PPAP生产件批准程序概述.pptx
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PPAP生产件批准程序概述.pptx
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ProductionPartApprovalProcess生產件批准程序,PPAPThirdEdition(第三版),確利達顧問有限公司,SECTIONI1.1GENERAL,Thesuppliershallobtainfullapproval(See1.5.2.1)fromthecustomerproductapprovalactivityfor:
1.anewpartorproduct(i.e.,aspecificpart,material,orcolornotpreviouslysuppliedtothespecificcustomer).2.correctionofadiscrepancyonapreviouslysubmittedpart.3.productmodifiedbyanengineeringchangetodesignrecords,specifications,ormaterials.4.anysituationsrequiredbysection1.3.NOTE:
Ifthereisanyquestionconcerningtheneedforproductionpartapproval,contacttheresponsiblecustomerproductapprovalactivity.,確利達顧問有限公司,第1部分1.1總則,供方必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準(見1.5.2.1):
1.一種新的零件或產品(即:
以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。
2.對以前提交零件不符合的糾正。
3.由於設計記錄、規範或材料方面的工程更改引起產品的改變。
4.第1.3部分要求中的任一種情況。
注:
如果有涉及生產件批準的任何問題,請與顧客負責產品批準的部門聯系。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.1SignificantProductionRunForproductionparts.ProductforPPAPshallbetakenfromasignificantproductionrun.Thisproductionrunshallbefromonehourtoeighthoursofproduction,andwiththespecificproductionquantitytototalaminimumof300consecutivepositionofamultiplecavitydie,mold,toolorpattern,shallbemeasuredandrepresentativepartstested.Thisrunshallbemanufacturedattheproductionsiteusingthetooling,gaging,process,materials,andoperatorsfromtheproductionenvironment.Partsfromeachuniqueproductionprocess,e.g.duplicateassemblylineand/orworkcell,eachpositionofamultiplecavitydie,mold,toolorpattern,shallbemeasuredandrepresentativepartstested.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.1重要的生產過程對於生產件:
用於PPAP的產品必須取自重要的生產過程。
該過程必須是1小時到8小時的生產,且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件,除非顧客授權的質量代表另有規定。
該過程必須在生產現場使用與生產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產。
來自每一個生產過程的部件,如:
相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置,都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,Forbulkmaterials:
Nospecificnumberof“parts”isrequired.Ifasampleisrequiredtobesubmitted,itshallbetakeninamannerastoassurethatitrepresents:
“steady-state”operationoftheprocess.NOTE:
Forbulkmaterial.Productionhistoriesofcurrentproductsmayoftenbeusedtoestimatetheinitialprocesscapabilityorperformanceofnewandsimilarproducts.Incaseswherenoproductionhistoryofasimilarbulkmaterialproductortechnologyexists.Acontainmentplanmaybeputintoeffectuntilsufficientproductionhasdemonstratedcapabilityorperformance.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,對於散裝材料:
“零件”沒有具體數量的要求。
如果要求提交樣品,那麼樣品的選取必須能夠保証代表“穩定的”加工過程。
注:
對於散裝材料,現有產品的生產情況通常可以用於估計初始過程能力或新的和類似產品的性能。
如果在過去的生產中不存在類似散裝材料產品或技術,則在証實過程能力或性能足夠的生產量達到之前,可實施遏制計劃。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2PPAPRequirementsThesuppliershallmeetallspecifiedrequirements.e.g.designrecord,specifications,andforbulkmaterial,theBulkMaterialRequirementsChecklist(see1.2.2.15andAppendixF).Anyresultsthatareoutsidespecificationarecauseforthesuppliernottosubmittheparts.documentationand/orrecords.Everyeffortshallbemadetocorrecttheprocesssothatalldesignrecordrequirementsaremet.Ifthesupplierisunabletomeetanyoftheserequirements.thecustomershallbecontactedfordeterminationofappropriatecorrectiveaction.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.2PPAP要求供方必須滿足所有的規定要求,如:
設計記錄、規範,對於散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表(見1.2.2.15和附錄F)。
若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。
為了滿足所有設計記錄的要求,必須進行一切努力對過程進行糾正。
如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,InspectionandtestingforPPAPshallbeperformedbyaqualifiedlaboratory(seeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.10.6).Commercial/independenttestlaboratoriesusedshallbeaccreditedfacilities(seeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.10.7,and4.11.2.b.1).Whenacommerciallaboratoryisused,thesuppliershallsubmitthetestresultsonthelaboratoryletterhead,orthenormallaboratoryreportformat.Thenameofthelaboratorythatperformedthetests,andthedate(s)ofthetests,andthestandardsusedtorunthetestsshallbeindicated.Blanketstatementsofconformanceareunacceptableforanytestresults.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.6)完成。
所使用的商業的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.7和4.11.2.b.1)。
當使用商業的實驗室時,供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結果。
必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。
對任何試驗結果只籠統地描述其符合性是不可接受的。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,Thesuppliershallhavetheapplicableitemsandrecords(SeeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.16),listedbelow,foreachpart,orfamilyofparts,regardlessofthepartsubmissionlevel.Theserecords(1.2.2.1-15and19ifany)shallbeinaPPAPpartfile,orreferencedinsuchfileandbereadilyavailable.Theitemsbelow(1.2.2.16-18)shallbereadilyavailableforcustomeruseinPPAP.Thesuppliershallobtainpriorapproval(seeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.16),fromthecustomerapprovalactivityforexceptionsordeviationstoPPAPrequirements.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,對於每一種零件、或零件系列,無論其提交等級如何,供方必須有如下列出的適用項目和記錄(見QS-9000,第3版,4.16)。
這些記錄(1.2.2.1-15和19(若有的話)必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,並隨時備查。
以下項目(1.2.2.16-18)必須隨時供顧客在PPAP時使用。
供方若想例外或偏離PPAP要求,必須事先得到顧客產品批準部門的批準(見QS-9000,第三版,C1.4.16)。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE1:
Thesuppliermay,uponspecialarrangement,havetestsperformedbythecustomerslaboratories.NOTE2:
All1.2.2itemsorrecordsmaynotnecessarilyapplytoeverycustomerpartnumberfromeverysupplier.Forexample,somepartsdonohaveappearancerequirements,andothersdonothavecolorrequirements.Inordertodeterminewithcertaintywhichitemsmustbeincluded,consultthedesignrecord,e.g.partprint,therelevantEngineeringdocumentsorspecifications,andyourcustomerresponsiblepartapprovalactivity.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注1:
供方可以根據特殊的安排,由顧客的試驗室進行試驗。
注2:
1.2.2中的所有項目或記錄並不一定適用於每個供方的每個顧客零件編號。
例如:
有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求。
為了確定必須包括哪些項目,應該參考設計記錄的要求,如:
零件圖紙,有關的工程文件或規範,還可以咨詢你的顧客負責零件批準的部門。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2.1DesignRecordsThesuppliershallhavealldesignrecordsforthesaleableproduct,includingdesignrecordsforcomponentsordetailsofthesaleableproduct.Wherethedesignrecord,e.g.CAD/CAMmathdata,partdrawings,specifications,isinelectronicformat,e.g.mathdata,thesuppliershallproduceahardcopy(e.g.pictorial,geometricdimensioning&tolerancingGD&Tsheets,drawing)toidentifymeasurementstaken.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.2.1設計記錄供方必須具備所有的可銷售產品的設計記錄,包括:
部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息。
若設計記錄,如CAD/CAM數學數據、零件圖紙、規範等是以電子版形式存在,如:
數學數據,則供方必須製作一份硬體拷貝(如:
帶有圖例、幾何尺寸與公差GD&T的表格或圖紙)來確定所進行的測量。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE1:
Foranysaleableproduct,partorcomponent,therewillonlybeonedesignrecord,regardlessofwhohasdesign-responsibility.Thedesignrecordmayreferenceotherdocumentsmakingthempartofthedesignrecord.NOTE2:
Forbulkmaterials,thedesignrecordsmayincludeidentificationofrawmaterials,formulations,processingstepsandparameters,andfinalproductspecificationsoracceptancecriteria.Ifdimensionalresultsdonotapply,thenCAD/CAMrequirementsarealsonotapplicable.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注1:
對於任何可銷售的產品、零件或部件,無論誰具有設計責任,應只有唯一的設計記錄。
設計記錄可引用其他的文件來形成該設計記錄的部分。
注2:
對於散裝材料,設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數,以及最終產品的規範或接收準則。
如果尺寸結果不適用,那麽CAD/CAM的要求也不適用。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2.2AnyauthorizedEngineeringChangedocumentsThesuppliershallhaveanyauthorizedengineeringchangedocumentsnotyetrecordedinthedesignrecordbutincorporatedintheproduct,partortooling.1.2.2.3EngineeringApproval,whenrequiredWherespecifiedbythedesignrecord,thesuppliershallhaveevidenceofcustomerengineeringapproval.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.2.2任何授權的工程更改文件供方必須具有尚未記入設計記錄中、但已在產品、零件或工裝上體現出來的任何授權的工程更改文件。
1.2.2.3要求時的工程批準在設計記錄有規定時,供方必須具有顧客工程批準的証據。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE:
Forbulk-materials,thisrequirementissatisfiedbyasigned“EngineeringApproval”lineitemontheBulkMaterialRequirementsChecklist(AppendixF)and/orinclusiononacustomermaintainedlistofapprovedmaterials.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注:
對於散裝材料,在散材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準”一欄有批準的簽字和/或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2.4DesignFailureModeandEffectsAnalysis(DesignFMEA),ifthesupplierisdesignresponsible.SeePotentialFailureModeandEffectsAnalysisreferencemanual.ThesuppliershallhaveaDesignFMEAdevelopedinaccordancewith,andcompliantto,QS-9000thirdeditionrequirementsforpartsormaterialsforwhichtheyaredesign-responsible.Forbulkmaterials,aDesignMatrix(SeeAppendixF),whenrequiredbytheBulkMaterialRequirementsChecklist(See1.2.2.15),shallbepreparedpriortodevelopingtheDesignFMEA.NOTE:
Forbulkmaterials,DesignFMEArankings(Severity,Occurrence,Detection)asdiscussedinAppendixF,maybeutilizedtoprovideproperdifferentiationofriskfactors.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.2.4設計失效模式及後果分析(設計FMEA),如果供方有設計責任。
見潛在失效模式及後果分析參考手冊。
供方對於所負有設計責任的零件或材料,必須按照(QS-9000第三版的要求進行設計FMEA分析。
對於散裝材料,當散裝材料要求檢查表上要求時(見1.2.2.15)必須在進行設計FMEA之前準備一份設計矩陣表(見附錄F)。
注:
對於散裝材料,附錄F中討論的設計FMEA的定級標準(嚴重度、頻度、探測度)。
可以用來對風險因素進行適當的區別。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2.5ProcessflowdiagramsThesuppliershallgaveaprocessflowdiagraminsupplier-specifiedformatthatclearlydescribestheproductionprocessstepsandsequence,asappropriateandmeetsthespecifiedcustomerneeds,requirementsandexpectations(seeAdvancedProductQualityPlanningandControlPlanreferencemanual).Forbulkmaterials,anequivalenttoaProcessFlowDiagramisaProcessFlowDescription.NOTE:
Processflowdiagramsfor“families”ofsimilarpartsareacceptableifthenewpartshavebeenreviewedforcommonality.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.2.5過程流程圖供方必須具備使用供方規定的格式、清楚地描述生產過程的步驟和次序的過程流程圖,同時應恰當地滿足顧客規定的需要、要求和期望(見產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊)。
對於散裝材料,相對於過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。
注:
如果對新零件的共通性已經過評審,那麼類似零件的“系列”產品的過程流程圖是可接受的。
確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2.6ProcessFailureModeandEffectsAnalysis(ProcessFMEA).SeePotentialFailureModeandEffectsAnalysisreferencemanual.Thesu
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