QS9000六大手册.pptx
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QS9000六大手册.pptx
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QS-9000六大手冊,生產件批準程序(PPAP)先期產品質規劃(APQP)和管制計劃失效模式與效應分析(FMEA)量測系統分析(MSA)統計制程管制(SPC)品質系統評鑑(QSA),2K-品質特訓,QS-9000教育教育訓練(下),紀新宇,公司推行QS-9000之意義,品質系統提升新契機進入汽車行業之門檻U.S.AQS-9000歐洲VDA6.1整合TS16949TL9000通訊行業品質系統標準行業界客戶對QS-9000認可,並有要求建立事業群國際標准化品質系統,2K-品質特訓,生產件批準程序-PPAP,QS-9000六大手冊,2K-品質特訓,對所有生產服務產品和散裝材料都有要求生產件生產現場使用生產條件提交的部件需取自有效的生產過程一小時到一個班次的生產規定的產量到少為300件每一腔都應進行,生產件批準程序PPAP,2K-品質特訓,目的了解顧客所有要求具有潛在能力生節拍滿足要求有11個需提交部的時機下列情況出現時,需在首批產品出貨前提交:
新部件或產品經修正不合格項目后所生產的產品,生產件批準程序PPAP,2K-品質特訓,根據工程變更而修改的產品若生涉及以下情況,除非顧客讓步接受,須提交使用其它可選擇的材料使用新的/修改后的工具(除消耗型工具外)在修改或更新調整現有的工裝/設備后在制程或生產方法上發生變化后工具/設備轉移至不同的生產場所,生產件批準程序PPAP,2K-品質特訓,若生涉及以下情況,除非顧客讓步接受,須提交(續)改變外包加部件,材料,服務的來源停止生產12個月以后再恢復生產由于對供方質量的擔心,顧客要求停止交貨,生產件批準程序PPAP,2K-品質特訓,若生涉及以下情況,除非顧客讓步接受,須提交(續)改變外包加部件,材料,服務的來源停止生產12個月以后再恢復生產由于對供方質量的擔心,顧客要求停止交貨,生產件批準程序PPAP,2K-品質特訓,生產件批準程序-PPAP,確定可能的影響第一層供應商需對其分供方的材料和服務負責當對PPAP的需求有懷疑時,聯絡相關顧客的批准部門,2K-品質特訓,生產件批准程序-提交之文件/項目,無論是否提交供應商必須完成和編制下述14份文件生產部件提交保證書外觀批準報告(AppearanceApprovalReport)兩組(或依協商數量)樣品.標準樣品由供應商保存.所有顧客和供應商設計記錄授權的工程變更,2K-品質特訓,生產件批准程序-提交之文件/項目,無論是否提交供應商必須完成和編制下述14份文件(續)尺寸測量使用的特殊輔助檢具按設計記錄規定的材料,性能和耐久性試驗結果制程流程圖制程FMEA和設計FMEA(有設計時),2K-品質特訓,生產件批准程序-提交之文件/項目,無論是否提交供應商必須完成和編制下述14份文件(續)控制計劃制程能力評估結果量規再現性與再生性GageR&R設計工程批準,2K-品質特訓,生產件批准程序-提交等級,Level1-僅需保證書(適用時,需提交外觀批准報告)Level2保証書+產品樣品+部分支持性數據Level3保証書+產品樣品+部分支持性數據(指定等級)Level4保証書+產品樣品+部分支持性數據Level5保証書+產品樣品+部分支持性數據(在供應商所在地),2K-品質特訓,2K-品質特訓,2K-品質特訓,先期產品品質規劃與管制計劃-APQP+CP,QS-9000六大手冊,2K-品質特訓,先期產品質規劃-APQP,益處引導資源,使顧客滿意早日識別所需更改避免晚期更改以最低成本及時提供優秀產品組織(橫向職能小組)不僅只包括質量部門還包括分供方和顧客,2K-品質特訓,先期產品質規劃-APQP,界定范圍小組間聯系培訓顧客和分供方的參與同步工程(ConcurrentEngineering)控制計劃解決所關注的問題產品質量進度計劃,2K-品質特訓,先期產品品質規劃APQP,2K-品質特訓,先期產品質規劃-計劃和確定階段,輸入顧客的呼聲市場調查保修記錄,質量信息小組經驗業務計劃/經銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入,2K-品質特訓,先期產品品質規劃-計劃和確定階段,2K-品質特訓,先期產品質規劃-計劃和確定階段,輸出設計目標可靠性和質量目標初期材料清單初始過程流程圖特殊產品和制程特性的初始明細表產品保証計劃管理者支持,2K-品質特訓,先期產品質規劃-產品設計開發,2K-品質特訓,先期產品質規劃-產品設計開發,輸出設計部門DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣規範材料規範圖樣和規範的更改,2K-品質特訓,先期產品質規劃-產品設計開發,輸出策劃小組新設備工裝和設施要求特殊產品和制程特性量具/有關試驗裝備要求小組有關可行性承諾和管理者支持,2K-品質特訓,先期產品質規劃-制程設計開發,2K-品質特訓,先期產品質規劃-制程設計開發,輸出包裝標準產品/制程質量體系評審制程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA,2K-品質特訓,先期產品質規劃-產品和制程確認,輸出試生產控制計劃制程指導書測量系統分析計劃初始制程能力研究計劃包裝規範管理者支持,2K-品質特訓,先期產品質規劃-產品和制程確認,2K-品質特訓,先期產品質規劃-產品和制程確認,輸出試生產(ProductionTrialRun)測量系統評價初始制程能力(Ppk)研究生產件批準生產件確認試驗包裝評價生產管制計劃(ProductionControlPlan)管理者支持和品質規劃認定,2K-品質特訓,先期產品質規劃-反饋評定和糾正措施,2K-品質特訓,先期產品質規劃-反饋評定和糾正措施,輸出減少變異(ReducedVariation)顧客滿意交付和服務,2K-品質特訓,APQP與PPAP的關系,2K-品質特訓,管制計劃-ControlPlan,APQP的最終輸出適用于樣品/機試作(Prototype)試生產(Pre-launch)量產(Production)動態文件(LivingDocument)提供手段和方法預防問題,2K-品質特訓,管制計劃-ControlPlan,准備管制計劃所需信息制程流程圖體系設計/制程中的FMEA(SystemDFMEA/PFMEA)關鍵特性(SpecialCharacteristics)以往的經驗/知識,2K-品質特訓,管制計劃-ControlPlan,准備管制計劃所需信息(續)設計評審分析技術控制計劃清單ControlPlanChecklist關鍵特性表-非強制數據協調表-非強制,2K-品質特訓,管制計劃-ControlPlan,ControlPlanInspectionPointsInspectionFrequencyInstrumentMeasurementScaleSamplePreparationInspection/TestMethodInspectorMethodofAnalysis,2K-品質特訓,失效模式與效應分析-FMEA,QS-9000六大手冊,2K-品質特訓,失效模式與效應分析-FMEA,設計FMEA(DFMEA)供設計小組使用制程FMEA(DFMEA)供制造小組使用,2K-品質特訓,失效模式與效應分析-FMEA,嚴重度Severity失效模式效應的嚴重重要性只有設計變更才可改善嚴重度頻度Occurrence失效原因呈現的可能性由設計變更來減少或然率不易探測度Detection從設計中簽別潛在原因的能力,2K-品質特訓,失效模式與效應分析-FMEA,風險順序數RPN(RiskPriorityNumber)RPN=S*O*D指導設計方向越低越好無限制值?
注意嚴重度高,2K-品質特訓,失效模式與效應分析-FMEA,減少風險順序數(RPN)值試驗設計DOE修改試驗計劃修改設計/制程修改材料性能要求明確職責和完成日期采取措施記載RPN結果,2K-品質特訓,量測系統分析-MSA,QS-9000六大手冊,2K-品質特訓,量測系統之評價准則,本量測系統是否具備適當的鑑別力?
是否具有全時的統計穩定性?
量測誤差(變異)是否微小?
2K-品質特訓,量測系統之統計特性,量測系統須在統計管制下,即量測系統之變異僅根源於共同原因,而非特殊原因.量測系統的變異必須小于制程變異.量測系統的變異必須小于規格界限.量測系統最小刻度須小于制程變異或規格界限之較小者,一個通用的法則是:
最小刻度應小于制程變異或規格界限較小者之1/10.因量測項目改變,量測系統之統計特性可能變更,但最大的量測系統變異必須小于制程變異或規格界限較小者.,2K-品質特訓,量測系統分析(MSA),影響量測結果的因素,2K-品質特訓,觀察的平均值,偏倚,偏倚,量測系統分析(MSA)-誤差的類型,2K-品質特訓,穩定性,量測系統分析(MSA)-誤差的類型,2K-品質特訓,量測系統分析(MSA)-誤差的類型,偏倚較小,偏倚較大,觀察的平均值,范圍較低部分,觀察的平均值,范圍較高部分,線性,2K-品質特訓,量測系統分析(MSA)-誤差的類型,重復性,重復性(Repeatabilitiy)由同一操作者對同一部件用同一測量儀器的多次測量,2K-品質特訓,再現性由不同操作者對同一部件用同一測量儀器的測量,量測系統分析(MSA)-誤差的類型,操作者B,操作者C,操作者A,再現性,2K-品質特訓,操作者B,操作者C,操作者A,再現性,量測系統分析(MSA)-誤差的類型,量具重復性和再生性GageR&R(RepeatabilityandReproducibility)適用于所有列入管制計劃的量測系統計量型(variable)計數型(Attribute),2K-品質特訓,量測系統分析(MSA)-評價標準,量具重復性的再現性可接受標準低10%誤差-測量系統可接受10%至30%誤差-考慮重性量具成本維修成本可能接受大于30%的誤差-不能接受需改進,2K-品質特訓,統計制程管制-SPC,QS-9000六大手冊,2K-品質特訓,統計制程管制-SPC,目的偵察-允許浪費預防-避免浪費,2K-品質特訓,位置,散佈,形狀,大小,大小,大小,變異之共同原因,制程中的變異因素是在統計管制狀態下,其產品有固有分配,即:
位置,分配散佈及分配形狀,2K-品質特訓,變異之特殊原因,制程中的變異因素是不在統計管制狀態下的非機遇原因,其產品的分配沒有固定之分配.,大小,大小,預測,時間,預測,時間,2K-品質特訓,統計制程之管制過程,大小,失去管制(有特殊原因),在管制狀態下(特殊原因消除),2K-品質特訓,統計制程之制程能力,規格下限,在管制狀態下而且制程能力足夠(共同原因的變異減少),規格上限,時間,在管制狀態下,但是制程能力不足(共同原因的變異太大),2K-品質特訓,統計制程之制程能力,要求初期之制程能力PpK=1.67穩定之制程能力Cpk.=1.33,2K-品質特訓,SPC管制圖-計量值管制圖,X-RChart:
平均值與全距管制圖X-RChart:
中位數與全距管制圖X-SChart:
平均值與標準差管制圖X-RmChart:
個別值與移動全距管制圖,2K-品質特訓,SPC管制圖-計數值管制圖,pChart:
不良率管制圖npChart:
不良數管制圖cChart:
缺點數管制圖Chart:
單位缺點管制圖,2K-品質特訓,品質系統評鑑-QSA,QS-9000六大手冊,2K-品質特訓,評鑑的分類,第一方認証第二方認証第三方認証,2K-品質特訓,不符合項的分類,類(主要)不符合項完全缺少某一體系要素,(包括其程序的文件化或實施性;或多個(次要)不符合項發生在一個要素上不合格品可能已裝運,導致產品或服務的規性能降低或破壞的情況由經驗和判斷很可能導致體系失效或嚴重降低產品和制程能力,2K-品質特訓,不符合項的分類,類(次要)不符合項在執行或控制中的一個孤立的或小的缺失文件化體系的部分缺失,2K-品質特訓,不符合項的分類,類(次要)不符合項根據經驗和判斷不會導致出現如下問題不符合情況:
導致體系失誤降低制程能力導致不合格產品發運,2K-品質特訓,QS-9000文件化過程,2K-品質特訓,QS-9000的結構,
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