中药指纹图谱质控技术概述.ppt
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中药指纹图谱质控技术概述.ppt
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中药指纹图谱质控技术,色谱、光谱、波谱等技术为依托的质控模式综合的、可量化的鉴别手段评价中药真实性、稳定性和一致性的最佳质控方法之一(内在质量综合评价、整体物质全面控制)单指标多指标谱效关系,中药指纹图谱质控技术,概述中药色谱指纹图谱方法学中药色谱指纹图谱试验的规范化中药色谱指纹图谱试验的应用,一、概述中药指纹图谱指中药经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱。
山茱萸HPLC,质控指标:
单一成分测定整个内在品质检测内在质量综合评价+整体物质全面控制中药质量稳定、可控确保临床疗效。
“中药质量控制的里程碑”,研究更符合祖国医学整体观念,反映中药全貌,
(一)指纹图谱的产生与发展1.指纹图谱的概念中药疗效多种化学成分综合作用整体特征指纹法医学个体的绝对唯一性指指纹谱个体唯一性、物种唯一性化学指纹化学指纹谱物种唯一性、个体相似性指纹图谱强调同一药材群体的相似性,即物种群体内的唯一性(共有特征性)。
指纹,指纹图谱,中药指纹图谱的基本属性:
整体性谱图显示完整面貌,反映质量综合信息模糊性各种化学成分天然潜在的不稳定性,即其指纹谱无法精密度量中药指纹图谱相似性强调“准确辨认”,非“精密计算”强调“相似”,不是“相同”,指纹图谱分析,中药指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段,是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。
应满足专属性、重现性和实用性的技术要求。
2.指纹图谱的沿革及现状沿革:
中药鉴别技术循序、合乎逻辑的发展和延伸上世纪70年代TLC尝试85版药典TLC鉴别(对照品)90版药典起TLC鉴别增加对照药材现在提高一步,规范药材、操作条件、测试方法,提出中药指纹图谱概念初级阶段,现状:
中药基础研究重要领域与热点理论探讨;方法学研究;信息化和知识化研究;规范化试验;应用等。
初级阶段,3.指纹图谱的分类及发展,中药指纹谱智能数据库,
(二)指纹图谱的要求与构建1.要求特征性、重现性和可操作性指纹图谱的实用要求。
2.构建方法色谱、波谱和光谱技术谱最基本、最常用色谱法较引人注目或有发展前景HPLC、CE、PGC、SFC、HSCCC、色谱联用目前应用广泛HPLC、TLC、GC、CE,3.指纹图谱的数据处理
(1)直观分析比较根据图谱外观和所得数据,进行直观的分析、比较、判断。
(2)量化数据比较引入相对指数、重叠率、N强峰等量化数据,进行分析、比较、判断。
(3)化学模式识别技术根据物质所含化学成分用计算机对其进行分类或描述。
(4)化学计量学方法(5)计算机软件分析,4.指纹图谱的构建程序样品采集方法建立数据分析样品评价方法检验,
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- 中药 指纹 图谱 技术 概述