TS16949教材(免费).ppt
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1,ISO/TS16949:
2002(E)国际汽车业技术规范,质量管理体系ISO/TS16949:
2002(E),ISO/TS16949:
2002(E),2,课程内容,什么是ISO/TS16949:
2002(E)世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949汽车召回制度有关ISO的话题ISO9000系列国际标准的演变ISO/TS16949系列技术规范的演变ISO/TS16949新旧版本的区别ISO/TS16949的特别要求持续改进质量管理八大原则质量管理体系流程模式核心工具ISO/TS16949技术规范的要求ISO/TS16949认证的效益认证流程认证撤消过程,ISO/TS16949:
2002(E),3,什么是ISO/TS16949:
2002(E)?
国际汽车行业的质量管理体系全称是“汽车行业供应商应用ISO9000:
2000的特别要求”由国际汽车特别工作小组(IATF)和日本汽车制造协会(JAMA)制定,并得到ISO/TC176技术委员会的支持;从2002年3月1日起施行整合了世界汽车工业各汽车行业质量体系要求,ISO/TS16949:
2002(E),4,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),法国的雪铁龙(CITROEN)、标致(PEUGEOT)、雷诺(RENAULT)和日本的日产(NISSAN)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949:
2002(E)认证,ISO/TS16949:
2002(E),5,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),德国的宝马(BMW)、大众(VOLKSWAGEN)汽车制造商要求其供应商符合ISO/TS16949:
2002(E)技术规范之质量管理体系,ISO/TS16949:
2002(E),6,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),美国的福特(FORD)汽车制造商要求其所有的供应商由QS9000转为ISO/TS16949:
2002(E)美国的通用(GM)汽车制造商要求其供应商以下次QS9000审核来升级为ISO/TS16949:
2002(E),ISO/TS16949:
2002(E),7,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),戴姆勒-克莱斯勒(DaimlerChrysler)要求其所有供应商在2004年7月4日前通过ISO/TS16949:
2002(E)认证,ISO/TS16949:
2002(E),8,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),2002年3月,AIAG(美国汽车工业行动集团)向全世界QS9000的应用单位发出通知,建议所有的AIAG(包括通用汽车、福特汽车、克莱斯勒汽车)相关单位推行ISO/TS16949:
2002(E).QS9000在2006年12月中旬完全废止,而已经获得QS9000证书的所有企业,需要在此之前转换为ISO/TS16949:
2002(E)证书,ISO/TS16949:
2002(E),9,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),DELL、HP、NOKIA、MOTORLA等世界级跨国公司,对供应商都以QS9000或ISO/TS16949质量体系要求来审核,ISO/TS16949是生产高附加值产品及争取高端客户的基本条件中国、日本、韩国与印度的大多数汽车制造商都希望供应商从2002年3月开始采用或通过ISO/TS16949:
2002(E)的认证,ISO/TS16949:
2002(E),10,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),全世界汽车行业目前有30000张汽车标准的证书,这些证书包括QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ.可以肯定这30000张证书的一部分甚至全部都会被ISO/TS16949:
2002(E)取代QS9000目前没有升级到ISO9001:
2000平台的计划,ISO/TS16949:
2002(E),11,世界顶级汽车制造商和ISO/TS16949:
2002(E),ISO/TS16949:
1999已被中国政府采用,成为“中国国家标准”,标准代号为“GB/T18305-2001”,发布日期为2001年1月31日,实施日期为2001年7月1日。
ISO/TS16949:
2002(E)目前还没有转化为中国国家标准。
ISO/TS16949:
2002(E),12,IATFCOMMUNIQUE,200020012002200320042005,ImplementationofcertificationtoISO/TS2ndedition,relativetoISO9001:
2000transition,ISO9001:
1994,ISO9001:
2000,ISO/TS16949:
1999,ISO/TS16949:
2002,Standardslifetime,Certificationvalidity,toISO9001:
1994,toISO9001:
2000,toISO/TS16949:
1999,toISO/TS16949:
2002,3yearsmax(seeIAF-TC176communique),ISO/TS16949:
2002(E),13,世界顶级汽车制造商面临的尴尬-“汽车召回制度”,所谓汽车召回制度(RECALL),就是投放市场的汽车,发现由于设计或制造方面的原因,存在缺陷,不符合有关的法规、标准,有可能导致安全及环保问题,厂家必须及时向国家有关部门报告该产品存在的问题、造成问题的原因、改善措施等,提出召回申请,经批准后对在用车辆进行改造,以消除事故隐患。
厂家还有义务让用户及时了解有关情况。
ISO/TS16949:
2002(E),14,世界顶级汽车制造商面临的尴尬-“汽车召回制度”,2000年9月发生在宁夏、云南等地的三菱帕杰罗(PAJERO)V31、V33车祸,引发了中国首宗消费者控告汽车制造商的诉讼案,由于这两款车设计存在问题(制动液压管与车轴摩擦致液压管磨穿),,ISO/TS16949:
2002(E),15,世界顶级汽车制造商面临的尴尬-“汽车召回制度”,2001年2月12日国家出入境检验检疫局决定吊销其进口质量许可证,并暂停使用该两款车2000年福特因凡士通轮胎爆炸而耗资21亿美元召回1300万辆汽车更换大批有问题轮胎,从而导致福特与凡士通结束近一个世纪(95年)的合作关系,ISO/TS16949:
2002(E),16,世界顶级汽车制造商面临的尴尬-“汽车召回制度”,“汽车召回”涉及世界上所有的知名汽车制造商的多种车型,而2001年8月份更是“辉煌”,创下一月内全球汽车召回200万辆的纪录,ISO/TS16949:
2002(E),17,有关ISO的话题,ISO全名是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)它成立于1947年,总部设于瑞士首都日内瓦ISO是由140多个国家的标准化机构所组成的世界组织是一个为了促进国际贸易而推广国际标准的机构ISO共有200多个技术委员会(TC)。
技术委员会成员包括工程师、产品用户、科研组织、政府等。
ISO/TS16949:
2002(E),18,有关ISO的话题(续),国际标准根据ISO/IEC导则第三部分的规则起草由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布ISO公开认可规范(ISO/PAS)表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致,如果上级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版ISO技术规范(ISO/TS)表明技术委员会成员间已达成一致,如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版,ISO/TS16949:
2002(E),19,ISO9000系列国际标准的演变,在第二次世界大战期间,质量系统的稽查开始与产品的稽查同样受到重视在1943年当盟军开始加强攻势时,英国采购部门建立了一套系统以评核武器供应商的能力。
此系列标准在60年代为北约各国所采用及改进,并演变成后来的联合品质保证刊物(AQAP),ISO/TS16949:
2002(E),20,ISO9000系列国际标准的演变,在70年代英国发表了BS5179系列,并于1979年改名为BS5750在同年,ISO成立了第176技术委员会(TC/176),其目的是建立一个关于品质保证的国际标准。
BS5750系列便成为ISO9000国际标准的基础TC/176技术委员会的成员来自20个成员国经过8年的不断审核、修订及检查,ISO9000系列国际标准终于在1987年正式发布了。
ISO/TS16949:
2002(E),21,ISO9000系列国际标准的演变,ISO9000国际标准发布后,迅速被世界超过150个国家所采用,其中包括主要工业国如日本、美国以及欧共体所有成员国。
至2001年12月止,全世界获得ISO9000系列认证的公司510,616家,而且还在不断增加。
ISO/TS16949:
2002(E),22,ISO9000系列国际标准的演变,采用ISO9000国际标准的部分远东国家情况:
国家名称已获认证公司(2001年12月止)China中国57783Japan日本27385SouthKorea南韩17676Taiwan台湾5405HongKong香港3814Singapore新加坡3513Brunei汶莱195,ISO/TS16949:
2002(E),23,ISO9000系列国际标准的演变,ISO9000系列国际标准版次记录:
第一版:
1987年版第二版:
1994年版第三版:
2000年版,此为最新版次。
于2000年12月15日正式发布,ISO/TS16949:
2002(E),24,从1994版至2000版改善,修改流程模式修改“缩小范围”名词的一致性,ISO/TS16949:
2002(E),25,ISO9000:
2000familyofstandardsISO9000标准族,Structure:
Fourprimarystandards结构:
四个主要标准ISO9000Conceptsandvocabulary概念与词汇ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelines业绩改进指南ISO19011Guidelinesforauditing审核指南,ISO/TS16949:
2002(E),26,ISO9001:
2000质量管理体系-要求ISO9004:
2000质量管理体系-绩效改善指引相互关系的标准同样的结构,不同的范围ISO9001质量管理体系的目的是确保产品和/或服务符合客户要求,ISO/TS16949:
2002(E),从1994版至2000版改善,27,ISO9004提供对质量管理体系各方面的指引,用以改善公司的整体绩效ISO9004並不是要符合ISO9001的指引文件更配合ISO14000标准,ISO/TS16949:
2002(E),从1994版至2000版改善,28,ISO/TS16949:
2002(E)系列标准的演变,MIL-Q9858,1959年美国的“质量大纲要求”,BS5750,1979年英国的“质量管理体系”,ISO9000,QS9000,AVSQ,EAQF,VDA6.1,ISO/TS16949:
1999,ISO9001:
2000,ISO/TS16949:
2002,ISO/TS16949:
2002(E),29,ISO/TS16949:
2002(E)系列标准的演变,QS9000和5大核心工具1994年8月美国三大汽车制造商(福特、克莱斯勒、通用)根据汽车行业的特点,编制了QS9000标准;1995年2月推出第二版;1998年3月推出第三版。
在其中,ISO9001:
1994标准的第四部分被完全采用,作为QS9000标准的基础。
ISO/TS16949:
2002(E),30,ISO/TS16949:
2002(E)系列标准的演变,QS9000标准规定,供应商必须做好五方面的工作,即:
生产件批准程序(PPAP:
ProductionPartApprovedProcedure),产品质量先期策划和控制程序(APQP&CP:
AdvancedProductQualityPlanandControlPlan),潜在失效模式和后果分析(FMEA:
FailureModeandEffectsAnalysis),统计过程控制(SPC:
StatisticalProcessControl)和测量系统分析(MSA:
MeasurementSystemAnalysis).,ISO/TS16949:
2002(E),31,ISO/TS16949:
2002(E)系列标准的演变,由于QS9000标准是由顾客对供方要求而发展起来的,与ISO9001标准相比朝着全面质量管理标准方面更进一步,它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、经营计划、失效模式及后果分析以及许多重要方面的要求使其成为一个更加严格的标准,ISO/TS16949:
2002(E),32,ISO/TS16949:
2002(E)系列标准的演变,产生于1999年的ISO/TS16949是在以ISO9001:
1994的所有要素和结构的基础上整合了全球汽车行业的区域性标准QS9000(USA)、VDA6.1(GERMAN)、AVSQ(ITALY)、EAQF(FRENCH)而成的适合国际汽车行业的质量管理体系而ISO/TS16949:
2002(E)则是以最新版的ISO9001:
2000的要素和结构上发展起来的适合整个汽车供应链的质量管理体系,ISO/TS16949:
2002(E),33,ISO/TS16949新旧版的区别,结构上的区别:
ISO/TS16949:
2002(E)以五个板块(质量管理体系,管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进)取代了ISO/TS16949:
1999的20个要素。
质量管理原则的区别:
ISO/TS16949:
2002(E)明确提出遵循ISO9001:
2000的八大质量管理原则,而ISO/TS16949:
1999没有明确的质量管理原则。
ISO/TS16949:
2002(E),34,ISO/TS16949新旧版的区别(续),过程模式的区别:
ISO/TS16949:
2002(E)在整体结构上,各要素都强调PDCA循环;而ISO/TS16949:
1999对于PDCA管理循环在技术规范中没有提到,也没有在技术规范的所有方面展开。
文件要求的区别:
ISO/TS16949:
2002(E)对文件化关注比较少,比较灵活,自由度较大,它要求的书面文件是“文件控制”、“记录控制”、“培训”、“作业指导书”“内部审核”“不合格品控制”“纠正措施”、“预防措施”;而ISO/TS16949:
1999则有17个要素提出了“形成文件的程序”,ISO/TS16949:
2002(E),35,ISO/TS16949新旧版的区别(续),审核思路与观念的区别:
ISO/TS16949:
2002(E)要求按PDCA循环来进行审核,也就是说每审核一个过程应了解这个过程是如何策划的?
如何实施的?
如何检查的?
以及如何改进的?
而ISO/TS16949:
1999要求按要素,按条款来进行审核,偏重审核实施,而不注重审核过程的各个环节,ISO/TS16949:
2002(E),36,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求,1重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新的环境,让员工快乐地工作,创造性地工作2对于顾客的工程规格与工程标准,要求组织在两周内完成评审并发布3要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本4组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力,这种权力不受其他外界因素干扰,ISO/TS16949:
2002(E),37,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求(续),5组织应采用多方论证的方法对工厂设施及设备的有效性进行策划,使工厂的布局最大限度减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的6组织应准备紧急应变计划,当发生设施中断,劳工短缺等状况时,仍可确保准时交付,ISO/TS16949:
2002(E),38,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求(续),7重视劳动安全和产品安全,并特别注意在设计开发过程和生产过程中考虑人员安全8对计数型数据,要求抽样计划的接收准则为零缺陷,如果不是零缺陷则须顾客批准9最高管理者应任命顾客代表,负责顾客要求,如对产品的特殊特性要求,质量目标,相关培训,预防措施,供应商的选择及设计与开发等提出意见和建议,ISO/TS16949:
2002(E),39,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求(续),10分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审和质量审核的依据11对产品技术人员提出资格与技能要求12组织应执行产品批准程序,且产品批准程序同样适用于供应商13要求对供应商进行质量管理体系的开发,最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949:
2002(E)的要求,ISO/TS16949:
2002(E),40,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求(续),14要求组织使用多方论证的方法制定控制计划,如果顾客要求,控制计划应提交顾客批准,如果修改计划,可能需要顾客重新批准15组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家级实验室标准16规定量具不但要校准,还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析,ISO/TS16949:
2002(E),41,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求(续),17内部审核除审核质量管理体系外,还应进行产品审核和过程审核18要求对计数值及计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数19要求按规定的频率对所有产品进行全尺寸检验与功能测试20组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因,ISO/TS16949:
2002(E),42,ISO/TS16949:
2002(E)的特殊要求(续),21提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析22ISO/TS16949:
2002(E)技术规范要求企业的供应部门,设计中心,仓库必须纳入审核,但不能单独取得证书,ISO/TS16949:
2002(E),43,客户,要求,管理职责,资源管理,产品/服务实现,测量分析改进,5.1管理层承诺5.2以客户中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审,6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境,7.1产品实现策划7.2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6测量和监控设备的控制,8.1总则8.2测量和监控8.3不合格的控制8.4数据分析8.5改进-纠正措施-预防措施,客户,满意,质量管理体系,质量管理体系持续改进,输入,输出,产品/服务,ISO/TS16949:
2002(E),44,ISO/TS16949:
2002(E)Continuousimprovement持续改进,Goal:
目标attaining达到更高水准higherlevels,Movingtarget变化的目标,QAsystem:
sustainingthegainsQA体系:
持续获益,ISO/TS16949:
2002(E),45,质量管理的八大原则,Customerfocus以顾客为关注焦点Leadership高层管理Involvementofpeople全员参与Processapproach过程方法Systemapproachtomanagement系统的方法管理Continualimprovement持续改进Factualapproachtodecisionmaking依事实决策的方法Mutuallybeneficialsupplierrelationships成熟有益的供应商关系,ISO/TS16949:
2002(E),46,过程模式,过程的整合和相互作用:
1.管理层决定要求(体系第5项)2.管理层明确资源要求(体系第6项)3.建立过程并实施(体系第7项)4.测量、分析、改善(体系第8项)5.管理评审(体系第5.6项),ISO/TS16949:
2002(E),47,过程模式(续),客戶扮演的角色:
1.客戶和相关团体规定输入要求2.过程要求3.验证过程的输出4.度量客戶/相关团体的滿意度5.评估和确认客戶要求的完成,ISO/TS16949:
2002(E),48,核心工具介绍,PPAP(生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess)PPAP是为了确定组织(供方)是否具有能力按顾客规定的生产节拍生产满足顾客要求的产品所谓生产节拍是指在生产现场用正式的工装,量具,过程,材料,操作者和过程参数制造的零件。
用作生产件批准的零件母体至少为300件,而载重汽车行业要求至少30件所有组织(供方)应符合该手册提出的要求PPAP规定了11种情况要进行PPAP,工程更改时,不论组织(供方)还是分承包方均应进行确认PPAP的要求,提交的五个等级,对过程的要求,记录和标准样品的存放,三种批准状态均在PPAP手册中详细规定,ISO/TS16949:
2002(E),49,核心工具介绍(续),APQP(产品质量先期策划和控制程序AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)APQP是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处:
-引导资源,使顾客满意;-促进对所需更改的早期识别;-避免晚期更改;-以最低的成本及时提供优质产品。
ISO/TS16949:
2002(E),50,核心工具介绍(续),FMEA(潜在失效模式和后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:
A)发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果;B)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施:
C)将上述整个过程文件化。
它是对设计过程的更完善化,以明确必须作什么样的设计和过程才能满足顾客的需要所有FMEA的重点在于设计,无论是用作设计产品或过程FMEA分设计FMEA和过程FMEA,适时性是成功实施FMEA最重要的因素之一,它是一个“事发前”的行为,而不是“后见之明”。
ISO/TS16949:
2002(E),51,核心工具介绍(续),SPC(统计过程控制StatisticalProcessControl)本手册描述了能使我们更有效地致力于改进的几种基本统计方法介绍了使用较为频繁的几种控制图,如:
-R图,X-s图,X-MR图,-R图,P图,Np图,C图,U图,以及Cpk,Ppk指数;介绍了测量系统分析定义预防与检测变差是如何影响过程输出的?
统计技术是如何区分一个问题实质是局部的,还是涉及到整个系统的?
什么是统计受控过程?
什么是有能力的过程?
什么是持续改进循环?
过程控制对哪一部分起作用?
什么是控制图?
如何使用?
使用控制图有什么好处?
ISO/TS16949:
2002(E),52,核心工具介绍(续),MSA(测量系统分析MeasurementSys
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