949:
2002,ISO/TS16949:
2002是由下列单位起草:
国际汽车行动小组(IATF)日本车辆制造者协会(JAMA)ISO/TC176,所支持取代初版1999ISO/TS16949:
2002整合所有ISO9001:
2000之要求,6,ISO/TS16949ed2,ISO/TS16949ed1,ISO9001:
2000,MembershipoftheIATF(InternationalAutomotiveTaskForce);,RegistrarschemeadministeredbyIATF.CertificationdelegatedtoNationalTradeassociations;,8,其他汽车标准怎么走?
QS-9000,VDA6.1,EAQF94andAVSQ94to没有升级成ISO9001:
2000版本的计划QS-9000将在2006年12月终止德国VDA6.1目前没有明确终止日期法国EAQF94将在2003年12月终止意大利AVSQ94将在2003年12月终止此将驱使转向ISO/TS16949:
2002,9,现有的汽车业标准会被ISO/TS16949:
2002取代吗?
不会!
QS-9000仍被三大所认可到2006-12-15:
VDA6.1(German)與ISO9001:
2K並行AVSQ(Italian)EAQF(French),10,ISO/TS16949:
2002会被视为现有标准的增加部分吗?
是的.循客户之特定要求,ISO/TS16949被视等同于:
QS-9000(America)VDA6.1(Germany)AVSQ(Italy)EAQF(France)JAMA(Japan),11,哪些汽车制造者接受ISO/TS16949:
2002?
Ford,GM,DaimlerChrysler,PSAPeugeot-Citroen,Renault,Fiat,BMW,DaimlerBenz,Volkswagen,日本及南韩汽车制造者均支持ISO/TS16949:
2002组织应向其客户征询是否接受ISO/TS16949:
2002,12,发展趋势,300issuedbyJul2003,ISO/TS16949:
2002之目的,品质管理系统之发展以持续不断改善之提供强调缺失预防减少供应链内之变异与浪费附加可能之客户特定要求定义基本的品质管理系统要求避免多重的认证审核提供共通之汽车业品质管理系统方法,14,Module2,ISO/TS16949:
2002认证资格指南2003-1更新版,EligibilityforISO/TS16949:
2002,ApplicabilityofTS16949:
2002Certification:
Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格Anymotor-poweredvehiclecanbeconsideredasautomotive任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业Therefore,suppliersintheHeavyTruck,Motorcycle,ConstructionVehiclesupplychainscanobtaincertificationtoTS16949:
2002因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商均可取得TS16949:
2002认证,16,EligibilityforISO/TS16949:
2002,EligibilityrequirementsforTS16949:
2002Certification:
Relevanttoautomotive-relatedproductsonly汽车相关之零件Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured适用于生产或服务零件制造场所Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur场所的定义为增值制造流程产生的地点Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务,17,EligibilityforISO/TS16949:
2002,NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganisationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:
2002registration此意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:
2002Forexample,Stockists如仓储物流业,18,EligibilityforISO/TS16949:
2002,Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制,19,EligibilityforISO/TS16949:
2002,Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,20,Module3,ISO/TS16949:
2002流程导向观念介绍,流程导向,ISO/TS16949:
2002提升流程导向的采用发展,实施及改善品质管理系统有效性藉由符合客户要求以强化客户满意有效运作基于:
鉴别与管理数个相关联的活动阐述品质管理系统内流程之交互作用确保在当作要求之输入时,客户是重要的角色规划,执行,查核,行动PDCA应运用在所有流程,22,Continualimprovementofthequalitymanagementsystem,Customer,Customer,Requirements,Satisfaction,Managementresponsibility,ResourceManagement,Measurement,analysisandimprovement,Productrealization,Product,output,input,QUALITYMANAGEMENTPROCESSMODEL,23,输入,输出,活动(加资源),BasicProcessModel,24,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,客戶要求报价,客户拿到报价单,ISO/TS16949:
2002客戶导向流程,25,组织,活动1活动2活动3支援过程,输入,输出,客户,In,Out,1,2,3,客戶导向流程,26,流程分析方法龟形图,Process,Output,Input,Withwhat用什么,WithWho由谁做,How如何做,Whatresult量度方法,人,机器,物料,方法,量测,27,ISO/TS16949:
2002规范与龟形图,活动,持续改进,4,顾客要求,顾客满意,5,6,8,7,产品,输入,输出,机,料,方法,人,量测,过程分析方法,29,顾客要求,顾客满意,品质管理体系的持续改进,客户导向流程COP支援流程SP管理流程BP接口,客户导向流程,支援流程,管理流程间相互关系,30,TS16949:
2002所指出基本流程,CustomerOrientedProcesses客戶导向流程SupportProcesses支持流程ManagementProcesses管理流程,31,CustomerOrientedProcesses客戶导向流程,市场调查生产制造投标交付业务行销付款设计开发保证/服务验证/确认售后/客户反馈其它,32,SupportProcesses支持流程,DocumentcontrolControlofrecordsCustomersatisfactionInternalauditPurchasingTrainingEtc.,33,ManagementProcesses管理流程,ManagementcommitmentCustomerfocusQualitypolicyEtc其他,34,过程方法运用,报价流程Input:
Output:
Withwho:
Withwhat:
How:
Whatresult:
35,过程方法运用,Input:
Customerrequirement,Regulation,Businessplan,Previousexperience,CustomerReOutput:
QuotationreportWithwhat:
BOM,Spec,FMEA,MaterialpricelistHow:
SOP,Riskanalysismethod,costanalysisWIWithwho:
management,Purchasing,Engineering,QA,Financial,CustomerWhatresult:
Responsecycle,errorrate,Conversionratewithgoodprofit,Quotationcase,36,过程量度指标举例,Sales:
Quotationturnover,quotationcase,salesvolume,Profit,customersatisfactionrating,serviceresponsetime.Customercomplaint:
Responsetime,rejectrate,repeatedproblemcase.Production:
Productionefficiency,poorqualitycost,Kaizencases,OJTachievement,CPK/PPK.,37,过程量度指标举例,QualityAssurance:
Customercomplaintcases,poorqualitycost,defectrate,leadtimeforproblemsolving,operationcost.Training:
Trainingaccomplishment,passrateforevaluation,Humanerrorcasesindefect.Employeemotivation:
Quitrate,absenteeism,Qualityobjectiveachievementineachsection,employeesatisfactionsurvey,kaizencases,5Srating.,38,过程量度指标举例,Purchasing:
Supplierquality/deliveryperformance,costdown,developmentachievement,premiumfreightR&D:
Cost,leadtime,criticalpath,qualityrisk,operationcost,complaintduetoR&D,VA/VEcasesShipping:
On-timedelivery,premiumfreight.,39,Module4,ISO/TS16949:
2002体系导入与实施,40,條文將涵蓋QS-9000,EAQF94,AVSQ94及VDA6.1等各國汽車工業標準(非百分之百涵蓋),41,ISO/TS16949:
2002,RequirementIntroduction,1.2Application,当组织非负责产品设计与开发责任时,只允许将7.3要求排除.排除条款不包括制造流程的设计,43,3.1汽车产业术语与定义,ISO9000:
2000的术语与定义适用于本规范.但当ISO9000:
2000的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用,44,Clause4,Qualitymanagementsystem,4.1.1一般要求附加要求,外包流程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任,46,4.2.2品质手册NOTE(TSEdition1clause4.2.2.2,NEWagainstQS-9000),组织应建立与维持品质手册包括,47,4.2.3.1工程规范(TSEdition1clause4.5.2.2,QS-9000clause4.5.2.1),组织应设有流程基于客户要求时程的及时审查,分发与实施所有客户工程标准/规范及变更.组织应维持每一变更生产实施日期的纪录.实施应包括文件的更新.及时审查应尽快,不超过两个工作周.NOTE当变更相关于设计记录或影响到PPAP文件,如管制计划,FMEAs等时,此些标准/规范变更需更新客户量产产品核准流程,48,4.2.4&4.2.4.1记录控制(TSEdition1clause4.16.1,note1,NEWagainstQS-9000),需创建与维持记录以佐证符合要求并有效运作体系要求.记录需保持可判读,及时鉴别与调阅.需创建书面化程序以规定identification,storage,protection,retrieval,retentiontimeanddispositionofrecords.记录控制需满足法规与客户要求NOTE1“处置”包括清理.NOTE2“质量记录”包括客户规定之记录,49,Clause5,Managementresponsibility管理責任,5.1.1流程效率(NEWagainstTSEdition1andQS-9000),最高管理阶层应监督产品实现流程及其相关支持流程确保其效果与效率,51,5.4.1.1品质目标-附加要求(TSEdition1clause4.1.1.2,NEWagainstQS-9000),最高管理阶层应定义质量目标与衡量并包括在经营计划中且用来展开质量政策.NOTE质量目标应阐明客户的期望且能在规定时程内达成.,52,5.5.1.1品质责任(TSEdition1clauses4.1.2.1.3and4.1.2.2.2,QS-9000clause4.1.2.5,plusnoteto4.1.2.1.a-3rdbulletNEWagainstQS-90000),管理阶层中负有矫正措施权责者在产品或流程不符合要求时,应及时被通知.质量负责人员应有权停止生产来矫正质量问题.生产营运之所有班别应有负责或代理责任者来确保产品质量.,53,5.5.21客户代表(TSEdition1clause4.1.2.1.2,QS-9000clause4.1.2.1.f),最高管理层应指定专人以代表客户需求阐明质量要求,参与特殊特性的选择,设置质量目标及相关训练,矫正与预防措施,产品设计与开发.,54,5.6.2.1评审输入附加要求(NEWagainstTSEdition1andQS-9000),管理审查的输入应包括实际与潜在市场退回的分析及对质量,安全或环境的冲击.Note:
七个输入与三个输出在TSEdition1andQS-9000均为新的要求,56,Clause6,Resourcemanagement,6.2.2.产品设计技能(TSEdition1clause4.4.2.2,QS-9000clause4.4.2.1-bullet2NEWagainstTSEdition1andQS-9000),组织应确保负有产品设计权责人员有资格与能力达成设计要求与熟悉应用相关工具与技术.应用的工具与技术应被组织鉴别出.,58,6.2.2.2培训(TSEdition1clauses4.18.1and4.18.2,QS-9000clause4.18-notesNEWagainstQS-9000),组织应创建并维持书面程序以鉴别其所运行之工作会影响产品质量之所有人员的训练需求与工作能力的达成.必须时,运行特定工作人员应以教育水平,培训,技能及/或工作经验来认定期资格.应注意客户的特定要求.NOTE1此要求是用到组织内影响质量的所有层级员工.NOTE2客户特定要求的一个例子为数位化数学资料数据资料应用.,59,6.2.2.3在职培训(TSEdition1clause4.18.3,NEWagainstQS-9000),组织应提供包括契约与外包人员在内的在职训练,在新的或更改的作业影响到产品质量时.影响产品质量人员应被告知其不符合客户质量要求时的后果,60,6.2.2.4员工激励与强化(TSEdition1clause4.1.6,NEWagainstQS-9000),组织应设有流程激励员工达成质量目标,从事持续改善,及创造鼓励创新的环境.此流程应包括组织全体上下对质量与技术认知的提升.组织应设有流程衡量成员知悉活他们从事的活动之相关性与重要性的程度及他们如何对质量目标的达成作出贡献(see6.2.2d).,61,6.3.1厂房,设施与设备规划(TSEdition1clause4.2.5,QS-9000clause4.2.6.1-noteNEWagainstTSEdition1andQS-9000),组织应使用跨功能组成方式来发展厂房,设施及设备的规划.厂房配置应最佳化原物料流动,搬运及楼版面积的加值使用及装置同步物流,评估与监督现有运作效果的方法应发展与实施NOTE这些要求应导向精实制造原则并连结到质量管理系统的有效性.,62,6.3.2紧急应变计划(TSEdition1clause4.9.1.3,QS-9000clause4.9.b.2),组织应准备紧急应变计划,以满足客户的需求,诸如以下事件,公用设施中断,劳工短缺,关键设备故障,及市场退货.,63,6.4.1人身安全(TSEdition1clause4.1.7.1,QS-9000clause4.2.3.4),组织应阐明产品安全与降低对员工潜在风险的作为,特别是设计与开发流程与在制造流程活动中.,64,6.4.2作业场所之整洁(TSEdition1clause4.9.1.2,QS-9000clause4.9.b.1),组织应维持作业场所在有序的状况,清洁并维修与产品与制造流程需要的一致性.,65,6.4.2作业场所之整洁(TSEdition1clause4.9.1.2,QS-9000clause4.9.b.1),Hint:
5S+S(safety)=6S,66,Clause7,Productrealization产品实现,7.1产品实现之规划(TSEdition1clause4.2.4.1note1,NEWagainstQS-9000),NOTE3某些客户以专案项目管理或先期产品质量规划展现达成产品实现的作为.先期产品规划孕含差异防止与持续改善的观念相对于差异的检知,为跨功能组成方式,68,7.1.1产品实现之规划附加要求(TSEdition1clause4.2.3.2,NEWagainstQS-9000),客户要求与其参照的技术规范应包括在产品实现当为质量规划的一个要件,69,7.1.2允收准则(TSEdition1clause4.10.1.2,QS-9000clause4.10.1.1),允收准则应由组织订立,有要求时,应由客户核准.计数型抽样允收准则应为零缺陷.,70,7.1.3保密性(TSEdition1clause4.2.4.1,QS-9000clause4.4.11),组织应确保与客户订约产品或专案项目在开发过程
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