全球汽车业质量管理体系-TS16949培训(1).pptx
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全球汽车业质量管理体系-TS16949培训(1).pptx
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全球汽车业质量管理体系ISO/TS16949:
2002导入课,上海硕求企业管理咨询有限公司电话:
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ISO/TS16949:
2002,发达国家设置的贸易技术壁垒,技术标准、规范繁多技术标准要求严格,让发展中国家很难达到有些标准经过精心设计和研究,可以专门用来对某些国家的产品形成技术壁垒利用各国的标准的不一致性,灵活机动地选择对自己有利的标准技术标准、法规不仅在条文上可以限制外国产品的销售,而且在实施过程中也可以对外国产品的销售设置重重障碍。
权利和机遇,先进标准便于共享成熟技术有利于引进资源适宜全球配置发展空间可以拓展,行业竞争的出路向国际标准靠拢,要想在全球经济一体化的进程中,使“游戏规则”朝着有利于自己的方向作调整,就要努力成为强者。
学会运用规则,可以使我们的企业在竞争中多一分胜机,少一些障碍。
ISO/TS16949发展介绍,汽车业的工业标准由IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)及ISO/TC176的代表所制定于1999年发布以ISO9001:
1994为架构的要求于2002-March发新版以配合ISO9001:
2000架构条文涵盖QS9000,EAQF94,AVSQ94及VDA6.1等各国汽车工业标准(非百分之百涵盖)协调各国汽车工业标准,欧洲ISOGROUP及美国QS9000而成为全球汽车工业的共同标准Ford,GM,DaimlerChrysler,BMW,Fiat,PSAPeugeot-Citroen,RenaultSAandVolkswagen均支持TS16949,InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)国际汽车推动小组,IATF远景:
全球单一的汽车质量体系标准和注册过程。
IATFVision:
AsingleGlobalAutomotiveQualitySystemStandard&RegistrationProcess.,MemberofIATF国际汽车推动小组成员,13名汽车制造厂商:
通用(GeneralMotors)福特(FordMotorCompany)戴姆勒-克莱斯勒(DaimlerChrysler)宝马(BMWGroup)大众(Volkswagen)标志-雪铁龙(PSAPeugeotCitron)雷诺(RenaultSA)菲亚特(Fiat)日产(Nissan),MemberofIATF国际汽车推动小组成员,ISO/TS16949的现状,自从国际标准化组织(ISO)于1987年颁布ISO9000质量管理体系以来,企业通过贯标达到了建立合理化流程和提升产品质量的基本目的。
但国际上的主要汽车制造商认为普通的国际标准过于空泛,因此曾坚持采用他们各自的质量体系标准。
为了保证其产品质量和确保全球所有供应商都能符合严格的质量保证要求,欧美的汽车工业发达国家根据汽车行业的特点分别制订了配套的质量体系标准,如美国的QS9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF、意大利的AVSQ等,但未有统一的国际标准,而无法避免许多汽车零配件供应商进行多重认证审核,这一状况已不适应当今汽车工业的国际化要求。
为了改变汽车行业没有统一的国际标准的局面,国际标准化组织通过采取积极行动,分别推出了ISO/TS16949第一版和第二版,由于ISO/TS16949是既适合汽车行业要求又符合ISO9000:
2000版的质量体系认证标准,它吸引了国内外众多汽车厂或零部件及供应商的关注目光,国内汽车行业对其表现出极大的热情,如一汽、上汽、东风等企业都于2000年开始积极推行ISO/TS16949标准认证。
注:
上海通用轴承有限公司为亚洲第一家通过ISO/TS16949的企业。
ISO/TS16949的适用范围,适用于全球性的各汽车整车厂提供的生产材料,生产或维修零件、热处理、喷漆、电镀或其他最终加工的供应商质量体系要求。
ISO/TS16949第二版的范围更广可覆盖汽车主机厂,总装厂以及为包括汽车行业在内的许多市场提供产品的钢铁、玻璃或半导体供应商等。
实施ISO/TS16949的依据,质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:
2000的特殊要求(ISO/TS16949第二版2002-03-01)IATF的ISO/TS16949:
2002认可规则IATF的ISO/TS16949:
2002指南质量体系评定检查清单-ISO/TS16949:
2002的检查清单,QS-9000和VDA6.1的有效期,实施ISO/TS16949的价值,全球采购的考量(对供应商的考量)提升经营管理层级,如应用经营计划、Benchmariking、6个Sigma等工具以提高公司的利润。
产品及过程质量的改善(理解、沟通、共识、CPK缩紧、培训)严格的技术规范,如APQP(或项目管理)、PPAP(PPF)、FMEA、MSA、SPC及质量管理体系要求,显示其高人一等的优质要求。
降低质量成本,排除不良品,提升交货零件的质量。
应用统计/防错,具体改善过程能力,以利于纠正预防,持续改善,防止漏洞,避免浪费,让设计/生产的产品质量稳定、变差减少。
持续不断改进基本质量管理体系。
组织供应商发展的一致性保障客户的信心,增进客户满意度。
世界性的质量体系规范(大一统)。
避免多重认证的捆扰。
组织提供汽车零件到全球的时常时,将可以统一的质量体系满足不同顾客的质量要求。
ISO/TS16949质量体系要求,ISO/TS16949:
2002年版,现代质量管理的八大原则,以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统管理持续改进以事实为决策依据互利的供方关系,以顾客为关注焦点,企业的生存和发展依存于顾客,有顾客就有市场,有市场就有效益。
所以必须充分理解顾客当前和未来的需要,努力满足顾客的需要并力争超越顾客的期望,顾客群顾客的需求、欲望、经验,对质量的界定,投入,组织结合顾客需求与组织的专业技能、知识,来开发可以款待和使他们喜欢的产品与服务,产出,特定顾客,领导作用,领导者应确立统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
领导就好比是一面聚光镜,使企业内每一个人的注意力都集中在使命、目标和战略上。
领导也是运营背后的主要发动机。
全员参与,质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。
各级成员都是企业生产经营活动中重要的一员,要充分调动起全体员工的积极性,培养他们的团队精神,鼓励员工的创造和创新,使全员充分参与,为实现企业的质量方针、目标和最大利益而努力。
过程方法,没有好的过程,必然没有好的结果。
质量管理最大的特点是讲有效。
首先是过程的有效,把企业相关资源和活动纳入过程之中,确保更高效地达到预期的目的。
什么是过程(process),输入,Process,输出,什么是过程(process),一组织为使功能有效,其必须识别及管理许多与之相关的活动。
一项使用资源,及加以管理以便可将输入转换为输出的活动,可视为一个过程(process)。
通常一个过程(process)的输出可直接地成为下一过程(process)的输入。
组织内部过程(process),过程导向(processapproach),组织内各过程体系的应用,与这些过程的识别及相互作用,以及其管理,通常可被称为“过程导向”。
过程导向的利益为提供过程体系内个别过程间进行中的控制,以及有关于其组合与相互作用之连结。
过程导向(processapproach),过程导向使用于质量管理体系,当使用于质量管理体系内时,此导向强调下列各项的重要性了解及符合要求,考虑以过程附加价值为观点的需求,获得过程业绩与有效性的结果,以目标测量为基础的过程的持续改进,过程导向(processapproach),过程方法TheProcessApproach,简单的过程定义:
一个过程的两端,有一个开始和一个结束。
过程模式,过程特性,有一个过程的拥有者/负责人。
过程被明确定义。
过程被文件化。
建立过程间的联系。
过程被监控。
维持(过程)记录。
顾客导向的过程,10,9,8,7,6,5,4,3,2,1,组织Organization,过程Process,输入Input,输出Output,顾客Customer,系统管理,要注意系统的特性,保证一个系统始终是处在闭环运转的状态下。
企业的各子系统、各环节、各项职能有主次之分,前后之分,但没有高低贵贱之分。
如同运转中的一个链条,即使是一个销钉,没有了它,整个链条就无法带动物体的运动。
只有做到正确识别、理解并管理好一个由相互联系的过程所组成的体系,才有助于提高企业生产经营活动的有效性和效率。
持续改进,一个组织的运营持续不断,改进也要持续不断。
改进没有止境,只有持续不断地改进,组织才能立于不败之地。
“如果你对自己做的事总是感到最满意的话,那么你就永远达不到最好的境界。
”,以事实为决策依据,一项活动的成功与否,基础在于决策的理智、可靠。
而有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑的分析和直观判断的基础上的。
企业领导者在进行决策前一定要深入地调查研究,掌握第一手资料,决不能想当然,捕风捉影,搞闭门造车。
互利的供方关系,企业与其供方和顾客是一个利益共同体。
因为,一方面,能否在日益加剧的竞争中取胜,不仅仅取决于组织的能力,也取决于供方的过程能力,供方的产品或服务的基础;另一方面,组织的市场扩大能增加供方提供更多产品或服务的机会。
企业必须与供方密切合作,实现信息共巷,改善供应质量并缩短供应时间,从而加快市场反应能力,创造更多的价值。
因此企业在考虑自己的利益时不能不顾及互利的供方关系。
ISO/TS16949的推动流程,成立推行小组,组织结构、业务流程诊断分析,推动导入说明会,订定文件编写计划,建立过程控制图,ISO/TS16949的推动流程,ISO/TS16949五大技术手册培训课程,ISO/TS16949规范条文释义培训课程,ISO/TS16949文件编写培训课程,文件标准化程序文件/表单标准文件,文件发布的说明会,内审员培训课程,质量管理人员培训课程(QC手法),全面试行,必要的修订,ISO/TS16949的推动流程,内审作业/不符合改善,认证申请,管审会议/不符合改善,认证,持续改善,ISO/TS16949的评审流程,同QS-9000提出申请报价招集评审小组文件审查预评(可选择)建立评审计划现场评审提出评审报告缺失改善评审小组确认总部否决权审核发出证书,ISO/TS16949第4章,通則:
在TS16949系統,僅可排除7.3設計管制制程設計不得排除當TS16949應用於汽車組裝廠時,允許之排除條款將由IATF規範有關TS16949之運用,另可參考“IATFGuidancetoISO/TS16949:
2002”TS16949亦可運用於協力廠商鏈中之所有工廠,ISO/TS16949第4章,4.1一般要求組織應依照本國際標準之要求,建立、文件化、實施與維持一品質管理系統,及持續改善其有效性。
組織應a)鑑別此品質管理系統與其應用於整個組織所需之流程(參照第1.2節),b)決定此等流程之順序與交互作用,c)決定所需之準則與方法,以確保此等流程的運作與管制兩者均有效,d)確保必要資源與資訊之可取用性,以支援流程的運作與監督,e)監督、量測與分析此等流程,及f)實施必要措施,以達成此等流程所規劃的結果與持續改進。
4.2文件要求4.2.1概述品質管理系統文件應包括。
a)品質政策與品質目標之書面敘述,b)品質手冊,c)本國際標準要求之書面程序,d)組織為確保其流程之有效規劃、運作與管制所需的文件及e)本國際標準要求之記錄(參照第4.2.4節)。
備註1:
本國際標準內所出現之名詞“書面程序”,係指此程序被建立、文件化、實施及維持。
ISO/TS16949第4章,4.1一般要求(續)當組織選擇來自外部會影響產品要求符合性之任何流程時,組織應確保此等流程的管制。
此等來自外部流程之管制,應在品質管理系統內加以鑑別。
備註:
品質管理系統所需之流程參考上述,應包括管理階層活動、資源之提供、產品實現及量測之流程。
ISO/TS16949第4章,ISO/TS16949第4章,備註2:
品質管理系統文件之程度,各組織間可由於下列而有所不同a)組織之規模大小與活動之型態,b)流程與其交互作用之複雜性,及c)人員之能力。
備註3:
文件可以為任何形式或型態之媒體。
ISO/TS16949第4章,4.2.2品質手冊組織應建立及維持一品質手冊,並包括下述品質管理系統之範圍,包括任何排除之細節及調整(參照第1.2節),b)品質管理系統所建立之書面程序或對其之引用,及c)品質管理系統各項流程間交互作用的描述。
ISO/TS16949第4章,4.2.3文件管制品質管理系統所需之文件應加以管制。
記錄是文件之一種特殊型態,其應依照第4.2.4節所定的要求加以管制。
書面程序應建立,以界定所需之管制a)在文件發行前批准其適切性,b)在必要時,審查與更新以及重新批准文件,c)確保文件之變更與最新修訂狀況,已加以識別,d)確保在使用場所可取用相關版本之適用文件,e)確保文件易於閱讀與容易識別,e)確保外來之文件已加以識別,並對其分發加以管制,及g)防止失效文件被誤用,以及這些文件若為任何目的而保留時,應加以適當之識別。
ISO/TS16949第4章,4.2.3.1對客戶之工程規格或其變更應限時審查完畢(不超過兩個工作週),並予以分發執行,維持工程變更導入之日期的記錄,更新相關文件(p.sECNfromcustomer,C/Paction,fieldfailuretimelyreviewRe-PPAPupdatedocumentintroduceinproductionobsoleteproductquarantinedinwarehouse)補充:
導入之日期係指生產日期,非變更發布日期,ISO/TS16949第4章,4.2.4記錄管制記錄應加以建立及維持,以提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據。
記錄應易於閱讀、容易識別及取用。
為了記錄之鑑別、儲存、保護、取用、保存期限及處理,書面程序應加以建立,以界定所需之管制。
ISO/TS16949第4章,4.2.4.1品質紀錄及相關文件之保存期需至少符合法規及客戶要求(p.s.APQPinput,designinput,客戶代表)補充:
相關文件指圖面,管制計劃,FMEA,PPAP.等。
ISO/TS16949第5章,5.1管理承諾高階管理階層應藉由以下顯示其開發和改善品質管理系統的證據:
溝通符合顧客要求和法令規章要求之重要性;b)建立品質政策;c)確認品品質目標已建立;d)執行管理階層審查;e)確認必要資源的可用性,ISO/TS16949第5章,5.1.1最高管理階層需監督產品實現流程,以支持產品實現之效果與效率(p.s.即高層了解並規範產品實現流程,可由7.1產品實現規劃中得知),ISO/TS16949第5章,5.2顧客焦點高階管理階層應確認顧客需要和期望已被決定,並轉換成各項要求,以符合達成顧客滿意之目的(Ref.7.2.1&8.2.1),ISO/TS16949第5章,5.3品質政策高階管理階層應確認品質政策:
a)合於組織目的;b)包含符合各項要求和持續性改善的承諾;c)提供一個建立和審查品質目標之架構;d)能在組織內相關階層溝通和瞭解;e)審查其持續適切性。
ISO/TS16949第5章,5.4規劃5.4.1品質目標高階管理階層應確保品質目標,包括產品符合要求之需求參照第7.1a)節,已在組織內相關部門及階層加以建立。
品質目標應可量測,且與品質政策一致。
5.4.1.1經營計劃需訂定品質目標,此目標係由品質政策所展開,ISO/TS16949第5章,5.4.2品質管理系統規劃高階管理階層應確保:
品質管理系統規劃已加以完成,以符合第4.1節所定要求與品質目標,及;b)當規劃與實施品質管理系統變更時,品質管理系統完整性仍得以維持。
ISO/TS16949第5章,5.5職責、權限及溝通5.5.1職責及權限高階管理階層應確保職責及權限,已在組織內加以界定及溝通5.5.1.1當製程發生問題時,需立刻通知有矯正權責之管理階層,有品質責任人員有權停線以矯正品質問題,每一班次均需有一名品質責任人員,ISO/TS16949第5章,5.5.2管理代表高階管理階層應在管理階層中指派一員擔任管理代表,其不受其他職責所影響,明訂其職責及權限,此職責及權限包括:
a)確保品質管理系統所需之流程,已加以建立、實施及維持b)向高階管理階層報告品質管理系統之績效與改善之任何需求c)確保促進組織全盤認知顧客之要求註:
管理代表的責任可包括就品質管理系統有關事宜與外部團體聯繫。
ISO/TS16949第5章,5.5.2.1指定某一或多位人員來代表顧客,傳遞相關需求(p.s.SelectionofS.C.,settingqualityobjectivesandrelatedtraining,correctiveapreventiveaction,productdesignadevelopment),ISO/TS16949第5章,5.5.3內部溝通高階管理階層應確保組織內已建立適當的溝通流程,以及進行與品質管理系統有效性有關的溝通。
ISO/TS16949第5章,5.6管理審查5.6.1概述高階管理階層應在規劃之期間內,審查組織品質管理系統,以確保其持續的適用、適切及有效。
審查應包括改善時機之評估,以及品質管理系統,包括品質政策及品質目標,變更的需求。
管理階層審查記錄應加以維持(參照第4.2.4節)。
ISO/TS16949第5章,5.6管理審查5.6.1.1品質管理系統績效管理審查包括所有品質管理系統要求及其績效趨勢,作為持續改善作業之主要依據對品質目標及品質不良成本分析的監控(參考8.4.1及8.5.1)管審結論應予以紀錄,並包含以下之達成狀況:
經營計劃中所定之品質目標顧客對產品之滿意度,ISO/TS16949第5章,5.6.2審查輸入管理階層審查輸入應包括下列資訊a)稽核結果;b)顧客回饋;c)流程績效與產品符合性;d)預防和矯正措施的狀況;e)上一次管理階層審查的跟催活動;f)影響品質管理系統的變更;g)改善之建議5.6.2.1審查輸入-補充審查輸入應包括已發生及潛在的對品質、安全或環境的失效及其影響之分析,ISO/TS16949第5章,5.6.3審查輸出管理階層審查之輸出應包括下列有關之任何決定及措施:
a)品質管理系統和流程的改善;b)與顧客要求有關之產品的改善,及c)所需的資源。
ISO/TS16949第6章,6.1資源的提供組織應適時地判斷和提供所需的資源,以實施與維持品質管理系統,以及持續改善其有效性,及b)以藉由符合顧客要求提高顧客滿意度。
6.2人力資源6.2.1概述品質管理系統中界定負有責任的人員應依適當的教育、訓練和具有技能、經驗,以確認其能勝任其工作。
ISO/TS16949第6章,6.2.2能力、認知及訓練組織應:
判斷為影響品質執行活動之人員的能力需求;b)提供訓練以滿足這些需求;c)評估所提供訓練的有效性;d)確認員工認知他們活動的關聯及重要性和他們如何貢獻於品質目標的達成;e)維持教育、經驗、訓練和資格的記錄(見4.2.4),ISO/TS16949第6章,6.2.2.1產品設計技術組織應確認產品設計技術人員之能力可達成設計要求及具有所使用工具及技術之技能組織應鑑別所適用之工具及技術,ISO/TS16949第6章,6.2.2.2訓練組織應建立及維持文件化程序以鑑別訓練需要及達成全部影響產品品質執行人員活動之能力經鑑定合格的人員方能執行特定的任務特需注意滿足顧客要求之滿意度,ISO/TS16949第6章,6.2.2.3在職訓練(OJT)任何人員執行新/修改過之工作,需接受訓練,人員需了解產品失效會對客戶及車主造成之後果(p.s.APQPPPAPJobsetupverificationfornew,ECNoperationchangeOJTapply),ISO/TS16949第6章,6.2.2.4組織應有一流程來激勵員工,以達成品質目標,進行持續改善及創造一個能提昇創新的環境。
此流程須包括對整個組織提昇品質及科技之認知(p.s.Askhighlevelmanagement,designerandoperators,checktheachievementofperformanceinM.review,seeinnovationandCIcases,trainingplan),ISO/TS16949第6章,6.2.2.4(續)組織應有一量度之流程以確保人員了解其工作之重要度及相關性,以及如何對達成品質目標做出貢獻(p.s.employeesatisfactionsurvey,annualinterview,CAPduetohumanerror,CIcases,inastateoforder,employeeknowtheirqualityobjectives.),ISO/TS16949第6章,6.3設施組織應界定、提供和維持所需的設施,以達成產品的符合性。
適用時,設施包括:
a)建築物、工作空間與相關之公共設施;b)流程設備(硬體與軟體兩者),及c)支援服務(諸如輸送或通訊)。
ISO/TS16949第6章,6.3.1設施,設備及製程規劃和效益須使用跨功能小組減少物料流動及搬運,最佳化之空間運用。
(p.s.IU,APQPlayoutreview)須有方法來評估現行之作業效果。
(p.s.可考量以下因素:
總體作業計畫,適當自動化,人體工學和人性因素,生產線平衡,庫存及緩衝量,增值人工部分)註:
這些要求應該集中在精實生產(leanproduction)技術原則以及連接到品質管理系統的效應。
Lean,精實製造(LeanProduction)是一種系統,.Kaizen(改善)只是其中的一部份,為什麼需要精實?
精實製造(LeanProduction),以消除浪費來說縮短顧客之等候時間,精實製造(LeanProduction),連續流動生產,由顧客拉提式生產,協力廠商,預測量,訂單,生產控制,預測量,訂單,顧客,物料,排程&生產跟催,排程&生產跟催,交還清單,交貨,沖壓,點焊,裝配,修補,排程&生產跟催,專注在:
排除價值流中的浪費,附加價值時間:
相同滯留工廠內時間:
日或小時,現金,訂單,出庫,例:
德爾福精實製造系統,全面認識和消除浪費是成功實施精實製造的必要條件,提要,什麼是精實?
為什麼要精實製造?
德爾福精實製造系統認識和消除七種主要的浪費如何貫徹精實製造?
提問,浪費的認識和消除,什麼是浪費?
浪費是指那些既無法增加最終產品的價值、又對產品的轉換沒有任何貢獻的動作和過程。
浪費是只增加時間和成本,而不增加價值。
浪費是生產流程停頓的原因,是失去競爭能力的根源。
七種典型的浪費模式,浪費的種類,加工,修正,庫存,生產過剩,等候,物料搬運,動作,浪費的認識和消除,浪費一:
修正定義,產品的檢驗或返修,額外的服務以滿足客戶的需求。
浪費的認識和消除,浪費一:
修正根源,薄弱的過程控制可疑的原材料產品設計維修保養的預見不足糟糕的生產場地佈置缺乏臨界標準操作工人缺乏有效的培訓不恰當的工具和設備,浪費的認識和消除,浪費一:
修正特徵及消除方法,特徵:
大量的進貨檢驗測量檢驗的崗位報廢返工分隔區域,消除方法:
提高分供方的質量防錯減少變更在線測量,浪費的認識和消除,浪費
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