中药材保护和发展规划解读-刘谦.ppt
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中药材保护和发展规划(20152020年)解读,主讲人:
李佳山东中医药大学,一、概述二、中药材保护和发展规划的主要任务三、保障措施,授课内容,一、概述编制背景基本原则发展目标,中药材是中药工业的生产原料,是中医药事业传承和发展的物质基础,是我国独特且具有战略意义的宝贵资源。
中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源、重要的生态资源,挖掘利用好中医药资源,具有重大现实和长远意义。
(一)编制背景,1、中药材保护和发展具有扎实基础中药材生产研究应用专业队伍初步建立生产技术不断进步“九五”到“十三五”标准体系逐步完善“重大创新药物”,
(一)编制背景,1、中药材保护和发展具有扎实基础市场监管不断加强50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代,200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖,基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。
天麻、猪苓、细辛、五味子、水蛭等,
(一)编制背景,2、中药材保护和发展具备有利条件
(1)随着全民健康意识不断增强,食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注,中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出。
(2)大力推进生态文明建设及相关配套政策的实施,对中药材资源保护和绿色生产提出了新的更高要求。
(一)编制背景,2、中药材保护和发展具备有利条件(3)现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用,为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。
(4)全面深化农村土地制度和集体林权制度改革,为中药材规模化生产、集约化经营创造了更大的发展空间。
(一)编制背景,3、中药材保护和发展仍然面临严峻挑战
(1)、中药材供应短缺的问题日益突出
(2)、中药材品质下降(3)、中药材生产经营管理较为粗放,供需信息交流不畅,价格起伏幅度过大。
(一)编制背景,2011年底,关于综合整治中药材价格大幅度波动政策建议的请示,提出了包括“加大中药材生产规划和扶持力度”等9条政策措施。
2012,工业和信息化部与国家中医药局迅速组织力量启动了规划编制工作。
2013年3月,初稿形成,修改,调研。
2013年9月,牵头部门会同有关部门组成三个专题组,分别赴吉林、甘肃、陕西和河北等地区的中药材主产区进行调研。
2013年底和2014年中先后两次组织召开专家论证会。
(一)编制背景,工业和信息化部与国家中医药局迅速组织力量启动了规划编制工作,发布,2015年4月27,2011年底,我国第一个关于中药材保护和发展的国家级专项规划,对中药材产业和中医药事业的健康可持续发展,深化医药卫生体制改革、保障人民用药安全、提高人民健康水平,促进农民增收和生态文明建设,具有十分重要的意义。
本规划定位准确,具有科学的前瞻性和现实的指导意义。
既”接地气“,真实反映了当前中药材的现实生产、流通、销售现状和困境;又高屋建瓴,细致刻画出未来发展方向,具有很强的指导性和可操作性。
(一)编制背景,02,01,03,坚持市场主导与政府引导相结合,坚持资源保护与产业发展相结合,坚持提高产量与提升质量相结合,
(二)基本原则,1.坚持市场主导与政府引导相结合以市场为导向,整合社会资源,突出企业在中药材保护和发展中的主体作用。
发挥政府规划引导、政策激励和组织协调作用,营造规范有序的市场竞争环境。
(二)基本原则,2.坚持资源保护与产业发展相结合大力推动传统技术挖掘、科技创新和转化应用,促进中药材科学种植养殖,切实加强中药材资源保护,减少对野生中药材资源的依赖,实现中药产业持续发展与生态环境保护相协调。
(二)基本原则,3.坚持提高产量与提升质量相结合强化质量优先意识,完善中药材标准体系,提高中药材生产规范化、规模化、产业化水平,确保中药材市场供应和质量。
(二)基本原则,到2020年,中药材资源保护与监测体系基本完善,濒危中药材供需矛盾有效缓解,常用中药材生产稳步发展;中药材科技水平大幅提升,质量持续提高;中药材现代生产流通体系初步建成,产品供应充足,市场价格稳定,中药材保护和发展水平显著提高。
(三)发展目标,中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区;100种中华人民共和国药典收载的野生中药材实现种植养殖;种植养殖中药材产量年均增长10%;中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%;,(三)发展目标,流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%;100种中药材质量标准显著提高;全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。
(三)发展目标,二、中药材保护和发展规划的主要任务,中药材:
一般指药材原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。
药用植物:
医学上用于防病、治病的植物。
中药饮片:
是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
基本概念,中成药:
以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
中药:
是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。
基本概念,基本概念,种质资源又称遗传资源,是培育新品种的原材料,育种学经常使用的术语。
“种质”来源于德国著名遗传学家提出的种质论,指能从亲代传递给子代的遗传物质。
种质资源是生物多样性的重要组成部分,是人类赖以生存和发展的物质基础。
基本概念,基本概念,药用植物种质资源广义上指一切用于药物开发的植物遗传资源,狭义指某一具体药用植物包括栽培种、野生种、近源野生种和特殊遗传材料(野生或人工诱导的变异材料)在内的所有可利用的遗传物质。
金银花种质资源,基本概念,良种繁育运用遗传育种的理论与技术,在保持并不断提高良种种性、良种纯度与生活力的前提下迅速扩大良种数量的一套完整的种苗生产技术。
基本概念,良种繁育良种优良品种品种来源相同、性状及适应性相似、遗传性稳定、一定的结构、足够的数量、被政府或品种协会所承认。
基本概念,“华金6号”,基本概念,中药材生产质量管理规范(试行)(GAP)中药材GAP是GoodAgriculturaiPractice的缩写,直译为“良好的农业规范,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
我国中药材生产质量管理规范(试行)于2002年3月18日经原国家药品监督管理局局务会议审议通过,并于2002年6月1日起施行。
基本概念,中药材生产质量管理规范(试行)(GAP)完整、科学的管理体系其内容有10章57条,中药材的产地环境生态;种质和繁殖材料;种植养殖技术;田间管理和病虫害防治采收与产地加工包装、运输、贮藏质量管理、人员管理,基本概念,从产前(如种子品质标准化)、产中(如生产技术管理各个环节标准化)到产后(如加工、贮运等标准化)的全过程。
基本概念,规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”。
全国第四次中药资源普查自1987年以后未再开展过全国性的中药资源普查,20多年间中药产业快速发展,民众对中药的要求不断加大,中药资源种类、分布、量、质和应用等与20多年前相比发生了巨大变化。
中药资源家底不清是当前中药资源可持续发展面临的巨大问题。
基本概念,基本概念,四项任务一是摸清中药资源家底情况二是与中药资源相关的传统知识情况的调查三是中药材种苗繁育基地和种质资源库的建设四是国家基本药物中药原料资源动态监测和信息服务体系的建设,基本概念,中药材生产全过程追溯,借助现代物联网技术和信息技术,对中药材种植、采收、加工炮制、流通、使用等环节的关键信息进行收集和处理,实现中药材“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的目的,是安全药、放心药、有效药的一项民生工程。
基本概念,1、实施野生中药材资源保护工程2、实施优质中药材生产工程3、实施中药材技术创新行动4、实施中药材生产组织创新工程5、构建中药材质量保障体系6、构建中药材生产服务体系7、构建中药材现代流通体系,7项任务,基本知识,1、实施野生中药材资源保护工程中药材资源多样,区域分布广泛;科属较多,用药上容易出现混淆;瓜蒌受社会发展和价格调节的作用,不少野生品种过度采挖、恶性采挖;生存繁衍环境恶劣或缺失合理开发、休养生息、资源保护、种质保护、科研开发,基本知识,1、实施野生中药材资源保护工程部分品种已面临野生资源枯竭,价格走到天价,而家种仍处于起步阶段,受种植技术、生产周期、市场效益、厂家认可等因素制约。
粉防己、白及、石菖蒲、九节菖蒲、石斛、白鲜皮,基本知识,1、实施野生中药材资源保护工程开展第四次全国中药资源普查,摸清家底;全国中药资源动态监测网络建设,能更好地了解野生资源发展状况,及时提出预警;中药种质资源保护体系建立,建设濒危野生药用动植物保护区、药用动植物园、药用动植物种质资源库,保护药用种质资源及生物多样性。
保护野生资源、合理开发、促进野生变家种,基本知识,主要目标
(1).第四次全国中药资源普查。
推进31个省(区、市)约1000个县的中药资源普查试点工作,启动并完成第四次全国中药资源普查工作,建立国家、省(区、市)、县(市)三级中药资源普查数据库。
(2).全国中药资源动态监测网络建设。
每个省(区、市)建设23个中药资源动态监测和信息服务站,逐步在资源集中的市(地)、县(市)建设监测和信息服务站点。
基本知识,(3).全国中药种质资源保护体系建设。
建设濒危野生药用动植物保护区10个,药用动植物园15个,药用动植物种质资源库3个。
原生境保护药用物种5000种以上,迁地保护药用物种6500种以上,离体保存药用物种种质7000种、共10万份。
基本知识,基本知识,2、实施优质中药材生产工程中药材规范化基地建设是解决当前中药材小生产、大需求矛盾的重要手段。
保证药材质量、稳定用药需求、防止价格大波动造成资源浪费建设濒危稀缺中药材种植养殖基地建设大宗优质中药材生产基地建设中药材良种繁育基地发展中药材产区经济,基本知识,2、实施优质中药材生产工程建设濒危稀缺中药材种植养殖基地国家优先发展方向建设大宗优质中药材生产基地保证生产稳定供应体现了环境、市场双得利的发展思路,基本知识,2、实施优质中药材生产工程建设中药材良种繁育基地从源头上保证了中药材质量,保证整个中药材生产体系。
发展中药材产区经济进一步壮大产区经济实力,保证中药材产区的持续发展动力。
基本知识,2、实施优质中药材生产工程对市场的影响:
建设基地,可实现产销对接;产地加工、深加工企业的出现,将对市场现有企业形成竞争,对市场购销模式带来直接冲击。
面临的问题:
中药材生产对土壤、光照、温度等要求较高,受自然灾害影响较大,生产往往不稳定;当前多数不能实现机械化,人工成本高;市场价格波动频繁。
基本知识,主要目标
(1).濒危稀缺中药材种植养殖基地建设。
建设100种中药材野生抚育、野生变种植养殖基地,重点建设麝香、人参、羚羊角、川贝母、穿山甲、沉香、冬虫夏草、石斛等濒危稀缺中药材基地。
基本知识,主要目标
(2).大宗优质中药材生产基地建设。
重点建设中药基本药物、中药注射剂、创新中药、特色民族药等方面100种常用中药材规范化、规模化、产业化生产基地;结合国家林下经济示范基地建设、防沙治沙工程和天然林保护工程等,建设50种中药材生态基地。
基本知识,主要目标(3).中药材良种繁育基地建设。
选用优良品种,建设50种中药材种子种苗专业化、规模化繁育基地。
(4).中药材产区经济发展。
培育150家具有符合中药材生产质量管理规范(试行)(GAP)种植基地的中药材产地初加工企业,培育50家中药材产地精深加工企业。
基本知识,3、实施中药材技术创新行动强化中药材基础研究继承创新传统中药材生产技术突破濒危稀缺中药材繁育技术发展中药材现代化生产技术促进中药材综合开发利用,基本知识,3、实施中药材技术创新行动中药材传统的硫磺加工方式如何解决?
面临农民传统习惯改变、加工基础设施投资、成本增加等问题的困扰。
以前靠经验判断的等级、优劣将过时,而要以内在含量、重金属超标等指标为参考依据,将避免市场商家的投机行为。
改变企业用药以貌论价,实现真正的优质优价。
基本知识,主要目标
(1).中药材基础研究。
系统掌握50种中药材生长发育特性和药效成分形成规律,以及环境和投入品使用对中药材产量和品质的影响,形成理论体系。
(2).传统中药材生产技术继承创新。
建立100种道地中药材种植养殖和产地加工标准化技术规范。
基本知识,主要目标(3).濒危稀缺中药材繁育技术突破。
开发20种濒危稀缺中药材经济适用、品质优良的大规模繁育技术。
(4).中药材现代化生产技术发展。
选育100个优良中药材品种,开发50种中药材的病虫草害绿色防治技术,突破人参、三七等中药材的连作障碍,开发50项中药材测土配方施肥、硫磺熏蒸替代、机械化生产加工技术。
基本知识,4、实施中药材生产组织创新工程培育现代中药材生产企业推进中药材基地共建共享提高中药材生产组织化水平,基本知识,主要目标
(1).现代中药材生产企业培育。
培育发展50家年销售收入超过1亿元的现代中药材生产骨干企业,重点扶持10家年销售收入超过5亿元的现代中药材生产领军企业。
(2).中药材基地共建共享。
支持建立50个跨省(区、市)的中药材规模化共建共享基地。
基本知识,4、实施中药材生产组织创新工程生产组织创新,不仅是模式创新,更是各种现代要素的全面结合。
抓大放小,培育骨干和领头羊,起到示范和引领作用。
组织创新,理顺了生产经营主体,将能使政策更好地执行下去。
基本知识,4、实施中药材生产组织创新工程对市场的影响:
中药材生产实现企业化、规模化,各地兴起的专业大户,家庭农场、合作社等分散组织结合在一起。
中药材的大生产必然带来其销售渠道的单一和集中。
基本知识,5、构建中药材质量保障体系提高和完善中药材标准。
完善中药材生产、经营质量管理规范。
建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。
完善中药材质量检验检测体系。
基本知识,主要目标
(1).中药材标准提高和完善。
制修订120种中药材国家标准;完善农药、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性检测方法和指标,建立中药材外源性有害物质残留数据库,建立50种药食两用中药材的安全性质量控制标准;完成10种野生变种植养殖大宗中药材的安全性和质量一致性评价。
建设可供社会共享的国家中药材标准信息化管理平台。
基本知识,主要目标
(2).中药材全过程追溯体系建设。
采用现代信息技术,建立常用大宗中药材的全过程追溯体系。
(3).中药材质量检验检测体系建设。
进一步提升现有药品检验机构的中药材检验检测能力,在中药材主要产区和集散地重点支持建设20家第三方检验检测机构。
基本知识,5、构建中药材质量保障体系追溯体系的建立,提高了经营成本和经营门槛。
经营商家不仅要懂得销售,更重要的是要懂药,能够区分合格、不合格药材。
基本知识,6、构建中药材生产服务体系建设生产技术服务网络。
建设生产信息服务平台。
加强中药材供应保障。
基本知识,6、构建中药材生产服务体系侧重于服务。
生产技术、信息平台的建立,有利于充分发挥民间专业团体的力量。
国家引领,民间介入,将更好地服务于中药材生产和销售。
基本知识,主要目标
(1).中药材生产技术服务网络建设。
建设由1个国家级中心、50个区域中心、300个工作站组成的中药材生产技术服务网络,推进技术共享。
(2).中药材生产信息服务平台建设。
建设由1000个信息站点组成的中药材生产信息服务网络。
(3).中药材供应保障。
提高国家应急储备能力,建立100种常用中药材的国家储备。
基本知识,7、构建中药材现代流通体系完善中药材流通行业规范,建设中药材现代物流体系。
行业规范,有利于社会认可;仓储中心建设,既解决农民存储药材难的问题,更承载了质量检验、追溯、电子商务等社会只能。
同时,流通的现代化,才能使中药材行业运行更高效、更安全。
基本知识,7、构建中药材现代流通体系有利于促进电子商务的发展信息导向平台缺失造成盲目生产和资源浪费;药材规范化生产和流通标准缺失,质量得不到保障;仓储物流现代化程度低,无法实现集约化和电子商务所需的物流配送条件。
基本知识,主要目标
(1).完善中药材流通行业规范。
健全200种常用中药材商品规格等级,建立包装、仓储、养护、运输行业标准。
(2).现代中药材仓储物流中心建设。
在中药材主要产区、专业市场及重要集散地,建设25个集初加工、包装、仓储、质量检验、追溯管理、电子商务、现代物流配送于一体的中药材仓储物流中心,开展社会化服务。
基本知识,三、保障措施,1、完善相关法律法规制度对于资源濒临枯竭的品种,加大保护力度,重点优先发展野生变家种的政策、资金、科研扶持力度;对于因资源有量,只是受采挖成本影响的野生品种,要注意保护,合理采挖,同时政府主管部门也应做出长远规划,有计划地推进野生变家种。
2、完善价格形成机制3、加强行业监管工作4、加大财政金融扶持力度动员社会各方面资源参与扶贫,5、加快专业人才培养。
6、发挥行业组织作用。
7、营造良好国际环境。
8、加强规划组织实施。
李佳,山东中医药大学,
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