一汽集团质量管理体系审核准.docx
- 文档编号:17994564
- 上传时间:2023-08-05
- 格式:DOCX
- 页数:43
- 大小:41.23KB
一汽集团质量管理体系审核准.docx
《一汽集团质量管理体系审核准.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《一汽集团质量管理体系审核准.docx(43页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
一汽集团质量管理体系审核准
目次
前言5
1范围6
2规范性引用文件7
3术语和定义7
3.1顾客代表7
3.2应急计划7
3.3工装7
4质量体系框架及评分方法7
4.1集团公司质量管理体系框架7
4.2体系评价方法8
4.2.1评分标准8
4.2.2各过程审核和体系审核结果8
4.2.2.1各过程的符合率Lg8
4.2.2.2各过程符合率计算方法8
4.2.2.3质量管理体系符合率计算方法9
4.3审核结果与体系能力的对应关系9
5管理支持过程9
5.1质量管理体系要求9
5.1.1质量体系建立9
5.1.2外包过程10
5.1.3体系变更10
5.2方针、目标10
5.2.1质量方针10
5.2.2质量目标10
5.2.3过程绩效指标11
5.3质量职责11
5.3.1职责和权限11
5.3.2管理者代表11
5.3.3顾客代表12
5.4管理评审12
5.4.1管理评审总则12
5.4.2管理评审输入12
5.4.3管理评审输出12
5.5内部审核13
5.5.1审核方案13
5.5.2审核的实施13
5.5.3审核员13
5.5.4质量管理体系审核13
5.5.5制造过程审核13
5.5.6产品审核13
5.5.7审核发现的管理13
5.6质量信息14
5.6.1质量信息的收集/贮存/传递和处理14
5.6.2质量信息的利用14
5.7改进14
5.7.1纠正措施与预防措施14
5.7.2持续改进15
5.8人力资源与培训15
5.8.1人力资源15
5.8.1.1岗位能力要求15
5.8.1.2能力评价15
5.8.1.3人员配置15
5.8.1.4员工激励15
5.8.1.5内部顾客15
5.8.2培训15
5.8.2.1总要求15
5.8.2.2培训需求的来源16
5.8.2.3培训实施16
5.9文件及记录管理16
5.9.2质量手册16
5.9.3文件管理17
5.9.4记录管理17
6产品诞生过程17
6.1控制要求17
6.2产品战略18
6.2.1市场研究与环境分析18
6.2.1.1市场研究18
6.2.1.2环境分析18
6.2.2产品规划18
6.3.1产品策划——补充19
6.3.2接收准则19
6.3.3保密19
6.4产品设计和开发19
6.4.1设计和开发策划19
6.4.2设计和开发输入19
6.4.2.1设计和开发输入——补充19
6.4.3设计和开发输出19
6.4.4设计和开发评审20
6.4.5设计和开发验证20
6.4.6设计和开发确认20
6.4.7工程设计发布21
6.5生产准备21
6.5.1总要求21
6.5.2工厂布局21
6.5.3基础设施21
6.5.4应急计划22
6.5.5工作环境22
6.5.6工艺设计输入22
6.5.7特殊特性22
6.5.8工艺设计输出22
6.5.9设备和工装准备23
6.5.10物流设计23
6.5.11试生产及产品过程确认23
6.6更改控制24
6.7供应商开发25
6.7.1总要求25
6.7.2供应商的质量管理体系25
6.7.3供应商选择25
6.7.3.1顾客批准的供货来源25
6.7.4供应商的产品认可25
6.7.5供应商产品与过程变更的管理25
7批量生产过程26
7.1采购26
7.1.1合同与订单26
7.1.2进货验证26
7.1.3供应商的监控26
7.1.4生产辅料采购26
7.2工艺文件27
7.3制造过程控制27
7.4生产安排27
7.4.1产销平衡27
7.4.2生产计划27
7.4.3生产起始认可27
7.4.4顾客财产28
7.4.4.1顾客财产的管理28
7.4.4.2顾客拥有的生产工装和设备28
7.5设备和工装管理28
7.5.1设备管理28
7.5.2工装管理28
7.6监视和测量设备控制29
7.6.1总要求29
7.6.2测量系统分析29
7.6.3实验室管理30
7.7现场管理30
7.7.1生产现场30
7.7.2人员安全30
7.8标识和可追溯性30
7.8.1产品标识30
7.8.2状态标识30
7.8.3追溯性30
7.9产品防护、贮存和库存30
7.9.1产品防护30
7.9.2贮存和库存31
7.9.3配套产品管理31
7.10产品的监视与测量31
7.10.1生产过程产品的监视和测量31
7.10.2全尺寸检验和功能试验31
7.10.3外观项目31
7.11不合格品控制31
7.11.1不合格的识别和控制31
7.11.2处置不合格品的途径32
7.11.3不合格品的验证32
7.11.4顾客通知与弃权32
8销售服务过程32
8.1与顾客有关的过程32
8.1.1与产品有关要求的确定32
8.1.2与产品有关要求的评审33
8.1.2.1总要求33
8.1.2.2顾客没有形成文件要求的确认33
8.1.2.3制造可行性33
8.1.2.4网上销售产品信息的评审33
8.1.2.5顾客沟通33
8.2经销商和服务站的管理33
8.3交付后活动34
8.3.1质量保证34
8.3.2售后服务34
8.3.2.1与顾客的服务协议34
8.3.3服务件保障34
8.4顾客满意34
附录A35
前言
质量管理体系审核准则
1范围
本标准适用于中国第一汽车集团公司企业品牌框架下涉及的职能部门、分公司、全资子公司、控股子公司及为一汽集团公司企业品牌提供产品的供方质量管理体系的实施、推进和评价。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000质量管理体系基础和术语
Q/CAQ-1批量生产环节过程审核
3术语和定义
GB/T19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1顾客代表
由最高管理者在公司内部指定并赋予职责和权限,确保顾客要求得到实现的人员。
3.2应急计划
在紧急事件下,为保证顾客的要求得到满足而预先制定的计划。
3.3工装
用于生产产品的工艺装备。
包括工具工、刀具、量具、辅具、夹具、模具、磨具、吊具、工位器具及备件等。
4质量体系框架及评分方法
4.1集团公司质量管理体系框架
集团公司质量管理体系框架见图1。
质量管理体系框架
批量生产过程(G3)
产品诞生过程(G2)
管理支持过程(G1)
销售服务过程(G4)
Ø与顾客有关的过程
Ø经销商、服务站的管理
Ø交付后的活动顾客满意
Ø采购
Ø工艺文件
Ø制造过程控制
Ø生产安排
Ø设备及工装管理
Ø监视和测量设备控制
Ø现场管理
Ø标识和可追溯性
Ø产品防护、贮存和库存
Ø产品的监视与测量
Ø不合格品控制
Ø控制要求
Ø产品战略
Ø产品策划
Ø产品设计和开发
Ø生产准备
Ø更改控制
Ø供应商开发
Ø质量管理体系要求
Ø方针、目标
Ø质量职责
Ø管理评审
Ø内部审核
Ø质量信息
Ø改进
Ø人力资源与培训
Ø文件记录管理
图1集团公司企业品牌质量管理体系框架
4.2体系评价方法
4.2.1评分标准
过程中每个条款的得分可分为:
0、4、6、8、10分。
产品风险、过程风险可作为体系评分判定的关联依据,附录A给出了审核条款的评分判定标准及对应分值表。
4.2.2各过程审核和体系审核结果
4.2.2.1各过程的符合率Lg
Lg(过程符合率的缩写)是过程有关的条款的实得总分与满分之比的百分数。
如果某一过程全部有关的条款审核后得分为10分,那么,符合率Lg=100%。
4.2.2.2各过程符合率计算方法
各过程所有有关的条款实得分数的总和
Lg=×100%
各过程所有有关的条款应得分数的总和
4.2.2.3质量管理体系符合率计算方法
所有过程有关的条款实得分数的总和
L=×100%
所有过程有关的条款应得分数的总和
4.3审核结果与体系能力的对应关系
审核结果与体系能力的对应关系见表1。
表1审核结果与体系能力的对应关系
符合率(%)
体系能力水平
90<L≤100
稳定的持续改进能力。
即体系要求得到充分识别和有效实施。
80<L≤90
基本稳定的持续改进能力。
即体系要求得到充分识别,运行存在少量偏差
60<L≤80
不稳定的持续改进能力。
及体系要求基本得到识别,运行存在一定偏差和质量风险
≤60
不健全的持续改进能力。
及体系要求没有得到充分识别和有效实施
5管理支持过程
5.1质量管理体系要求
5.1.1质量体系建立
应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应按以下要求管理这些过程:
a)确定质量管理体系所需的过程及其应用;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
5.1.2外包过程
如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对其实施控制。
对此类外包过程控制的类型
和程度应在质量管理体系中加以规定。
注:
即使确保了对外包过程的控制,也不能免除组织对符合顾客要求及法律法规要求的责任
5.1.3体系变更
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性,包括对变更过渡期间的控制。
5.2方针、目标
最高管理者应以增强顾客满意度为目的,制定质量方针、质量目标及过程绩效指标,确保顾客要求得到确定并予以满足。
5.2.1质量方针
最高管理者应确保质量方针:
a)与公司的宗旨相适应;
b)包括满足产品要求所需的内容和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在公司内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.2.2质量目标
最高管理者应确保质量目标:
a)与质量方针保持一致;
b)按照集团公司的发展战略建立本公司的中长期质量目标;并按要求建立本公司的年度质量目标;
c)质量目标的分解应覆盖相关职能和部门;
d)建立质量目标的测量方法与频次,并实施测量;
e)根据测量的结果确定必要的纠正/预防措施。
5.2.3过程绩效指标
应确定每一个过程的绩效指标,指标应考虑过程有效性和效率,并满足以下要求:
a)得到最高管理者批准;
b)与质量目标协调一致,并在规定的时间范围内可达成;
c)策划评价职责、方法与频次,并对过程进行监视与测量。
当未能达到所策划的结果时,应采取纠正/预防措施。
5.3质量职责
5.3.1职责和权限
最高管理者应确保以下的要求得到落实:
a)质量职责、权限和接口关系得到文件化规定和沟通;
b)应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者;
c)应确定对产品要求符合性负责的人员有权停止生产,以纠正质量问题;
d)所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员,或指定其代理人员。
5.3.2管理者代表
最高管理者在本公司管理层中指定一名成员,无论该成员在其它方面的职责如何,应使其具有以下
方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;
d)就质量管理体系有关事宜负责与外部进行联络。
5.3.3顾客代表
最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到落实。
包括特殊特性的选择、
建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品开发。
5.4管理评审
5.4.1管理评审总则
最高管理者评审质量管理体系的时间间隔不应超过12个月,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价改进机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。
涉及质量管理体系适宜性、充分性和有效性的会议均可视为有效的管理评审的表现形式,每一次管理评审可以覆盖部分或者全部的内容。
每12个月的管理评审活动应覆盖质量管理体系的全部内容,并提出对下一周期(或年度)质量管理体系改进的要求。
对年度质量目标和过程绩效的评审不晚于年度结束后的第一个季度内完成。
应保持管理评审的记录。
5.4.2管理评审输入
管理评审的输入至少应包括以下方面的信息:
a)对质量目标的监视;
b)不良质量成本的定期报告和评价;
c)审核结果;
d)顾客反馈;
e)过程的绩效和产品的符合性;
f)预防措施和纠正措施的状况;
g)以往管理评审的跟踪措施;
h)设计和开发特定阶段测量的汇总结果;
l)对实际和潜在的使用现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析;
j)可能影响质量管理体系的变更;
k)改进的建议。
5.4.3管理评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求。
5.5内部审核
5.5.1审核方案
应文件化规定审核的准则、范围、频次和方法,编制年度审核计划。
审核应覆盖所有与质量管理有关的过程和班次。
审核频次可根据内部/外部的不符合,或顾客抱怨适当的增加。
5.5.2审核的实施
审核实施的要求包括以下内容,并应形成记录:
a)审核组织;
b)审核实施计划;
c)审核检查表;
d)审核报告;
e)不合格整改及其验证结果的报告。
5.5.3审核员
审核员应具备规定的能力要求。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
审核员不得审核自己的工作。
5.5.4质量管理体系审核
应按策划的时间安排实施质量管理体系审核,以验证与本标准及任何质量管理体系附加要求的符合性。
5.5.5制造过程审核
应按集团公司过程审核标准要求审核每个制造过程,以确定其有效性。
5.5.6产品审核
应按规定的频次,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以评价产品质量水平。
5.5.7审核发现的管理
对审核中发现的不符合规定要求的项目,负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。
后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
应保持审核及其结果的记录。
5.6质量信息
5.6.1质量信息的收集/贮存/传递和处理
应文件化规定收集、贮存、传递和处理相关质量信息的方法,建立计算机信息系统,确保及时、有效地对现生产及服务信息的反馈和顾客所退回的产品进行管理。
相关的质量信息包括但不局限于:
a)质量目标;
b)过程指标;
c)来自于供方的质量信息;
d)产品监视与测量的结果;
e)顾客满意及顾客反馈。
5.6.2质量信息的利用
应使用适宜的方法分析质量信息,如统计技术、对标、优劣分析等。
质量信息分析的结果用于:
a)监控质量目标的实施进展;
b)过程监视与测量;
c)支持管理评审;
d)寻求改进的机会;
e)当质量信息的数据呈现不利趋势时,应采取有效的纠正/预防措施。
5.7改进
5.7.1纠正措施与预防措施
纠正和预防措施是每一个质量管理体系过程活动的一部分。
纠正和预防措施过程应包括:
a)评审不合格(包括顾客抱怨);
b)确定不合格或潜在不合格的原因;
c)评价确保不合格不再发生或不合格发生的措施的需求;
d)确定和实施所需的措施;
e)记录所采取措施的结果;
f)评定所采取的纠正和预防措施的有效性。
5.7.2持续改进
持续改进是当过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的活动。
应建立持续改进过程,有利于:
a)利用质量方针和目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性;
b)持续关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。
5.8人力资源与培训
5.8.1人力资源
5.8.1.1岗位能力要求
应文件化规定基于教育经验方面的所有岗位的能力要求。
规定各岗位应具备的技能及其程度,并对岗位能力要求进行动态管理。
并保持符合教育、技能和经验要求的记录。
5.8.1.2能力评价
应对上岗或转岗人员(包括临时工作人员)的能力进行动态评价,以确保持续满足岗位能力的要求。
国家有法规要求的岗位人员应取得相应的法定资格。
不能满足岗位能力要求时,可以采取培训或其他措施,并评价措施的有效性。
5.8.1.3人员配置
人员配置应满足质量管理体系有效运行的需要。
5.8.1.4员工激励
应建立和运行激励员工实现质量目标、过程绩效指标,进行持续改进和提倡创新的环境要求,该要求应包括促进对质量和技术的认知程度。
应建立测量员工对其活动的相关性和重要性、以及如何为质量目标、过程绩效指标的实现做出贡献的认知程度(见5.2.2和5.2.3)的要求。
5.8.1.5内部顾客
作为对质量管理体系绩效的一种测量,应监视是否满足内部员工要求的感受的相关信息,并确定获取和利用相关信息方法。
5.8.2培训
5.8.2.1总要求
应建立文件化规定识别培训需求和实施要求,并编制和实施培训计划。
5.8.2.2培训需求的来源
培训需求来源于但不限于以下方面:
a)员工能力评价的结果;
b)法规要求;
c)本公司发展需要;
d)职业生涯设计等。
5.8.2.3培训实施
按计划组织实施培训并应达到如下效果:
a)确保人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为质量目标做出贡献;
b)确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求,并具备适用的工具和技术技能;
c)评价培训的有效性;
d)保持培训的适当记录;
e)对新上岗或调整工作的人员提供在职培训,包括合同工或代理工;
f)培训应特别关注并告知从事影响质量的员工不符合质量要求对顾客造成的后果,以提高员工的质量意识。
5.9文件及记录管理
5.9.1质量管理体系文件
质量管理体系文件包括:
质量手册、质量方针、质量目标、程序文件、作业文件和记录,以及本公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需要的相关文件。
5.9.2质量手册
应编制和保持质量手册,质量手册应包括:
a)质量管理体系覆盖的产品/过程/部门/场所等范围的描述;
b)如有删减,只允许删减产品开发的内容,不允许删减制造过程的设计/开发的内容,并应对删减的细节和合理性进行说明;
c)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
d)质量管理体系过程之间的相互作用的表述,表现形式可以是过程图、流程框图或文字描述等。
5.9.3文件管理
对质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,应按5.9.4的要求进行控制。
应文件化规定对其所需的控制:
a)对质量管理体系要求的文件(包括技术文件)审批、发放、更改、评审等进行控制,确保文件协调一致,清晰、易于识别,更改和修订状态得到识别;
b)确保内部人员和其它相关方能得到现行有效的文件;
c)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查等;
d)确保非纸介质文件载体的可靠性;
e)识别产品质量形成过程所需保存的文件并及时归档;
f)确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对于这些文件进行适当的标识。
5.9.4记录管理
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应按以下要求进行控制:
a)应文件化规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置(包括废弃)所需的控制;
b)记录的控制应满足顾客和法律法规的要求;
c)记录应清晰、易于识别和检索。
6产品诞生过程
6.1控制要求
应文件化规定产品诞生过程控制要求,并通过以下活动实施控制:
a)应基于项目管理(或产品质量先期策划)、错误预防、同步工程、持续改进等原则和方法;
b)包括顾客需求的确定、产品及过程的设计和开发、供应商、物流、生产准备等内容。
6.2产品战略
6.2.1市场研究与环境分析
6.2.1.1市场研究
为满足产品设计开发和生产经营活动需要,应进行市场研究活动,收集市场信息、分析市场形势,确认顾客的需求和潜在需要,形成市场策略。
6.2.1.2环境分析
应根据本公司生产的产品,定期收集以下信息并传递给公司最高管理者:
a)与产品质量决策有关的国家经济政策的制定与调整;
b)技术政策的制定与调整;
c)社会重大事件所引起的反映和动向;
d)有关法律、法规、标准的颁发及市场环境条件等。
6.2.2产品规划
应编制并实施整车、动力总成、零部件的产品开发战略规划。
定义竞争产品、目标产品定位,估算
项目财务预算及成本方案,确定生产投资、基地和产品开发路线。
6.3产品策划
产品策划应确定以下方面,并作为产品设计和开发输入的内容:
a)项目目标:
产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性、成本目标、生产纲领/节拍、过程能力;
b)项目方案:
定义产品技术描述,确定产品方案、质保方案、制造方案、初始特殊特性;
c)项目计划:
编制研发设计项目的计划,应确定研发设计过程的阶段、项目节点、里程碑及其他限制条件、产品所要求的评审、验证和确认活动、职责和权限、资源要求等;
d)对参与产品设计和开发的不同职能之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工;
e)随产品设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。
对策划
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 一汽 集团 质量管理 体系 审核