ISO培训教材.pptx
- 文档编号:18813777
- 上传时间:2023-12-04
- 格式:PPTX
- 页数:77
- 大小:286.84KB
ISO培训教材.pptx
《ISO培训教材.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO培训教材.pptx(77页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
ISO9000培训教材,第一部分质量管理体系的理论基础,ISO9000族标准,一、什么是ISO9000(GB/T19000)族标准,ISO9000族标准,国际标准化组织,标准顺序号,与质量管理有关的一组标准,不使用“质量保证”,旨在追求增强顾客满意,GB/T19000族标准,推荐性国家标准代号,标准顺序号,与质量管理有关的一组标准,不使用“质量保证”,旨在追求增强顾客满意,第一章,二、ISO9000族标准的四个核心标准,ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语,ISO9001:
2000质量管理体系要求,ISO9004:
2000质量管理体系业绩改进指南,ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南,如何实施2000版ISO9000族标准,一、2000版ISO9000族标准的实施理念,该说的要说到,说到的一定要做到,实现方针和目标实施文件的规定保持需要的记录,确定方针和目标明确过程和活动要点形成需要的文件,顾客/相关方的要求法律法规规定质量管理体系标准要求组织的其他要求,第二章,二、两种导入方式,受益者导入方式,先按ISO9001:
2000建立质量管理体系,再将体系功能按ISO9004:
2000扩展至其他相关方满意并提高质量管理体系的有效性和效率,改进组织的业绩,管理者导入方式,同时按照ISO9001:
2000和ISO9004:
2000建立质量管理体系需要时可按照ISO9001:
2000的要求认证或证实组织具有提高满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,
(一)受益者导入方式,实施2000版ISO9000族标准的程序,准备,质量体系策划(按ISO9001:
2000),文件编写和整理,文件签发,文件运行,内审,管理评审,审核前准备,审核,审核后行动,扩充体系功能(按ISO9004:
2000),持续改进,
(二)管理者导入方式,实施2000版ISO9000族标准的程序,准备,质量体系策划(按ISO9001:
2000和ISO9004:
2000),文件编写和整理,文件签发,文件运行,内审,管理评审,审核前准备,审核,审核后行动,持续改进,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点,领导作用,持续改进,与供方互利的关系,全员参与,过程方法,管理的系统方法,基于事实的决策方法,这八项质量管理原则形成了2000版ISO9000族质量管理体系标准的基础,第三章,二、质量管理体系要求和产品要求,产品要求的确定由顾客规定;由法规规定;由顾客与组织共同规定;由组织通过预测规定。
质量管理体系要求的确定根据公认的国际标准(ISO9001:
2000)确定;由顾客确定;由组织根据需要规定。
ISO9001规定的质量管理体系要求是适合所有行业或经济领域的通用要求;适合于任何类别的产品;ISO9001标准本身不规定产品要求。
质量管理体系要求与产品要求的关系对一个提供特定产品的组织而言,质量管理体系要求应为其实现产品要求提供系统的管理保证;一个组织的质量管理体系的策划和建立,是围绕实现产品要求进行的;结合了产品要求的质量管理体系,才是一个组织的特定的质量管理体系;质量管理体系要求是对产品要求的补充。
三、质量管理体系方法,方法,说明,效果,确定需求和期望,建立方针和目标,确定过程和职责,确定并提供资源,规定对过程的测量方法,测量过程的有效性和效率,确定防止不合格的措施,建立持续改进过程,顾客的需求和期望(ISO9001)相关方的需求和期望(ISO9004),质量方针质量目标,识别确定并规定质量管理体系过程确定相关的职责、权限和工作接口,识别资源的需要确定并提供需要的资源,识别监视和测量的需要规定过程的监视和测量方法,监视和测量体系、过程和产品,针对不合格的原因采取纠正措施针对潜在不合格的原因采取预防措施,建立持续改进过程通过持续改进增强顾客和相关方的满意,保持并改进质量管理体系使组织对其过程能力和产品质量树立信心使顾客对组织的过程能力和产品质量树立信心提供持续改进的基础增强顾客和其他相关方的满意并使组织成功,P,D,C,A,四、过程方法,理解要点过程应具有增值功能;过程由活动构成,这些活动的组成方式和顺序将影响过程的效率和效果;过程运行将需要使用资源;在质量管理体系中,不存在独立的过程,一个过程的输出通常直接成为下一个过程的输入;对过程进行策划并使其在受控条件下运行才能达到增值的目的;“特殊过程”是那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
对“特殊过程”的能力须进行确认,并安排连续的监视。
过程的概念一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
(ISO9000:
2000,3.4.1),
(一)过程方法要点,识别过程和过程间的相互作用,识别所有的质量管理过程,识别各过程之间的相互作用,管理活动,资源提供,产品实现,测量过程,过程的输入,过程的输出,各相关过程之间的接口等,管理过程和过程间的相互作用,策划过程(过程网络或组合),规定过程(过程网络或组合),规定过程(过程网络或组合)的监视和测量的方法和准则,提供资源,实施过程(过程网络或组合),监视和测量过程(过程网络或组合),记录过程,改进过程(持续改进、纠正措施、预防措施),
(二)以过程为基础的质量管理体系模式,增值活动,质量管理体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,产品实现,顾客(和其他相关方),要求,顾客(和其他相关方),满意,输入,产品,输出,信息流,(三)2000版ISO9001的过程模式,资源的提供人力资源基础设施工作环境,管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划(质量目标、质量管理体系策划)职责、权限与沟通管理评审,监视和测量(顾客满意、内部审核)不合格品控制数据分析改进(持续改进、纠正措施、预防措施),质量管理体系的持续改进,质量管理体系质量管理体系总要求文件要求(文件控制/记录控制),管理职责,资源管理,测量、分析和改进,产品实现,顾客,要求,顾客,满意,输入,产品,输出,产品实现的策划目标/过程/方法/资源/文件/记录过程确认特殊过程确认过程实施与顾客有关过程设计和开发过程采购过程生产和服务提供标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置的控制,(四)QMS过程方法的实施,对QMS过程的实用分类为了便于表述对质量管理体系过程的识别结果,可将质量管理体系分为三大类:
最高管理者过程产品实现过程支持过程,按实用分类的QMS过程关系图:
最高管理者过程,策划、资源配置、管理评审等,产品实现过程,支持过程,顾客/相关方,与产品实现有关的过程,顾客/相关方,培训、维护等,实施过程方法须考虑的问题,识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用,我们的QMS需要些什么过程?
这些过程有否外包?
每个过程的输入和输出是什么?
过程的顾客是谁?
这些顾客的要求是什么?
过程的“所有者”是谁?
输入,输出,实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,我们怎样才能改进过程?
需要些什么纠正/预防措施?
这些纠正/预防措施得到实施了吗?
这些措施有效吗?
(五)PDCA循环和过程方法,PDCA(“策划实施检查处置”)是可在组织过程中应用的动态循环。
它与产品实现及其他质量管理体系过程的策划、实施、控制和持续改进紧密相关,可通过在组织内各层次应用PDCA概念来保持和持续改进过程能力。
对高层战略过程如质量管理体系策划或管理评审及作为产品实现过程的简单运行活动都同样应用PDCA,PDCA与ISO9001:
2000条款4.1“总要求”的联系,改进的实施(条款4.1f),顺序、相互作用、准则和方法的识别(条款4.1a),b),c)),策划的实施(条款4.1d),监视、测量和控制(条款4.1e),处置,策划,检查,实施,(六)相互作用的过程的管理,有时候组织活动的相互依存性可能很复杂,不同过程及分过程间的联系成网络状;这些过程的输入和输出与外部和内部顾客均有关,“管理的系统方法”考虑了组织所策划过程的协调和兼容性以及过程接口的清楚界定,ISO9001:
2000对组织过程的控制规定了一些要求。
这些要求适用于各种类型和规模的组织,通过确定质量管理所需的过程,予以有机联系,合并入一个体系即可满足要求,PDCA循环,既适用于单个过程也适用于整个网络,过程网络模式反映了在规定输入要求时,顾客起重要作用。
顾客对过程输出满意与否的反馈是QMS持续改进的关键输入,(七)表述过程网络及PDCA应用的范例,管理过程A支持,管理过程E支持,管理过程D支持,管理过程F支持,管理过程B支持,管理过程C支持,外部顾客,外部顾客,输入A,输入B,输出E,输出D,输入C,输入D,输入E,输出C,输出B,内部顾客,输入F,内部顾客,输出F,反馈,APCD,APCD,APCD,APCD,APCD,APCD,APCD,输出A,五、质量方针和质量目标,质量方针,由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向(ISO9000:
2000,3.2.4),宗旨/方向/承诺/框架,关注的焦点预期的结果,质量方针,在质量方面所追求的目的(ISO9000:
2000,3.2.5),可测量的产品质量目标过程目标顾客满意目标改进目标,落实方针的要求分解为过程的要求对相关职能和层次的要求,质量方针、质量目标与质量管理体系,作为质量管理体系的纲领和要求,可理解为是质量管理体系的第二级输入,一级质量管理体系要求二级方针、目标,也可理解为是质量管理体系所追求的总输出,是确定质量管理体系预期结果的表述,是质量管理体系的追求,为组织提供了关注的焦点,也是质量管理体系有效性的评价标准,是组织质量文化的表述,也是质量意识的概要,对内是导引,对外是承诺,
(二)文件的类型,质量管理体系中使用的文件类型,质量手册,质量计划,指南,规范,程序文件作业指导书,记录,向组织内外提供规定组织质量管理体系的文件,表述质量管理体系对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件,阐明推荐的方法或建议的文件,阐明要求的文件,提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,八、质量管理体系评价,质量管理体系()评价,QMS过程评价,QMS审核,QMS评审,自我评定,过程的识别和规定职责程序的实现和保持有效性,第一方审核第二方审核第三方审核,管理评审,参照自定目标(纵向对比)参照质量管理体系标准参照卓越模式(横向对比),九、持续改进,持续改进质量管理体系的目的,增加顾客和其他相关方满意的机会,分析和评价现状,以识别改进区域,评价这些解决方法并作出选择,确定改进目标,寻找可能的解决方法,以实现这些目标,实施选定的解决方法,测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现,正式采纳更改,对结果进行评审,确定进一步改进的机会,改进是一种持续的活动,顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会,十一、质量管理体系与其他管理体系的关注焦点,管理体系,环境管理体系(EMS),全面管理体系(TMS),职业安全与健康管理体系(OSHMS),质量管理体系(QMS),管理体系的一部分,致力于实现质量目标,致力于满足顾客的需要,致力于组织目标的实现,致力于满足相关方的需要,致力于组织的生存和发展,相辅相成,可分立,可整合,可评价,可审核,第二部分,理解与实施,ISO9001:
2000的适用范围,目的规定QMS要求,应用只提通用要求,不统一QMS结构或文件,证实满足要求的能力增强顾客满意,对产品要求的补充可用于内部评价可用于外部评价,QMS通用要求,ISO9001:
2000,各种类型的组织不同规模的组织提供不同产品的组织,删减规则,仅限于第7章不影响满足要求的能力不影响应承担的责任,四种通用的产品类别服务软件硬件流程性材料,术语,ISO9000:
2000供方组织顾客(供应链术语)产品也可指服务,第七章,质量管理体系,第八章,一、总要求(ISO9001:
2000,4.1),执行QMS要求保持要求的记录监视和测量QMS适时改进QMS,组织应按本标准的要求,建立QMS形成文件实施并保持持续改进QMS的有效性,该说的要说到说到的一定要做到,策划QMS形成QMS文件,质量管理体系所需过程,管理活动(第4章、第5章)资源提供(第6章)产品实现(第7章)测量(第8章),质量管理体系方法,管理这些过程(包括外包过程),识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确保获得资源和信息监视、测量和分析过程实施措施、实施策划结果持续改进过程,二、文件要求(ISO9001:
2000,4.2),
(一)总则(ISO9001:
2000,4.2.1),应制定QMS文件,QMS文件包括,质量方针、质量目标,质量手册,程序,其他文件,质量记录,规定质量管理体系的文件,ISO9001:
2000要求的六个程序及其他需要的程序,策划、运行和控制需要的文件,标准要求的记录及其他需要的记录,文件可多可少文件可详可略可采用任何形式或类型的媒体,组织的规模活动的类型过程和相互作用的复杂程度人员的能力,
(二)质量手册(ISO9001:
2000,4.2.2),质量手册,规定组织质量管理体系的文件,质量手册的内容,QMS的范围删减的细节和合理性说明形成文件的程序或引用QMS过程间相互作用的表述,典型的质量手册结构,封面批准页修改控制页1组织简介与组织构架2质量方针和质量目标3质量管理体系的范围与删减声明4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进,(四)记录控制(ISO9001:
2000,4.2.4),1.质量记录控制过程模式,确定需保留的记录及其保存期限确定职责、权限和工作接口确定控制活动、接口和控制方法确定需要的资源确定监视的安排确定记录的要求,程序,QMS策划过程QMS的运行,接口,输入,对记录的保持要求,P,C,D,A,质量记录控制过程,输出,接口,提供证据(数据),监视和测量数据分析,控制过程/效果的改进纠正/预防措施持续改进,使用者监视管理人员监视内审/管理评审,(使用)标识收集贮存保护检索处置记录,2.质量记录的作用、范围和类型,质量记录的作用,提供符合要求的证据提供QMS有效运行的证据,质量记录的范围,质量管理体系要求的全部记录,纸质记录电子媒体记录其他形式的记录,改进记录改进项目的实施/验证记录纠正措施原因分析/制定和实施/验证和评价记录预防措施原因分析/制定和实施/验证和评价记录,策划记录体系的策划记录设计和开发的策划记录过程策划记录资源提供的策划记录改进的策划记录,监视和测量记录顾客满意的监视和测量记录内部审核的计划/实施/跟踪记录过程的监视和测量记录产品的监视和测量记录不合格品的评审/处置记录数据收集/分析/报告的记录等,实施记录文件的发放/更改/处置的记录质量记录的贮存/保护/检索/处置的记录质量方针/质量目标的沟通记录职责和权限的沟通记录管理评审的计划/准备/评审/跟踪记录人员的教育/培训及相关措施/考核/资格认定等记录基础设施的验收/使用/维护记录工作环境的保持/维护记录产品要求的沟通/评审记录设计和开发的输入/输出/评审/验证/确认/更改的记录供方的选择/评价和再评价/跟踪及相关措施的记录采购信息/采购实施/采购产品的验证记录生产和服务提供的记录生产和服务过程的确认记录实现可追溯性标识的记录顾客财产的验证/防护和维护/使用/报告的记录产品搬运/贮存/包装/保护的记录监视和测量装置验收/校准或调整/失准处置/评价的记录等,外部记录来自供方的记录来自顾客的记录来自其他相关方的记录,3.质量记录的保存期限,不同的记录应有不同的保存期限,保存期限确定原则,a)影响因素,可追溯性要求顾客要求数据分析的需要产品责任为审核(内/外)提供证据的要求法规要求等,b)确定规则,需要的最短期限加一个保险期限(月/季/年),举例,a)文件修改记录,改版后1年,b)管理评审记录,下次管理评审后1年,c)产品要求评审记录,交付后+产品责任期+保险期限年,d)产品监视和测量记录,交付后+产品责任期+保险期限年,e)内审记录,下次内审后加1年,f)培训记录,离开公司后加年,第九章,管理职责,一、管理承诺(ISO9001:
2000,5.1),
(一)管理承诺及其证实,要求,领导作用,基本活动,对建立、实施、持续改进QMS有效性的承诺,作出承诺积极参与测量效果评审效果推动改进,关注并传达顾客和法律法规要求制定并贯彻质量方针确定并实现质量目标开展管理评审确保资源的获得,证据,“要求”的了解、考虑和确定转化传达/沟通实现测量产品交付反馈改进制定质量方针组织内沟通贯彻监视/测量评审改进确定质量目标组织内沟通展开实施测量反馈改进管理评审计划实施评审后改进资源策划提供维护/保持/更新评审改进,二、以顾客为关注焦点(ISO9001:
2000,5.2),最高管理者应关注顾客的需求和期望,以顾客为关注焦点,八项质量管理原则之首ISO9001:
2000的核心理念和理论基础建立、实施、保持和改进QMS的原动力,以顾客为关注焦点的内涵,组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望,以顾客为关注焦点原则的体现,ISO9001:
2000的实现,理解顾客的需求和期望,包括潜在顾客的需求和期望为顾客和最终使用者确定产品的关键特性识别并评价组织在市场中的竞争能力识别市场机会、劣势及未来竞争的优势,7.2,5.1/5.2/5.4/7.3/8.2.4,5.6/8.2.1/8.4,5.6/8.5,三、质量方针(ISO9001:
2000,5.3),
(一)质量方针管理过程模式,考虑获得成功需进行的改进的程度和类型考虑预期期望/顾客满意程度考虑对满足要求和持续改进的承诺考虑质量目标的框架考虑沟通和理解的需要考虑评审持续适宜性的需要,组织的宗旨/设想/战略管理承诺,接口,输入,体系目的,P,C,D,A,质量方针管理过程,输出,接口,实施结果,质量目标管理评审持续改进,方针制定和实施过程的改进纠正/预防措施持续改进,日常监视定期评审(内审/管理评审),制定质量方针评审沟通贯彻测量记录,(三)质量方针的内容,规定质量宗旨和方向宗旨方向,质量价值观(意识)实现途径和保证,质量战略目标,表述质量承诺,对满足要求的承诺,对满足顾客要求的承诺对满足法律、法规要求的承诺对增强顾客满意的承诺(对产品质量的承诺)对组织内部人员的发展的承诺(对满足相关方的需求和期望的承诺)对资源保证的承诺,对持续改进的承诺,对满足标准要求改进的承诺对顾客满意改进的承诺对产品改进的承诺对过程改进的承诺对体系改进的承诺对意识改进的承诺,质量方针管理承诺要求现状,四、策划(ISO9001:
2000,5.4),
(一)质量目标(ISO9001:
2000,5.4.1),根据质量方针提供的“框架”确定内容确定质量目标的表述形式确定质量目标的展开方式,接口,输入,相关的信息和要求,P,C,D,A,质量目标策划过程,输出,接口,质量目标,质量目标实施过程,目标的修订策划过程/效果的改进纠正/预防措施持续改进,目标评审内审/管理评审,制定、展开沟通评审批准发布记录,1.质量目标策划过程模式,确定体系策划的要求确定与体系策划相关的职责、权限和工作接口确定体系策划的流程、活动、方法和要求确定策划过程需要的资源确定监视和评价的方法和准则确定记录要求,接口,输入,QMS要求,P,C,D,A,QMS策划过程,输出,接口,质量手册,QMS的实施、保持与改进过程,QMS的改进手册的修订纠正/预防措施持续改进,输出评审内审/管理评审,1.质量管理体系策划过程模式,组织战略体系标准质量方针质量目标顾客要求法规要求,
(二)质量管理体系策划(ISO9001:
2000,5.4.2),识别过程及其应用确定过程的顺序和相互作用确定有效运作的控制准则和方法确定需要的资源/信息确定监视、测量和分析过程的安排确定持续改进方法文件化,五、职责、权限与沟通(ISO9001:
2000,5.5),
(一)职责和权限(ISO9001:
2000,5.5.1),确定过程结构(包括节点)确定过程对人力资源的需要根据管理的幅度和管理效果确定组织构架根据过程要求确定人员的职责、权限和相互关系,QMS策划过程策划质量方针质量目标,接口,输入,QMS的要求,P,C,D,A,职责和权限的管理过程,输出,接口,职责和权限的确定,质量方针和目标的实现参与意识和程度的提升,职责和权限的调整和改进纠正/预防措施持续改进,日常监视内审/管理评审,规定职责和权限沟通职责认知提升执行,1.职责和权限的管理过程模式,3.职责和权限的管理原则,质量管理体系过程网络/组合需要一个完善的组织结构(网络)作为支持根据过程需要确定岗位和组织机构根据过程需要确定相应人员的职责和权限工作关系(接口)是管理中的重要方面和难点对职责、权限和工作关系的认知度和执行度需要反复的沟通(教育)过程和组织结构的任何不匹配都将影响过程结果适时的调整、沟通是需要的,(三)内部沟通(ISO9001:
2000,5.5.3),确定沟通的内容确定沟通的方法和要求确定相关的职责、权限和工作接口确定需要的资源确定监视的安排确定记录要求,质量方针质量目标(顾客要求、过程要求、数据分析),接口,输入,相关信息,P,C,D,A,内部沟通过程,输出,接口,QMS有效的提升,持续改进,沟通过程/效果的改进纠正/预防措施持续改进,日常监视内审/管理评审,收集整理信息传递分析应用反馈,1.内部沟通过程模式,3.沟通活动和方法,会议,座谈交流通报,可视媒体,公告刊物/简报电子媒体/内部网络,工作联络,报表建议书联络单内部工作简报意见调查结果,专题沟通,根据需要安排管理者引导自发性沟通,单向沟通双向沟通,六、管理评审(ISO9001:
2000,5.6),
(一)管理评审过程模式,确定管理评审的时间间隔确定管理评审的目的/内容确定管理评审的职责、权限和工作接口确定管理评审的流程和工作要求确定管理评审的记录要求,内审/外审结果测量/分析结果顾客反馈过程业绩产品符合性预防/纠正措施以往管理评审后跟踪变化后的影响新观念/新建议,接口,输入,管理评审输入,P,C,D,A,管理评审过程,输出,接口,管理评审输出,持续改进内部沟通资源需求,管理评审运作/效果的改进纠正/预防措施持续改进,内审中检查评审后跟踪跟踪结果作为下次管理评审的输入,计划准备评审实施评审后行动跟踪报告记录,确定QMS的资源需求和保证方案确定过程的资源需求和保证方案确定满足顾客要求、增强顾客满意的资源需求和保证方案确定持续改进的资源需求和保证方案确定人力资源、基础设施、工作环境的要求和保证方法确定相关的职责、权限和工作接口确定监视的方法和准则确定记录要求,QMS策划过程策划改进策划,接口,输入,资源需求,P,C,D,A,资源管理过程,输出,接口,资源保证,QMS运行方针/目标的实现顾客满意的增强,适时的改进/更新/补充纠正/预防措施持续改进,日常监视/测量效果评价内审/管理评审,人力资源保证确定能力要求开发(包括培训)实施有效性评价意识培育记录基础设施建设/购置验收使用维护更新记录工作环境提供保持记录,一、资源管理过程模式,第十章,资源管理,二、资源提供(ISO9001:
2000,6.1)
(一)资源提供的目的,保证QMS(包括实现过程能力)的有效运行的需要保证满足顾客要求,增进顾客满意的需要保证持续改进的需要,保证三个需要,
(二)资源的类型,人员,人员的参与人员的支持,人员的能力人员的意识,基础设施,工作场所/车间工具/设备支持性服务信息和通讯技术运输设施等,工作环境,人员的工作环境(心理/生理/物理)安全设备的工作环境工作场所的位置,信息,知识数据,供方和合作者,服务质量,自然资源,时间自然因素,财务资源,资源使用能力资金筹集能力,三、人力资源(ISO9001:
2000,6.2)
(一)总则(ISO9001:
2000
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ISO 培训教材