一到十的数字管理十.docx
- 文档编号:18369813
- 上传时间:2023-08-16
- 格式:DOCX
- 页数:39
- 大小:123.94KB
一到十的数字管理十.docx
《一到十的数字管理十.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《一到十的数字管理十.docx(39页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
一到十的数字管理十
第十篇
第十篇TQX(TotalQualityforX,notTimetoQuitandExit.)
T字出頭便成十,品質追求真善美
近百年來中,人類已經發明瞭不少在當時認為不可能的產品,由電燈,飛機,火箭,原子彈,太空梭甚至到複製羊等…。
試問今若有複製人的故事,你(妳)擔心否?
在過去的20世紀中,因人類新的發明,至今對自然生態所產生之衝擊,已讓吾人產生一種不確定性,那就不斷的”變”,但人們追求的是什麼?
是一種真,善,美,的境界,故我們不斷的創造與發明,希望這個世界更好,但這一切,都在造物者的掌握之中.所謂不平衡中的平衡,產生所謂的莫非定律:
”事情不該出錯的時候,她老出錯”,,”莫非”應是個樂觀進取的人才是,因為,我們不常是老在犯錯嗎?
只是錯誤讓我麼歷練與成長,錯誤才讓我們發現此真、善、美的品質與人生,才是吾人一生所嚮往的。
故在競爭的企業環境裡,如何取得致勝的先機,掌握1~9的管理思維,而下一動作,則是建立專家稽核的團隊,以確認組織的運作,是否朝著持續改善的方向進行,而如何建立夠資格的專家稽核團隊呢?
我們需了解如何進行品質稽核下手。
1.稽核係一項系統化及具獨立性之內部查驗作業,稽核在英文Audit有兩種解釋,在名詞的運用上,它是由獲得正當授權之人或數人所做之查帳;在動詞的運用上,則是依據收據或證據,所做之檢查,故稽核運用於品質的查驗活動,即為品質稽核,也就是說,公司裡經由合格並被授權的稽核員,根據標準及程序,進行相關品質活動之檢查行為。
而藉由品質稽核,我們可以在被組織所認定的產品與服務要求間,評鑑其品質系統是否合乎規定要求、品質目標並提供受稽單位改善的機會。
在品質稽核的範圍方面,它運用於組織內的品質系統,如組織結構、行政(工作方案或計劃、重要業務等)程序及作業過程、人員、設備及物料資源、工作場所、作業及製程、正在生產的項目(以了解相關要求被執行的程度)與文書檔案、報告、記錄之保存等。
而本教材的目的,則是教導同仁,品質稽核的基本概念,如何執行稽核,面對客戶或認證公司之稽核時所應具備的技巧,與最後稽核案例的練習與受稽者應注意的事項。
而對於不從事稽核工作的同仁,藉由稽核的查核表的建立,可以學習如何製作自己工作崗位上日常應注意事項的點檢表,進而讓工作項目,能夠掌握重點並讓日常的管理,更加有效。
2.品質稽核的種類,共分為三類:
2.11STAudit第一者稽核:
也就是組織的內部稽核(InternalAudit)
2.22ndAudit第二者稽核:
我們稱外部稽核(ExternalAudit),如公司對分包商(或說協力廠)的稽核。
2.33rdAudit第三者稽核:
為認證機構對我們公司所執行的稽核,屬品質系統者,此三者的分類,可參考下圖:
2.4而一般的品質管理系統模式,如下圖所示,它是以PDCA(Plan-Do-Check-Act)持續流程品質改善的活動,故稽核時,我們也需依此邏輯來進行品質稽核的工作。
加值活動資訊流
此外,稽核不可和純粹為了過程控制(ProcessControl)或產品驗收(ProductAcceptance)的「檢驗」(Inspection)活動混淆,也就是說,一般工廠的IQC(IncomingQualityControl),IPQC(In-ProcessQualityControl),OQC(OutgoingQualityControl)所執行的作業稱為檢驗,而品質稽核所涵蓋的層面比檢驗還大,所以它是與檢驗是不同的。
在ISO8402中,認為上圖的品質活動是否依原品質計劃之安排來進行,以及這些安排的活動是否有效執行,是否適當並能夠達到目標,在進行實際品質稽核時,我們要能夠看到以下的事證:
2.4.1確認公司的作業流程,是否有達到說、寫、做一致的精神。
2.4.2不符規定的事證,原因與可能改善的方法,是否可以顯示品質系統是否能持續有效。
2.4.3是否有利用品質稽核,對分包商(協力廠)做評鑑,以確保稽核結果是否讓公司可以放心購買或是需要有附加條件的規定。
2.4.4內部稽核資料,是否有被用來認證機構申請ISO證書或複評之參考。
2.4.5用被用來調查事件問題的過程。
2.4.6是否方便公司快速地找到真因(RootCause)來做持續性的改善。
一個沒有效果的品質稽核,會誤導對策之有效性,故稽核員必須受過專業訓練,此外,稽核是根據抽樣出來的活動,故進行專家式品質稽核時,製做一個專業的查核表,是件很重要的事,我們必需不斷地練習與活用。
3. 如何進行一個好的品質稽核
當進行一個品質稽核之前,我們會針對公司,依規模大小,單位功能等,排定所謂的稽核計劃,其中,其中包涵如何組織內部品質稽核小組的成員,確認稽核員的資格(如已接受內部稽核之教育訓練,了解ISO-9000內容與具備專業知識),選定此次稽核的小組長,準備受稽核單位的查核表,然後才開始整個的稽核計劃,另外稽核計劃的前置工作,還必需考慮以下兩點:
3.1計劃執行之頻率:
如法規的要求、組織/管理/政策/技術/品質系統等改變、近期稽核的結果(情況不好時)或計劃性定期舉行。
3.2.稽核員之獨立性:
因稽核是個獨立與不偏不倚的活動,所以執行內部稽核時,稽核員必須與稽核的工作無直接責任擔任。
故一般我們會選擇以與該受稽單位在工作上有合作之相關人員來從事品質稽核為佳。
4進行稽核前的準備功課---書面審查與稽核通知
稽核前,各稽核員需熟讀ISO的基本條文與公司品質文件架構(品質手冊,標準程序書,作業程序書,品質文件)後,然後練習以確認公司書面的品質系統是否有以下問題:
4.1對受稽單位相關業務的作業過程,是否在於所規定的書面品質系統裡頭找出或畫出其作業的流程圖,並檢視其流程是否為一個封閉的迴路(CloseLoop)。
有時產品的作業地圖(ProductRoadmap),也會有助了解其作業。
4.2找出流程是否有定義相關的績效指標:
因受稽單位各有其機能如市場行銷,業務,研發,採購,製造,物流,資訊,財務,人事,品保,等相關的作業流程,受稽單位必需了解其自己單位之作業流程與主要績效指標(KPI,KeyPerformanceIndex),當發現有缺失時,受稽單位能依Plan,Do,Check,Action的循環,做持續性改善以達到品質政策所訂定的方向,而利用KPI,則方便了解受稽單位是否有落實作業流程的執行。
4.3找出受稽單位的主要工作核心,流程與相關的支援流程其被引用之程度:
稽核員除針對各受稽單位進行作業流程之稽核時,也要考慮跨單位間之聯繫作業,以確任更大迴路的封閉性,故受稽單位的組織圖,工作職掌,品質保證體系,主要產品或服務的涵蓋範圍等資料,稽核員必需要事先有充分的準備,否則稽核計劃,將無法找出整個受稽單位運作上的盲點。
4.4再次審查公司的品質手冊與相關的品質程序作業文件:
為了確保員工能理解公司品質系統是被有效地被運用與訓練,詳細的品質手冊與相關的品質程序,可以讓稽核者能夠順利找到有哪些作業流程的盲點,或說、寫、做不一致之處。
同時品質手冊中所規定的各階文件,其相關品質程序書,品質記錄的管理,保存,變更或廢止等規定,必須要有清楚定義,進而滿足法規與客戶的要求。
4.5當書面的資料都已準備的差不多時,正式的稽核時間表,應該在正式執行稽核的前幾天發出給受稽單位,其包括受稽單位明稱,所需的時間,稽核項目範圍,稽核小組成員之工作區分與責任指派等;而受稽單位在接受到正式的稽核時,則進行相關文件的準備,現場稽核路徑,受稽人員的安排,交通與必要的住宿與餐點等。
一般正式的稽核日期,多半不會改變,當然亦有避免受稽單位刻意安排,以影響稽核員的判斷的正確性,而變更日期的可能性。
至於正式稽核日期到來的前幾日,主導稽核員與稽核員間,會進行其內部的會前會,並將相關的查核表(Checklist)事先做好,而有些進行外部稽核的客戶,此查核表會提供給受稽單位做參考與自評,而於正式稽核,由稽核小組做複評,總而言,一個好的查核表,對品質稽核的工作,是個有效與省時的好工具。
5. 稽核之執行/成效評估/改善
5.1一致性稽核
當完成稽核計劃後,即開始正式品質稽核的執行,並進行一般所謂的OpenMeeting,受稽單位會先簡報並介紹一下公司的組織規模,產品與服務項目,已取得國際認證的品質證書,受稽單位成員與職掌後,由稽核小組對小組成員介紹後,由主導稽核員再次說明稽核計劃的內容,然後分組,稽核員則各自針對稽核的範圍與自己所準備的查核表,開始進行以下事項的查核工作:
5.1.1文件(圖面、規格、程序、記錄等)。
5.1.2設備(計量、測試、檢驗等)。
5.1.3材料(原料、零組件)。
5.1.4人員(資格)。
5.1.5程序(管制方式、記錄、保存環境等)。
同時稽核過程中,稽核員會將所有觀察所得,隨時記錄下來,以確認事證是否合乎一致性之要求,而一致性的稽核(ComplianceAudit)在BS4778:
PART2則有定義產品或服務達到適當的規格或規定之要求的一種指標或判斷;也是達到要求的狀態。
5.2稽核的工作倫理
稽核不可以和純粹為了程序控制或產品驗收,而與「監督」或「檢驗」活動混淆。
當稽核進行時,稽核員必需確實遵守以下幾個規則:
5.2.1其必需以一種可信的,公平的制度來執行評判
5.2.2若有利益衝突,要提出來
5.2.3不可接受任何形式的賄賂
5.2.4遵守機密性
5.2.5不能有偏見
5.3如何做一位積極的稽核員
有效的找出事證,是稽核員的基本技巧,而正式登錄的稽核員,除接受專業的訓練,其尚必須具備以下的特質,也就是說,他或她必需在稽核時:
∙ 具備自信心;
∙ 有親和力,能讓受稽者願意主動地與其有良好的溝通與互動;
∙ 喜歡追根究底,必要時,其也必需是位好的聆聽者;
∙ 能掌握時機,變通問答的方式,並在事物的判斷上,能讓受稽者感到有建設性與實質的幫助;
∙ 具備對品質技術之知識及經驗;
∙ 對不同型態的客戶或合約條件,有清楚的認識;
∙ 客觀、沒有偏見;
∙ 有耐心、正確的判斷力(或能找出舉一反三的關聯事證或連續問5次為什麼的能力)
∙ 表現出與受稽者工作領域專業的熱忱與興趣(以建立同理心)
∙ 讓受稽者感受正直且堅毅的態度而予尊重;
∙ 能夠循循勸誘,而不讓受稽者感到沒面子,或有說謊的感覺。
反之,消極之稽核員,則有以下的毛病:
∙ 不善於準備及計劃,對稽核地點與時間的掌握,讓受稽者等待或不守時等;
∙ 僵化刻板,只會教條式的宣讀,或只依稽核的查檢表一項一項地查看;
∙ 草率做結論,對所見到的不符合事項,不接受受稽者之說明便直接認為是缺失,或為了某查檢表的檢查要項,東拉西扯一些關聯性不嚴謹的事證來說明不合格;
∙ 過於相信自己的專業,以致對不合格的判定過於主觀或不客觀;
∙ 喜歡爭論,卻又不提出事實根據;
∙ 不善於表達或溝通,如口吃,說話太快,或不在乎受稽者的感受;
∙ 不專業或對專業的名詞不求甚解;
∙ 懶惰,只看書面資料而不追究現場的事證;
∙ 鄉愿與好好先生,完全相信受稽者的言辭解釋,或不再查證事實等等。
事實上,當人們第一次見面時,我們會在幾秒內彼此間替對方〝下定論〞或”打分數”,所以稽核員在第一次接觸時給人正確的印象是很重要的,不然在接下來的訪談中,他們可能得不到他們想要的合作與資料。
另外在進行稽核時,稽核員也得考慮到受稽單位文化上的因素,從問受稽者基本的問題開始,以方便掌握並傾聽受稽者回應的答案,適時改變所需採用的問答策略,也就是說,如何使讓受稽者放鬆,解釋你在那裡的目的,最後再記錄稽核結果,這些都是稽核員必需不斷練習的,甚至相同的問題不經意的重覆詢問三次到五次,是否會從受稽者得到相同的答案的詢問技巧都是需要熟悉的。
當然,受稽者也必須以合作的態度回答任何詢問,以避免稽核之流暢性,當稽核員所提出之問題受稽者不知如何回應時,此時亦必須委婉解釋,以降低答非所問的情事發生。
5.4查核表的製作與運用
為避免稽核失焦,稽核員於稽核前所製作的查核表,可供其在現場尋找證據,面談,發問等時機的參考,目前許多知名企業如Dell,HP,SONY等公司,在對其協力廠進行2ndAudit時,都會提供其自製的查核表,有時項目還包括其特殊的品質要求如RoHS,Lead-freeProcess,安全衛生,與勞資合諧等;對於受稽者而言,能得到主要客戶的查核表,進而逐項檢討單位間作業流程之能力,對接新的生意而言,是件相當重要的項目,故稽核員必須不斷的接受專業的品質訓練,如QC7tools,8D,6sigma,QFD,FMEA,APQP,PPAP,MSA,GR&R,SPC,DOE,Taguchimethod,與TRIZ等專業訓練,並學習適當的軟體工具,對稽核公司的品質系統而言,是絕對有必要的。
故一份好的查核表,它主要的優點是可以促使其作者去研究該受稽單位,並讓稽核員可以〝獨立地思考〞與控制稽核進行的步調。
所以稽核表不用很複雜,且有彈性;它必需像是個備忘錄、簡明、避免像勾答案的方式、也不可以當作標準答案來代替稽核的結果。
而應如何建立一張有深度與連續性,且同時能涵蓋所有相關事宜,以提供稽核執行過程,更形重要,諸如加進前次自我稽核時遺漏項目而被外部客戶稽核出缺點的重點項目都應該適時的增訂至查核表中,當有遇到困難時參考的查核表是否已將相關情況載入其中,如果沒有,也該適時的增訂。
我們以稽核員進行倉庫稽核的範例來說明:
Warehouse Checklist
Contents
Yes
No
1.貨品進倉時,做了何種檢查/檢驗?
2.如何處理驗收時發現的損壞?
3.有何種包裝/儲存貨品的準據?
4.如果使用電腦控制系統,如何保持系統的更新?
5.如何決定那種貨品應放在儲倉中的何處?
6.儲倉中是否有貨品的型式/數量/位置的記錄?
7.環境適當嗎?
亦即溫度、濕度、灰塵等的控制.
8.是否有任何貨品,其保存期有限-----若有,如何處理?
9.是否有任何貨品,需要特殊防護-----例如:
防止靜電.
10.如何做例行檢查的防貨品劣化?
11.存貨檢查,多久一次?
12.如何識別/分開不良品?
13.有任何產品排列不良或輸送/儲存不當的證據嗎?
14.管理儲倉的員工受過何種訓練?
15.有何儲倉的作業程序/工作說明書存在?
16.儲倉中有無任何消費性的材料或貨品-----若有,如何處理?
17.如何從儲倉中取出貨品?
18.有無在儲倉中備料-----若有如何進行?
19.存貨層別與先進先出如何監控?
20.存貨是否清楚地標示?
21.在正常的上班時間外,可以在儲倉中取貨嗎?
-----若有,有何手續?
22.儲存區安全嗎?
23.在儲倉中,有使用正確的輸送台、櫃子、輸送帶,堆高機,台車嗎?
上述查核表撰寫的方式與內容,在正式稽核之前,應針對每一個受稽範圍,並考慮到任何以前的稽核結果與任何已知的問題與區域,建立其對應的個別查核表,而其項目的來源,包括公司或客戶品質標準的要求、受稽單位的文件系統、以前的問題點、工業常規與專家的建議等,以提供任何參與稽核的稽核員來使用。
故它可做為比較實際達成與原先計劃之事項的一種有用記錄,而且當稽核員在規劃2ndAudit工作時,參考前次稽核的查核表,將有助於其對整個稽核計劃的修正、安排。
而在客戶的2ndAudit,查核表的內容則有可能會受到履行中的合約之現況而有所影響。
最後一份已擬好之查核表亦可以確保稽核員不會受現場偶發事件的影響。
5.4.1緯創QPA查核表SMTPlacement部分範例:
SMTPlacement
Contents
Yes
No
1.作業員有受版本管控的操作規範?
而且有包括生產機種的上料相關信息?
(如果沒有簽名或者更新的手寫的作業指示,或者手寫的作業指示在超出48小時得0分。
)
2.作業員是否很容易拿到作業規範且有遵照WI去放置物料?
3.作業物料的料號與描述是否有在WI裡?
4.物料的描述是否詳細用來檢查首件所使用的零件是正確的?
5.WI上是否有針對每一種零件指定在機臺上的站別?
6. mWI裡是否有指定每一種零件料號與每一种零件的用量?
7.WI裡是否有物料的Feeder類型/尺寸、或零件的包裝類型?
8.WI裡是否有機器程式名稱?
9.是否有一個自動條碼零件識別裝置以幫助減小上錯料的可能?
10.零件上料置件有可靠連接置件程式以便跟程式裡面的資料作比對?
11.關鍵零件的lotcodes可否追溯?
12.上料或更換零件有作交叉確認和檢查?
13.在上料或換料前操作員是否有記錄並且交叉驗證人的確認?
14.是否有一個feeder裝載器來方便裝載feeder?
15.首件是否有與文件去校對是否有缺件漏打和元件的極性?
16.首片是否用AOI作管控並且用測試值及物料的描述去核對。
17.首件或換料時是否有量測電阻電容的值是否在標準的範圍之內?
18.在開線前是否有一個首片記錄去驗證可生產的?
19.是否有文件定義鉭質電容,二級體等料帶式的有極性的零件的方向?
20.對每一種IC零件的Tray盤上是否都有定義裝載極性?
21.零件裝載方向是否通過Tray盤和零件來確保其極性正確?
22.對於每種置件機型號是否有文件詳細定義標準化的吸嘴尺寸選擇?
23.當吸嘴需要重上或是更換時,是否有標準的吸嘴設定文件方便查閱?
24.是否有文件定義每一零件的XYZ標準用來方便選擇吸嘴?
25.是否有文件要求對吸嘴作日校正,並且這都有證據是確實執行?
26.是否對每一個FEEDER都有一個唯一的S/N?
27.Feeder保養程序是否有文件化?
記錄(用軟體或是其它的)必須按Feeder序號.
28.是否有FEEDER保養的數據庫來跟蹤每一個FEEDER的保養記錄和過去的使用成績(比如維修次數)?
29.是否有使用FEEDER的維護歷史記錄來監控feeder的使用壽命的方法把有問題的feeder及時更換?
30.是否可以證明Feeder保養是用軟件或其它的方法對每Feeder作計數和監控?
31.利用上述統計數據(3.9提到的對feeder計數)來提示多少次數之後要求對Feeder作預防保養
32.每一种產品是否有文件規定需不需要supportpin或模板?
33.是否按產品規則來確定產品supperpin的no,位置,類型和高度?
34.每一產品的supperpin的位置的確認是否使用模板工具或其它的一些有效的方法?
35.零件存放和上料前是否有預防損害的措施?
36.操作員了解濕敏元件嗎?
37.濕敏元件在拆封和曝光時是否有標示來管控是否超出界限?
38.是否有個什麼標識來管控元件的濕度已超標?
39.是否對任何正置於置件機中的濕敏元件有標示顯示已經到了其暴露期限
40.濕敏管制程序已更新為與JEDEC標準濕敏元件管控相一致?
41.是否有證據證明所有濕敏元件都有按照J-STD-003A正確管控?
42.基於量測的相對濕度條件,是否有濕敏管制程序來確保減少濕敏元件在貨架上的貯存期?
43.是否有方法來表明按MS標準和RH標準來管理其除了乾燥貯存時間後剩下的有效時間?
44.一些濕敏元件在乾燥中貯存期限會持續下降這一事實是否被清楚理解?
45.若PCBA正背面都有濕敏元件,有無有效的方法來表明第一次過回焊爐和第二次過回焊爐之間的時間嗎?
46.是否能夠證明需要燒錄的濕敏零件有做管控?
47.是否能證明拋料零件及用於重工的濕敏零件進行溫濕度控制?
48.對每一濕敏元件的恢復方法(烘烤)有充分的定義?
49.包括卷裝的所有濕敏元件是否有管控?
50.恢復零件濕度是否有文件規定烘焙或加溫室存放時間和溫度管控?
51.烘烤時間及溫度是否有參考供應商的作業指引?
52.是否有證據證明所用的濕敏零件被有效管控?
53.零件置件程式是CADXY坐標數據生成的嗎?
54.是否有形狀代碼定義的標準化命名規則?
55.這一命名規則是否能用於確定最適當的形狀代碼分配給指定規格的指定部件?
56.當板中存在之局部元件基準時是否採用微小間距之局部?
57.如果有正確的CAD、噴嘴設定、形狀代碼分配、本地基準、Camspeed等,手動元件移動是否會刪除?
58.微細間距置件機機是否能夠在XYZ三個方向檢查平坦度?
59.微細間距置件機是否能夠在所有20mil以下的間距及所有編程部件上使用其共面度功能?
60.微細間距置件機是否能夠檢查所有BGA?
如果沒有這一設備,記分為NA。
61.微細間距置件機是否對所有BGA設備使用其球陣列驗證功能?
如果沒有這一設備,記分為NA。
62.機器程式名是否有版次控制以顯示其對程式修改的可追溯性?
63.機器程式名是否可以根據PWB及PCBA部件編號進行追溯?
64.對於對設備管控目的,是否在Reflow之前對產出的板至少有抽檢件置件之精准度?
65.文件是否有定義檢查的頻率?
是否有證據說明是有在執行的?
66.是否有什麼樣的外觀工具來檢驗零件的極性和特殊零件?
67.在回焊爐前是否有標準來驗證置件的正確性,針對形狀編碼,吸嘴配置等參數的使用?
68.是否有證據證明當置件偏移超出規格時有調整機器的性能?
69.是否有一個至少每小時的拋料率監控系統來管理feeder和nozzle是否有問題?
70.拋料率檢查頻率被文件規範
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 一到十 数字 管理