食药监局公布餐饮食品安全检验机构仪器装备基本标准.docx
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食药监局公布餐饮食品安全检验机构仪器装备基本标准
食药监局公布餐饮食品安全检验机构仪器装备基本标准
国家食药监局 2011-4-1 13:
36:
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关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配
备基本标准的通知
国食药监食[2011]130 号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务食品安全监督
管理办法》,逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全
监管体系,不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,确保公众饮食安全,国家局
组织制定了《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》和《餐饮服务食品安全现场
快速检测设备配备基本标准》,现印发给你们,并将有关事项通知如下:
一、提高认识,加快实施
加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备,全面提高餐饮服
务食品安全技术监督能力,是有效履行监管职责,全面加强科学监管,确保公众饮食安全
的重要基础。
各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设
的重要性,采取更加有力的措施,加快餐饮服务食品安全检验能力建设,为全面提高餐饮
服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。
二、优化配置,提升效能
各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发,按照
优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求,以现有的食品药品检验机构为基础,
在充分发掘和整合现有资源的基础上,统筹安排,突出重点,加快配备,尽快达标,以适
应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。
三、争取支持,强化检查
地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持,加快餐饮服务食品安全技术监
督能力建设,为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。
各地食品药品监管部门要切
实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检
查,有关进展情况及时报国家局。
附件:
1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准
序号
名称
主要用途
性能要求
配置数量
(台/套)
1
电子天平
食品检验用试剂、样品和标准品的
称量
感量(g):
0.001,0.0001,0.00001
6
2
酸度计
食品检验过程中 pH 值的测定
精度:
±0.01pH
6
3
冷冻离心机
食品检验过程中营养成分或者污染
物等的提取分离
最高转速不小于 16000rpm;
温度设置范围:
-20~40℃
2
4
离心机
食品检验过程中营养成分或者污染
物等的提取分离
转速介于 200~15000rpm 之
间
10
5
超净工作台
食品检验过程中提供局部超净工作
环境
净化级别:
局部百级
3
6
生物安全柜
食品检验过程中提供洁净安全的操
作环境
二级生物安全柜
8
7
索氏提取器
食品检验过程中营养成分或者污染
物的提取
控温范围:
室温+5~100℃;
提取瓶容积不小于 500mL
2
8
超临界萃取仪
食品检验过程中营养成分或者污染
物的提取
最高操作压力可达
10000psi;最高操作温度可达
240℃
2
9
磁力搅拌器
食品检验过程中目的物质提取或反
应过程中的搅拌混匀
加热温度范围:
5~300℃;
温度控制精确度:
±1℃
20
10
微波消解仪(高
压)
食品检验过程中样品的消解
微波输出功率介于 0~1600W
之间
2
11
冷冻干燥机
食品检验过程中样品的冷冻干燥
24 小时除冰量:
大于 2L;最
大冰容量:
大于 5L;冷冻腔
最低温度:
不高于-50℃
1
12
碎花制冰机
食品检验用冰的制备
冰型:
雪花碎冰;
制冰量不小于 125 千克/天
2
13
高压灭菌器
食品检验中灭菌试剂的制备
工作温度范围:
50~135℃
2
14
冰箱
食品样品和试剂的存放
带冷冻和冷藏室
10
15
冷藏柜
食品样品和试剂的存放
温度范围:
2~8℃
10
16
立式超低温冰箱
食品样品和试剂的超低温保存
体积大于 300L;温度控制范
围:
-50~86℃
2
17
超声波清洗器
食品检验过程中样品的提取、脱气、
混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗
等
清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢
板
4
18
超声波提取器
提取食品营养成分或者污染物
超声波发生器与提取罐分体式;
提取罐容积不大于 20L
2
19
超声波细胞破碎
仪
食品检验过程中细胞的破碎
频率:
20~25KHz;频率自动
跟踪
2
20
马弗炉
食品检验过程中食品的灰分测定及
干法消解
额定温度大于 1000℃;配置
数字温控系统
3
国家级检验机构
21
电热恒温干燥箱
食品检验过程中样品的干燥
控温范围:
室温+10~300℃;
恒温波动度:
±1℃;不锈钢内
胆
3
22
电热恒温培养箱
食品检验过程中微生物的培养
温度精确度不大于 0.1℃
3
23
真空干燥箱
食品检验中对照品及样品干燥
真空度范围:
0~0.1MPa;控
温范围:
40~150℃
2
24
恒温恒湿箱
为食品检验提供稳定的恒温恒湿环
境
温度范围:
0~70℃(无湿度);
湿度范围:
相对湿度
10%~80%
4
25
可控温振荡箱
食品检验中微生物的培养
旋转频率:
40~400rpm;温
控范围:
4~60℃;温控精度:
±0.1℃
2
26
恒温恒湿培养箱
食品检验中微生物的培养
温度范围:
5~60℃;容量不
小于 250L
4
27
霉菌培养箱
食品检验中霉菌的培养
温度范围:
5~60℃;容量不
小于 150L
3
28
厌氧培养箱
食品检验中微生物的厌氧培养
工作腔体积不小于 150L
2
29
细胞培养箱
食品检验中细胞优化与培养
(
CO2 浓度范围:
0.2%~20%
体积/体积)
2
30
三气细胞培养箱
食品检验中微需氧菌的培养
CO2 范围:
0%~20%;O2 范
围:
1%~20% (体积/体积)
2
31
超纯水系统
食品检验用超纯水的制备
出水量不小于 1.5L/min;电阻
率:
18.2 MΩ.cm(25℃)
3
32
匀浆器
食品检验过程中样品的粉碎、均质
和乳化。
调速范围:
0~28000rpm
3
33
组织匀浆器
食品检验过程中组织匀浆,以提取
包括蛋白质、RNA 和 DNA 在内的
细胞内容物
调速范围:
0~30000rpm
4
34
恒温混匀器
食品检验过程中样品的均匀化处理
混匀频率:
300~1500rpm;
温控范围:
室温以下
13~99℃;加热速度:
约 5℃
/min
6
35
均质器
食品检验过程中样品的均一化处理
时间范围:
30~210 秒或连续
运转;拍击速度不大于 9 次/
秒;有效容量不大于 400mL
6
36
漩涡混合器
食品检验过程中试样的漩涡混匀
振荡方式:
连续、点振;转速
范围:
0~2800rpm
5
37
固相萃取装置
食品样品中目标物质的自动化提取
固相萃取仪主机不少于四通道;
最少处理量不少于 44 位
1
38
快速溶剂萃取仪
食品样品中目标物质的自动化提取
萃取位不少于 24 个
1
39
真空离心浓缩仪
食品检验过程中目标物质的浓缩
温度控制:
0~60℃;调速范
围:
0~1500rpm
2
40
全自动核酸提取
食品检验过程中核酸的提取和纯化
样品通量:
96 孔;全自动提
1
系统
取;可满足 PCR、测序等实
验要求
41
氮吹仪
食品检验过程中目标物质的浓缩
控温范围:
室温+5~200℃;
温度调节精度:
±0.1~0.2℃
3
42
除湿器
食品检验环境的湿度控制
除湿量不小于 30 升/天
5
43
超声粉碎机
食品样品的粉碎处理
超声功率不大于 1200W;破
碎容量不大于 1000mL
2
44
旋转蒸发仪
食品检验过程中有机溶剂去除
旋转速度:
20~180rpm;水
浴温度范围:
20~180ºC
3
45
鞋套机
保护无菌室的清洁环境
按实验需要配置
46
自动微生物快速
检测分析系统
食品中微生物的快速鉴定分析
可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳
性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟
氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行
鉴定
1
47
恒温摇床
食品检验过程中微生物的控温振荡
培养
温度控制范围:
室温
+5~50℃;转速 30~300rpm
3
48
低温摇床
食品检验过程中微生物的低温振荡
培养
温度控制范围:
5~60℃;转
速范围:
10~400rpm
2
49
恒温水浴
食品检验过程中样品前处理
温度控制范围:
室温~100℃;
体积不小于 3L
3
50
恒温振荡水浴
食品检验过程中样品前处理
温度控制范围:
室温~100℃;
转速范围:
30~300rpm
1
51
智能循环水浴
食品检验过程中样品前处理
温度范围:
0~100℃;控温
精度:
±0.1℃;容量不小于
6L
2
52
显微镜(带成像
系统)
食品检验过程中细胞和微生物样本
的观察
配置 4X、10X、40X、100X
物镜;不少于三种荧光模块;
配置 CCD 成像系统
1
53
全自动微生物平
板螺旋加样系统
食品中微生物污染程度的测定
不少于五种接种模式;最大吸
液量不小于 250µL
1
54
液氮罐
食品样品、菌株和细胞株的低温保
存
液氮装量大于 40L;工作时间
大于 50 天
2
55
体视显微镜
食品样品的显微观察
变倍比不小于 16;配成像系
统
2
56
实时荧光定量
PCR 检测系统
食品样品中致病微生物相关基因的
快速、定量分析
检测通道不少于 6 个;具备梯
度 PCR 功能
1
57
定性 PCR 仪
食品中致病微生物相关基因的扩增
分析
具备梯度 PCR 功能
3
58
多点接种仪
食品检验过程中微生物的快速接种
一次接种样品量不少于 25 个
2
59
红外接种环灭菌
器
食品微生物检验过程中对接种环的
快速灭菌
中心温度不低于 900℃
5
60
扫描电镜
食品中微生物与细胞的显微结构观
察与分析
放大倍数不低于 30 万倍
1
61
全自动微生物免
疫荧光分析系统
食品中致病微生物的快速筛选
通过酶联免疫和荧光原理快速
对致病微生物进行筛选,每次
处理样本量不少于 30 个
1
62
全自动食品微生
物定量分析系统
食品中微生物污染水平的快速定量
分析
可全自动进行细菌总数、大肠
菌群、霉菌、酵母菌等常见卫
生指标的分析,日处理样本量
不少于 400 个
1
63
全自动病原微生
物检测系统
食品中致病微生物的快速检测
通过荧光定量 PCR 方法快速
检测致病微生物,每次检测样
本量不少于 48 个
1
64
微生物鉴定系统
—全细胞脂肪酸
分析系统
食品中微生物的快速鉴定
通过对全细胞脂肪酸分析原理,
在 30 分钟内对细菌、酵母等
进行快速鉴定
1
65
微生物表型芯片
分析系统
食品中微生物的快速分型分析
通过分析微生物对不同底物的
反应对微生物表型进行自动化
分析,分析范围包括细菌、霉
菌和酵母
1
66
飞行时间质谱微
生物鉴定系统
食品中微生物的快速鉴定
30 分钟以内完成对微生物的
鉴定,数据库中标准菌株数据
不少于 2000 株
1
67
全自动微生物指
纹图谱分析系统
食品中微生物的快速分型分析
通过 16sRNA 杂交原理对微
生物进行鉴定与分型,同时处
理样本不少于 10 个
1
68
全自动基因指纹
分析仪
食品中微生物的快速分型分析
通过对微生物基因组中重复序
列分析,4 小时内对微生物进
行快速分型
1
69
基因定量分析系
统-焦磷酸测序
食品中微生物的快速鉴定与分型
通过焦磷酸测序原理对细菌、
病毒、真菌、寄生虫进行快速
鉴定,鉴定需要时间不超过 1
小时
1
70
全自动样本储存
管理系统
食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、
微生物等样本的保存
通过电脑控制和机械臂系统,
全自动完成样本的储存,储存
温度不高于-80℃
1
71
基因芯片分析系
统
食品检验过程中多种致病基因的快
速分析
包括基因点样、杂交、扫描、
分析系统,每次可对不少于
1000 个基因进行快速杂交分
析
1
72
悬浮芯片分析系
统
食品中微生物的快速检测分析
每个反应池检测信号不少于
100 个,且能进行定性和定量
分析
1
73
自动化革兰氏染
色系统
食品微生物检测过程中快速革兰氏
染色分析
通过革兰氏染色原理,30 分
钟内完成不少于 12 个样本的
染色分析
1
74
快速致病菌免疫
食品中致病微生物的快速检测分析
通过磁珠捕获和荧光定量
1
磁珠基因筛选系
统
PCR 原理对食品中致病微生
物进行快速分析,同时处理样
本量不少于 12 个,检测时限
不超过 2 小时
75
全自动致病菌酶
标检测系统
食品中致病微生物的快速检测分析
通过酶联免疫方法对致病微生
物进行快速检测,同时处理样
本量不少于 300 个
1
76
全自动平板划线
系统
食品中微生物的快速划线、分离
快速完成平板自动化划线,每
小时划板量不少于 100 块
1
77
培养基自动制备
分装仪
食品微生物检测过程中培养基的快
速分装
定量无菌对培养基进行分装,
每小时培养基分装量不少于
10L
1
78
商业无菌自动化
检测系统
食品检验过程中商业化无菌检测
通过 ATP 酶分析原理,40 小
时内完成商业化无菌检测
1
79
凝胶成像仪
食品检验过程中 DNA 样品的成像分
析
具备单色荧光成像、多色荧光
成像、化学发光、化学荧光、
光密度成像功能
1
80
倒置显微镜
食品检验过程中细胞和微生物样本
的观察
配置 4X、10X、40X、100X
物镜和成像系统
2
81
抑菌圈测量仪
食品中抗菌成分的测定
测量范围:
0~35mm;分辨
率:
0.1mm
1
82
核酸蛋白分析仪
食品中核酸和蛋白质的定量分析
波长范围:
190~840nm;0.5~2µL 样品
直接进样
2
83
二维电泳系统
食品中过敏原如蛋白质的差异分析
配置等电聚焦电泳、垂直电泳、
图像扫描和分析软件
1
84
通用电泳仪
食品中核酸和蛋白质的分离检测
配置垂直电泳、水平电泳、电
源和转印装置
4
85
水平电泳槽
食品中核酸的分离检测
按实验需要配置
4
86
垂直电泳槽
食品中蛋白质的分离检测
按实验需要配置
2
87
核酸高压测序胶
系统
食品中核酸序列分析、蛋白质等电
点分析
输出电压:
20~5000V;输出
端口不少于 4 个
2
88
脉冲场电泳系统
食品中致病微生物遗传物质差异分
析
转换角度:
0~360°
2
89
全自动毛细管电
泳系统
食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品
添加剂、农药残留、生物毒素和抗
生素检测;糖类、维生素分析
分辨率 2~5 个碱基;进样量
不少于 48 个
2
90
真空转印仪
食品检测过程中 DNA 与蛋白质的凝
胶转膜实验
小片断转印时间不多于
30min,基因组大片断转印时
间不多于 90min
2
91
全凝胶洗脱仪
食品检测过程中 DNA 与蛋白质的纯
化
洗脱时间不超过 20min;收集
组分不少于 12 条
2
92
微量过滤装置
食品检测过程中 DNA 与蛋白质的纯
可以高压灭菌;格式:
斑点印
3
化
迹或狭线印迹
93
电穿孔仪
食品检测过程中基因的转化
电压输出:
10~3000V;波形
输出:
对数消减波或方波
1
94
遗传分析系统
食品中转基因成分及致病菌的鉴定
可对不少于 6 种不同荧光染料
进行检测; 配备数据采集和
初步分析软件
1
95
紫外交联仪
食品检测过程中 DNA 膜杂交分析
紫外光源不少于 3 个不同波长
2
96
分子杂交炉
食品检测过程中核酸的杂交分析
工作温度范围:
高于环境温度
8~99.9℃;可放置不少于 15
个杂交管
2
97
射线计数仪
食品中同位素的定量分析
按实验需要配置
2
98
水分活度测定仪
食品中水分含量的测定
5 分钟内显示结果;测量精度
0.01Aw;
2
99
温湿度数据跟踪
系统
食品采样与检测过程中温度、湿度
数据的跟踪监测
可与计算机进行数据传输;可
测定温度范围:
-20~140℃
2
100
全自动基因测序
仪
食品中 DNA 序列的高通量分析
读长不小于 75bp;数据准确
度可达到 99.99%;每天产生
的数据量不少于 1G
1
101
紫外可见分光光
度计
食品检测过程中紫外可见分光光度
法的测定
波长范围:
190~1100nm
2
102
紫外透射率分析
仪
食品检测过程中光谱透射率的测定
波长范围:
240~400nm
4
103
紫外分析仪
食品检测过程中蛋白质和核酸的紫
外定性分析
紫外光源波长至少包含
254nm、365nm
4
104
多功能酶标仪
食品检测过程中酶联免疫法的分析
微孔板规格:
6~384 孔板;
可测量荧光、吸收光、化学发
光
2
105
薄层色谱系统
食品检测过程中样品的薄层点样、
展开及成像
含薄层色谱成像系统
2
106
激光共聚焦显微
镜
食品样本中微生物观察及切片样本
观察;组织结构的精确描绘、定位
(二维和三维)和上述结构的动态
变化
至少配置红、绿、蓝三个激光
光源;检测系统至少包含三个
荧光通道和一个透射光通道
1
107
水分测定仪
食品中水分含量测定
测量范围:
0.001%~100%
2
108
酒精计
食品样品中乙醇含量的测定
测量范围:
0%~45%(质量/质
量)
2
109
纤维测定仪
食品中纤维含量的测定
测量样品数不小于 6 个/次;
测量范围:
0.1%~100%
1
110
示波极谱仪
食品检验中元素的分析
-8
测量下限不大于 5×10 mol/L
1
111
测汞仪
食品中汞元素的分析
测量范围:
0~10µg/L;测量
下限不小于 0.05µg/L
1
112
荧光分光光度计
食品中有害物质如 3,4-苯并芘的测
定
波长测量范围:
200~800nm
1
113
氨基酸分析仪
食品中氨基酸含量的测定
测量下限:
20 种氨基酸平均
不大于 3pmol
1
114
基质辅助激光解
吸电离-飞行时间
质谱
食品中农兽药残留、违禁添加的化
学药物及其他有机污染物的快速筛
查检测;食品中真菌毒素的快速筛
查检测;未知物的鉴定分析
质量范围:
高限不少于 20 万;
-12
灵敏度:
不大于 10 mol;质
量准确度:
不大于 5ppm;分
辨率:
不少于 2 万;配置源后
衰变装置
1
115
自动电位滴定仪
食品中酸度、维生素 C 等的含量测
定
测量范围:
pH0~14;测量精
度:
0.01pH
2
116
阿贝折射仪
食品样品的折射率和相关物质的浓
度测定
测量范围:
1.3000~1.7000nD;蔗糖溶
液质量分数读数范围:
0%~95%;准确度:
±0.00002nD
2
117
数显电导仪
食品样品电导率的测定
测量范围:
0.00μS/cm~199.9mS/cm;
分辨率:
0.01μS/cm~0.1mS/cm;精
度:
±0.5%量程;配置数字显
示
4
118
X 射线荧光光谱
仪
食品中有害元素的测定
元素范围:
硫~铀;检出限:
不大于 1ppm;长期稳定性:
±0.1%,重复性:
±0.1%
2
119
凝胶渗透色谱
食品中农药残留、蛋白质和多糖多
肽分子量测定以及样品前处理和净
化
四元泵;流量精度:
不大于
0.10mL/min;柱温箱:
室
温~80˚C;配置进样器、紫外、
粘度、折光检测器
4
120
液相色谱
食品中营养成分或污染物等的分离
测定
四元梯度泵;配置在线脱气、
自动进样器、DAD、荧光检测
器
6
121
气相色谱
食品中挥发性营养成分或污染物等
的分离测定
配置自动进样器、
FID、ECD、FPD 检测器
3
122
气相顶空进样器
食品中挥发性营养成分或污染物等
的分离测定
加热温度最高不小于 200˚C;
顶空瓶位数及规格按实验需要
配置
1
123
拉曼光谱仪
食品中氨基酸、多肽、蛋白质、
DNA、RNA 和糖类分子的鉴定分析
配置激光器;光谱范围:
200~2000nm;分辨率:
不
大于 1cm-1
2
124
全自动定氮仪
食品中蛋白质的定量分析
配置消化系统
2
125
原子吸收光谱仪
食品中微量元素的测定
配置自动进样系统、火焰光度、
石墨炉检测器;氢化物发生器
1
126
脂肪酸分析仪
食品中脂肪酸的测定
配置自动进样器;可同时测量
脂肪和脂肪酸的含量
2
127
电感耦合等离子
体质谱
食品中微量元素的测定
配置进样系统;ICP 离子源;
水冷循环
2
128
气相色谱-质谱联
用仪
食品中挥发性成分或者污染物等的
分离测定
配置自动进样器和数据处理系
统
1
129
三重串联四极杆
气质联用仪
食品中挥发性成分或污染物等的分
离测定
串联四极杆质谱;配置自动进
样器
1
130
串联四级杆液质
联用仪
食品中营养成分或污染物等的分离、
测定
高压二元梯度泵;配置自动进
样器、柱温箱、液氮罐或氮气
发生器、稳压电源
2
131
液相色谱-离子肼
质谱仪
食品中营养成分或污染物等的分离、
测定
高压二元梯度泵;配置自动进
样器、柱温箱、离子阱质谱、
液氮罐或氮气发生器、稳压电
源
2
132
全波段显微化学
图像系统
食品中混合物、粒度、组分粒子的
结块、多晶体、水合物及其他痕量
污染物的分析
满足可见、中红外及近红外全
波段扫描;配置数码 CCD
1
133
离子色谱
食品样品中阴离子与阳离子的测定
双活塞串联往复梯度泵;配置
电导检测器、抑制器、样品自
动进样系统
2
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