仪器校准精选报告docx.docx
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仪器校准精选报告docx
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全自动生化仪校准报告
单位名称:
XX医院
科室:
检验科
仪器名称:
全自动生化分析仪
规格型号:
BK-XXX
制造厂家:
济南鑫贝西生物技术有限公司
仪器编号:
SHY-500-XXXX
试剂品牌:
山东博科生物产业有限公司
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2
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关于仪器校准验证的说明
1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理,评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足
ISO15189:
2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果
的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。
2.仪器校准验证周期一般为12个月。
3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将不予认可。
在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。
4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行,违反流程操作将不予认可。
5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。
6.仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。
3
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一、工作环境检测
1.室温度湿度%。
符合要求:
是否
2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上,不透气及不吸水的工作面表,无阳光照射。
符合要求:
是否
4
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二、工作电源检测
1.电压V,AC,频率Hz。
符合要求:
是否
2.接地良好,具有不间断电源(UPS)。
符合要求:
是否
三、仪器维护保养
仪器除尘
清洁样品针
清洁试剂针
清洁搅拌针
清洗管路
清理过滤网
检查光源灯
杯空白测试
检查清洗液
四、各运动部件状况检测
仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。
1.试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
5
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符合要求:
是否
2.取样针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:
是否
3.搅拌系统运行轨迹正常,运转部件运转正常,位置居中无偏差。
符合要求:
是否
4.试剂盘转动流畅,停止位置准确,2-8度冷藏。
符合要求:
是否
5.清洗系统注水正常,抽水无残留。
水泵运行正常。
符合要求:
是否
6
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五、仪器校准
1.校准准备
校准品名称:
批号:
有效期:
编号试剂名称试剂批号试剂失效期校准品
赋值
1ALT
试
2AST
剂
3ALP
项
4GGT
目
5TBIL
及
6DBIL
校
7TP
准
8ALB
品
9TBA
10UA
11UREA
7
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12CREA
13CHO
14TG
15GLU
16CK
17LDH
18HBDH
8
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2、校准参数
项目样品量R1:
R2检测波长检测方法读点设置吸光度校准因子
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA
CHO
TG
GLU
9
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CK
LDH
HBDH
校准结果及结论:
10
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3、质控结果
质控名称:
质控批号:
有效期:
质控
项目质控值1质控值2质控值3平均值靶值标准差结论
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA
CHO
11
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TG
GLU
CK
LDH
HBDH
质控结果及结论:
六、结论
该仪器通过检测工作环境合格,仪器运行良好,校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好,可以用于临床测试。
该仪器有效期至:
用户签字:
日期:
工程师签字:
日期:
12
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