HACCP概述.pptx
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HACCP概述.pptx
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,食品生产的危害分析与关键控制点(HACCP)体系,学习目标1、掌握HACCP的基本原理;2、了解HACCP的具体实施步骤;3、掌握GMP、SSOP、HACCP及ISO9000族标准之间的相互关系;4、能够制定生产某种食品的HACCP计划。
CarefulofyourfoodSudanRedIisanindustrialdye.Itcanbeautifythecoloroffood,anditcanleadtocancer.,苏丹红VI,苏丹红,一种工业染料,具有致癌性。
北京市食品安全办2006年通过全面排查,北京市场发现6个红心鸭蛋样本检出苏丹红。
全市共查扣涉嫌含有苏丹红的鸭蛋1158.7公斤。
福寿螺事件:
2006年北京市蜀国演义餐厅福寿螺引发食源性疾病案。
该餐厅因厨师,未彻底加热杀灭螺肉中存在的管圆线虫而造成138人患食源性疾病。
感染广州管圆线虫:
是由于鼠类的心、肺部寄生线虫寄生在人的中枢神经系统所致,可发生脑膜脑炎。
感染后症状:
食用生的或加热不彻底的福寿螺后即可被感染,可引起头痛、发热、颈部强硬等症状,严重者可致痴呆,甚至死亡。
从人的脑脊液中提取的线虫,HACCP是为确定食品的安全性,保证产品质量,从原料的种植、饲养开始,至最终产品到达消费者手中,对这期间各阶段可能产生的危害进行确认,并加以管理的一种质量控制体系。
一、HACCP的产生及发展HACCP体系的建立始于1959年。
当时主要是为了满足开发航天食品的需要,即如何尽可能地保证用于太空中的食品具有100%的安全性。
担任开发任务的皮尔斯柏利(Pillsbury)公司、美国宇航局(NASA)共同提出了一种食品卫生监督管理模式,这种模式就是最早的HACCP的雏形。
第一节概述,即建立一个“防御体系”,该体系能尽早地控制原料、加工过程、环境、贮存和流通,并一直保持适当的纪录,这样就可以生产出高置信度的产品。
美国的实验人员发现,按美国宇航局(NASA)规则的要求保持纪录形式,不仅可给新体系提供一个方法,而且使新体系更容易执行。
因此,保持准确、详细记录便成为新体系的基本要求之一。
皮尔斯柏利(Pillsbury)公司由此而建立了HACCP体系,用于控制生产过程中可能出现危害的位置或加工工序。
生产过程包括原料生产、加工过程、贮运过程直到食品消费。
1971年,皮尔斯柏利(Pillsbury)公司在美国食品保护会议(nationalconferenceonfoodprotection)上首次提HACCP管理概念。
几年后美国FDA采纳并作为酸性与低酸性罐头食品法规的制定基础。
1974年以后,HACCP的概念已大量出现在科技文献中。
美国是最早应用HACCP原理的国家,并在食品加工制造中强制实施HACCP的监督与立法工作。
1989年10月美国食品安全检验处(FSIS)发布食品生产的HACCP原理;1991年4月提出HACCP评价程序;1994年3月公布了冷冻食品HACCP一般规则;1994年FDA公布用于食品安全保证措施的用于食品工业的HACCP进展;1995年12月,FDA发布法规安全与卫生加工、进口海产品的措施;1998年4月,FDA发布果汁加工者必须执行HACCP,接着对蛋品的生产也提出包括HACCP在内的管理方案。
HACCP发展,60年代末始创于美国宇航食品,93年EU委员会HACCP决议/指令,95年美国相继颁布HACCP法规,96年中国商检参加FDA和海产联盟培训,97年FDA水产品HACCP法规生效、CACHACCP指南,2000年美国禽肉HACCP法规生效,2001年颁布果蔬汁HACCP法规,2003,目前,英国、法国、比利时、荷兰、等国家已推广、应用HACCP体系,相继发布实施HACCP原理的法规、办法。
我国从上世纪90年代起在一些出口食品企业推广HACCP体系,取得了显著效果。
HACCP体系已成为商检确保食品安全控制的基本政策,并逐步建立了与发达国家相对等的(HACCP)法规体系。
2002年国家认监委发布第3号公告食品生产企业危害分析与关键控制点HACCP体系管理体系认证管理规定,规范了食品生产企业实施HACCP体系的认证监督管理工作,HACCP体系认证管理工作实现了有法可依。
2002年国家质量监督检验检疫总局发布了第20号令,明确提出了卫生注册需评审HACCP体系的产品目录,第一次强制性要求某些食品生产企业建立和实施HACCP管理体系,要求凡是从事罐头、水产品(活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外),肉及其制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品的生产企业在新申请卫生注册登记时,必须先通过HACCP体系评审,而原已获得卫生注册登记许可的企业,必须在规定时间内完成HACCP体系建立并通过评审。
HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估,进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。
有别于传统的质量控制方法;HACCP是对原料、各生产工序中影响产品安全的各种因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立并完善监控程序和监控标准,采取有效的纠正措施,将危害预防、消除或降低到消费者可接受水平,以确保食品加工者能为消费者提供更安全的食品。
HACCP表示危害分析的临界控制点。
确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。
识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。
通过对加工过程的每一步进行监视和控制,而降低危害发生的概率。
二、HACCP解释:
三、HACCP的特点:
针对性:
针对性强,主要针对食品的安全卫生,是为了保证食品生产系统(ISO22000已发展到整个食物链)中任何任何可能出现的危害或有危害危险的地方得到控制。
预防性:
是一种用于保护食品防止生物、化学和物理的危害的管理工具,它强调企业自身在生产全过程的控制作用,而不是最终的产品检测或者是政府部门的监管作用。
经济性:
设立关键控制点控制食品的安全卫生,降低了食品安全卫生的检测成本,同以往的食品安全控制体系比较,具有较高的经济效益和社会效益。
三、HACCP的特点:
实用性:
已在世界各国得到了广泛的应用和发展。
强制性:
被世界各国的官方所接受,并被用来强制执行。
同时,也被联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品法典委员会CAC的认同。
在我国出口企业六类产品出口必须实施通过HACCP验证。
动态性:
HACCP中的关键控制点随产品、生产条件等因素改变而改变,企业如果出现设备检测仪器人员等的变化,都可能导致HACCP计划的改变。
虽然HACCP是一个预防体系,但绝不是一个零风险体系。
它是将危害降低到一个可接受的水平。
1、在出现问题前就可以采取纠正措施,是积极主动的控制。
2、通过易于监控的特性来实施控制,可操作性强、迅速。
3、只要需要就能采取及时的纠正措施,迅速进行控制。
4、与依靠化学分析微生物检验进行控制相比,费用低廉。
5、由车间参与食品加工和管理的人员控制生产操作。
6、关注关键点,使每批产品采取更多的保证措施,使工厂重视工艺改进,降低产品损耗。
7、HACCP能用于潜在危害的预告,通过监测结果的趋向来预告。
8、HACCP涉及到与产品安全性有关的各个层次的职工,作到全员参与。
四、HACCP的优点:
HACCP体系补充和完善了传统的质量控制方法。
HACCP:
强调加工控制集中在影响产品安全的关键点上强调执法人员和企业之间的交流,HACCP不需要大的投资,一个公司就可以让它既简单又有效。
五、HACCP体系与ISO9000、GMP、SSOP间的关系,
(一)HACCP与ISO9000
(1)两个标准体系都是质量管理体系的一部分,有很多要素和程序可以相互兼容。
国际食品法典委员会(CAC)认为,HACCP可以是ISO9000系列标准的一个部分。
(2)HACCP体系中关于危害分析、关键控制点的确定及监控等与ISO9001的“过程控制”是相似和对应的,如果推行ISO9000的食品加工企业把过程控制这个要素突出来,就相当于抓住了HACCP的根本,可以收到事半功倍的效果。
(3)是否推行ISO9000是食品企业的自愿行为,而在不少国家,实行HACCP是法规规定的,如在美国,由执法机构对食品加工企业实行强制性执行HACCP。
(4)目前,国际贸易对食品生产实施HACCP已进入法规化阶段。
传统意义上的关系,HACCP,SSOP,GMP,
(二)HACCP体系结构及相互关系,GMP4个要素,GMP管理有四个关键要素:
1由合适的人员来生产与管理2选用良好的原材料3采用规范的厂房及机器设备4采用适当的工艺,SSOP8个方面,1、水和冰的安全2、食品接触的表面的清洁度(包括设备、手套、工作服)3、防止发生交叉污染4、手的清洗和消毒、厕所设备的维护与卫生保持5、防止食品被掺杂6、有毒化学物质的标记,贮存和使用7、从业人员的健康与卫生控制8、有害动物的防治,HACCP7个基本原理,1、危害分析2、确定关键控制点3、建立关键限值、保证CCP受控制4、确定监控CCP的措施5、确立纠偏措施6、确立有效的记录保持程序7、建立审核程序以证明HACCP系统是在正确运行中。
卫生标准操作程序(SSOP):
SSOP是SanitationStandardOperatingProcedure,中文意思为“卫生标准操作程序”。
SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。
SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。
企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。
(二)HACCP体系结构及相互关系,传统意义上的关系,GMP是整个食品安全控制体系的基础SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要求制定的卫生控制程序,是执行HACCP计划的前提计划之一HACCP计划则是控制食品安全的关键程序,
(二)HACCP体系结构及相互关系:
现代意义上的关系,GMP,SSOPSSOP其他前提计划,HACCP,
(二)HACCP体系结构及相互关系:
现代意义上的关系,GMP法规的核心是HACCPSSOP等前提计划是实施HACCP计划的基础实施SSOP等前提计划和HACCP计划是GMP法规的基本要求执行GMP法规的核心是HACCP基础是SSOP等前提计划实质是确保食品安全卫生(根本目的),
(二)HACCP体系结构及相互关系:
HACCP认证:
由经国家认监委批准,并取得资格认可的认证机构进行审核。
评审通过则由认证机构颁发HACCP认证证书。
HACCP验证:
由出入境检验检疫机构(CIQ)或国外食品卫生管理机构及其它相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查(官方)活动。
验证通过,则出具HACCP验证证书。
六、HACCP体系外部验证:
第二节HACCP基本原理,HACCP是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法,是一种新的食品安全保证系统。
HACCP主要由两部分构成危害分析hazardanalysis(HA)关键控制点criticalcontrolpoint(CCP),HACCP的七个基本原理,1、危害分析2、确定关键控制点3、建立关键限值、保证CCP受控制4、确定监控CCP的措施5、确立纠偏措施6、确立有效的记录保持程序7、建立审核程序以证明HACCP系统是在正确运行中。
一、危害分析,哪些是HACCP中的“危害”,食品安全的危害,生物危害沙门氏菌、Listeria菌属单核细胞、大肠杆菌0157:
H7甲型肝炎病毒等,化学危害杀虫剂、混合清洗剂、加工过程中使用的化学物质、药物残留、重金属、真菌及霉菌毒素等,物理危害木头、金属、玻璃、首饰、塑料等,HACCP中的“危害”:
指任何一生物的、化学的或物理的、能够引起一种无法预料的、使消费者健康受到损害(可能引起疾病或伤害)的可能性。
不包括食品中不能令人满意的一些现象。
如:
昆虫头发脏物经济诈骗不直接影响食品安全的违规现象,1、生物危害细菌微生物病毒(肝炎病毒)原生生物(寄生虫),2、化学危害天然化学物质有意加入的化学物质无意或偶然加入的化学药品,天然化学物质的种类:
霉菌毒素(黄曲霉素)贝类毒素鱼类毒素野生菌类毒素,有意添加的化学物质:
色素亚硝酸盐亚硫酸盐防腐剂,无意或偶然加入的化学药品:
农药(杀虫剂、除草剂)禁用物质(苏丹红、孔雀石绿)有毒元素或化合物(铅、砷、汞、氰化物等)其它化学物质(消毒剂、清洁剂等),3、物理的危害例子:
危害品为什么是危害?
玻璃割破、流血、可能要动手术取出金属刺伤、牙齿崩裂、可能要动手术,危害分析(HA)对食品原料、加工、贮存、运输、销售等环节的实际和潜在的危害进行分析判定和预测;对工艺中每个工序进行危害分析和风险评价;确定与食品生产各阶段有关的潜在危害性及其程度;鉴定并列出各有关危害、规定具体有效的控制措施。
1、CCP的确定:
关键控制点是指通过实施预防或控制措施,能够消除、预防或最大限度地降低在特定的食品生产过程中的危害,使每一个CCP所产生的危害经过控制得以防止、消除或降至可接受水平。
二、关键控制点criticalcontrolpoint(CCP),关键控制点的控制有一定要求,并非有一有危害就要设为关键控制点。
CCP判断树,CCP,不是CCP,1、针对已辨明的危害,在本步或随后的步骤中是否有相应的预防措施?
是,修改工艺,否,是否必须在本步进行控制?
是,2、此步是否为将显著危害发生的可能性消除或降低到可接受水平而设定的?
是,3、已确定的危害造成的污染能否超过可接受水平或增加到不可接受水平?
4、下一步能否消除危害或将发生危害的可能性降低到可接受水平?
是,是,否,否,否,否,关于判断树,产生危害的步骤未必是CCP;选择最适合的步骤作为CCP。
是专为控制危害而设定的步骤吗?
如果无法控制,必须修改工艺。
关于判断树,判断树:
是非常实用的工具,但它并不是HACCP法规的必要因素,它不能代替专业知识,更不能忽略相关法规的要求。
当危害能被预防时,这些点可以确定为CCP,如:
通过控制接收步骤来预防病原体或药物残留(例,供应商的声明)通过配方或添加配料步骤,控制预防病原体在成品中的生长(例,PH调节或防腐剂的添加)能通过冷冻贮藏或冷却的控制来预防病原体生长,能将危害消除的点可以确定为CCP,如:
在蒸煮的过程中,病原体被杀死。
金属碎片能通过金属探测器检出,通过从加工线上剔除污染的产品而消除。
寄生虫能通过冷冻杀死。
(例如:
生吃鱼中可能带有的某些寄生虫),能将危害降低至可接受水平的点可以确定为CCP,如:
外来杂质通过人工挑选减少至最低程度;指定的原料产地可使农残和化学危害减少至最低程度。
可以通过从认可海区获得的贝类使某些微生物和化学危害被减少/或到最低程度,一种危害有时可由几个CCP来控制。
例如:
鲭鱼罐头生产中,组胺生成这一危害因素,需要原料收购、缓化、切分三个关键控制点共同控制才能防范。
若干个危害也可以只由一个CCP控制。
例如:
实际生产中的加热杀菌工序,可以钝化生物酶、杀死有害的微生物、消灭致病菌和寄生虫,起到控制多重危害的作用;冷冻、冷藏可以防止致病性微生物生长,也可以防止鱼、肉组织中组氨的形成。
和化学危害被减少/或到最低程度。
由此可见,关键控制点具有变化的特点;而且,值得注意的是食品中危害的引入点不一定就是危害的控制点。
对每个CCP点需确定一个标准值,以确保每个CCP限制在安全值以内。
关键限值常是一些工艺参数,如温度、时间、水分含量、水分活度、pH等。
三、建立关键限值、保证CCP受控制,关键限值举例,好的关键限值,直观(objective)易于监测仅基于食品安全通过控制时间能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正措施不能打破常规方式不是GMP或SSOP措施不能违背法规,油炸鱼饼的3个关键限值(CL)方案无致病菌检出;最低中心温度66、最少时间1min;最低油温177、最大饼厚0.6cm、最少时间1min。
3个方案都能确保产品的质量与卫生安全,哪个为最佳监控方案?
关键限值信息来源,四、确定监控CCP的措施(建立监控体系),监控的定义:
实施一个有计划的连续观察和测量,以评价一个CCP是否在受控状态下,并且产生一个将来用于验证的准确记录。
监控的目的:
跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工调整;查明何时失控(一个CCP发生偏离时);提供加工控制系统的书面文件。
监控什么?
产品加工过程中的CCP情况。
通过观察和测量来评估该CCP点是否在关键限值内操作。
若对温度敏感的成分是关键的话,定时测量其温度;若酸化食品的生产是关键的话,定时测量成分的pH值。
当充分蒸煮或冷冻过程是关键的话,测量线速度。
监控方法:
实施HACCP计划的过程中,监控设备的选择是一个重要因素,用于监控CCP的设备因所监控的特性不同而不同。
例如监控设备包括:
温度计钟表秤PH计水分活度计化学分析设备,监控频率:
监控可以是连续或非连续的,如果可能应采用连续监控,连续监控对很多种物理和化学参数是可行的,连续监控的例子包括:
蟹肉的一次巴氏消毒过程的温度和时间可以连续监控并记录到一个温度记录表中。
每包机械处理的冻菠菜可以通过金属探测器监控金属。
玻璃瓶塞子的监控可以使每个瓶从废品检测器下通过,以去掉没有形成真空的瓶子。
非连续监控:
如pH值、水分活度等的检测。
谁来监控?
流水线上的人员设备操作者监督员维修人员质量检查员,对监控人员的要求:
接受过有关技术培训完全理解CCP监控的重要性能及时进行监控能准确报告监控情况,五、确立纠偏措施(行动),1定义当监控显示出现某一特定CCP超过控制范围(偏离关键限制值)时所采取的措施。
通过采取纠偏措施,纠正产生的偏差,确保CCP再次处于控制之下。
2、纠偏行动的内容隔离和保存要进行安全评估的原料或产品转移受影响的产品到另一条认为没有发生偏离的生产线重新加工工艺调整(改变温度、时间、调整pH、改变原料配比等)收回已分发的产品退回原料或销毁产品,纠偏行动的格式范例:
偏离:
巴氏消毒器中牛奶的温度低于关键限值。
纠偏行动:
牛奶重复流动至达到规定温度;隔离,评估其安全性;检查装置的运转情况,确定温度发生偏离的原因;重新控制和恢复正常生产。
对纠偏措施的要求:
A、采用的纠偏行动能保证CCP在控制限值之内;B、对不合格产品要及时处理;C、CCP恢复控制后,要对系统进行审核,防止再出现偏差;D、在特定的CCP失去控制时,用经批准的可替代原工艺的备用工艺。
纠偏措施要经过权威部门的认可。
每一个CCP都应有合适的纠偏计划,并有纠偏行动的记录和报告。
纠偏行动报告应包含的内容:
产品确认(状况描述、数量等)偏离的描述;采取的纠偏行动;受影响产品的最终处理;纠偏行动的负责人(签名),六、确立有效的记录保持程序,在HACCP体系中需要什么样的纪录什么时候去纪录监控信息计算机化的纪录怎样能被使用怎样进行记录的复查,4种记录被保存作为HACCP体系的组成
(1)HACCP计划和用于制定计划的支持文件;
(2)关键控制监控的纪录;(3)纠偏行动纪录;(4)验证活动记录,支持文件包括:
用于制定HACCP计划的信息和资料有关数据HACCP小组成员名单及职责分工在制定HACCP计划中采取的预期步骤的概要.,所有HACCP监控纪录应该是包含下列信息的表格:
表头公司名称时间和日期产品确认(型号、规格、加工线、产品编码、适用范围)实际观察或测定情况关键限值操作者签名复查者签名复检日期,必须要保存的文件包括:
说明HACCP系统的各种措施(手段);用于危害分析采用的数据;与产品安全有关的所做出的决定;监控方法及记录;偏差与纠偏纪录;审定报告及HACCP计划表;危害分析工作表;HACCP执行小组报告及总结等。
七、建立验证程序,审核HACCP计划的准确性,包括适当的补充试验和总结,以确定HACCP是否正常运转,确保计划在准确执行。
最复杂的HACCP原理之一是验证,但验证是保证HACCP计划成功实施的基础。
HACCP格言-验证才足以置信,主要从两个方面验证:
验证所应用的HACCP操作程序对工艺危害的控制是否正常、充分、有效;验证所拟定的监控措施和纠偏措施是否仍然适用。
验证的具体内容:
1、验证HACCP计划
(1)从原料验收到个加工环节中的危害(微生物、物化、品质等是否全部列入HACCP计划;
(2)所建立的HACCP计划是否能消除或控制以上危害;(3)偏差及对潜在危害的纠正处理,能否保证产品的安全;(4)计划监控程序能否做到简易、快速、准确反映CCP的限值,有效控制CCP;(5)其他方面对HACCP计划的修改、补充。
2、关键控制点的检查与验证
(1)按照CCP的操作程序检查,受控CCP是否符合HACCP计划的要求;
(2)按微生物方法对各CCP点采样,检查样品的微生物指标进行HACCP计划实施前后的比较,了解受控前后微生物污染情况;(3)检查在对比过程中CCP出现的偏差,按规定进行纠正后,是否符合CCP计划实施的要求;,3、检查CCP记录是否按计划规定的时间进行记录;出现偏差的处理记录;所有记录是否符合HACCP计划要求。
验证方法:
要求供货方提供产品合格证;检测仪器,审查仪器校正纪录;复查HACCP计划制定的有关文件;审查HACCP内容体系及工作日志;检查CCP纪录及控制是否正常;复查偏差情况及产品处理情况;中间产品及最终产品的微生物检查;评价所制订的目标限值和容差;调查市场供应中与产品有关的卫生情况;复查消费者对产品的反馈意见。
HACCP系统验证的频率每年一次系统发生故障或产品显著改变,审核HACCP体系的验证活动:
检查产品说明和生产流程图的准确性检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控检查工艺过程是否在既定的关键限值内操作检查记录是否准确和按要求的时间间隔来完成,第三节HACCP体系实施的基本步骤,先决条件HACCP体系建立实施步骤,HACCP的前提条件,管理保证人员培训设备维护产品回收客户投诉产品的识别代码(标签要求)行业GMP得到满足SSOP文件合理执行规范,HACCP的前提条件,企业最高管理层认可一个成功的HACCP体系需要企业管理层的足够支持人力、物力、财力,HACCP体系实施的基本步骤,根据HACCP的7个原理,食品企业制定HACCP计划和在具体操作实施时,一般要通过13个步骤才能实现。
前5个步骤为预备步骤,是准备阶段,需要预先完成;69步骤是危害分析、确定关键控制点和控制办法;1013步骤是HACCP计划的维护措施的建立和实施。
(一)HACCP的预备步骤(准备阶段),步骤1:
成立HACCP计划拟定小组,在拟定计划时,需要事先收集资料、了解、研究、分析国内外先进的控制办法,熟悉HACCP的支撑系统。
HACCP小组至少由以下人员组成:
质量保证与控制专家可以是质量管理者、微生物学和化学的专家、食品生产卫生控制专家;食品工艺专家对食品生产工艺、工序有较全面的知识及理论基础,能了解生产过程中常发生哪些危害及具体解决办法;,食品设备及操作工程师对食品生产设备及性能很熟悉,懂得操作和解决设备发生的故障,有丰富的实践经验;其他人员原料生产及植保专业人员、贮运、销售人员、公共卫生管理者等。
HACCP小组成员应经过严格的培训,具备足够的岗位知识。
步骤2:
描述产品对产品(包括原料与半成品)的特性、规格、安全性等进行全面的描述,尤其对下列内容要作具体定义和说明。
(1)原辅料(商品名称、学名、特点);
(2)成分(如蛋白质、可溶性固形物、氨基酸等);(3)理化性质(水分活度、pH、硬度、流变性等);(4)加工方式(加热、冷冻、干燥、盐糖渍等到何种程度);(5)包装方式(密封、真空、气调等);(6)贮藏、销售条件(温度、湿度等);(7)贮存期限(保质期、保存期、货架期等)。
产品描述实例:
步骤3:
确定最终产品用途及消费对象
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