ISO9001内审.docx
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ISO9001内审.docx
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ISO9001内审
浙江XXXXXXXXX有限公司
ISO9001:
2008质量管理体系
内部质量管理体系审核
Internalqualitymanagementsystemaudit
(第一次内部审核)
日期:
二零一四年五月六日
2014年度内审计划
QR-8.2.2-01
审
核
目
的
验证质量管理体系是否符合,
是否得到有效实施、保持和改进。
被
审
部
门
所有与质量活动有关的场所部门(财务部除外)
审
核
依
据
ISO9001:
2008标准,
体系文件,
相关法律法规
审
核
方
法
现场抽样、查、问、核对
审
核
时
间
暂定于2014年5月上旬
持
续
时
间
2天
编制/时间:
审批/时间:
内审实施计划
QR-8.2.2-02
审核目的
验证质量管理体系是否符合ISO9001:
2008标准要求,是否得到有效实施、保持和改进,了解本公司运行的体系能否通过第三方的认证注册审核
审核依据
ISO9001:
2008标准、体系文件、相关法律法规。
审核范围
所有与质量活动有关的场所部门(财务部除外)
审核日期
2014.05.05-2014.05.06
审核组长
李明
组员
牟旭东
日程按排
日期
审核条款
被审部门
审核成员
备注
05月05日
8:
00-8:
30
首次会议
8:
30-10:
30
4.1,4.2.1,4.2.2,5.1,5.25.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.18.2.2,8.2.3,8.5.1
总经理管代
李明
10:
00-11:
30
5.5.1,5.5.3,5.4.1,4.2.34.2.4,6.2
行政部
牟旭东
13:
30-17:
30
5.5.1,5.5.3,5.4.1,4.2.3,6.3,6.4,7.1,7.5
生产部
李明
05月06日
8:
00-10:
00
5.5.1,5.5.3,5.4.1,7.2,8.2.1,8.4,7.4
业务部
李明
10:
00-11:
30
5.5.1,5.5.3,5.4.1,7.5.3,7.6,8.2.3,8.2.4,8.3,8.48.5.2,8.5.3
品管部
牟旭东
13:
30-15:
30
5.5.1,5.5.3,5.4.1,7.4
采购部
李明
15:
30-16:
30
6.3,6.4,7.5,7.6,8.2.4,8.3
车间仓库
李明
16:
30-17:
30
末次会议
编制/时间:
李明2014.04.27审批/时间:
谢斌枫2014.04.27
内审会议签到表
QR-8.2.2-07
内审实施时间
2014-05-05至2014-05-06
会议地点
会议室
内审组长
李明
内审员
牟旭东
首次会议参加人员签到
末次会议参加人员签到
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
谢岩顺
管理层
总经理
谢岩顺
管理层
总经理
谢斌枫
管理层
管代
谢斌枫
管理层
管代
李婷婷
行政部
经理
李婷婷
行政部
经理
费超越
生产部
经理
费超越
生产部
经理
李明
品管部
经理
李明
品管部
经理
俞章永
采购部
经理
俞章永
采购部
经理
王嬉
业务部
经理
王嬉
业务部
经理
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第1页
被审部门
总经理
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
5.1
5.2
5.3
对满足顾客要求有何看法?
如何传达?
组织适用的法律法规有哪些?
是否制定质量方针和目标?
是否成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?
以顾客为中心,如何在组织内传递、实施?
通过哪些方式、途径以确定顾客要求得到确定、转化并且满足?
在确定顾客要求和期望时,是否考虑相关法律、法规的要求并转化为组织目标,采取措施以实现?
有无制定文件化的质量方针、质量目标,应包括哪些方面?
有无体现?
质量方针及其含义在组织各层次之间是否得到沟通、理解?
如何贯彻质量方针,在持续适宜方面如何评价?
询问回答正确
询问查阅《产品法》《合同法》相关标准等
制定方针、目标并成为QMS的宗旨
教育、培训、宣传开展相关活动
收集顾客信息,合同评审、走访顾客等
考虑转化并予以实现
有制定,包括组织的宗旨对质量的承诺和顾客的期望,以及改进的承诺能够得到沟通,理解
询问回答正确
编制/日期:
牟旭东2014.05.06审批/日期:
李明2014.05.06
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第2页
被审部门
总经理
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.6
6.1
各部门人员职责、权限是否明确?
各部门间、人员间如何沟通?
所有员工是否清楚本职范围并被有效履行?
是否指定管理者代表并授于其权力?
管理者代表是否清楚自己的权限、职责并有效履行?
在内部如何保持各层次、各部门充分沟通?
有哪些沟通方式?
有无管理评审计划?
是否清楚管理评审内容、如何操作?
是否提供充分资源(包括哪些)以为实施、保持、改进QMS过程?
对资源是否进行管理?
如何控制?
明确
按文件规定
清楚
指定管理者代表
清楚并能有效运行
联络单、会议等方式
部门间、各层次间
有
清楚
提供充分的资源
进行管理
按文件规定
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第3页
被审部门
管理者代表
审核日期
2014-05-05
审核员
标准条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
4.1
4.2.1
4.2.2
是否按标准建立、实施、保持和改进质量管理体系?
过程是否被确定和管理?
过程间顺序及关系是否被确定和管理?
是否存在对产品质量有影响的外包过程?
如有,如何在QMS中实施控制?
质量管理体系文件有哪些?
是否按标准建立了完善的质量管理体系文件?
是否编制并保持质量手册?
手册内容是否覆盖并符合标准要求?
手册中有无剪裁、剪裁是否充分、可信?
手册是否描述过程的关系?
手册是否对组织机构及职能分配进行描述?
是否包括文件程序或其他参考程序?
手册是否受控?
建立了质量管理体系
四大过程,15个程序并规定顺序和管理方法
有在采购中明确规定
三层次:
手册、程序和作业指导书
建立了完善的体系文件
编制手册
手册符合标准要求
有,7.3,充分可信
有描述并清楚明白
有描述
包括
手册控制
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第4页
被审部门
管理者代表
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
5.4
8.2.2
8.1
在组织的相关职能和各层次上是否已建立质量目标?
质量目标是否可测量?
质量目标有无包括对产品要求所需的内容?
质量目标更改时如何策划?
有无建立内部审核控制程序?
有无年度计划?
有无任命内审员?
对质量管理体系改进方面从哪些展开?
有建立
有量化、可测量
包括
按程序文件
有
有
有任命
询问回答正确
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第5页
被审部门
行政部
审核日期
2014-05-05
审核员
标准条款
审核内容
检查方法和客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
4.2.3
有无建立文件化程序以对质量管理体系文件进行控制?
文件发布前有无得到批准。
以确保文件的充分性与适宜性?
文件批准的权限有无得到规定?
文件如何发放至使用场所或岗位以使执行人员能得到所需文件?
当文件不适用需更改时如何执行?
文件的修订状态如何识别?
现行文件如何识别区分?
外来文件如何控制分发?
对文件的更新如何评审与批准?
如何保证对作废文件撤出使用场所并及时发放有效文件,防止使用作废文件?
作废文件如何管理?
询问查看
有《文件控制程序》
询问查看
有批准,文件有规定
批准的权限
询问查看
根据文件发放范围
进行发放
申请审批回收更改登记发放
文件受控清单上有标识
文件控制程序上有规定
登记分发
收回所有文件组织相关人员评审、更改并再次批准
收回作废文件,发放新文件,对作废文件处理销毁,要保留时按规定标识保留
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第6页
被审部门
行政部
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
4.2.4
5.3
5.4
6.2
有无建立文件化程序以对质量纪录进行控制?
有无按要求设置质量记录?
能否满足要求?
质量记录如何标识以能达到唯一可追溯?
是否规定了质量记录的保存期限、部门?
是否合理?
对已过期的质量记录如何处置?
保存质量记录的场所是否适宜?
记录保存检索是否简便?
对质量记录的归档整理、分析如何控制?
质量方针
质量目标
各级人员岗位职责是否明确?
是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员能力或进行人力素质测评?
有《记录控制程序》
询问查看,有设置记录,能满足要求
质量记录编号、版本、更改状态、记录序号
有规定,
合理
统一销毁或存档
适宜,便于检索
询问
回答正确
清楚明白
熟悉本部门目标
明确,有文件规定
是
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第7页
被审部门
行政部
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
6.2
对岗位基本培训要求是否明确?
有无提供培训或其它措施以使岗位人员满足要求?
对所开展的培训的有效性是否进行评价?
所采取的方法是否有效?
如何使员工认识到所从事活动的相关重要性以及如何为实现目标作出贡献?
有无保存建立教育培训、技能和经历的适当记录?
询问,查看
均明确
有,按需培训
有评价
发法有效
教育培训
有保存
符合要求
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第8页
被审部门
业务部
审核日期
2013-05-06
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
5.3
5.4
7.2.1
质量方针
质量目标
有哪些顾客?
有无顾客台帐?
顾客规定的要求是否能被充分确定、理解?
对于顾客没有规定,但作为用途或已知的预期用途有哪些?
有无被确定?
有无与产品有关的法律、法规要求?
有无提出与产品有关的附加要求?
如有是否形成文件?
顾客的产品要求有哪些表现形式?
针对不同的表现形式如何予以接收、确定、评审?
常规与非常规产品要求是否划分界限?
是否确定?
对产品要求的评审时机?
评审方式采取哪些,是否有效?
评审的内容有哪些?
清楚、明白
明确、理解
已按要求登记顾客台帐
在接受合同时能充分理解
一般没有,有时在合同接受时确定加以明确
产品有关的国家标准行业标准
一般没有,有时在合同中加以明确
有特殊合同和一般合同,特殊合同经各部门责任人评审,一般合同由业务部评审
已明确并划分界限
在合同接受之前评审
会签、签字,会议方式有生产能力、技术能力,交付时间等
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第9页
被审部门
业务部
审核日期
2013-05-06
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
7.2.2
7.2.3
8.2.1
抽查三份合同在接受前是否都有评审并经授权人确认?
当顾客提出合同或要求更改时,是否评审,如何执行?
顾客要求更改后,如何传递?
与顾客沟通的方式或渠道有哪些?
如何做到尽力、充分、主动与顾客沟通?
如何处理顾客反馈,并主动出击?
当发生顾客投诉后,如何做到立即沟通处理,解决顾客当前的不满意?
与顾客沟通时,是否因人而异?
有无顾客台帐?
对顾客满意的关键点上设置监控、测量的方法?
对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受?
是否具有代表性、可信性?
抽检三份均已评审并经确认
一般没有,有时重新评审
由业务部门负责及时传递到生产采购部门
电话、传真、上门拜访等
在产品销售之前、中、后主动与顾客沟通
业务部记录反馈意见通知各部门采取措施并加以验证
问题较小时,马上整改,问题较大时上报总经理责成责任部门加以整改
有顾客台帐,用顾客反馈意见表调查反馈意见并加以评价
具有代表性并真实可信
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第10页
被审部门
采购部
审核日期
2013-05-06
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
7.4.1
7.4.2
采购过程有哪些?
选择供方的原则?
对供方的评价有哪些?
是否明确?
是否对每个供方都进行评价?
抽查三家供方评审的依据和效果?
是否建立供方名录?
有无经审批?
采购是否依据名录进行?
供方有不良业绩时,如何控制?
如何建立与供方的信息反馈渠道,以保证及时沟通,保持协调和良好的互惠关系?
对临时供方如何控制?
顾客有要求或本组织认为必要时,供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意,有无发生?
有无记录?
采购信息有哪些?
是否充分适宜?
当供方人员变化时,是否对供方人员资格进行鉴定确认?
物资采购,外协加工
服务供方的选择
交通便利、信誉良好技术力量雄厚
生产能力、技术能力、交付能力、检测能力等
查包装箱厂未经评定列入合格供方名录
已建立合格供方名录并经审批,是
立即要求制定纠正和预防措施
采购部采购员负责将不良信息及时反馈
进货验证
应向顾客报告
无此情况发生
采购计划、采购技术文件,采购标准等
应对供方人员资格进行认可
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第11页
被审部门
采购部
审核日期
2013-05-06
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
7.4.2
7.4.3
7.5.4
当供方的产品、程序、过程或设备发生变化至影响组织产品质量时,是否对这种变化得到批准?
是否按规定过程实施采购?
采购批准权限是否明确?
采购计划资料和采购承诺是否清楚明确,以便供方能够满足这些期望要求?
对采购产品是否进行验证?
验证的方式有哪些?
对验证不合格时如何处理?
有无规定?
在对采购产品未实施检验时,是否有其他有效措施?
在供方货源处验证时,如何执行?
以及顾客要验证供方产品时如何执行?
有无顾客的知识财产?
如何控制?
已对这种变化加以确认
已按规定过程实施采购,由采购主管批准
计划资料较明确规定采购要求
已进行验证
方式:
进货检验、检查文件证据等
退货或挑选使用
有规定
相关人员审批后放行
检验人员到供方处验证,实地查看生产能力和检测能力
有,登记管理
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第12页
被审部门
生产部
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
5.3
5.4
6.3
6.4
7.5.1
质量方针
质量目标
是否识别基础设施?
有哪些?
有无建立台帐?
如何管理?
查设备的保养计划,有无按计划对设备进行维护性保养?
查各车间基础设施的布置是否合理、充分?
以及设备的保养情况
工作环境包括哪些因素?
这些因素能否满足生产需要?
巡检工作现场情况?
生产和服务提供受控条件有哪些?
如何使作业人员能有效进行生产和服务操作?
查现场作业的受控情况?
产品放行的条件有哪些?
是否明确?
有无产品交付的记录?
查仓库的帐、卡、物是否相符?
清楚明白
熟悉本部门目标
有识别、生产设备、厂房、工作场所等有台帐,有相关制度
有计划并按计划实施保养
合理充分
保养情况良好
人、噪声、污染等
能满足生产需要
符合要求
事钱、中、后、控制提供作业文件
人员、设备认可过程
认可
现场作业受控
所有检验均完成
有
帐、物、卡一致
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第13页
被审部门
生产部
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.5
7.6
生产有无计划?
是否按计划生产?
有无生产过程中的特殊过程?
如何监控?
如何对产品和检验状态进行标识?
如何管理控制?
在有追溯性要求时,如何管理?
查现场有无标识记录?
对产品实现过程中如何对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制?
查车间计量器具的使用和管理情况
有计划并按计划生产
无
区域挂牌,状态标识,查现场有相关记录。
按文件规定要求操作
符合要求
计量器具使用管理情况良好
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第14页
被审部门
生产部
审核日期
2014-05-05
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
4.2.3
7.1
技术文件如何控制管理?
在生产和服务提供前如何进行策划?
策划结果形成哪些可操作性文件?
产品的质量目标和要求有哪些?
是否编制产品实现工艺作业流程图?
在该流程图中,过程及顺序是否恰当?
哪些过程已建立文件?
哪些过程需检验?
产品的接收准则是否明确?
关键和特殊过程有无被确定?
如何保证他们在受控状态下操作?
生产部根据产品实现要求策划并形成工艺文件
合格率、报废率等
编制工艺流程图
过程顺序充分恰当
关键过程特殊过程
有文件
检验文件对需要检验的过程进行规定
接收准则明确
无
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第15页
被审部门
品管部
审核日期
2013-05-06
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
5.3
5.4
7.6
质量方针
质量目标,有无对质量目标完成情况进行有效统计?
有无监视测量装置台帐?
这些装置是否满足规定要求?
测量基准是否追溯国际或国家承认的基准?
如有自行校准的设置是否具有校准依据?
是否有校准计划?
是否按计划进行周期校准?
如何识别校准状态?
当设备偏离校准状态时如何执行?
是否有效?
对测量设备需重新校准(校准期以外的)情况如何实施?
测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施防止损坏或失败?
明确、理解
清楚本部门的质量目标,对目标进行统计
有台帐
能满足要求
送计量器具检测部门检测
已制定
查“用于检验的电子天平未送检”
检定合格证
品管部评定检测结果的有效性
按计划送外检
有防止振动、碰撞、专人维护
内审检查表
QR-8.2.2-03共19页第16页
被审部门
品管部
审核日期
2013-05-06
审核员
标准
条款
审核内容
检查方法和
客观审核记录
审核结果
备注
符合
一般不符
严重不符
8.1
8.2.3
8.2.4
8.3
测量、分析和改进过程如何策划?
策划结果有无形成文件?
采用哪些方法对过程进行策划?
在产品实现过程中,设置了哪些测量和监控点?
对这些测量和监控点有无实施有效控制方法?
产品的监视和测量有哪些?
有关形式文件?
产品交付顾客需满足哪些条件?
抽查三份进货验证记录,三份过程检验记录,三份成品检验报告。
有无特殊情况下在检验活动未完成之前放行产品?
有无形成文件和程序以对不合格品进行控制?
对不合格的控制处置是否明确合适?
其实施能否防止不合格品的非预期使用或交付?
品管部负责确定测量分析改进的活动,形成相关的规范文件
询问回答正确
进货检验、过程检验、成品检验
已有效控制
检验规程
合同要求、产品技术条件、相
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