闫峻峰省卫生厅国家基本药物及基层药房建设培训课件.ppt
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四川省人民医院,年11月,国家基本药物与基层药房规范化建设,四川省医学科学院.四川省人民医院闫峻峰,汇报内容,背景:
10大促进合理用药的国家措施,1.循证标准治疗指南2.基于治疗需求的基本药物目录3.医院药物与治疗委员会4.基于问题的药物治疗培训5.把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求6.独立的药物信息,如公告和处方集7.监督、监测和反馈8.药品的公共教育9.避免错误的经济激励10.恰当且强有力的药品法规Source:
WHOPolicyPerspectivesno.5,背景:
合理用药的内涵,合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品,考虑足够的疗程而给予个体化的剂量,并且对患者及其社会具有最低的成本。
WHOconferenceofexperts,Nairobi1985,正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药,包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性,概念:
什么是基本药物,2002年,WHO将基本药物定义为:
“基本药物(EssentialDrug)是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。
基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。
在运转良好的卫生系统中,应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物,其价格能够被个人和社会接受”。
基本药物的内涵,基本药物政策的基本概念,国家药物政策的目标国家药物政策的组成要素组成要素与政策目标间的关系国家药物政策与基本药物,1、政策目标,保证基本药物的可获得性可负担性(买得起)可供性(买得到)保证基本药物的质量促进基本药物的合理使用,2、组成要素,基本药物遴选,供应系统,研究,可负担性,人力资源开发,药品监管,合理使用,药品财政,监测和评估,安全有效考虑成本效益药品生产与储备技术成熟大部分应为单一化合物(固定比例的复方制剂应考虑安全性与有效性)传统药与草药(评价质量、安全性和有效性,警惕不良反应),2.1遴选原则
(1),透明、公信基于临床指导常设技术委员会(医学、护理、临床药理、药学、公共卫生、消费者及基层卫生工作者等)至少每两年修订一次,2.1遴选过程
(2),先决条件-可承受的价格WHO建议采取适当的政策限定销售价格降低药品税率、流通利润幅度等政策仿制药政策促进竞争,降低药品价格专利药采用价格谈判、治疗替代达到控制药价的目的,2.2可负担性,2.3药品财政,改善基本药物可获得性的另一个重要组成要素基本药物的使用一定要纳入国家医疗保险体系、公共医疗保险体系或者是商业医疗保险体系重点疾病、贫困人群和不发达的地区应当增加政府财政资金,2.4供应系统,加强基本药物可获得性的第四个基本要素ju建立一个可靠的供应系统正常运转的药品供应系统保证患者有基本药品使用利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品,保证药品的使用安全,2.5药品监管,药品监督管理部门通过制定和执行药品的法律、法规和部门规章,以确保药品的质量通过强制实施新GMP保证企业生产药品的安全有效通过药品不良反应监测指导临床合理用药等,国家基本药物政策的重要组成部分制定国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南提高医务人员用药水平宣传教育患者提高合理用药依从性,2.6合理用药,通过科学研究,更好地理解各个要素与政策目标间的关系,确定基本药物的遴选、采购、销售和使用的最佳方法,建立并进一步完善国家基本药物政策提高新药的研究开发水平,通过GLP和GCP加强新药研发的管理,2.7研究,执行国家基本药物政策并最终实现它的目标有赖于高素质的,有经验的专业人员,包括政策的制定者、医生、药师、药学技术人员、临床药理专家、经济学家和研究人员等等。
因此,必须有目的的教育和培训一批合格人员来执行国家基本药物政策,2.8人力资源开发,建立指标评价体系,定期调查国家基本药物政策实施情况,实行动态监测,及时调整完善制度建立独立的外部评估机制,对基本药物制度涉及的社会、人口、经济等因素的影响进行评估,进一步完善修改国家基本药物政策,2.9监测和评估,3、组成要素与政策目标间的关系,注:
=直接连系;()=间接连系,23,国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等,是与药品相关各领域的纲领性制度体系基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”,是国家药物政策的核心公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标,发展中国家侧重公平可及,发达国家侧重合理用药,4、国家药物政策与基本药物
(1),24,WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权全球已经推行基本药物的国家156个中,112个(86%)国家制定了本国的基本药物目录,主要是低收入国家和中等收入国家,其中,大部分国家成立了国家基本药物药物遴选委员会。
截至2011年6月,WHO官网共收录了90个成员国的基本药物目录,4、国家药物政策与基本药物
(2),25,4、国家药物政策(3),药物可获得(Available)药物可负担(Affordable)保证药物质量(QualityGuarantee)合理使用药物(RationalUse),26,4、WHO基本药物目录(4),WHO基本药物目录品种数量表,我国基本药物的定义,结合我国的实际国情,2009年8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的国家基本药物目录管理办法(暂行)中将基本药物定义为:
“基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
”,优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵,药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用,个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间,生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要,人人都有平等获得的权利,国家基本药物制度(NationalEssentialDrugSystem,NEDS)是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。
什么是国家基本药物制度?
其目的是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。
国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。
基本药物的全面概述,2012中国基本药物目录的特征,保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动,2012版目录的特点:
增加了品种数量(520vs307):
化药:
中成药结构调整:
补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHOEML衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接,国家基本药物目录(2012版)国家基本药物处方集(2012版)国家基本药物临床应用指南(2012版)首次发布国家基本药物临床应用指南(中成药部分)三者紧密结合,基本药物政策新内涵,基本药物的特性,强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。
设定医疗机构医师的处方权限。
动态性基本药物不是一成不变的,而是一个动态化药物集合。
对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。
相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上,基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分国民的需求。
目录处方集指南引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化使医疗机构,特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗,能够科学、合理地选择基本药物加强药品不良反应监测,减少药源性疾病的发生,保证民众用药的有效性和安全性,基本药物政策新内涵,“十二五”深化新医改规划暨实施方案国发201211号国务院办公厅新医改2012年主要工作(4项)国办发201220号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知国家基本药物目录(2012年版)卫生部令第93号巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办201314号,基本药物政策新内涵,新内涵一:
基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性,公共产品具有两个明显特点:
消费的非竞争性和收益的非排他性公共产品通常由政府提供:
各种规制包括制度、法律、规范均一种公共产品“基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供”-基本医疗卫生制度包括以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,新内涵一:
基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性,新内涵二:
保障基本药物供应,合理确定基本药物目录品种,,新内涵三:
“医保”、“医药”、“医疗”三医密切相关、互联互动,通过健全医保、规范医药、创新医疗,建立安全用药结构,基层医院与等级医院统一目录,完善基本药物采购机制,实现基层医疗卫生机构与大医院“同病同药”、“同药同厂”、“上下联动”的用药衔接,同步完善大医院药品采购、使用、报销等相关政策,明确基本药物使用政策,制定基层诊疗路径。
各地疾病谱是相似的,需要积极推广诊疗路径,促进合理用药,增强各级医疗卫生机构用药的趋同性,推动县乡村一体化和城市大医院社区一体化管理。
加强宣传培训工作,提高医务人员、广大群众对基本药物的认知度和信任度,新内涵四:
稳固基本药物集中采购机制,由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付,鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化支付流程,新内涵五:
保障基本药物供应配送和资金支付,新内涵六:
定期调整国家基本药物目录,省级严格控制增补数量,不得将权限下放增补品种要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接,新内涵七:
各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作,建立明确的考核评价机制,将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容,并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导,定期通报考核结果,加强各级医务人员2012年版指南和处方集等基本药物知识培训,将其作为基层医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容规范处方行为,促进临床首选、合理使用基本药物强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用,重点增强基层药学专业技术服务能鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物,新内涵八:
引导各级医务人员规范使用基本药物,汇总用量不确定、企业不常生产、供应短缺的药品信息,建立常态化短缺药品储备机制,重点做好传染病治疗药品和急救类基本药物供应保障国家发改委关于部分短缺药品招标定点生产的通知先期将选择5个至10个用量小、临床必需的化学药品种开展试点,对定点生产品种各地不再单独进行基本药物招标。
试点品种价格采取政府定价管理,保证生产企业合理盈利。
部分基本药物定点生产不影响基本药物招标采购的整体安排,定点生产中标不作为企业参与其它药品招标采购的优先条件。
新内涵九:
基本药物储备制度,相关调研:
广东省基层医疗机构基本药物制度实施现状调查,36.7的卫生人员只是听说过或者完全不了解基本药物;46.1的医师对基本药物使用指南和处方集完全不了解;64.8的卫生机构未按要求公示药品价格;7.4有处方点评制度且实施了处方点评;46.0反映基本药物不受患者欢迎。
注:
抽取广东省54家基层医疗机构,对机构内452名卫生人员进行问卷调查并进行统计学分析,吴海彬,王怡,党丽娟,等.广东省基层医疗机构基本药物制度实施现状调查.广东药学院学报,2012,28(003):
319-323.,相关调研:
山东省乡镇卫生院医师_国家基本药物制度知识-态度-行为调查,30.5的医师能够准确说出国家基本药物的种数88.7对制度持支持态度93.8表示需要业务培训,注:
通过多阶段分层整群抽样的方法考查山东省乡镇卫生院医师对国家基本药物制度的知识、态度与行为现状.问卷调查的有效率为97.3,赵伟宁,徐凌忠,王兴洲,等.山东省乡镇卫生院医师国家基本药物制度知识-态度-行为调查.山东大学学报:
医学版,2012,50
(1):
161-164.,汇报内容,主要内容,2023/11/16,47,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,48,一、基层药房基本情况调研的主要内容:
医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行调研,一、基层药房基本情况,表一:
面积、机构及人员情况(调研484家医疗机构),2023/11/16,49,一、基层药房基本情况表二、培训体检情况,一、基层药房基本情况,一、基层药房基本情况表三、硬件设施与药品管理
(二),一、基层药房基本情况小结:
二、基层药房规范管理要点,鉴于基层药房的现状推进全省国家基本药物制度建设加强规范基层医疗卫生机构药品管理促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展出台四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定等级医院的指导、辅导与检查,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,54,二、基层药房规范管理要点,起草原则:
遵循切合实际和现状重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理基层医疗卫生机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作具有很强的可操作性,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,55,二、基层药房规范管理要点,四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定第一章总则第二章组织机构、人员与管理第三章制度与管理第四章设施与设备第五章药品购进与验收第六章药品储存与养护第七章药品调配与使应用第八章监督管理第九章附则,小田www.iloveppt.org,56,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,57,二、基层药房规范管理要点1.总则,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,58,二、基层药房规范管理要点,1.总则-强调了基层药房药学工作的地位-强调医疗卫生机构两个不得,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,59,二、基层药房规范管理要点2、组织机构、人员与管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,60,二、,二、基层药房规范管理要点2、组织机构、人员与管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,61,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,62,二、基层药房规范管理要点2、组织机构、人员与管理,二、基层药房规范管理要点2、组织机构、人员与管理,二、基层药房规范管理要点3、制度与管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,64,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,65,二、基层药房规范管理要点3、制度与管理,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,66,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,药房的分区布局以病人为中心统一管理整体性-确保其功能与任务的落实实际需要,设置相应的工作室,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,67,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,68,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,69,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,70,2023/11/16,71,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,72,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,73,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,74,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,75,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,76,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,77,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,78,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,79,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,80,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,81,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,82,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,83,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,84,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,85,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理验收合格,签字入库:
完成入库确认,-采购交易监督管理平台确认医疗机构拒绝接收:
不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等不得无故退货-凡采购的药品无质量等问题,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,86,二、基层药房规范管理要点5、药品购进与验收管理,2023/11/16,二、基层药房规范管理要点6、药品储存与养护管理药品实行色标和分类管理,2023/11/16,88,二、基层药房规范管理要点6、药品储存与养护管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,89,二、基层药房规范管理要点6、药品储存与养护管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,90,二、基层药房规范管理要点6、药品储存与养护管理,2023/11/16,91,二、基层药房规范管理要点6、药品储存与养护管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,92,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理、,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,93,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,94,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,95,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,97,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,98,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,99,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,100,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,101,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,102,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,103,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,104,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,105,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,药品的使用对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理遵循安全、有效、经济的合理用药原则尊重患者对药品使用的知情权和隐私权,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,106,二、基层药房规范管理要点7、药品调配与使应用管理,二、基层药房规范管理要点8、监督管理,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,108,二、基层药房规范管理要点,拆零药品:
是指拆掉药品最小包装单元,即失去用法、用量、批号和有效期,需要再包装的药品从药人员:
指基层医疗卫生机构中依法取得相应资格的药学专业技术人员,2023/11/16,小田www.iloveppt.org,109,谢谢!
闫峻峰四川省医学科学院.四川省人民医院Tel:
18981838951028-;成都市一环路西二段32号(610072,
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